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pH計在制藥行業中的應用(2)

閱讀:615        發布時間:2019-11-25

注射用硫酸鏈霉素在醫療中也是較為常用的藥劑,適應癥為1.本品主要與其他抗結核藥聯合用于結核分枝桿菌所致各種結核病的初治病例,或其他敏感分枝桿菌感染。2.本品可單用于治療土拉菌病,或與其他抗菌藥物聯合用于鼠疫、腹股溝肉芽腫、布魯菌病、鼠咬熱等的治療。3.亦可與青霉素或氨芐西林聯合治療草綠色鏈球菌或腸球菌所致的心內膜炎。根據【中國藥典2015版】二部中對注射用硫酸鏈霉素有明確要求需要進行pH值的測定,其規定:加水制成每1ml中含20萬單位的溶液pH值應為4.5~7.0,測定方法按【中國藥典2015版】三部中通則0631規定執行。

1,儀器準備

可推薦選擇凌析儀器pH122H,測量范圍大,測量準確,大屏幕反顯,顯示更清晰,其配置電極為ZE602三合一電極,其內置溫度傳感器,自動溫度補償。

2,樣品準備

取某制藥公司具有代表性的注射用硫酸鏈霉素(20萬單位/mL)樣品兩份(1#、2#)各50mL待測,如未及時測量檢驗,應將試樣放入密封的容器中,并在0~5℃下冷藏(不宜超過24H)。

3,標準液制備

推薦選擇上海凌析標準緩沖液:pH4.00緩沖液、pH6.86緩沖液、pH9.18緩沖液。

4,儀器校準

建議對儀器進行三點校準,已保證測量的準確性。

5,樣品測量

儀器測量前建議通電30分鐘以上,并進行儀器校準。將pH電極插入1#樣品中,插入深度1cm左右,按測量鍵,待穩定圖標顯示即記錄pH值和當前溫度值,按以上方法再測量和記錄; 2#樣品同樣按以上方法測量并記錄數據。

6,樣品數據分析

樣品溫度(℃)(pH)值平均值(pH)
1#25.16.356.35
25.36.34
2#24.66.376.38
24.86.38

 

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