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新型結核病檢測試劑SHINE-TB實現零誤判,診斷效率邁入新紀元

2025年08月19日 14:03:51 來源:化工儀器網 點擊量:199

近日,美國普林斯頓大學與耶魯大學聯合團隊在《科學進展》雜志發表了一項顛覆性成果,“SHINE-TB”的結核病快速檢測試劑在臨床測試中表現驚艷。

  在全球公共衛生領域,結核病(TB)長期位居致命傳染病前列,每年導致數百萬人感染。盡管醫學技術不斷進步,但結核病的快速精準診斷始終是困擾醫療工作者的難題。
 
  近日,美國普林斯頓大學與耶魯大學聯合團隊在《科學進展》雜志發表了一項顛覆性成果——名為“SHINE-TB”的結核病快速檢測試劑在臨床測試中表現驚艷,靈敏度與特異性均達100%,實現了“零誤判”的突破。
 
  目前,結核病的臨床診斷主要依賴三種方法: 細菌培養法雖為“金標準”,但耗時長達2-8周,患者常因等待延誤治療;痰涂片顯微鏡檢查可在1小時內出結果,但靈敏度不足,漏診率高達50%;PCR檢測精準度高,但需昂貴設備和專業實驗室,難以在資源匱乏地區普及。
 
  SHINE-TB的革新實現了快、準、簡的完美結合,研究團隊另辟蹊徑,將重組酶聚合酶擴增技術(RPA)與CRISPR-Cas13a/Cas12a檢測系統相結合,開發出SHINE-TB試劑。其核心優勢在于:雙靶標檢測同步識別結核分枝桿菌的特異性基因標志物IS6110和IS1081,避免單一靶標可能導致的假陰性;僅需痰液樣本,無需復雜設備,結果通過試紙條肉眼即可判讀,類似家用新冠抗原檢測;試劑經凍干處理,可在常溫下長期保存,徹底擺脫冷鏈依賴,適用于偏遠地區。
 
  在13例臨床樣本(含疑似患者與對照樣本)的測試中,SHINE-TB無一錯判,且全程耗時遠低于傳統方法。  這項研究的獨特之處在于,檢測結果可通過試紙條直觀讀取,所有試劑采用凍干技術處理,即使在沒有冷鏈的條件下也能穩定保存。最新方法將復雜技術濃縮在簡便操作中,讓精準診斷觸手可及。
 
  研究團隊表示,下一步將擴大臨床試驗規模,并探索該技術在其他傳染病(如HIV、瘧疾)中的應用潛力。結核病的防控需要“早發現、早治療”。隨著這項技術的推廣,全球結核病防治或將迎來一個全新的“即時檢測”時代。
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