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康寶智信測量技術（北京）有限公司
主營產品： 水分吸附分析儀,水分吸附等溫線,蒸汽吸附分析儀 |
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2017-3-19 閱讀(3704)
藥物材料具有眾多的物理形態(tài)和復雜的行為特性，這取決于其復雜的結晶和非晶形態(tài)。美國Decagon Devices公司的Aqualab VSA動態(tài)水分吸附儀已經成為標準藥物行業(yè)中固體藥劑形態(tài)的工業(yè)標準配置。
1）干燥和脫水
許多固體材料，尤其的有機材料的吸水性是表征其干燥和壽命穩(wěn)定性的關鍵。過去10年來美國Decagon Devices公司發(fā)明的Aqualab VSA具有DVS和DDI兩種模式，其中DDI在48小時內可以獲取上百個數據點，已經變成了用來測試干燥和脫水行為的標準實驗室方法。
2）非晶度
非晶度是藥物固體中關鍵性的材料特性。DVS法已經變成了用來測試藥物固體中非晶度的標準工業(yè)方法，采用比重法的DVS實驗能測出小于1%的非晶含量。
3）水合物和形態(tài)學
在日益增加的藥物材料中常常伴隨著結晶水合物的存在。藥物水合物的穩(wěn)定性往往是易變的，尤其與溫度和相對濕度相關。
4）水吸附等溫線
許多固體藥物材料，無論結晶的還是非晶的，理解其吸水性是理解水汽存在下其化學和物理穩(wěn)定性的關鍵。過去10年來美國Decagon Devices公司發(fā)明的DDI法已經逐漸變成了用來測試藥物材料水吸附等溫線的標準實驗室方法。
5）多晶
*多晶的藥物晶體常表現出不同的水吸附行為，所以水吸附數據不僅可用于建立多晶的水吸附平衡，還可用作一種常規(guī)手段鑒別潛在的不同的多晶形態(tài)。
6）穩(wěn)定性測試
藥品在水蒸氣下的化學、形態(tài)學、物理穩(wěn)定性是產品性能和長期儲存的關鍵。Aqualab VSA儀器是在大范圍的溫度下研究一些列藥劑形態(tài)，如顆粒、膠囊、粉末和片劑的水蒸氣穩(wěn)定性的理想選擇。
7）配方性能
采用Aqualab VSA儀器可輕易在水蒸氣存在時揭示一系列不同的藥物配方的性能。DVS測試是研究一系列劑型，如顆粒、膠囊、粉末和片劑的配方性能的理想選擇，同時可用于成品中的原料成分測試，如API、輔料和粘結劑。
