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美國USP標準品的使用和儲存

時間:2024/6/17閱讀:569
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為了達到其預期目的,必須正確儲存、處理和使用每個USP標準品。

適用性

用戶必須確定其使用的參考標準品在有效使用日期內為“當前批次"或“先前批次"。當前和以前的批次信息可在標準品列表和目錄中找到。

用戶必須確定標準品是否適用于USP-NF、食品化學品法典或膳食補充劑綱要中未包含的應用和用途。任何其他未規定的藥典使用均由用戶自行承擔風險和費用。USP 標準品不適用于藥品、膳食補充劑或醫療器械。

參考標準品標簽上的說明

每個參考標準的標簽上都有儲存和使用說明。這些指示是針對特定批次的,優先于相應文件標準中的任何其他指示。該標簽包括安全警告、受控物質的所需信息以及定量應用標準品的計算值。對于校準器,提供了驗收范圍。如有必要,USP標準物質隨附附加技術數據表。

存儲

確保 USP 標準物質儲存在原裝塞容器中,避免熱源和潮濕,并避光。遵循任何特殊的標簽說明。

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