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山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司
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山東泉科瑞達(dá)儀器是一家專注于密封性測(cè)試設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。其推出的真空衰減法微泄漏密封性測(cè)試儀（LEAK-V1）憑借高精度、高靈敏度和操作簡(jiǎn)便等優(yōu)勢(shì)，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、制造業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域，為產(chǎn)品質(zhì)量和安全提供了有力保障。
一、真空衰減法微泄漏密封性測(cè)試儀的工作原理
真空衰減法微泄漏密封性測(cè)試儀基于真空衰減法原理，其核心部件包括真空室、被測(cè)樣品、真空泵以及相應(yīng)的傳感器和控制單元。在測(cè)試過程中，被測(cè)樣品被放置在真空室內(nèi)，通過真空泵將室內(nèi)抽成真空狀態(tài)。然后，通過傳感器監(jiān)測(cè)真空室的壓力變化，從而判斷是否存在微小的泄漏。
當(dāng)存在泄漏時(shí)，真空室內(nèi)壓力會(huì)隨著時(shí)間的推移而逐漸降低。通過對(duì)壓力變化的測(cè)量和計(jì)算，可以確定泄漏率的大小，從而判斷被測(cè)樣品的密封性能。
二、檢測(cè)應(yīng)用
1. 醫(yī)藥行業(yè)
在醫(yī)藥行業(yè)，藥品的密封性對(duì)于其質(zhì)量和保存至關(guān)重要。泉科瑞達(dá)的微泄漏密封性測(cè)試儀可以快速準(zhǔn)確地檢測(cè)藥品包裝的密封性能，保障藥品的安全和質(zhì)量。例如，安瓿瓶、西林瓶、預(yù)灌封注射器等藥品包裝均可通過該儀器進(jìn)行無損密封性測(cè)試。
2. 食品加工行業(yè)
食品的密封性對(duì)于其保質(zhì)期和質(zhì)量具有重要影響。泉科瑞達(dá)的微泄漏密封性測(cè)試儀可以檢測(cè)出食品包裝是否存在微小的泄漏，保障食品的安全和品質(zhì)。例如，軟包裝袋、硬質(zhì)容器包裝等均可通過該儀器進(jìn)行密封性測(cè)試。
3. 制造業(yè)
在制造業(yè)中，產(chǎn)品的密封性對(duì)于其性能和使用壽命具有重要影響。泉科瑞達(dá)的微泄漏密封性測(cè)試儀可以快速準(zhǔn)確地檢測(cè)產(chǎn)品的密封性能，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。例如，汽車零部件、電子設(shè)備、建筑材料等均可通過該儀器進(jìn)行密封性測(cè)試。
三、常見標(biāo)準(zhǔn)
1. ASTMF2338標(biāo)準(zhǔn)
ASTMF2338標(biāo)準(zhǔn)是由美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)（ASTM）制定的，旨在通過真空衰減法實(shí)現(xiàn)包裝緊密性的無損檢測(cè)。該標(biāo)準(zhǔn)自2005年起草以來，經(jīng)歷了多次修訂和完善，最終在2009年形成了ASTMF2338-09版本，并在2013年進(jìn)行了復(fù)核確認(rèn)。該標(biāo)準(zhǔn)的推出，不僅獲得了國(guó)內(nèi)外的廣泛引用和認(rèn)可，還獲得了美國(guó)藥典USP1207的引用，以及美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，形成了書面的批準(zhǔn)文件。
2. GMP標(biāo)準(zhǔn)
GMP（Good Manufacturing Practice）標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中必須遵循一定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以確保藥品的質(zhì)量和安全。泉科瑞達(dá)的微泄漏密封性測(cè)試儀滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，具備用戶管理、權(quán)限管理（四級(jí)）、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
3. ISO標(biāo)準(zhǔn)
ISO標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的一系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋了各個(gè)領(lǐng)域的質(zhì)量管理、環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理等方面。泉科瑞達(dá)的微泄漏密封性測(cè)試儀符合ISO標(biāo)準(zhǔn)，確保測(cè)試過程的規(guī)范性和測(cè)試結(jié)果的國(guó)際認(rèn)可度。
四、結(jié)論
山東泉科瑞達(dá)的真空衰減法微泄漏密封性測(cè)試儀憑借其高精度、高靈敏度和操作簡(jiǎn)便等優(yōu)勢(shì)，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、制造業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域，為產(chǎn)品質(zhì)量和安全提供了有力保障。
