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WHO標準品NIBSC14/160IVIG高滴度抗-A的儲存

時間:2024/6/17閱讀:463
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來源用途:IVIG中抗-A和/或抗-B的被動轉移可能導致受體的不良反應,包括溶血。因此,有適當的監管要求來控制這些血凝素的水平。通用WHO-Ph。歐洲-美國食品藥品監督管理局參考制劑可用于改善IVIG產品測試的國際協調性,并在適用的情況下定義藥典限制。制劑14/160是具有高滴度溶血性抗A的IVIG制劑。4個實驗室的測試表明,14/160的抗-A滴度高于07/310的少量制劑的滴度,07/310定義了歐洲藥典和美國食品藥品監督管理局的少量(抗-A和抗-B的5%IVIG滴度為64)。發現制劑14/160在NIBSC具有128-256的抗A滴度和32-64的抗B滴度(來自5%IVIG)。它旨在用于溶血測定,并作為血凝滴定中抗-A的不規范對照。

儲存運輸:將未開封的安瓿儲存在-20攝氏度或以下。請注意:由于凍干材料的固有穩定性,NIBSC可能會在環境溫度下運輸這些材料。

標準物質存放在NIBSC有保證的溫度控制儲存設施內。標準物質應在收到時按照標簽上的指示進行儲存。NIBSC遵循世界衛生組織關于其參考材料的政策。

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