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無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-物料進入潔凈區標準操作規程2014/03/10

1.1凡要進出潔凈室的物料，必須由車間的物料通道出入運行。1.2原輔料去掉外箱用75%乙醇擦拭塑料袋，進入緩沖室后去掉塑料袋用75%乙醇擦拭原輔料包裝容器外壁，開啟紫外線燈照射30分鐘（大于等于30分鐘）消毒，傳入暫存室。1.3記錄筆、打火機、酸度計、眼鏡及緩沖液、容量瓶等均用75%乙醇擦洗后，經傳遞窗（紫外燈消毒大于等于30分鐘）傳入，人員戴的眼鏡隨人員的進入用消手器消毒。1.4維修小工具（如螺絲刀、鉗子、扳手等）經75%乙醇擦洗，由傳遞窗進入潔凈室（在傳遞窗內開啟紫外線燈照射30分鐘），工具

無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-混合崗位標準操作規程2014/03/10

1.1混合前提前開啟直排風機10分鐘以上。1.2將加料口調整適宜角度。1.3壓緊出料口密封板，打開加料口密封板，進行加料，加料結束蓋緊加料口。1.4開啟混合機電源開關，將變頻器調速旋鈕緩慢調至8r/min。1.5混合30分鐘后停機，關閉電源。

無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-微波干燥崗位標準操作規程2014/03/10

1.準備工作1.1物料進行稱量，將物料均勻鋪在料盤上，物料每盤裝量不大于2.5kg。1.2將裝有物料的料盤對稱擺放在干燥艙內的物料架上。2.干燥2.1關閉艙門，開啟真空泵及油箱的冷卻水閥門。2.2在操作界面啟動正空泵使負壓升至-0.08Mpa以上。2.3設定微波管數量、依次開啟低壓開關、高壓開關。2.4設定每鍋加熱時間為90至120分鐘，溫度不高于70℃。2.5每30分鐘進行監控一次。2.6干燥結束關閉真空泵、高壓開關、低壓開關及設備冷卻水閥門。2.7艙內負壓變為常壓后,用潔凈布擦拭干艙口上方水

無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-脈動真空滅菌柜標準操作規程2014/03/10

1.班前準備1.1先將蒸汽管道內的冷凝水排放干凈，之后打開滅菌柜連接的蒸汽源、水源和壓縮空氣源閥門，檢查壓力是否達到規定值，水源壓力0.15～0.3MPa,蒸汽源壓力0.3～0.6MPa，壓縮空氣0.5～0.8MPa。1.2閉合動力電源開關。2.滅菌操做2.1打開密封門，裝入滅菌物品，四周不要粘貼內壁和門板。2.2滅菌過程中，操作人員不得遠離設備，應密切觀察設備的運行狀況，如有異常，及時處理，防止意外事故發生。2.3滅菌結束后，待室內壓力降到零后，方可打開后門取出物品。2.4關閉汽源、水源和壓縮

無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-目錄2014/03/10

1、脈動真空滅菌柜標準操作規程2、微波干燥崗位標準操作規程3、混合崗位標準操作規程4、物料進入潔凈區標準操作規程5、粉碎崗位標準操作規程6、包裝崗位的標準操作規程7、進入萬級區的標準操作規程8、物料稱量標準操作規程9、紫外線燈標準操作規程10、微波真空干燥機清潔標準操作規程11、地漏清潔標準操作規程12、無塵粉碎機清潔標準操作規程13.、潔凈區清場標準操作規程14、三維運動混合機清潔標準操作規程

建筑暖通空調施工及技術規范2014/03/07

暖通空調是分戶的中央空調，中央空調它zui大特點,是能夠創造一種舒適的室內環境,而家居一般的分體的空調，它只能解決冷暖問題，而解決不了空氣處理過程,現在，有了暖通空調就不一樣了,現在這個空氣處理過程它有以下這些過程：首先是空氣進來以后，除了引進新風以外，可以把空氣進行冷卻處理，然后就進行過濾處理，過濾處理以后，增加了幾大特點：*就增加電子除塵器，它主要可以捕捉非常小的顆粒的灰塵，一般來講它可以捕捉一個微米的灰塵，而這個灰塵的范圍內大部分都是細菌、病毒、煙塵，或者是異味這樣就都可以過濾掉；另外就是

探討潔凈棚與潔凈室成本的比較2014/03/07

潔凈棚與潔凈室成本比較，大致說，大部分客戶會將潔凈棚建在無塵室之內，但有的客戶不想單獨建無塵車間，在潔凈棚不考慮空調系統及風淋室、傳遞窗等凈化設備的情況下，潔凈棚的成本約是無塵車間造價的40%~60%，這取決于客戶對潔凈棚材料的選擇，以及潔凈棚的大小。需要潔凈的區域越大，潔凈棚與潔凈室的成本相比差別會越小。（1）潔凈棚的優勢：①施工速度快，安裝方便；②成本較低，維護方便；③容易控制，FFU每臺自帶風機。（2）潔凈棚的缺點：①因大量使用FFU風機過濾單元，因此潔凈棚的噪音可能會比較大；②FFU自帶

探討計算機房新風量的確定及新風處理方法2014/03/07

計算機房應確定一個適宜的新風量，新風量過小或過大不能滿足機房溫、濕度和潔凈度的要求。建議按維持機房所需正壓值和每人≥40m3/h兩項中的較大值計算新風量。由于維持機房正壓所需新風量難以計算，根據經驗及參照潔凈室的設計，可按1-2次換氣/h來計算新風量。若機房四周圍護結構的密封性較好，可采用≥1次換氣/h來計算新風量；若密封性較差，可適當提高換氣次數并采取密封措施。zui有效并且節能的辦法是對四周圍護結構采取密封措施，特別應注意活動地板下和吊頂內的密封，所有穿過機房圍護結構的管線敷設后均應將孔洞封

探討計算機房新風量大小對空調凈化系統的影響2014/03/07

1、新風量大的優缺點優點：（1）較易維持機房的正壓；2）可供給工作人員較多的新鮮空氣。缺點：（1）在我國許多地區，夏季新風熱、濕負荷均較大，若新風量大，將會給空調系統增加較大的負擔；例如夏季若將5000m3/h新風處理到機房內的狀態（溫度23℃、相對濕度55%），北京地區需冷負荷57.5kW，上海地區需冷負荷72kW。（2）在較寒冷的地區，若冬季新風量大，所需的加濕量和加熱量均較大。例如冬季若將5000m3/h新風處理到機房內的狀態（溫度20℃、相對濕度55%），北京地區需加濕量43.8kg/h

凈化空調系統的室內壓差控制-穩定性與響應速度2014/03/06

一般建筑技術構成的房間，它能夠達到的控制壓差約為2.5Pa，對于測量來說這是一個非常小的壓差(信號)，同樣對于測量傳感器的校正來說也是非常困難的。由于門的開關、生物安全柜調節門的移動、人員的運動等很多因素造成的擾動(噪聲)約可達到25Pa。因此對于純壓差控制而言，其測量信號與噪聲之比為1:10。這樣的情形就如同測量一個湖泊的液位，要求精度在1厘米，而湖泊的波浪卻有10厘米高，如果希望得到的測量值，就需要很長的時間來平均波峰和波谷。在這樣的情況下，如果希望快速的響應就不可能保證精度，精度與速度(或

凈化空調系統的室內壓差控制-壓差控制方法2014/03/06

對于壓差控制系統來說，其所達到的結果實質上是對滲人或滲出空氣的控制，就其控制策略而言可分為被動式和主動式控制。定風量(CAV)是一種被動式的控制方法，它使用手動風量調節閥，通過簡單的送風和排風平衡，送風比排風少(或多)一定的量(余風量)，來達到所期望的壓差。在選擇定風量這樣的控制策略時必須認真的考慮，因為定風量系統有突出的局限性。主要有以下幾點：（1）所有時間，設備必須保持恒定的送風量和排風量。（2）不能有任何排風設備(如生物安全柜等)增加或減少，靈活性差。未來的擴展會由于系統容量限制而受限。（

凈化空調系統的室內壓差控制-概述2014/03/06

壓差控制在凈化空調系統中是一個非常重要的環節。只有通過對凈化區域的壓差進行控制，保證合理的氣流組織，才能達到凈化和工藝的要求。例如潔凈廠房必須保持一定的正壓使外界未經凈化的空氣不會進人凈化區域，保證潔凈級別;并且通過對各凈化區域的不同的壓差控制，達到凈化分區的作用，在GMP中就要求不同凈化級別區域的壓差應得到控制不小于+5Pa。在生物安全潔凈室中，壓差控制更是保證安全防護屏障的關鍵指標，在《生物安全實驗室建筑技術規范》中指出必須使實驗室的負壓梯度得到穩定可靠的控制。因此對于凈化空調系統來說，壓差

探討潔凈室的閥2014/03/06

食品飲料、化妝品、生物技術、醫藥和半導體工業用的閥分為衛生、無菌和超純凈三個級別。這些行業用的閥有塑料的也有金屬的，但大多數采用316L不銹鋼。用于生物制藥的閥，表面光潔度為高度一致的精細表面，大多數達到20RA，有時達到8RA。半導體工業用的閥，內表面光潔度為5RA。這類閥有很多是在ISO3級潔凈室內制造。閥可以焊到管上，特別是純凈度十分重要的地方，也可壓到管上。不銹鋼的抗腐蝕性主要是由于表面上有一層防護鈍化膜。該工藝的目的是在浸潤部分上加一層氧化鉻。這樣處理可清除在加工和拋光操作中留在表面上

無塵車間人員如何布置？2014/03/05

一、人員凈化用室的組成人員凈化用室主要包括雨具存放間、管理室、換鞋室、存外衣室、潔凈工作服室、空氣吹淋室、洗衣間、工作服干燥間等，具體無塵車間設計時根據需要設置上述有關人員凈化用室，人員凈化用室一般與生活用室（廁所、淋浴室、休息室、就餐室等）按人員凈化程序組合在一起。由于人凈用室是根據生產需要控制人體污染的重要手段，因此設計中須特別注意人凈用房的排列順序，使工作人員不致因行走順序上的逆轉形成而造成交叉污染，但是人凈用組成并非一成不變，會因生產與無塵車間的不同特點而增減調整。人員的凈化絕不是潔凈的

探討萬級無菌室和P2實驗室的區別2014/03/04

無菌室一般是在微生物實驗室內專辟一個小房間。可以用板材和玻璃建造。面積不宜過大，約4—5平方米即可，高2.5米左右。無菌室外要設一個緩沖間，緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向，以免氣流帶進雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。大氣塵是無菌室要直接處理的對象，在潔凈技術中zui常用的是以≥0.5μm的微粒數量為準的計數濃度，以zui干凈的同溫層(距地表10km)來說，這樣的微粒約有20粒/L，很干凈的海面上空約有2600粒/L。陸地上計數濃度差別極大，同一地區不

潔凈室潔凈空調系統安裝辦法2014/03/04

（1）法蘭密封墊應選用彈性好、不透氣、不產塵的材料,嚴禁采用乳膠海綿、泡沫塑料、厚紙板、石棉繩、鉛油、麻絲以及油氈紙等含開孔孔隙和易產塵的材料。密封墊厚度要根據材料彈性大小決定，一般為4~6imn。一對法蘭的密封墊規格、性能及厚度應相同。嚴禁在密封墊上刷涂涂料。（2）法蘭密封墊應盡量減少接頭。接頭采用階梯形或企口形，并涂密封膠。密封墊擦拭干凈后，涂膠粘牢在法蘭上，不得有隆起或虛脫現象。法蘭均勻壓緊后，密封墊內側應與風管內壁相平。（3）風管上成對法蘭的擰緊力矩要大小一致，安裝后不應有松緊不勻的現象

潔凈工程測量相關介紹2014/03/03

（1）建立施工控制網。項目管理處派遣測量科上場接受業主交付的測量控制網，建立施工控制網。為縮短中間環節，需會同二級公司的參與單位的測量人員共同測設。①根據施工總平面圖上擬建的建（構）筑物的坐標位置、基線、基點的相關數據，城市水準點或設計圖樣上的相對標高參照點，用經緯儀、水準儀、鋼尺進行網點的測設。②測量按先整體后局部的工作程序進行。③先在整個建筑場地內建立統一的控制網，作為各建（構）筑物的定位、放線的依據。④根據施工控制網進行各建筑物的定位測設。⑤施工控制網點的測量，應進行閉合誤差校核，誤差值在

火災報瞀系統安裝及調試的詳細信息-設備器件論述2014/03/03

新型系統是由一個個模塊或功能器件像堆積木一樣組裝而成，對于火災自動報聱系統也是一樣。因此，為了能充分地完善一個系統，使其具有設計或指導施工的要求，必須對每個組成器件有充分的認識。（1）探測器目前探測器有三種，即線型感溫探測器、點型感溫探測器、點型感煙探測器。線型感溫探測器主要用于大型工礦企業電纜井或電纜隧道，沿電纜布設，當溫度升高到一定程度時，線型感溫探測器的電氣參數發生變化，由控制器偵測到后報警。在民用建筑或工廠廠房、辦公區用的是點型探測器，點型探測器是對替戒范圍中某一點周圍的火災參數作出反應

火災報瞀系統安裝及調試的詳細信息-系統工作原理及流程2014/03/03

對于需要監視火災的場合，依環境安裝感溫探測器或感煙探測器。當可燃物易產生煙霧屋頂容易收集煙霧時，安裝感煙探測器；在正常時溫度變化不大，又不易收集煙霧的房間安裝感溫探測器，并且平時要經常巡檢。當火災發生時，火災的兩個特征，煙氣或溫度上升被探測器檢驗到，轉換成電信號送到報警控制器，火災報替控制器要進行延時二次確認；在確定有火災發生后，控制器首先用替笛和燈光發出聲光報警，在顯示屏上讓人直觀地看到發生火災所在的區域。另外當消防箱內按鈕被擊破、手動報警按鈕被按下，或自動噴淋水管壓力突降、水流指示器測到消防

火災報瞀系統安裝及調試的詳細信息-概述2014/03/03

火災自動報瞥是關系到人們的生命和財產安全的一件大事。隨著社會的發展，高層樓宇室內裝飾越來越復雜,并且里面的擺設用品有一部分是可燃或易燃材料，大量用電設備的意外原因或不安全操作，及其他生活上或意外的物理化學過程產生火源，如果不及時撲滅，一旦到了比較明顯時，火勢就會突然擴大并快速傳播，釀成重大火災，并且撲滅的難度也大大增加。為了將火災消滅在萌芽狀態，只有通過及時發現，能提供聲光報警并自動通知119,經值班員或聯動打開廣播通知人群疏散才行，完成這個功能的系統就是火災自動報警控制系統。現在的火災自動報警