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我國牽頭完成的首個合成基因質量控制國際標準發布
2024年04月08日 09:15:16
來源：化工儀器網 點擊量：10502
日前，國際標準化組織正式發布《生物技術核酸合成第2部分：合成基因片段、基因和基因組的生產和質量控制要求》。這一標準是合成生物學（技術）領域首個國際標準，由我國主導制定。該標準的制定工作由中國計量科學研究院、深圳華大生命科學研究院等單位共同完成。
【化工儀器網 標準發布】合成生物學在系統生物學基礎上重編改造天然或設計合成新的生物體系，以構筑新一代生物工程體系。這一技術應用于建立藥物、材料等大規模生物制造，被公認為是顛覆性前沿技術和生物制造產業的核心技術。
日前，國際標準化組織正式發布《生物技術核酸合成第2部分：合成基因片段、基因和基因組的生產和質量控制要求》。這一標準是合成生物學(技術)領域首個國際標準，由我國主導制定。該標準的制定工作由中國計量科學研究院、深圳華大生命科學研究院等單位共同完成。
作為國際生物技術領域競爭的焦點，該標準提案從2018年在ISO/TC 276會議上首次提出，經過多輪申辯、匯報、討論、調研和修改，歷時近五年時間，最終形成國際專家一致認可的國際標準(IS)，為我國主導生物技術國際標準作出了貢獻。
該標準規定了合成雙鏈DNA的生產和質量控制要求，描述了合成基因片段、合成基因和合成基因組的質量管理、資源管理、生物安全、生產質量控制、產品質量和交付產品規格的要求，適用于長度小于10Mbp(堿基對)的線性非克隆片段和質粒中環狀克隆基因形式的合成基因片段、基因和基因組。
華大工程生物學長蕩湖研究所聚焦合成生物的共性關鍵技術與裝備研制，推動上下游產業鏈在生物制造、生物與信息技術融合、工程生物學應用的研究與轉化。華大集團已在金壇建設了國際領先、國內最大的高通量合成平臺，該平臺通量可達百億堿基/年。
該項標準的制定，不僅為合成生物產業的高質量健康發展奠定了基礎，也有助于進一步提升我國在生物技術標準領域的國際話語權。
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