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12項新冠病毒抗原檢測試劑產品獲批 個人檢測一定要認準了！
2022年03月18日 13:04:20
來源：化工儀器網 作者：解意 點擊量：4091
科研工作者們研制出了一種自測新冠病毒的抗原試劑產品，適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》規(guī)定的人群。
【化工儀器網 政策法規(guī)】進入新冠肺炎疫情后時代以來，密接、次密接、時空伴隨者這些新詞也已經漸漸融入人們的日常生活，核酸檢測似乎已經成為大家習以為常的事情。但是，核酸檢測動輒就要半天的時間讓大多數人難以等待，而且出門去醫(yī)院、衛(wèi)生所檢測十分麻煩，甚至伴隨著再次感染和傳播的可能。
因此，為了解決時間成本高、再次傳染可能的問題，科研工作者們研制出了一種自測新冠病毒的抗原試劑產品。為了切實保障新冠病毒抗原檢測試劑產品質量安全，強化監(jiān)管，國家藥監(jiān)局出臺了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。《方案》指出，要加強注冊相關管理工作、強化生產環(huán)節(jié)和經營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。
據了解，新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》規(guī)定的人群。人們只需在家就可以完成個人檢測，無需檢測人員輔助，前后耗時不過二十分鐘，這大大減少了檢測時間，降低了再次傳染的風險。
為了防止不良廠商利用新品攫取利益，危害人們的財產安全和生命健康安全，近日，國家藥監(jiān)局經過嚴格審查，目前已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑產品。
具體名單如下：
下一步，藥品監(jiān)督管理部門將加強相關產品上市后監(jiān)管，切實保護人們的健康安全。
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