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2015
03-18

凍干機的發(fā)展方向
目前國產凍干機與上生產的凍干機性能正逐步縮小,主要差距在能耗、質量和生產率上。因此，國產冷凍干燥設備的研究方向和發(fā)展趨勢還得注重以下幾點：1、優(yōu)化設計，降低成本，減少能耗國外有些凍干機不采用不銹鋼制造，而采用低碳鋼涂覆食品用可烘干樹脂，涂層厚度為0.12-0.20mm，在室溫下就會發(fā)出紅外線。擱板表面涂高性能遠紅外發(fā)射材料，增強其輻射能力；料盤表面處理，增強其吸熱能力。料盤在兩塊輻射擱板之間有一*位置，而不是取中間位置，因此應優(yōu)化設計。捕水器的結構、尺寸、結霜特性的優(yōu)化更有實際意義，因為它的造價
2015
03-18

凍干機在制藥行業(yè)廣泛應用
干燥及烘干是藥品生產過程中*的一環(huán)，干燥設備的產品品質直接決定藥品的質量，干燥設備在制藥行業(yè)中的重要性正逐步增長。真空干燥機是通過抽去包裝容器內部空氣達到預定真空度后，去除容器內部件水分的設備。干燥工作時候，罐內處于真空狀態(tài)，夾套通熱水（或蒸汽、導熱油）加熱，隨著罐體低速回轉，物料在罐內不斷上下、內外成“菱形軌跡”運動并吸收蒸發(fā)，水蒸汽通過真空管路連續(xù)不斷排出，達到物料干燥目的。在干燥混合物的同時，按客戶要求內置噴淋、過濾、粉碎等裝置可實現(xiàn)其多功能操作。近年來，藥機中干燥設備需求量逐漸增大。尤其
2015
03-18

凍干重組人腦利鈉肽治療急性左心衰竭療效觀察
近日，海南省人民醫(yī)院龍華急診科研究人員發(fā)表論文，旨在探討凍干重組人腦利鈉肽治療急性左心衰竭的臨床療效。研究指出，凍干重組人腦利鈉肽治療急性左心衰竭療效顯著，可降低血漿中NT-proBNP的濃度，使患者的心功能和血流動力學紊亂得到明顯改善，安全性好。該文發(fā)表在2013年第10期《海南醫(yī)學》雜志上。將86例急性左心衰竭患者采用隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組各43例，兩組均先給予標準的抗心衰基礎治療，治療組在對照組基礎上加用凍干重組人腦利鈉肽（新活素），負荷劑量為1.5μg/kg，靜脈注射，然后按0.
2015
03-18

日本利用冷凍干燥技術保存動物精子
都大學研究小組進行了一項實驗，他們利用冷凍干燥技術來凍結保存黑猩猩及長頸鹿的精子，并獲得了成功。日本國內動物園已經開始利用這項技術對野生動物的精子進行長期保存。京都大學醫(yī)學研究科金子武人講師的小組，將保護DNA的某種特殊液體注入黑猩猩和長頸鹿的精子內，然后利用制造方便食品的冷凍干燥技術將其保存起來。1個月后對精子注水令其恢復zui初的形態(tài)，并確保了精子可以與卵子受精，其受精能力得到了保護。一直以來，動物精子都是在接近零下200度的低溫液態(tài)氮中保存，利用此種方法則有可能實現(xiàn)在家用冰箱中保存，因此可
2015
03-18

凍干食品的特點
真空冷凍干燥是將含水物料凍結后，置于真空之下并供給一定的熱量，使物料中的水直接升華并排走，獲得干制品的一種方法。真空冷凍干燥技術起源于１８１１年，當時是用于生物材料的脫水。這種技術在食品加工中的應用，始于二戰(zhàn)期間。食品真空冷凍干燥工業(yè)雖然發(fā)展歷史只有五十多年，但發(fā)展速度很快、應用領域也越來越廣，就產品質量而言，凍干食品優(yōu)于熱風干燥、噴霧干燥、真空干燥等傳統(tǒng)脫水食品。就運輸和貯存費用而言，凍干食品優(yōu)于速凍食品和罐藏食品。由于凍干食品容易復水，且zui大限度的保留了新鮮食品的色、香、味，因此，許多凍
2015
03-18

水果蔬菜的真空冷凍干燥工藝與技術
國外的凍干設備生產廠家有丹麥阿*工業(yè)公司（ATLAS）、日本真空技術株式會社（ULVAC）、美國奧特公司（Virtis）、英國愛德華公司（Edwards）、日本共和真空技術株式會社（KYOWAC）等設備制造商；中國臺灣也有多家凍干設備生產廠，但良秀不齊，有些是低劣產品。國內有名的凍干設備生產廠家有中國科學院蘭州物理研究所研制的ZDG型、清華大學核能技術設計研究所研制的DH—FD型、深圳萬寶真空保鮮設備公司生產的DF型、廣州長城制冷工業(yè)設備廠生產的SZDG型、中國航天工業(yè)總公司沈陽新陽速凍設備制造
2015
03-18

真空冷凍干燥技術講解
*節(jié)冷凍干燥技術原理干燥是保持物質不致腐敗變質的方法之一。干燥的方法有許多，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品，一般是體積縮小、質地變硬，有些物質發(fā)生了氧化，一些易揮發(fā)的成分大部分會損失掉，有些熱敏性的物質，如蛋白質、維生素會發(fā)生變性。微生物會失去生物活力，干燥后的物質不易在水中溶解等。因此干燥后的產品與干燥前相比在性狀上有很大的差別。而冷凍干燥法不同于以上的干燥方法，產品的干燥基本上在0℃以下的溫度進行，即在產品凍結的狀態(tài)下
2015
03-18

制藥工業(yè)凍干技術的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢
摘要：本文通過分析真空冷凍干燥設備、工藝和理論研究的現(xiàn)狀，找出其存在的問題，預測今后的發(fā)展趨勢。并對凍干技術在制藥行業(yè)中的應用進行綜述。關鍵詞：制藥工業(yè)真空冷凍干燥現(xiàn)狀及發(fā)展⒈引言近幾年來，真空冷凍干燥(簡稱凍干)技術發(fā)展非常迅速，國內尤為突出。在15年前，國內制造醫(yī)藥用凍干機主要以上海醫(yī)分、上海鴻寶、浙江真空為主。經過近十年的市場竟爭和優(yōu)化組合已形成近12家。其中以愛德華-天利、上海泰事達的凍干技術代表zui高水平、其次北京中天速原、上海東富龍代表中國高技術，其它廠家技術屬國內中等或以下水平。
2015
03-17

藥品凍干工藝仍需優(yōu)化無菌無塵化發(fā)展
藥品冷凍干燥機必須執(zhí)行GMP規(guī)范標準，實現(xiàn)高度無菌化、無塵化，達到高度可靠、安全、維護簡便。為此藥品冷凍干燥機往往采用蒸氣滅菌系統(tǒng)（SIP）以保證滅菌*、*。因此今后藥品冷凍干燥機的研究仍將朝著無菌化和高度可靠性的方向進行，如自動進料方式、真空控制方式等的研究。同時輔以在位清洗系統(tǒng)（CIP），對干燥室、冷凝器、主閥及管道進行就地清洗預設排液坡度，保證無液體滯留。同時具有應對停電、停水、誤操作的保護措施，一旦出現(xiàn)故障，可以對藥品實行保護；實現(xiàn)凍干機操作運行的計算機控制，具有停電停水三對策系統(tǒng)，可以
2015
03-17

茶葉冰凍干燥機在制茶業(yè)中的作用
制茶業(yè)是我國的傳統(tǒng)產業(yè)。為了提高茶葉的加工質量和產業(yè)現(xiàn)代化，有必要在茶葉初加工業(yè)和深加工業(yè)應用新的科學技術，而先進的冰凍技術在茶葉中有較好的應用前景。功能一在毛茶干燥中的應用冰凍干燥技術在干燥茶葉時，茶葉的溫度始終保持在-16℃以下，由于茶葉溫度低，葉綠素幾乎不變化，色澤綠翠而耐藏，香氣及茶葉中原有的營養(yǎng)成份、各種有機物質幾乎不損失，干燥均勻，含水量可低至3%以下；同時由于水分干燥前已被凍結住，產品干燥后呈海綿狀的多孔性，產品的復水性好，泡茶時內容物易溶出。經冰凍干燥的茶葉可在傳統(tǒng)工藝基礎上使茶
2015
03-17

凍干設備技術改進方向淺析
干燥設備行業(yè)已經開始進入較成熟的階段，能夠比較好地滿足各個領域用戶的實際需要，專業(yè)干燥設備廠非常多，其產品既有通用性，也各有特點。而我國冷凍干燥設備技術已摒棄仿制，不斷改進。近年來，凍干干燥設備在我國有了較快的發(fā)展，隨著市場對凍干設備需求量的不斷增加以及對藥品質量要求的不斷提高，凍干設備將會有長足的發(fā)展。我國凍干設備技術改進體現(xiàn)在三方面凍干設備便于節(jié)制物料干燥時分歧階段的加熱溫度和真空度的請求。在中藥方面，如今還只局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干，多量的中成藥還沒有采用凍干工藝
2015
03-17

人參凍干工藝及其產品深加工技術研究
1.簡介：人參（PanaxginsengC.A.Meyer）為五加科植物，是我國的傳統(tǒng)滋補品，現(xiàn)代研究表明人參具有抗衰老、抗休克、抗疲勞、抗動脈粥樣硬化、降血糖、降血脂、抗腫瘤、增強免疫功能等廣泛的生理活性，一直是我國的貴重藥材。人參傳統(tǒng)加工方式以生曬參和紅參為主，這些產品食用不方便、口感差且藥性溫熱不適宜大多數(shù)人群應用。本研究應用現(xiàn)代真空冷凍干燥、超微粉碎等技術對人參進行深加工，開發(fā)出食用方便即食、口感好、吸收利用度高、藥性平和適合多數(shù)人保健應用的人參產品。2.特點優(yōu)勢：該課題研究了人參凍干加
2015
03-17

凍干海參加工工藝
凍干海參是以鮮活海刺參為原料，經精心清洗后，將新鮮海刺參在凍干倉內迅速冷凍到零下35度—45度，使海參中的水分結冰，再在真空狀態(tài)下將冰直接升華為水蒸汽，從而達到將海參中的水分脫干的目的。加工工藝原料處理：首先應對原料進行選擇，參齡應在3年以上。清洗：打撈上來的海參應及時刨腸，將海參內臟全部取出并清洗干凈。高溫漂燙：為了清除鮮海參中的重金屬物質，清洗后的海參需要經過高溫漂燙，漂燙時，為充分保留海參中的營養(yǎng)成分，溫度應控制在65度—70度，時間不超過6分鐘。預凍：產品的預凍方法有凍干箱內預凍法和箱外
2015
03-17

凍干牛初乳
生產牛初乳有兩種方法，即超低溫冷凍干燥法和低溫噴霧干燥法，低溫噴霧干燥技術由于易破壞活性營養(yǎng)已屬落后的技術，先進的牛初乳加工都采用凍干技術。但是市場上流行的新西蘭進口的牛初乳基本上都還停留在低溫噴干技術階段。目錄1基本工藝2活性3區(qū)分4優(yōu)劣1基本工藝低溫噴霧干燥技術低溫噴霧干燥技術溫噴霧干燥牛初乳經過收集，冷卻，運輸，儲存，脫脂，巴氏消毒，噴霧干燥等生產環(huán)節(jié)，其中巴氏消毒和噴干過程的溫度保持在30至70度左右。噴干過程在三分鐘左右。牛初乳中的活性成分存活率非常低。甚至*消失。市場上的絕大多數(shù)新西
2015
03-17

凍干粉針劑生產設備驗證綜合
*節(jié)驗證方案的準備；凍干生產的前驗證應包括公用工程確認與制造環(huán)境確認；一個完整的凍干粉針劑生產過程包括許多其他類型的注；凍干工藝的驗證文件中應有設備安裝、設備工作原理、；不同的凍干工藝設備、儀器儀表、公用工程介質，需要；第二節(jié)凍干有關技術文件的確認要求；一、凍干機械系統(tǒng)；如前所述，一套完整的凍干系統(tǒng)由干燥箱、真空冷凝器；二、測-第三章凍干粉針劑生產設備驗證*節(jié)驗證方案的準備凍干生產的前驗證應包括公用工程確認與制造環(huán)境確認、凍干機械設備的設計確認（DC）、安裝確認（IQ）及運行條件確認（OQ）、生
2015
03-17

凍干粉針劑生產設備驗證
*節(jié)驗證方案的準備凍干生產的前驗證應包括公用工程確認與制造環(huán)境確認、凍干機械設備的設計確認（DC）、安裝確認（IQ）及運行條件確認（OQ）、生產工藝及產品驗證（PQ）。詳細的驗證方案還包括各個驗證試驗的操作方法。一個完整的凍干粉針劑生產過程包括許多其他類型的注射劑生產通用的工藝過程，例如配制、過濾、灌裝、清洗、滅菌、包裝等，這些內容的驗證已在本書的其他章節(jié)中詳細敘述，因此，本文討論的重點將放在“真空冷凍干燥”這一特殊的工藝過程上。凍干工藝的驗證文件中應有設備安裝、設備工作原理、操作和控制系統(tǒng)原理
2015
03-17

中藥制劑前工藝中的新技術應用
層析技術的應用與發(fā)展，對于植物各類化學成分的分離鑒定工作起到重大的推動作用。如中藥丹參的化學成分在30年代僅從中分離到3種脂溶性色素，分別稱為丹參酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ。但以后進一步的研究，發(fā)現(xiàn)除丹參酮Ⅰ為純品外，Ⅱ、Ⅲ、均為混合結晶。此后通過各種層析方法，迄今已發(fā)現(xiàn)15種單體（其中有4種為我國發(fā)現(xiàn)）。新的層析技術不斷發(fā)展，隨著層析理論和電子學、光學、計算機等技術的應用，層析技術已日趨完善。一、層析法的基本原理：層析過程是基于樣品組分在互不相溶的兩“相”溶劑之間的分配系數(shù)之差（分配層析），組分對吸附劑吸附
2015
03-17

淺談中藥凍干粉成型的影響因素
中藥注射劑品種已達1400余種，但由于中藥注射劑提取方法不夠完善，多數(shù)品種的注射劑為以原料藥的有效部位群入藥，一些大分子物質未能*除盡，久置后，出現(xiàn)色澤加深、渾濁、沉淀，使澄明度不合格，導致療效降低甚至失效；另外，中藥注射劑在加熱滅菌后穩(wěn)定性差，不能長期放置，嚴重影響其擴大生產，一問題在復方中藥注射劑中尤為突出。中藥粉針劑尤其適用于對熱不穩(wěn)定或在水溶液中易分解失效的中藥有效成分的注射劑的應用。但由于凍干過程復雜，有時制品會出現(xiàn)塌陷、萎縮，外觀上出現(xiàn)較多的冰晶，含水量太高或太低等諸多問題。本文針對
2015
03-17

蘭索拉唑凍干粉針劑的制備工藝研究
李明華劉明霞牛洪芬侯善波（山東羅欣藥業(yè)股份有限公司276017）【摘要】蘭索拉唑由于在酸性條件下不穩(wěn)定，常被制成注射用凍干制劑，來避免由于口服而在胃中被胃酸破壞分解。其制備過程中預凍降溫速度，干燥階段升溫速度、時間等均對產品性能產生很大影響。本文針對現(xiàn)有技術的缺點，研制出一種外觀飽滿、溶解性好、產品質量好，制備方法簡單的凍干粉針劑。【關鍵詞】蘭索拉唑凍干粉針劑處方穩(wěn)定性試驗【中圖分類號】R94【文獻標識碼】A【文章編號】2095-1752（2012）32-0204-01蘭索拉唑(Lansopra
2015
03-17

凍干粉針劑技術工藝優(yōu)化
摘要：凍干粉針劑技術工藝優(yōu)化，提高潔凈級別，解決凍干粉針制品中的萎縮問題，避免可見異物的存在。關鍵詞：凍干粉針劑可見異物質量控制萎縮正交試驗冷凍干燥是指把藥物溶液預先進行降溫，凍結成冰點以下的固體，然后在高度真空的條件下使水蒸汽直接從固體中升華出來的干燥操作。具有以下優(yōu)點:凍干要求高度的真空和低溫，特別適用于需制備成注射劑的熱敏性藥物;干燥后的制品疏松多孔極易溶解;揮發(fā)成分的損失少;易氧化的藥物因采用真空得到保護，提高了貯存期穩(wěn)定性。凍干粉針劑需要在硬件設施和生產管理等各個方面嚴格控制。zui大

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