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威海GMP無塵車間裝修施工，標準是什么
閱讀：616 發布時間：2021-9-18
威海GMP無塵車間裝修施工，標準是什么
GMP無塵車間的選址、設計、布局、建造和維護必須符合生產要求，為降低污染和交叉污染的風險，廠房、生產設施和設備應當根據所生產藥品的特性、工藝流程及相應潔凈度級別要求合理設計、布局和使用。
GMP是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度，制藥行業無塵車間在施工過程中需要特別注意才能夠滿足GMP標準。威海GMP無塵車間裝修施工，標準是什么
1、提供生產所需的空氣凈化級別，包裝無塵車間工程內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄，等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規定數值內；
2、包裝無塵車間工程的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應；
3、對倉儲等輔助生產室，其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應；
4、青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產區域應設獨立的空調系統，排氣要凈化處理；
5、對于產生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。
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