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國家檢驗醫學中心設置標準發布 醫學檢驗持續規范化發展
2022年11月09日 15:34:13
來源：化工儀器網 作者：江魚 點擊量：4971
近日，國家衛生健康委發布《關于印發國家檢驗醫學中心設置標準的通知》(以下簡稱《通知》)，明確了國家檢驗醫學中心的申請標準。
【化工儀器網 標準發布】檢驗醫學作為臨床醫學和基礎醫學之間的橋梁，能夠為臨床提供準確、可靠、及時的檢驗報告，幫助醫生快速判斷病情，抓住最佳診療時機，提高治療效果。可以說，檢驗醫學在臨床診療中發揮著至關重要的作用。
近日，國家衛生健康委發布《關于印發國家檢驗醫學中心設置標準的通知》(以下簡稱《通知》)，明確了國家檢驗醫學中心的申請標準，包括基本要求、醫療服務能力、教學能力、科研能力、承擔公益性任務及應對重大公共衛生事件的能力、落實醫改相關任務及醫院管理情況六大部分。
檢驗醫學能夠協同網絡開展相關臨床、教學、科研、公共衛生服務等創新工作和技術指導。此外，檢驗醫學涉及了多方面的醫學知識和檢驗儀器的操作運用。醫學理論的發展和儀器的改進是檢驗醫學發展重要原因之一。與此同時，檢驗醫學又在一定程度上支撐著臨床醫學的發展，為臨床疾病預防、診斷、治療和學科發展提供堅實的檢驗醫學支撐。
基于現階段的醫學研究要求和醫療臨床需求，醫學檢驗中心的需求呼聲凸顯。《通知》基于醫學檢驗行業以及“十四五”全民醫療保障規劃，提供了統一、規范的行業標準。
在基本要求部分，《通知》指出國家檢驗醫學中心應當滿足六個條件，包括通過 ISO 15189 醫學實驗室認可，獲得國家臨床重點專科建設項目，擁有博士學位授權點，臨床科室中獲得國家臨床重點專科建設項目科室超10 個，臨床常規開展檢驗項目數超800 項，病原微生物實驗室能夠依法取得開展病原微生物實驗活動的相應資質。
在醫療服務能力方面，《通知》稱，國家檢驗醫學中心應當具備重大疾病、疑難病、危重癥和突發傳染病診療相關檢驗能力，包擁有較為完善的科室及平臺，能夠牽頭制定本領域技術標準或指南。在科研能力方面，《通知》重點提出，要已建立健康人群標本及信息庫，生物樣本數量超過5萬份；已建立重大慢性病及重大傳染病隊列、標本庫及信息庫，生物樣本總量超過100萬份。
在承擔公益性任務及應對重大公共衛生事件能力方面，《通知》要求具備新發突發傳染病核酸大規模檢測能力和重大傳染病病原體監測能力。在落實醫改相關任務及醫院管理方面，《通知》指出需牽頭全國多中心臨床研究，加快建立參考區間國人標準，并在全國各級醫院推廣使用；統一臨床檢驗標準，推動檢驗結果互認共享；系統功能覆蓋樣本接收、檢驗進程跟蹤、檢驗質量控制、報告自動審核的檢驗全過程；具備深度挖掘檢驗大數據能力。
《通知》的發布貫徹了《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》、《國家醫學中心和國家區域醫療中心設置實施方案》及“十四五”時期國家醫學中心和國家區域醫療中心設置的有關工作安排和要求，落實各層級政策及行業構想。此外，統一的建設規范是產業規模化發展的前提，有利于提高準入門檻，激發各個醫學檢驗中心能力科研、人才培育能力，實現醫學科學發展和整體醫療服務能力提升。
(資料來源：醫政醫管局、健康報、健康前沿等)
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