美德聲煙曲霉抗體檢測試劑盒 - 無創(chuàng) 尿液標本
美德聲推出煙曲霉抗體檢測試劑盒- 全球WEI YI 無創(chuàng) 尿液標本，MycoMEIA曲霉酶免檢測試劑盒提供大容量、高通量檢測。
1. MycoMEIA® 曲霉菌檢測試劑盒原理
MycoMEIA® 曲霉菌檢測是一種基于酶免疫分析法（EIA）的體外定性檢測試劑，通過捕獲人尿液中曲霉菌特異性抗原（半乳甘露聚糖），輔助診斷侵襲性曲霉病（IA）。其核心技術特點包括：
· 檢測靶標：尿液中的曲霉菌抗原（靈敏度 7.8 ng/mL）
· 創(chuàng)新優(yōu)勢：突破傳統(tǒng)血液/BAL樣本限制，實現(xiàn)無創(chuàng)尿液篩查
· 雙臨界值設計：提供低陽性（0.6-0.79）與陽性（≥0.8）分級解讀
2. 核心應用場景
適用人群 | 臨床價值 |
|---|---|
免疫抑制患者 | 造血干細胞移植（BMT）、血液惡性腫瘤化療后中性粒細胞減少癥 |
實體QI GUAN 移植（SOT）受者 | 細胞免疫功能缺陷者的早期感染篩查 |
重癥肺部疾病患者 | 流感/新冠后繼發(fā)曲霉感染的高危人群 |
3. 檢測流程與性能
操作流程簡表
步驟 | 關鍵操作 |
|---|---|
樣本前處理 | 使用專用離心柱（需另購）濃縮尿液抗原，105μL樣本→100μL檢測液 |
檢測步驟 | 37℃雙抗體夾心法孵育（60分鐘×2），TMB顯色 |
結果讀取 | 450nm/620nm雙波長OD值測量，計算樣本/閾值對照比值指數(shù) |
性能驗證數(shù)據
參數(shù) | 結果 |
|---|---|
臨床靈敏度/特異性 | 90.5%/89.2%（低臨界值0.6，高危人群隊列） |
篩查價值（NPV） | 陰性預測值92.7%（假設感染概率10%） |
精密度 | 高濃度樣本（+++）批內CV 4.3%，批間CV 5.7% |
4. 試劑盒組成（96測試/盒）
組分 | 描述 |
|---|---|
包被抗體微孔板 | 12條×8孔，預包被抗曲霉單抗 |
質控品 | 陰性（綠）、閾值（藍）、陽性（紅）對照各1mL |
酶標抗體（100×） | 0.1mL濃縮液，需1:100稀釋 |
TMB顯色液/終止液 | 各10mL |
柱沖洗緩沖液（30×） | 10mL，需1:30稀釋 |
5. 技術優(yōu)勢與臨床價值
細胞外的囊泡
ü 早期診斷：尿液抗原較影像學/培養(yǎng)提前預警，篩查敏感性64.5%（血清GM檢測50%）
ü 高效便捷：單樣本檢測（非復孔），6小時內完成96測試
ü 兼容性強：與自動化酶標儀/洗板機整合，支持分批次檢測（每批最多18樣本）
ü 循證支持：通過EORTC/MSG標準驗證，納入歐美多中心臨床研究
結論：MycoMEIA® 曲霉菌檢測通過無創(chuàng)尿液篩查革新IA診斷路徑，為高危患者提供高靈敏度（90.5%）、高陰性預測值（92.7%）的早期預警工具，助力臨床實現(xiàn)侵襲性曲霉病的精準防控。
MycoMEIA®為Pearl Diagnostics Inc.注冊商標，數(shù)據來源于產品技術文檔（版本號：25001）
產品小結
ü 樣本類型： 尿液
ü 無創(chuàng)（樣品類型：尿）
ü 即用型試劑
ü 早期診斷信息
ü 三小時內提供報告
ü 標準 ELISA 酶免試劑可在任何實驗室中運行；96微孔板ELISA
ü 結果時間：3 小時
ü 性能數(shù)據：
ü 靈敏度：90%
ü 特異性：90%
訂購信息
美國FDA,歐洲CE，國內RUO.
MycoMEIA 曲霉檢測試劑盒 | 25100 |
MycoMEIA 處理色譜柱 | 25102 |
MycoMEIA 25X 清洗液 | 25101 |
MycoMEIA 無涂層板 | 25103 |
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