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氣相色譜儀在醫療器械殘留檢測上的應用
閱讀：861 發布時間：2022-11-18
儀器應用背景介紹
環氧乙烷（簡稱EO）是一種有機化合物，化學式是C2H4O，被用來制造殺菌劑，廣泛地應用于洗滌，制藥，印染等行業。環氧乙烷具有成本低、滅菌效果好，對醫療器械損壞性小等優點，能夠保證醫療器械的預期功能不受影響，因而經常被拿來用作一次性滅菌醫療器材以及膠囊的滅菌使用。但是，環氧乙烷對人體具有相當的毒性，是上等高致癌物質。雖然環氧乙烷能夠對一次性滅菌醫療器材具有良好的滅菌效果，同樣也會殘留在滅菌醫療器材上，長期接觸，必定會對醫療工作者和病人的的身體造成一定程度的毒害。
因此，國家制定了《GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》這一強制標準，對于醫療器械中殘留環氧乙烷（EO）含量進行了限定要求。
醫療器械生產廠家按照國家規定，需要強制性購買醫療器械環氧乙烷殘留檢測用的實驗設備，泰特儀器針對醫療器械生產廠家推出了環氧乙烷專用氣相色譜儀，配置了頂空進樣器、氫氣發生器，空氣發生器，FID檢測器等，適用于一次性滅菌口罩，一次性注射器，一次性輸液管等一次性滅菌醫療器械。