化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
中國制藥工業“十四五”面臨的形勢和任務
2021年08月13日 14:04:20
來源：化工儀器網 點擊量：7670
世界人口的快速增長，人口老齡化趨勢增強，特別是隨著經濟的發展，生活水平的提高，人們醫療保健意識越來越強，制藥產業的發展潛力巨大。
【化工儀器網 行業百態】制藥產業被認為是21世紀最有發展前景的高技術產業之一，制藥工業具有高投入、高附加值和高風險性的產業特征。世界人口的快速增長，人口老齡化趨勢增強，特別是隨著經濟的發展，生活水平的提高，人們醫療保健意識越來越強，制藥產業的發展潛力巨大。
制藥工業“十三五”發展回顧
(一)產業規模擴大 質量穩步提高
2020年，規模以上醫藥企業實現主營業務收入約2.8萬億元，實現利潤總額4122億元，“十三五”期間增速分別為10.2%和12.5%。在規模效益穩定增長的同時，產品品種日益豐富，質量穩步提高，在保供應、穩增長、調結構方面發揮了積極作用。
(二)產品研發投入增多 中國醫藥創新從仿制為主向仿創結合的方向發展
2020年，規模以上企業研發投入約1000億元，比2015年翻了一番。 在重大新藥創制、 科技重大專項推動下， 涌現出一批高質量創新成果，“十三五” 期間300個創新藥獲批開展臨床研究，呋喹替尼、吡咯替尼、安羅替尼、丹諾瑞韋鈉、貝那魯肽注射液、特瑞普列單抗、信迪利單抗、卡瑞麗珠單抗、替雷麗珠單抗等30多個Ⅰ類創新藥獲批生產，150多個新化學仿制藥上市。中國醫藥創新從仿制為主向仿創結合的方向發展。中國已躋身醫藥創新世界第二梯隊。
(三)產業結構調整 化學藥、仿制藥、原料藥都有較快的發展
化學藥經過多年發展，已構建起從醫藥中間體、藥用輔料，化學原料藥到化學制劑的完整產業鏈。隨著仿制藥質正和療效一致性評價開展，藥用輔料的短板狀況引起各方重視，隨著原輔包制劑關聯審評的開展，“十三五”時期，藥用輔料工業有了一定發展。特色原料藥、制劑在“十三五”期間有了較快發展。
(四)重點企業發展 產業資金深度融合 規模擴大
企業兼并重組數量增多，規模擴大，“十三五” 期間收購兼并交易額2000億以上，大型企業進一步做大做強， 工業主營業務收入超過100億的企業達到30家，一 批創新型中小企業高速發展。產業和金融深度融合，創業投資股權投資基金大量投入醫藥領域，促進了行業資源和企業核心競爭力的提升。2020全球TOP50強，我國的云南白藥、中國生物制藥、恒瑞醫藥、上海醫藥入圍。
(五)國際化發展 出口穩定增長 結構改善
出口穩定增長，2020年實現出口交貨值3019億元，原料藥出口仍保持世界第一。出口結構改善，制劑出口比重逐步加大，向發達國家市場的制劑銷售實現突破。藥品研發加快與國際接軌，累積上百個仿制藥獲得歐美國注冊批件，有60多 個新藥開展國際臨床研究，自主創新藥在歐美注冊獲得突破。境外投資從設立研發中心向建立生產基地發展，超億美元的境外并購項目達到20個以上。
(六)存在的問題 創新成果少 產業結構不合理
原始創新能力不強，基礎研究和轉化研究能力落弱，高質量創新成果少；在化學藥醫藥中間體、藥用輔料、化學原料藥、化學制劑產業鏈中，藥用輔料仍是較弱環節；產品結構仍不合理，低附加值的大宗原料藥污染嚴重，產能過剩，高附加值的特色原料藥品種數量少,滿足不了需求；行業集中度偏低，產品同質化和重復建設突出；營銷環節存在不規范行為，影響行業良性競爭發展。
制藥工業“十四五”面臨形勢
從國際醫藥市場看，全球醫藥市場穩定增長，到2025年五年復合增長率為3-6%；新藥上市銷售仍是全球市場增長的主要動力；原料藥產業鏈價值提升；全球貿易保護主義升溫；全球新藥研發數量快速增長。
從國內醫藥市場看，國內市場預計未來五年保持4-8%的增速；國內用藥結構將加快調整， 仿制藥仍是臨床用藥主體，創新藥、生物藥的使用量將增加；創新型企業進入關鍵階段，“十四五”國產創新藥集中申報上市；產業格局面臨重塑，帶量采購促進企業快速發展，原料藥生產專業化、集約化。
制藥工業“十四五”主要任務
(一)推動行業向創新驅動發展轉型
受醫保控費等政策影響，醫藥經濟來自需求端的增長動能正在弱化，醫藥工業要保持較快增長，必須找到新的增長動力；我國市場潛力巨大，大量健康需求尚未獲有效滿足，通過創新開發新產品、新技術，滿足人民群眾多元化和多層次的需求，是醫藥產業實現持續增長的主要路徑；“十四五” 是創新轉型關鍵時期，應完善相關政策， 加強創新生態建設，努力營造良好創新環境。
(二)加強藥品供應保障能力建設
提高應對重大公共衛生風險的能力。總結應對新冠肺炎疫情的經驗教訓，前瞻布局，持續投入，吸納社會力量參與，建立有效的產品和技術儲備；保障罕見病用藥、兒童用藥、基本藥物、短缺藥等供應。特別是針對鼓勵仿制藥品目錄、罕見病目錄、鼓勵研發申報兒童藥品清單中的產品，加快組織研發和生產。
(三)推進企業重組整合
結合開展仿制藥一致性評價和配套的采購使用政策，在保障藥品供應的前提下實現仿制藥生產集中度提高。結合實施藥品上市許可持有人制度，支持專業化的合同生產組織(CMO) 發展，藥品生產企業轉型承接委托生產業務，鼓勵產品批件轉移，促進產品資源整合。
(四)夯實原料藥產業基礎
原科藥是藥品供應保障的基礎，當前我國原料藥產業迫切需要從生產分散、低效率、重污染的現狀向集約化、高附加值、綠色可持續的方向轉型。提高原料藥綠色制造水平，加強清潔生產技術的開發應用，解決危廢治理、VOCs排放等制約行業發展的突出問題。加強環保監管，淘汰一批落后企業，促進原料藥生產向優勢企業集中。
(五)實施制劑國際化戰略
制劑國際化是發展制藥強國的必由之路，我國制劑國際化仍處于起步階段，需要在仿制藥方面趕超印度等國家，并在創新藥競爭中贏得機遇；努力增加在歐美發達國家仿制藥注冊數量，提高技術含量和附加值；加快推進一批進入二、三期的在境外臨床研究項目，盡快實現國產創新藥國際注冊更多的突破。
從長遠看來，我國作為全球制藥產業鏈較為全面的國家，制藥工業的政策保障、產業結構、運行方式都在不斷優化，我國制藥產業前景向好。
下一篇
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
我國上半年批準創新藥43個、創新醫療器械45個，同比分別增長59%和87%。其中，上半年新批準兒童藥品70個，罕見病用藥21個。2025-07-09 10:31:13
-
項目名稱：無菌嚙齒動物隔離包,項目編號：2523-254GXGJ05001,招標范圍：無菌嚙齒動物隔離包（1套）,招標機構：上海公...2025-07-03 14:14:56
-
國家醫保局發布征求意見稿，2025年將制定第一版商業健康保險創新藥品目錄，主要納入超出保基本定位、暫時無法納入基本目錄，但創新程度...2025-07-02 11:51:50
-
近日，天津市市場監督管理委員會組織開展2025年度檢驗檢測機構監督抽查工作，計劃檢查100家，涵蓋生態環境監測、食品檢驗、成品油檢...2025-06-27 13:37:40
-
全球制藥界矚目！CPHI&PMEC China 2025明日上海高燃啟幕
全球制藥產業目光聚焦申城！6月24日，CPHI & PMEC China 2025盛大啟幕，以“創新 國際化”為主線，匯聚3000...2025-06-23 16:15:28 -
報告顯示，2024年，安徽省檢驗檢測機構數1856戶，實現營收172.6億元，利潤14.21億元。2025-06-13 14:13:08
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
