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單克隆鋪板的開發領域又被推上了一個新的高度
閱讀：770 發布時間：2019-5-5
單克隆鋪板的開發領域又被推上了一個新的高度
單克隆鋪板為細胞鋪板提供了全新解決方案，該設備采用新的微流體技術能夠實現快速，，準確的細胞鋪板工作。并且分離過程輕柔，不會影響細胞的后續生長，能廣泛應用于單抗開發中的CLD環節，以及單細胞測序等。
單克隆鋪板是一款基于有限稀釋的基礎上研發的全自動細胞鋪板工具，有別于其他類型的細胞鋪板工具，它的整合了細胞成像系統，細胞識別系統及自動加樣系統，在進行鋪板后能夠快速識別出是否有細胞被分配到孔里，對沒有分配到細胞的孔進行重復操作，直到分配有細胞為止，能夠大大提高一塊細胞板里只有單個細胞孔的出現概率。
將細胞通過一次性的芯片上端加樣孔，注入到芯片腔體中。單細胞流在微流控通道中流過激光檢測區域，機器能對細胞進行識別，去除掉細胞碎片，死細胞以及狀態較差的細胞，使得落到孔板中的細胞都具有很好的活性。高速電子閥門能夠捕獲每一個活性細胞，終形成1ul體積的液滴，輕柔地落進孔板中。整個過程對細胞的損傷可以忽略不計，所以分選得到的細胞絕大多數的細胞都能再次分裂生長。
傳統的單克隆鋪板一般采用手動的有限稀釋法來進行，這種方法在需要的操作簡單，只需要普通的排槍就能實現，但是效果卻很不理想。主要體現在：一致性差，有效孔比例低下，耗費時間等。
近年來，單抗藥物的開發領域又被推上了一個新的高度，越來越多的公司都紛紛投入到這個熱潮當中，隨之而來的相關法規的要求也是越來越嚴格。在眾多的要求當中，FDA對藥物來源的單克隆源性的要求嚴格，這就要求生產和研發的企業在細胞株開發階段做到嚴格的單克隆驗證。目前市面上已經有幾款孔板掃描設備能夠得到FDA的認可，他們的數據可以用來作為單克隆源性的證明。
單克隆鋪板經過兩輪有限稀釋終得到單克隆細胞的理論概率為95%，且實際概率要遠遠低于理論數值，適用于單抗領域，在細胞株開發環節，提供率的鋪板方式，使得在單個細胞培養板中得到更多的單克隆孔，減少鋪板數量。