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國家藥監局關于廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》等2項醫療器械行業標準的公告
2023年10月26日 15:16:20
來源：化工儀器網 作者：楊 點擊量：4565
為進一步優化醫療器械標準體系，國家藥監局決定廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術條件》2項醫療器械行業標準，現予以公布(見附件)。
【化工儀器網 標準發布】醫療器械標準分為國家標準和行業標準。(1)國家標準或行業標準是指需要在全國范圍內統一技術要求的標準。(2)對需要在全國范圍內統一的技術要求，應當制定國家標準。國家標準由國務院標準化行政主管部門制定。對沒有國家標準而又需要在全國某個行業范圍內統一的技術要求，可以制定行業標準。行業標準由國務院有關行政主管部門制定，并報國務院標準化行政主管部門備案，國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準。
為進一步優化醫療器械標準體系，國家藥監局決定廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術條件》2項醫療器械行業標準，現予以公布(見附件)。
具體如下：
國家藥監局關于廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術條件》2項醫療器械行業標準的公告(2023年第135號)
為進一步優化醫療器械標準體系，國家藥監局決定廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術條件》2項醫療器械行業標準，現予以公布(見附件)。
特此公告。
附件：醫療器械行業標準廢止信息表
國家藥監局
2023年10月23日
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