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無菌檢測隔離器的系統工作流程分幾部分呢
閱讀：1151 發布時間：2021-12-20
無菌檢測隔離器系統根據需要設計為雙艙體結構;主操作艙采用雙面8手套結構，各艙體設計有獨立的送風、過濾、循環和排風系統。各艙按照實際需求設計不同類型的物料架及物料轉移小車;
系統由基礎框架和殼體、操作人員手套和高效過濾器、風機、送風和回風通道、控制系統等組成?？梢栽诋a品和操作人員之間形成密閉的有效物理的隔斷，為無菌樣品檢測提供完整的無菌環境保護。
無菌檢查隔離器是一種垂直單向流的、提供局部class*環境的、人機分離的空氣凈化設備;它廣泛應用于制藥行業中，在B級潔凈環境背景下創造*的灌裝流水線環境。
無菌檢測隔離器是一種可除去表面微生物的、隔離的、無人員污染的、潔凈度*環境的受控潔凈微環境，廣泛用于背景為D級或C級環境下，對無菌藥品進行檢查。符合中國2015版藥典要求。
系統工作流程分四部分：密閉性檢測、微生物除污滅菌、除殘留、*層流工作狀態。
1、密閉性檢測——滅菌前的密閉性測試程序。對隔離艙體內充氣，使艙內壓力達到設定值，保壓，在設定時間內泄露量不大于規定值，表明系統密封性完好，可投入使用。
2、微生物除污滅菌——輸入過氧化氫等離子達到隔離器內預期的濃度，并保持滅菌時間30min以上;
3、除殘留——停止輸入過氧化氫氣體，將滅菌系統切換到除殘留系統，使隔離器內的過氧化氫氣體循環通過納米過氧化氫分解器，降低過氧化氫濃度在1PPM以下。
4、*工作狀態——系統切換至潔凈層流狀態，按設定的工作風速和艙內的正壓，自動變頻調節送風量、回風量、新風量，保持艙內潔凈度和正壓狀態，同時在線檢測工作區潔凈度和浮游菌。
無菌檢測隔離器整個系統為自動控制，也可將每一階段的操作通過手動程序單獨控制，按照順序逐一運行。