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2022年醫(yī)藥行業(yè)5大重磅事件回顧
2022年12月29日 14:53:11
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：5590
2023年的腳步即將走進，那么回顧即將逝去的2022年，醫(yī)藥行業(yè)又發(fā)生了哪些重大事件？
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】2023年的腳步即將走進，那么回顧即將逝去的2022年，醫(yī)藥行業(yè)又發(fā)生了哪些重大事件？
第七批國家藥品集采，中選藥品平均降價48%
7月12日，在國家醫(yī)保局等相關部門組織和指導下，全國各省份組成采購聯(lián)盟開展第七批國家組織藥品集中采購。結果顯示，6家國際藥企的6個產(chǎn)品中選，211家國內(nèi)藥企的321個產(chǎn)品中選，擬中選藥品平均降價48%，按約定采購量測算，預計每年可節(jié)省費用185億元。
藥品、耗材的集中采購對促進醫(yī)保醫(yī)療領域達成均衡狀態(tài)，特別是在提高用藥水平、促進藥品耗材價格合理回歸、引導醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療機構高質量發(fā)展方面，起到了比較明顯的促進作用。集采的常態(tài)化推進，有效保障了患者用得起、用得上優(yōu)質常用藥，穩(wěn)住了醫(yī)療安全的“基本盤”。
“財政貼息”+“醫(yī)療新基建”并舉，補充基層醫(yī)療設施短板
今年9月，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，擬使用財政貼息貸款更新改造醫(yī)療設備，并擬于近期發(fā)布配套政策，進一步明確使用財政貼息貸款更新改造醫(yī)療設備在醫(yī)院端落地實施的政策。具體而言，相關財政貼息貸款原則上對所有公立和非公立醫(yī)療機構全面放開，每家醫(yī)院貸款金額不低于2000萬。貸款使用方向也包括了診療、臨床檢驗、重癥、康復、科研轉化等各類醫(yī)療設備購置。在市場看來，此次引入財政貼息貸款支持醫(yī)療設備更新改造，也是國內(nèi)醫(yī)療新基建的關鍵一環(huán)。
9月21日，財政部發(fā)布《關于下達2022年衛(wèi)生健康領域(第三批)中央基建投資預算的通知》，下達2022年中央基建投資預算265.21億元，專項用于衛(wèi)生健康領域。此外，《擴大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2022-2035年)》也提到，補齊醫(yī)療領域建設短板，完善城市傳染病救治網(wǎng)絡，全面提升縣級醫(yī)院救治能力，持續(xù)改善縣級醫(yī)院設施條件，補齊鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的基礎醫(yī)療設備配備等。
目前，多地已經(jīng)開展項目申報，預計今年下半年至明年，我國醫(yī)療市場將進入醫(yī)療設備采購高峰期，特別是縣域醫(yī)療市場的采購需求更將持續(xù)激增，預計將有近2000億元增量資金進入醫(yī)療設備采購市場。
“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃出爐
今年1月，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》被印發(fā)，明確到2025年，主要經(jīng)濟指標實現(xiàn)中高速增長，前沿領域創(chuàng)新成果突出，創(chuàng)新動力增強，產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，藥械供應保障體系進一步健全，國際化水平全面提高。到2035年，醫(yī)藥工業(yè)實力將實現(xiàn)整體躍升；創(chuàng)新驅動發(fā)展格局全面形成，產(chǎn)業(yè)結構升級，產(chǎn)品種類更多、質量更優(yōu)，實現(xiàn)更高水平滿足人民群眾健康需求，為全面建成健康中國提供堅實保障。
根據(jù)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，創(chuàng)新仍是主旋律，對于前沿技術領域，明確“支持企業(yè)立足本土資源和優(yōu)勢，面向全球市場，緊盯新靶點、新機制藥物開展研發(fā)布局，積極引領創(chuàng)新”。國際化方面的目標也更加明確，提出“醫(yī)藥出口額保持增長；中成藥‘走出去’取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥公司”。
《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》正式施行
12月1日，由國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式實施。
《辦法》明確規(guī)定，從事藥品網(wǎng)絡銷售的，應當是具備保證網(wǎng)絡銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)。即藥品上市許可持有人或者取得藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)才能開展藥品網(wǎng)絡銷售業(yè)務。
此外，《辦法》還明確對處方藥網(wǎng)絡銷售實行實名制，并按規(guī)定進行處方審核調(diào)配；規(guī)定處方藥與非處方藥應當區(qū)分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關服務，意在強調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。
隨著《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》正式施行，藥品網(wǎng)絡銷售進入規(guī)范化嚴監(jiān)管時期。
種植牙集采落地
8月18日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于開展口腔種植醫(yī)療服務收費和耗材價格專項治理的通知(征求意見稿)》，其中提到，組建種植牙耗材省際采購聯(lián)盟。由四川省醫(yī)療保障局牽頭組建種植牙耗材省際采購聯(lián)盟，各省份均應參加，其實也就相當于國采。這一消息也被業(yè)內(nèi)視為種植牙集采正式落地的信號。
據(jù)悉，其還要求原則上各統(tǒng)籌地區(qū)參加本次集采的醫(yī)療機構數(shù)(含民營)占開展種植牙服務醫(yī)療機構的比例應達40%以上，或本區(qū)域報送需求總量占上年度實際使用總量的比例達50%以上。
公立醫(yī)療機構醫(yī)生在民營醫(yī)療機構多點執(zhí)業(yè)，并作為負責人或業(yè)務骨干的，該公立醫(yī)療機構應督促其規(guī)范參與集采。醫(yī)療機構需書面回復參加或不參加本次集采，不參加的要說明原因。
各省分別組織省內(nèi)參加本次集采的公立和民營醫(yī)療機構填報種植牙耗材的采購需求。對開展種植牙服務但拒不報量或報量率不足上年度實際使用量80%的公立醫(yī)療機構實行差異化價格政策。
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