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安瓿瓶廣泛應用于藥品包裝,其密封性和內(nèi)部氣體成分對藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性起著至關重要的作用。殘氧含量是衡量安瓿瓶包裝質(zhì)量的關鍵指標之一,直接關系到藥品在儲存和運輸過程中是否會受到氧化反應的影響,進而影響其療效和安全性。傳統(tǒng)的檢測方法往往存在操作復雜、精度不高、檢測時間長等問題,而便攜式頂空殘氧儀的出現(xiàn),為準確、快速地檢測玻璃安瓿瓶頂空氣體殘留含量提供了有效的解決方案。
一、頂空殘氧儀的工作原理
便攜式頂空殘氧儀常采用傳感器法進行測量,其工作原理是將取樣器插入待測包裝物內(nèi)部,從包裝物內(nèi)頂空部位采集足夠體積的樣氣。以電化學取樣分析法為例,這是較常見的檢測原理。儀器配備專門的氣體分析傳感器,當檢測樣氣中的O?含量時,將樣氣注入O?分析傳感器。傳感器的工作原理類似于電池,當氣體通過傳感器時,傳感器可產(chǎn)生與氣體濃度對應的電流。電流值可轉換為濃度值并在顯示屏上顯示。
二、頂空殘氧儀的特點
高精度測量:采用高精度傳感器和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng),能夠確保測量結果的準確性和可靠性。OGT-01頂空氣體分析儀配備高精度進口傳感器,可以實現(xiàn)對安瓿瓶頂空氣體高效便捷地探測分析,進而得出準確的含氧量數(shù)據(jù)。
便攜式設計:儀器體積小巧,重量輕,便于攜帶和操作,適用于生產(chǎn)線、倉庫、實驗室等多種場合。山東泉科瑞達儀器生產(chǎn)的OGT-01頂空氣體分析儀開創(chuàng)性地利用了手持式設計,方便用戶在不同環(huán)境下進行檢測。
多功能性:除了測量氧氣含量外,部分頂空殘氧分析儀還具備測量二氧化碳氣體含量的功能,可同時檢測頂空氧和二氧化碳,滿足不同的檢測需求。
適用性強:適用于各種規(guī)格和材質(zhì)的安瓿瓶,包括不同尺寸、形狀和密封方式的瓶子,可用于檢測不同灌裝量、不同保存條件下的安瓿瓶內(nèi)氣體成分。
三、檢測玻璃安瓿瓶頂空氣體殘留含量的步驟
樣品準備:選擇合適的玻璃安瓿瓶樣品,確保密封完整。在檢測之前,需要確保安瓿瓶的外觀無損壞,標簽清晰完整。同時,要對安瓿瓶進行適當?shù)念A處理,如清潔表面,以防止外部雜質(zhì)對檢測結果的干擾。將準備好的安瓿瓶按照一定的順序放置在檢測臺上,便于后續(xù)的自動化檢測操作。
儀器校準:為了保證檢測結果的準確性,在每次檢測之前都需要對便攜式頂空殘氧儀進行校準。校準過程中,使用已知氧氣濃度的標準氣體對儀器進行零點校準和量程校準。零點校準是確保儀器在沒有氧氣的環(huán)境下顯示為零值,量程校準則是根據(jù)標準氣體的濃度來調(diào)整儀器的測量范圍和精度,使儀器的測量值與標準氣體的實際濃度相匹配。
氣體采樣:啟動便攜式頂空殘氧儀的檢測程序,采樣針會按照預設的程序對玻璃安瓿瓶進行穿刺采樣。在采樣過程中,要注意采樣的速度和采樣量的控制,以確保采集到的氣體具有代表性。
分析與檢測:采集到的氣體進入分析儀后,儀器會迅速進行檢測,并在短時間內(nèi)(通常在數(shù)秒到數(shù)十秒之間)顯示出安瓿瓶內(nèi)的殘氧含量結果。
數(shù)據(jù)處理:檢測結果可以通過儀器的顯示屏直接讀取,同時也可以通過數(shù)據(jù)接口傳輸?shù)接嬎銠C中進行進一步的數(shù)據(jù)分析和存儲。將每次檢測得到的殘氧含量結果詳細記錄下來,包括安瓿瓶的編號、檢測時間、檢測結果等信息。對于檢測結果異常的安瓿瓶,要進行進一步的分析。
四、頂空殘氧儀檢測的重要性
保障藥品質(zhì)量:安瓿瓶內(nèi)的殘氧含量對于藥品質(zhì)量和穩(wěn)定性有著至關重要的影響。準確檢測安瓿瓶的殘氧含量是確保藥品質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié),通過及時發(fā)現(xiàn)殘氧超標的問題,可以避免因氧氣引起的藥品氧化變質(zhì),保證藥品在有效期內(nèi)保持穩(wěn)定的療效和安全性,維護患者的用藥安全。
優(yōu)化生產(chǎn)工藝:便攜式頂空殘氧儀為安瓿瓶生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和質(zhì)量控制提供了重要依據(jù)。生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)檢測結果調(diào)整充氮、密封等工藝參數(shù),確保每一批次的安瓿瓶都能達到嚴格的殘氧含量標準,提高生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和可靠性。
綜上所述,山東泉科瑞達的OGT-01便攜式頂空殘氧分析儀在藥品安瓿瓶殘氧檢測中具有顯著優(yōu)勢。其高精度、便攜性和多功能性,為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供了可靠的數(shù)據(jù)支持,確保藥品在儲存和運輸過程中的穩(wěn)定性和安全性。