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2015
11-09制度完善是小型凍干機(jī)行業(yè)質(zhì)量提升的保障
世界各國(guó)的小型凍干機(jī)制造業(yè)發(fā)展各有側(cè)重。美國(guó)偏向于“智能化”,重點(diǎn)集中在智能控制、工藝智能化摸索等方面。德國(guó)則偏向于質(zhì)量和性能的統(tǒng)一,重點(diǎn)突出設(shè)備的精工細(xì)作,性能與質(zhì)量的結(jié)合。博醫(yī)康中試凍干機(jī)推薦:Pilot2-4MD行業(yè)調(diào)查顯示,中國(guó)小型凍干機(jī)制造業(yè)目前處于發(fā)展的初級(jí)階段,與歐美有較大差距,包在質(zhì)量及驗(yàn)證體系方面,都避重就輕,較少對(duì)設(shè)備和工藝設(shè)備直接提出要求。中國(guó)小型凍干機(jī)制造業(yè)的個(gè)性化特征和各個(gè)地域分散形態(tài),不利于推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步。“需要國(guó)家增加監(jiān)管力度,粗制濫造的企業(yè)行為應(yīng)該得到遏止”博醫(yī)2015
11-092015
10-232015
10-19博醫(yī)康Pilot2-4LD型凍干機(jī)“真機(jī)真行”
干燥是保持物質(zhì)不致腐敗變質(zhì)的方法之一。干燥的方法有許多,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行,干燥所得的產(chǎn)品一般是體積縮小、質(zhì)地變硬,有些物質(zhì)發(fā)生了氧化,一些易揮發(fā)的成分大部分會(huì)損失掉,傳統(tǒng)的干燥會(huì)引起材料皺縮,破壞細(xì)胞。在冰凍干燥過(guò)程中樣品的結(jié)構(gòu)不會(huì)被破壞,因?yàn)楣腆w成分被在其位置上的堅(jiān)冰支持著。在冰升華時(shí),它會(huì)留下孔隙在干燥的剩余物質(zhì)里,這樣就保留了產(chǎn)品的生物和化學(xué)結(jié)構(gòu)及其活性的完整性。冷凍干燥法不同于以上的干燥方法,產(chǎn)品的干燥基本上在0℃以2015
10-192015
09-112015
09-06盡享大家風(fēng)范 博醫(yī)康中試凍干機(jī)*
博醫(yī)康中試凍干機(jī)質(zhì)量穩(wěn)定,做工精良。中試凍干機(jī)擁有強(qiáng)大的全風(fēng)冷復(fù)疊技術(shù),搭配進(jìn)口品牌真空裝置,全自動(dòng)系統(tǒng)讓凍干隨心所欲。中試凍干機(jī)的板層恒溫系統(tǒng),可根據(jù)凍干所需調(diào)節(jié)板層溫度,并能zui大限度控制凍干風(fēng)險(xiǎn)。博醫(yī)康中試凍干機(jī)的外觀,大氣而不失時(shí)尚,Pilot3-6H整機(jī)采用大容量了雙循環(huán)風(fēng)冷復(fù)疊技術(shù),不僅制冷迅速而且捕水量更大,同時(shí)干燥箱與冷阱獨(dú)立的循環(huán)制冷使得這臺(tái)大家伙有著出色的制冷功效。此外,博醫(yī)康對(duì)中試凍干機(jī)Pilot10-15T還具有智能控溫、智能控真空、預(yù)凍控制和曲線優(yōu)化等實(shí)用功能。Pil2015
08-28YC-1M /YC-2M智能型全不銹鋼層析實(shí)驗(yàn)冷柜
YC-1M/YC-2M智能型全不銹鋼層析實(shí)驗(yàn)冷柜YC-1M/YC-2M智能型全不銹鋼層析實(shí)驗(yàn)冷柜是專為生化層析實(shí)驗(yàn)而研制的特殊用途低溫層析柜,也可用于其他需要低溫環(huán)境的實(shí)驗(yàn),或用于物品冷藏。經(jīng)過(guò)科學(xué)設(shè)計(jì),層析冷柜內(nèi)外部全不銹鋼,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,柜體總高度不超過(guò)2米,便于進(jìn)出房間和電梯;柜內(nèi)空間大,滿足各種層析實(shí)驗(yàn)要求。YC-1M型為單門層析柜,內(nèi)部zui高為1.7米,長(zhǎng)度1.5米的層析柱也可輕松操作。YC-2M型為雙門層析柜,擁有更寬大的內(nèi)部空間,可放置更多實(shí)驗(yàn)器材。YC-1M型和YC-2M2015
08-242015
08-242015
08-20博醫(yī)康凍干技術(shù)-凍干曲線關(guān)鍵數(shù)據(jù)解析
制定凍干曲線和凍干時(shí)序主要確定下列數(shù)據(jù):預(yù)凍速率預(yù)凍速率的快慢,對(duì)產(chǎn)品凍結(jié)中晶粒的大小、活菌的存活率和升華的速率均有直接的影響。一般來(lái)說(shuō),慢凍晶粒大,產(chǎn)品外觀粗糙、不容易損傷活菌,但升華速率快,而速凍則與此相反。通常凍干機(jī)是不能調(diào)節(jié)凍結(jié)速率的。如需凍結(jié)得快一些,則先將干燥室(箱)預(yù)冷至較低溫度,再將制品入箱凍結(jié)。若使干燥箱與制品一起降溫,其凍結(jié)速率較慢。預(yù)凍溫度根據(jù)預(yù)凍方法不同而略有差異。一般來(lái)說(shuō),擱板溫度應(yīng)低于制品共熔點(diǎn)5~10oC。預(yù)凍時(shí)間預(yù)凍所需的時(shí)間要根據(jù)不同的具體條件而定,總的原則是應(yīng)2015
08-20博醫(yī)康凍干技術(shù)-凍干粉針異常現(xiàn)象總結(jié)
簡(jiǎn)言:博醫(yī)康一直致力于小試、中試、生產(chǎn)型真空冷凍干燥設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)。在長(zhǎng)期服務(wù)客戶的過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)廣大凍干機(jī)使用客戶在凍干粉針的生產(chǎn)過(guò)程中,經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)一些異常情況,影響產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)人員必須從產(chǎn)品的處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境的控制、操作員工的衛(wèi)生情況等多方面進(jìn)行有效控制,并對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、潔凈區(qū)環(huán)境、凍干曲線等進(jìn)行有效驗(yàn)證,才能有效地避免凍干產(chǎn)品的異常現(xiàn)象,提高產(chǎn)品質(zhì)量。博醫(yī)康通過(guò)多方收集整理凍干粉針存在的問(wèn)題并歸納總結(jié)解決方案以提供給廣大用戶作為生產(chǎn)過(guò)程參考。博醫(yī)康經(jīng)典機(jī)型中試凍干機(jī)Pilo2015
08-20博醫(yī)康凍干技術(shù)-凍干成功的三個(gè)關(guān)鍵要素
一、配方確定配方是zui關(guān)鍵的步驟。溶液的組成關(guān)系到冷凍、升華等步驟的實(shí)施。配方包括:活性成分;賦形劑;工藝用水。配方確定后,嚴(yán)格意義上講就已經(jīng)決定了制品的共晶點(diǎn)溫度及共熔點(diǎn)溫度并且一定意義上決定了產(chǎn)品的凍干過(guò)程抗凍及活性保持能力。二、重要的熱力學(xué)性能:(凍干工藝曲線)過(guò)冷的程度;結(jié)晶的程度;崩解溫度或共晶溫度;亞穩(wěn)狀態(tài)間隙物質(zhì)的相變化;溶液的結(jié)晶熱;間隙物質(zhì)的熔化溫度。三、性能優(yōu)良的凍干機(jī)滿足GMP要求;性能;能量隨意調(diào)節(jié);重演性強(qiáng)。市場(chǎng)常見(jiàn)品牌有:北京博醫(yī)康、上海東富龍、湖北楚天、千山遠(yuǎn)東、2015
08-20博醫(yī)康凍干技術(shù)-凍干產(chǎn)品的崩解溫度研究
對(duì)于凍干產(chǎn)品的共熔點(diǎn)大家已經(jīng)熟悉了,它就是產(chǎn)品的真正固化點(diǎn)。也就是產(chǎn)品在抽真必須冷卻低于共熔點(diǎn),不然產(chǎn)品在抽空時(shí)將會(huì)起泡,在升華加熱的時(shí)候也不能使產(chǎn)品超過(guò)這個(gè)溫度,不然產(chǎn)品將熔化。因此,共熔點(diǎn)是在預(yù)凍階段和升華階段需要進(jìn)行控制的溫度值。現(xiàn)在引入一個(gè)崩解溫度的概念,它是不同于共熔點(diǎn)的另外一個(gè)溫度。一個(gè)正常升華的產(chǎn)品,當(dāng)升華進(jìn)行到一定的時(shí)候,就會(huì)出現(xiàn)上層的干燥層和下層的凍結(jié)層,這二層之間的交界面就是升華面,升華面是隨著升華的進(jìn)行而不斷下降的。已經(jīng)干燥的產(chǎn)品應(yīng)該是疏松多孔,并保持在這一穩(wěn)定的狀態(tài),以便2015
08-20博醫(yī)康凍干機(jī)應(yīng)用案例之超濾技術(shù)應(yīng)用于穿琥寧凍干粉針的研究
【關(guān)鍵詞】超濾技術(shù)【摘要】目的提高穿琥寧凍干粉針質(zhì)量。方法采用“高純度穿琥寧生產(chǎn)工藝”超濾技術(shù)生產(chǎn)穿琥寧凍干粉針并與其它廠家同類產(chǎn)品進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)比較。結(jié)果超濾技術(shù)生產(chǎn)的注射用穿琥寧ld50明顯高于其它廠家生產(chǎn)的同規(guī)格產(chǎn)品,單次靜脈給藥的ld50達(dá)到910mg/kg,而國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明書中的ld50為675mg/kg,文獻(xiàn)資料報(bào)道穿琥寧注射劑的單次靜脈給藥的ld50為580~620mg/kg。結(jié)論超濾技術(shù)可以大大降低注射用穿琥寧產(chǎn)品的毒性,提高臨床安全性。博醫(yī)康典型中試凍干機(jī)Pilot2-4M2015
08-202015
08-192015
07-29選購(gòu)鐘罩型凍干機(jī)時(shí)應(yīng)注重的幾個(gè)參數(shù)
鐘罩型凍干機(jī)分為凍干腔和冷阱為分立的上下結(jié)構(gòu),凍干腔沒(méi)有預(yù)凍功能。該類型的凍干機(jī)在物料預(yù)凍結(jié)束后轉(zhuǎn)入干燥過(guò)程時(shí)需要人工操作。大部分實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)都為鐘罩型,其結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、造價(jià)低。凍干腔多數(shù)使用透明有機(jī)玻璃罩,便于觀察物料的凍干情況。選購(gòu)鐘罩型凍干機(jī)時(shí)應(yīng)注重的幾個(gè)參數(shù)1、凍干面積凍干機(jī)型號(hào)中的數(shù)字代表該型號(hào)凍干機(jī)的凍干面積,例如,F(xiàn)D-1A-50型凍干機(jī)的凍干面積為0.12㎡。用戶應(yīng)根據(jù)自己的需要,通過(guò)計(jì)算來(lái)確定需用多大凍干面積的凍干機(jī)。例如每批需凍干1.2公斤(升)液體量的產(chǎn)品,用物料盤裝載物料,每2015
04-032015
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