化工儀器網(wǎng)手機版
移動端訪問更便捷
今日焦點 Today's Focus
查看更多+-
市場月報 | 6月PCR儀中標(biāo)盤點 國產(chǎn)品牌表現(xiàn)亮眼
據(jù)化工儀器網(wǎng)不完全統(tǒng)計，6月中國政府采購網(wǎng)上P[詳細(xì)]
最新產(chǎn)品 Latest productS
查看更多+
瞄準(zhǔn)這一難啃的千億市場，國內(nèi)外藥企迎難而上
2022年09月22日 16:01:50
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：4697
9月21日為世界阿爾茨海默病日，今年的主題是 “ 知彼知己 早防早智——攜手向未來 “。新的數(shù)據(jù)顯示，我國60歲及以上老年人中約有1500萬癡呆患者，其中1000萬是阿爾茨海默病患者。由于上市藥物有限，目前廣大患者仍面臨巨大的尚未被滿足的臨床治療需求。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】9月21日為世界阿爾茨海默病日，今年的主題是 " 知彼知己 早防早智——攜手向未來 "。新的數(shù)據(jù)顯示，我國60歲及以上老年人中約有1500萬癡呆患者，其中1000萬是阿爾茨海默病患者。由于上市藥物有限，目前廣大患者仍面臨巨大的尚未被滿足的臨床治療需求。
龐大的患者群體帶來了巨大的用藥市場需求。公開數(shù)據(jù)顯示，2020年全球阿爾茨海默病藥市場規(guī)模達(dá)到了230億元，預(yù)計2026年將達(dá)到257億元，年復(fù)合增長率為1.5%。在國內(nèi)，阿爾茨海默病藥市場規(guī)模將達(dá)到千億元。
面對這一難啃但空間龐大的市場，包括禮來、強生、羅氏、艾伯維、默克，以及綠谷制藥、東陽光藥、海正藥業(yè)、通化金馬等大批國內(nèi)外藥企迎難而上，積極布局。
目前，已上市的阿爾茨海默病藥物稀少，且多以改善臨床癥狀為主。其中，渤健和衛(wèi)材共同研發(fā)的阿杜卡尼單抗(Aducanumab)2021年獲FDA快速審批通道批準(zhǔn)上市。2019年11月，國內(nèi)迎來了附條件獲批上市的綠谷制藥甘露特鈉膠囊(GV-971，商品名：九期一)，該藥品為中國治療阿爾茨海默病的原創(chuàng)新藥，在2021年12月被列入醫(yī)保。
不過上述藥物自上市以來存在一些爭議。2022年4月22日，渤健宣布決定撤回Aduhelm(阿杜卡尼單抗的商品名)在歐洲的上市申請。2022年5月，綠谷制藥也宣布，決定提前終止用于九期一的國際多中心3期臨床研究。公司表示將集中資源把現(xiàn)有市場做好，并堅持該藥的國際上市注冊目標(biāo)，在未來條件允許時重啟國際臨床研究。
業(yè)內(nèi)指出，阿爾茨海默病治療藥物研發(fā)難度高，研發(fā)成本高，面臨的失敗風(fēng)險也非常大。此前，已經(jīng)有不少藥企研發(fā)的產(chǎn)品折戟。比如今年6月16日，羅氏和班納老年癡呆癥研究所聯(lián)合宣布，crenezumab(克雷內(nèi)治單抗)在阿爾茨海默癥預(yù)防倡議(API)項目中的II期臨床未達(dá)到主要研究終點。這意味著該款針對AD的新藥研發(fā)失敗。另外，強生、輝瑞、禮來等制藥頭部企業(yè)也曾紛紛在此折戟。
有研究報告顯示，在1998年至2017年期間，研發(fā)治療和預(yù)防阿爾茨海默癥藥物的嘗試失敗了約146次，只有4種新藥被批準(zhǔn)用來治療該疾病的癥狀。從數(shù)據(jù)可見，阿爾茨海默病治療藥物研發(fā)成功并非易事。
一些入局藥企并不打算就此放棄。比如，禮來的donanemab已在美國完成上市申請。該藥物成為2022年備受期待上市的藥物之一。Evaluate Vantage預(yù)計，在2026年，該藥的銷售額將達(dá)到60億美元。在國內(nèi)，今年4月8日，該藥在中國申報的臨床試驗申請已獲受理。
另外，不少本土藥企也在積極布局。其中，通化金馬的1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片在國產(chǎn)新藥中的研發(fā)進度靠前，2017年已經(jīng)進入Ⅲ期臨床。2022年半年報顯示，該產(chǎn)品Ⅲ期臨床試驗藥學(xué)研究已結(jié)束，完成藥學(xué)資料，臨床臨近揭盲統(tǒng)計。除通化金馬外，國內(nèi)還有東陽光藥、海正藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等大批藥企正在開展AD新藥或仿制藥研發(fā)。
據(jù)智慧芽全球新藥數(shù)據(jù)庫顯示，截至9月21日，全球含有阿爾茨海默病適應(yīng)癥開發(fā)的藥物共有627個，其中249個處于臨床前，進入臨床試驗階段的藥物中，已經(jīng)進入Ⅲ期臨床的僅有48個，還有4個正在申請上市。隨著藥企們不懈努力，愈戰(zhàn)愈勇，相信在未來的某天會有治療阿爾茨海默病的有效藥物誕生，給廣大患者家庭帶來希望。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
國家藥監(jiān)局10條措施，優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告(2025年第63號)。2025-07-08 15:13:58 -
創(chuàng)新藥行業(yè)迎來政策東風(fēng)！機構(gòu)：重點關(guān)注這類藥企
近期，創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來重大利好。國家醫(yī)保局與國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出五方面16條措施，從研發(fā)、...2025-07-07 15:08:31 -
7月4日， 醫(yī)療設(shè)備概念走強，截至9：54分，醫(yī)療設(shè)備ETF上漲0.70%。成分股中，熱景生物表現(xiàn)亮眼，股價漲超15%，翔宇醫(yī)療、...2025-07-04 17:10:31
-
同一日，4款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市！來自貝達(dá)藥業(yè)、先聲藥業(yè)等
根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站7月2日消息，4款創(chuàng)新藥獲批上市，包括注射用鹽酸伊吡諾司他、酒石酸泰瑞西利膠囊、注射用伏欣奇拜單抗、注射用蘇維西...2025-07-03 15:31:35 -
16條措施全方位支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展！
《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)、醫(yī)保準(zhǔn)入、臨床應(yīng)用、多元支付等5大維度提出16條具體舉措，旨在破解創(chuàng)新藥研發(fā)與市...2025-07-03 14:04:51 -
昨日醫(yī)藥生物行業(yè)凈流入24.22億元，資金凈流出超5000萬元的有9只
醫(yī)藥生物行業(yè)上漲1.80%，全天主力資金凈流入24.22億元，該行業(yè)所屬的個股共474只，昨日上漲的有396只，漲停的有11只；下...2025-07-02 15:39:40
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
