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藥用膠塞穿刺力試驗儀-檢測2023/08/25

藥用膠塞穿刺力試驗儀-檢測醫用注射針、醫用材料的穿刺力檢測，也是一項非常重要的檢測項目，我們以醫用膠塞來舉例說明，膠塞可與西林瓶、注射器、輸液袋、輸液瓶、真空采血管等醫藥包裝或醫療器械配套使用。對于醫用膠塞來說，由于膠塞的分子結構、成分、生產工藝等方面的不同，除了其使用的安全性、耐藥性等性能外，其密封性能、抗穿刺性能等物理機械性能也不容忽視。膠塞的抗穿刺力過大，需用較大的力才能將膠塞刺破，可能會導致穿刺針彎折，給醫護人員的取藥、抽血等醫療過程帶來諸多不便;如果醫用膠塞的抗穿刺性能較差，在穿刺之后

YBB00112004-2015丁基膠塞激發力測試方案2023/08/24

YBB00112004-2015丁基膠塞激發力測試方案安全無源預灌封注射器，按照ISO標準玻璃注射器的針頭防護裝置支持單手被動激活注射。針護罩適用于醫護人員、護理人員和患者自我管理。此設計符合人體工程學和藥物可見性要求。使用Sumspring三泉公司的YYB-03醫藥包裝撕拉力測試儀中預灌封滑動模式檢測激活力時，NSD一旦被激活，彈簧馬上伸展開，此時儀器記錄的力值是激活力（通常比彈簧彈力小一些）。通過儀器軟件導出的位移-力值數據，見下圖。預灌封注射器目前國內應用較多的是無激發力裝置的普通產品，國

GB/T1962 注射器 6%（魯爾）圓錐接頭檢測標準2023/08/24

GB/T1962注射器6%（魯爾）圓錐接頭檢測標準GB/T1962的本部分規定了注射器、注射針及其他醫療器槭6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。適用于剛性和半剛性的注射器.注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%(普爾)外圓錐接頭(外接頭)和6%(普爾)內圓錐接頭(內接頭)。雖然要準確的定文剛性成半剛性材料的特性有一定難度,但通常將玻璃和金屬當作典型的剛性材料。與之相對照,

YY0285.1 導管動力注射中流量及壓力測試方法2023/08/24

YY0285.1導管動力注射中流量及壓力測試方法一次性使用非血管內導管在臨床上被廣泛應用。為減少導管進人體內時的摩擦力、降低患者痛苦，達到潤滑、防止感染等作用,通常在導管表面做涂層處理。涂層處理后的導管一般會有各自不同的聲稱,普遍的是聲稱“超滑”。如何評價聲稱“超滑”的一次性使用非血管內導管表面滑動性能是一直以來都沒有解決的問題。YY/T1536-2017標準給出用于評價一次性使用非血管內導管表面滑動性能的標準試驗模型,但沒有規定具體的評價方法。當采用本模型建立評價方法時,需根據產品特性和具體應

YY/T0916 6%魯爾接頭壓力衰減泄露測試標準2023/08/24

YY/T09166%魯爾接頭壓力衰減泄露測試標準對于那些帶有小型氣閥的元件來說，壓力衰減測試儀是非常有效的。元件被空氣加壓，而壓差傳感器則監控壓力的衰減變化。壓力的下降指示產生泄漏，只需要幾鐘時間，測試就完成了。所以這種測試方法在汽車元件、鑄件、醫療器械和消費品行業非常流行。一.原理：將供試連接件與適用的標準連接件組裝。用本系列標準中相應應用部分中規定的試驗介質引入連妾，并施加壓力至規定值。1.試驗條件試驗樣本狀態調節試驗，將供試連接件在溫度范圍為20℃士5℃和50%土10%的相對濕度下進行狀態

YY 0325-2016 一次性無菌導尿管需要檢測項目2023/08/24

YY0325-2016一次性無菌導尿管需要檢測項目一次性無菌導尿管標準YY0325-2016按照GB/T1.1-2009起草，代替YY0325-2002《一次性使用無菌導尿管》導尿管定義urethralcatheter：通過尿道插人膀胱腔以排尿和沖洗膀胱為目的的管狀器械。球囊容積ballooncapacity：充人導尿管的充起腔并充起球囊的液體的體積。管身shaft：導尿管除尖部、球囊、錐口和/或側孔以外的部分。外徑outsidediameter：管身軸向垂直截面上測得的尺寸。公稱球囊容積nom

YY0804 藥液轉移器密合性測試儀方法2023/08/24

YY0804藥液轉移器密合性測試儀方法藥液轉移器是從一個容器向另一個容器轉移藥液的醫療器械。轉移器或由兩個穿刺器組成，或由一個穿刺器和一個魯爾接頭組成，兩者間可彼此以不同的通道連接，轉移器可以有一個外罩。一次性使用藥液轉移器是中心醫院配藥室的常備設備之一，它具有以下幾個特點：1.藥液在轉移的過程中，藥液與外界無接觸，避免了藥液在轉移過程中污染的可能性。2.操作更加簡單，減輕了醫護人員的勞動繁瑣程度。3.器械簡單，成本低廉，為患者節省了就醫成本。因此一次性使用藥液轉移器也其他地方應用地非常廣泛。合

ISO 8536-2:2001 藥液轉移器穿刺力測試儀介紹2023/08/23

ISO8536-2:2001藥液轉移器穿刺力測試儀介紹藥液轉移器根據制造材料的不同可以分為帶金屬穿刺器的轉移器和帶塑料穿刺器的轉移器，而藥液轉移器的穿刺力因其轉移器的材料不同，標準中規定的的穿刺力力值也是不一樣的。帶金屬穿刺器的轉移器在根據相關試驗進行檢驗時，轉移器的最大穿刺力應為25N;帶塑料穿刺器的轉移器在根據相關試驗進行檢驗時，轉移器的最大穿刺力應為80N。具體試驗方法，塑料穿刺器應按照ISO8536-2:2001附錄B進行試驗。屬穿刺器應按照ISO8362-2:1988附錄B進行試驗。濟

YY0804-2010藥液轉移器拉伸強度測試儀介紹2023/08/23

YY0804-2010藥液轉移器拉伸強度測試儀介紹藥液轉移器是從一個容器向另一個容器轉移藥液的醫療器械。轉移器或由兩個穿刺器組成，或由一個穿刺器和一個魯爾接頭組成，兩者間可彼此以不同的通道連接，轉移器可以有一個外罩。按YY0804-2010藥液轉移器要求和試驗方法規定試驗時，轉移器應承受15N的靜拉力不少于15秒。使用金屬穿刺器時,不發生斷裂的拉伸或壓縮力應符合GB15811-2001中表2所列值。按YY0804-2010藥液轉移器要求和試驗方法規定試驗時，轉移器應承受15N的靜拉力不少于15秒

YYT0686 醫用鑷連接牢固度測試儀試驗原理2023/08/23

YYT0686醫用鑷連接牢固度測試儀試驗原理三泉智能一次性使用精細藥液過濾器連接牢固度測試儀是一種用于評估連接件（如螺栓、螺母、焊接等）的牢固度的設備。它可以測量連接件在受力下的穩定性和耐久性，以確保連接件能夠承受設計要求的負荷。一次性使用精細藥液過濾器連接牢固度測試儀通常包括以下組成部分：載荷傳感器：用于測量施加在連接件上的力或扭矩。位移傳感器：用于測量連接件的位移或變形。控制系統：用于施加和控制加載力或扭矩的設備。數據采集系統：用于記錄和分析測試數據。夾具和樣品支撐：用于固定連接件和提供測試

YY/T1554 輸卵管導絲柔軟性的測試方法2023/08/23

YY/T1554輸卵管導絲柔軟性的測試方法導絲是目臨床上用來治療輸卵管堵塞方面比較常用的一種一次性手術耗材，是不能夠單獨使用的，一般是進行宮腹腔鏡聯合手術時使用的，主要針對于輸卵管堵塞的患者，通過傳統的通液治療后沒能夠疏通輸卵管，而采取的一項治療措施，在腹腔鏡的監測下，通過宮腔鏡操作孔將導絲直接在宮腔內的輸卵管開口處輸送到腹腔內，從而達到疏通輸卵管的目的。導絲是一大類醫療器械的統稱，包括微導絲、導引導絲、腎動脈導絲和造影導絲等，導絲盡管各有不同的特點，但基本的結構均包括：核芯（core）、頭端（

GB/T 1962.1注射器、注射針及其他醫療器械6%魯爾圓錐接頭測試要求2023/08/23

GB/T1962.1注射器、注射針及其他醫療器械6%魯爾圓錐接頭測試要求軸向扭轉魯爾接頭測試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無法連接在一起。軸向運動被用來連接魯爾接頭的力不超過70N，測試機器必須在10N/s的速度施加負荷。然后扭矩以不超過0.12Nm角度不超過90度逆時針施加。接著軸向力和扭矩保持在至少10。然后該連接被脫開的軸向力小于0.02N。該測試需要-個小型拉-扭一體機(130AT

IS080369標準魯爾接頭測試項目2023/08/23

IS080369標準魯爾接頭測試項目ISO80369-1軸向扭轉魯爾接頭測試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫療材料和不同的幾何形狀是不兼容的，并且不能被意外連接。該測試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無法連接在一起。軸向運動被用來連接魯爾接頭的力不超過70N，測試機器必須在10N/s的速度施加負荷。然后扭矩以不超過0.12Nm角度不超過90度逆時針施加。接著軸向力和扭矩保持在至少10。然后該連接被脫開的軸向力小于0.02N。該測試需要-個小型拉-扭一體機(130AT拉扭一體機)來完

藥用硬片質量檢測解決方案2023/08/23

藥用硬片質量檢測解決方案使用硬質PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種保護藥品的手段已經很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝，為消費者提供了廣泛的便利，如產品的可見度、阻隔性和保護性、易用性和適應性。其中聚合物單層聚氯乙烯硬片通常應用于在阻隔性要求較低的產品中，如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊保護，許多增強的阻隔性材料被添加到PVC、PET或其他聚合物材料上，例如PVDC(基于偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜，它能夠使硬片擁有更高的物理性能。藥用PVC/PE復合硬片是以藥用PVC硬片

YBB00212005 醫藥泡罩包裝氯乙烯單體含量的檢測標準2023/08/22

YBB00212005醫藥泡罩包裝氯乙烯單體含量的檢測標準使用硬質PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種保護藥品的手段已經很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝，為消費者提供了廣泛的便利，如產品的可見度、阻隔性和保護性、易用性和適應性。其中聚合物單層聚氯乙烯硬片通常應用于在阻隔性要求較低的產品中，如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊保護，許多增強的阻隔性材料被添加到PVC、PET或其他聚合物材料上，例如PVDC(基于偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜，它能夠使硬片擁有更高的物理性能。藥用PV

GB/T1962、YY/T0916、ISO80369魯爾圓錐接頭綜合測試儀2023/08/22

GB/T1962、YY/T0916、ISO80369魯爾圓錐接頭綜合測試儀本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！RJT-03S魯爾圓錐接頭綜合測試儀是根據《GB∕T1962.1-2015注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分：通用要求》《GBT1962.2-2001注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分鎖定接頭》《ISO80369、YY/T0916標準》研發與生產。是針對注射器、注射針、及輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器、等醫療器械（魯爾）圓錐接頭(鎖

藥用玻璃瓶內應力觀測及儀器介紹2023/08/22

藥用玻璃瓶內應力觀測及儀器介紹玻璃瓶包裝容器制品因具備良好的阻隔性、耐腐蝕性及不易與被包裝物發生化學反應而被越來越廣泛的使用到食品藥品行業。在玻璃瓶生產過程中不可避免的會產生內應力。內應力的存在會增大玻璃制品在生產、運輸和存儲過程中破裂幾率，無法發揮其保護藥品、食品的作用。在實際生產中，玻璃瓶退貨處理是玻璃瓶內應力消除或者減少至允許值的熱處理方式。由于玻璃瓶自身特性決定了它的不導熱性，進而導致玻璃在退火過程中因為溫差的存在必然的應力。通過二次退火的方式以希望達到將殘余應力減少或者均化到低限度之內

醫用透明質酸鈉凝膠包裝密封性檢漏用什么方法？2023/08/22

醫用透明質酸鈉凝膠包裝密封性檢漏用什么方法？凝膠產品目前較多應用是醫用透明質酸鈉凝膠，在生物以及化妝品等領域的廣泛應用，是醫學膠的一種。透明質酸鈉凝膠為高純度透明質酸鈉和生理緩沖平衡鹽組成的無色透明凝膠狀溶液。較常見的凝膠鹽酸凝膠，適應癥為經尿道施行檢查和治療需局部麻醉者。醫用凝膠也是無菌產品。這類產品包裝多為預灌封注射器，防止微生物侵入和產品泄漏的風險發生，需要對凝膠包裝進行密封完整性檢漏測試，以及進行必要的方法學驗證。國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發布的《化學藥品注射劑

?酒水玻璃瓶破碎的主因-耐內壓力2023/08/22

酒水玻璃瓶破碎的主因-耐內壓力玻璃瓶常用于藥品和食品包裝，既美觀包裝的安全性也比較高。但是，玻璃瓶在生產使用過程中還是存在各種問題。例如玻璃啤酒瓶在灌裝過程中的破碎問題，玻璃大輸液在滅菌過程中破損情況。對于玻璃瓶使用企業來說產生了一定的破損率，造成一定的成本損失而已。但如果到消費環節再出現此類破裂問題，可能就會損害到人員安全。很多小朋友應該還記得八九十年代時，很多啤酒瓶在運輸或者開蓋時就會爆裂，給用戶造成不必要的風險。當然，目前這種意外情況已經大為降低。玻璃瓶生產企業在日常生產中都很關注產品質量

YY/T0614-2017 導管動力注射中流量及壓力、爆破測試儀2023/08/22

YY/T0614-2017導管動力注射中流量及壓力、爆破測試儀導管分血管內導管和非血管內導管，血管內導管是介入放射科經常使用的器械。它是一種插入血管、導管或體腔的柔性中空管，用于引流或注射液體，擴張通道或提供血管內手術的通道。也是血管內介入和非血管介入放射治療中最重要的材料之一。根據其具體用途，它們有各種形狀，尺寸和材料類型。具有爆裂壓力和高耐久性，因此用于需要高流速和壓力下的注射。濟南三泉智能科技有限公司通過標準YY/T0285.1-2017、YY/T0614-2017、YY/T1282-20