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類風濕關節炎治療藥在華上市，2019年銷售近30億美元
2020年08月11日 14:29:44
來源：制藥網 點擊量：4136
8月9日，先聲藥業宣布，其與百時美施貴寶合作開發并在中國內地市場商業化的自身免疫性疾病領域藥物恩瑞舒(阿巴西普注射液)正式上市，這也代表著阿巴西普在中國正式進入商業流通環節。值得一提的是，恩瑞舒是繼艾得辛后，先聲藥業在類風濕關節炎治療領域上市的第二個產品。
【化工儀器網 行業動態】8月9日，先聲藥業宣布，其與百時美施貴寶合作開發并在中國內地市場商業化的自身免疫性疾病領域藥物恩瑞舒(阿巴西普注射液)正式上市，這也代表著阿巴西普在中國正式進入商業流通環節。值得一提的是，恩瑞舒是繼艾得辛后，先聲藥業在類風濕關節炎治療領域上市的第二個產品。
阿巴西普是類風濕關節炎(RA)領域初個被批準的T細胞選擇性共刺激免疫調節劑，其作用是能與抗原呈遞細胞表面的CD80/CD86結合，阻止后者與T細胞表面CD28的相互作用，抑制自身抗原誘導的T細胞活化、減弱其下游炎癥反應，發揮治療作用。在類風濕關節炎領域，對于抗瓜氨酸化蛋白抗體陽性的類風濕關節炎患者的療效優于ACPA陰性的患者。
2005年阿巴西普在美國獲批，2019年銷售額接近30億美元。據了解，2013年，先聲藥業與百時美施貴寶達成戰略合作，負責恩瑞舒在中國大陸地區的臨床研發和商業化上市。2020年1月，恩瑞舒獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市。根據先聲藥業與百時美施貴寶的合作協議，由先聲藥業負責中國大陸地區的臨床研究與商業化推廣。
公開資料顯示，類風濕關節炎(RA)是一種常見的慢性自身免疫疾病，患者具有患病多、病程長、中重度患者多以及并存疾病多的特征。類風濕關節炎不僅對患者的身體機能、生活質量和社會參與度造成影響，也給患者家庭和社會帶來巨大的經濟負擔。
數據顯示，我國RA患者約有600萬。但我國在RA治療方面仍面臨“缺醫少藥”的局面。根據我國一項有3萬多名類風濕關節炎患者參與的調查數據顯示，目前相關生物制劑在我國的應用僅10%左右，小分子化合物的應用更是不足1%。對此，2019年年底衛健委發文，要求每個三甲醫院必須配備風濕免疫科，這將使得未來更多的風濕患者得到更好的治療。
價格無疑是影響患者選擇的一個重要因素。據了解，此前包括阿達木單抗、托珠單抗等進口藥品均為自費藥，由于需要長期服用，很多患者負擔不起。但隨著近年來越來越多的生物藥紛紛進醫保，大大減輕了患者的負擔，國內的類風關用藥市場有望得到較快增長。而阿巴西普的入局，或讓國內的自免市場競爭更加激烈。
據透露，目前阿巴西普的定價為6000元/月，先聲藥業為阿巴西普配備了60人左右的醫學專業團隊進行推廣。未來先聲藥業在風濕自免疫線將配有1500名專營推廣人員，力爭全面覆蓋縣一級所有風濕科或者是合并風濕科。
業內認為，如今隨著國家進行醫保目錄等改革，或將幫助這類患者能夠“拿得到、用得起”相關創新藥物。阿巴西普的定價與醫保目錄內的品種相比，優勢并不凸顯，或為后續降價進入醫保做鋪墊。
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