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探討新修訂藥品GMP引發的差壓監測變革2014/02/28

為確保藥品生產環境的潔凈度，新修訂藥品GMP關于差壓監測的要求已由靜態指示提高到動態監測。這不僅意味著企業需要更新差壓指示和報警裝置，也意味著企業要建立新的差壓監測規程。規則升級：在新修訂藥品GMP的相關規定中，涉及到壓差監測的內容包括：《無菌附錄》第三十四條:應設送風機組的報警系統。應當在壓差十分重要的相鄰級別區之間安裝差壓表。差壓數據應當定期記錄或者歸入有關文檔中。《質量系統GMP實施指南》2.5.2潔凈區的監測明確：新修訂藥品GMP對警戒和糾偏限度給出了明確的定義。法規標準，糾偏限度，警戒

探討潔凈廠房供電設備安裝技術2014/02/28

1、工程概況工程供電設施自成系統，有高壓電也有低壓電。供電局將10kV高壓電纜送到高壓室，其余全部由我方施工。供電設備，包含10kV高壓配電柜14塊、低壓配電柜54塊、干式變壓器11臺等分在201號建筑全部三個電氣室的三個變電站內。1號變電站有低壓配電柜11塊，變壓器4臺，先安裝2臺；2號變電站有低壓配電柜19塊，變壓器3臺，先安裝2臺；3號變電站有低壓配電柜24塊，變壓器4臺，先安裝3臺。此外1號變電站內有直流電源屏2塊，與2號變電站相鄰的房間安裝有UPS電源一套,其中含兩塊變流柜,一塊低壓配

潔凈室懸浮粉塵的測定儀器及測定方法2014/02/27

測定潔凈室空氣中的懸浮粉塵的方法一般有以下兩種：1、懸浮測定法對懸浮在空氣中的粉塵進行直接測量，此種方法稱為直接濃度測定法。2、捕集測定法將空氣中的懸浮粉塵單獨捕集在濾紙、玻璃蓋片上或蒸餾水中，然后測其濃度的方法稱為間接測定法。這種測定方法需要捕集粉塵和定量分析兩步操作，因此，通常需花費很多時間，并且操作要熟練。按不同的測定方法進行分類的測定儀器有多種，無塵車間如小流量空氣采樣器、大流量空氣采樣器、數字粉塵計以及粒子計數器，而這里只介紹用于潔凈室內的測定儀器一粒子計數器。粒子計數器（光散射式粒子

潔凈室施工注意細節2014/02/27

1、制作風管的材料是確保空調潔凈度的基本條件材料選用.潔凈空調系統風管一般采用鍍鋅鋼板加工.鍍鋅鋼板應選用板,鍍鋅層標準宜314g/m2,且應鍍層均勻,無起殼,無氧化.吊架,加固框,連接螺栓,華司,風管法蘭,鉚釘均應采用鍍鋅件,法蘭墊料應采用有彈性,不產塵,有一定強度的軟橡膠或者乳膠海綿,風管的外保溫可采用容重32K以上難燃PE板,以膠粘貼,不得使用玻璃棉等纖維制品。材料采購.材料采購必須按照計劃按品種選用同種產品中的有質量保證的制造商的產品.實物檢查時還應注意材料規格,材料光潔度,板材還應檢查

探討手術室潔凈空氣系統設計的新觀點2014/02/26

醫院手術部進行空調設計時，國家尚未出版有關醫院手術室潔凈空調設計標準/規范，并且當時國內已有醫院手術室潔凈空調設計，基本上囿于工業潔凈室的設計思路，然而將工業潔凈室設計思路照搬到醫院手術室潔凈空調設計中會帶來兩個問題：1、別潔凈室風量過大，如按照《潔凈廠房設計規范》，百級手術室應在頂棚滿布過濾器風口，則一間36m2手術室的送風量為32400m3/h~45360m3/h(對應斷面風速為0.25m/s~0.35m/s)，如此大的送風量，送風功耗達17.0kW~19.0kW，送、回風管道占用建筑空間大

食品微生物檢驗實驗室無菌操作介紹2014/02/26

一、無菌操作間使用要求1、無菌操作間通向外面的窗戶應為雙層玻璃，并要密封，不得隨意打開，并設有與無菌操作間大小相應的緩沖間及推拉門，另設有0.5-0.7m2的小窗，以備進入無菌操作間后傳遞物品。2、無菌操作間內應保持清潔，工作后用2%-3%煤酚皂溶液消毒，擦拭工作臺面，不得存放與實驗無關的物品。3、無菌操作間使用前后應將門關緊，打開紫外燈，如采用室內懸吊紫外燈消毒時，需30W紫外燈，距離在1.0m處，照射時間不少于30min，使用紫外燈，應注意不得直接在紫外線下操作，以免引起損傷，燈管每隔兩周需

探討生物潔凈實驗室空氣凈化工程的解決方案2014/02/25

1、主要用于微生物學、生物醫學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統稱潔凈實驗室-生物安全實驗室。2、生物安全實驗室由主實功能驗室與其他實驗室及輔助功能用房組成。3、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環境。4、潔凈實驗室-生物安全實驗室的分級。實驗室分級處理對象：一級：對人體、動植物或環境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。二級：對人體、動植物或環境具有中等

醫院手術室空氣凈化工程設計要點2014/02/25

1、選擇經過專業培訓的施工隊伍潔凈室施工涉及裝飾、暖通、電氣和醫用氣體等專業，施工人員須對潔凈室施工規范、施工工藝、施工質量有全面認識，否則，施工質量很難得到保障。2、潔凈室內密封控制重點潔凈室內密封控制重點內容是圍護結構的密封施工質量，如板材與板材之間應均勻涂密封膠，達到嚴密不漏風;潔凈室內的嵌壁器械柜與墻體之間、壁板上安裝的插座、開關、煙感探測器、照明箱體及醫用燈帶、觀片燈等都需要用密封膠進行密封，且器械柜中的各種管道和箱體之間也都必須采用可靠和有效的密封措施。3、送回風管道質量控制送回風系

探討無菌試驗室空氣凈化技術的特點2014/02/24

空氣凈化就是指對室內空氣污染進行整治。可以提高室內空氣質量，改善居住、辦公條件，增進身心健康。具有功能全面、外觀時尚的產品優勢。空氣凈化技術就是指具有這一功能的一系列技術。無菌試驗室內空氣的流動有兩種情況：一種是層流的(即室內一切懸浮粒子都保持在層流層中運動);另一種是非層流的(即室內空氣的流動是紊流的)。裝有一般空調系統的潔凈室，室內空氣的流動屬于非層流(紊流)，既可使空氣中夾帶的混懸粒子迅速混合，也可使室內靜止的微粒重新飛揚，部分空氣還可出現停滯狀態。層流潔凈室和層流潔凈工作臺的層流空氣都有

凈化車間的恒溫恒濕空調機說明2014/02/24

一、恒溫恒濕空調機介紹：恒溫恒濕空調機，機組采用智能化的控制模式，實現對機組制冷、除濕、加熱、加濕等功能，從而達到對室內環境溫、濕度的控制，室內溫濕度波動小，溫度精度達±0.8°C，濕度精度±5%。二、恒溫恒濕空調機選型：空調凈化工程恒溫恒濕空調機是非常專業的空氣凈化設備，非專業人士對其認知不足，在選配時往往按被除濕場所的面積進行簡單選型。恒溫恒濕機使用場所(如高等實驗室、凈化車間等)對其設備的溫濕度波動范圍要求嚴格。因此，恒溫恒濕空調機不能單純依據使用場所的面積來選型，以上海尚代為代表的專業恒

探討潔凈無菌灌裝工藝HACCP凈化工程2014/02/22

隨著經濟的發展及人們生活水平的提高，對各種飲料(水、果汁、茶、啤酒、乳品等)的健康要求越來越高，因而在飲料項目設備工程中應用潔凈和超潔凈灌裝技術的方法越來越普遍。以此來達到潔凈、經濟生產的目的，滿足客戶對健康不斷需求的增長。而把性能價格*的裝備和工藝交付給客戶，生產出人們滿意的產品，成為飲料包裝工廠和飲料裝備工廠共同關心的問題。潔凈和超潔凈飲料工程配套設備的工藝要求潔凈和超潔凈無菌灌裝工藝zui顯著的特點就是選用的設備灌裝出的飲料原汁原味，符合飲品的健康屬性。它對裝備從人的操作，機器的工藝價值性

探討電子空氣凈化裝置技術2014/02/22

1、電子空氣凈化機的基本原理：捕集粉塵等顆粒﹑消毒和去除異味。凈化及消毒部分由前置初效過濾網電子集塵埃和后置過濾網組成（個別自帶風機等輔助系統）。空氣凈化裝置在凈化過程，首先通過前置金屬濾網把較大的粒子過濾掉。然后進入電子集塵單元。電子集塵單元由電暈區和集塵區組成。在電暈區高壓電場的作用下，使經過該區的懸浮顆粒荷電，再利用正負電子相吸的原理，小部分就被吸附在電暈區的負極上，其余荷電后的懸浮顆粒進入集塵區后都被吸附在該區的極板上。再經由活性碳纖維濾網去掉空氣中的異味,潔凈的空氣zui后送入目的區域

潔凈室暖通空調設備方面專業術語中英文對照（10）2014/02/21

1、Site-assembled現場裝配的2、Siteplan總平面圖3、Siteplanning總平面設計4、Situation地點，位置，形勢，情況5、Skatingrink滑冰場6、Skeletondiagram輪廓圖7、Sketchingboard繪圖板8、Sketchplan草圖，初步設計9、skin-load外圍護結構負荷10、Skintemperature皮膚溫度，外殼溫度11、Skirtboard側護板，側壁；踢腳板12、Skirtingairinlet踢腳板進氣口13、Skir

潔凈室暖通空調設備方面專業術語中英文對照（9）2014/02/21

1、Singlepath單通路2、Single-phasekilowatthourmeter單相電度表3、Single-phasemotor單相馬達4、Single-phasethreewiresystem單相三線制5、Singlepipedistrictheatingsystem單區域供熱系統6、Single-range單量程的7、Singleseatedvalve單座閥8、Singleshelltypeabsorptionrefrigeratingmachine單筒吸收式制冷機9、Singl

潔凈室暖通空調設備方面專業術語中英文對照（8）2014/02/20

1、Sideopeningwithslideplate插板式側面風口2、Sidespacer（過熱器）定距梳形管夾，梳形間隔，梳形卡子3、Sidewall側墻，側水冷壁4、Sidewallinlet側墻進風口5、Sidewallregisterofhorizontalandverticallouversandshutters帶垂直和水平百葉的側墻送風口6、Sidewallregisterofverticallouversandshutters帶重直百葉的側墻送風口7、Sightglass觀察窗8

潔凈室暖通空調設備方面專業術語中英文對照（7）2014/02/20

1、Sharpbend小半徑彎頭2、Sharpfreezer快速凍結器，低溫凍結間[接受未經降溫的貨物并使之凍結的冷藏間，其溫度通常維持在-29°C到-15°C之間]3、Sharpfreezing快速凍結，低溫凍結[在低溫庫內凍結產品]4、Sharpfreezingroom急凍間5、sheath外殼，復板，外套6、Sheathe覆蓋，裝鞘，包，套7、Sheave滑車輪，凸輪盤8、Sheetlead鉛皮9、Sheetmetal金屬片，金屬薄板10、Shellandcoilcondenser殼管式冷

潔凈室暖通空調設備方面專業術語中英文對照（6）2014/02/20

1、recordingliquidlevelgauge自動液面計2、recordingpaperofsoundlevel噪聲級測定紙3、recordingpressuregauge自記壓力計4、recordingwater-gauge自記水位計5、recoverable可回收的，可恢復的6、recoverableheat可回收的熱量7、recoverableoil可回收的油8、recoverablewasterheat可回收的廢熱9、recoveryplant回收裝置10、recoveryrat

潔凈室暖通空調設備方面專業術語中英文對照（5）2014/02/20

1、reciprocatingpistonpump往復式活塞泵2、reciprocatingpump往復泵，活塞泵3、reciprocatingrefrigerator往復式制冷機4、recirculate再循環5、recirculated再循環的6、recirculatedair再循環空氣[由空調場所抽出，然后通過空調裝置，再送回該場所的回流空氣]7、recirculatedairbypass循環空氣旁路8、recircilatedairintake循環空氣入口9、recirculatedco

潔凈室暖通空調設備方面專業術語中英文對照（4）2014/02/19

1、rearrangement調整，整頓；重新排列[布置]2、reason理由，原因；推理3、reasonable合理的，適當的4、reassembly重新裝配5、reaumur列氏溫度計6、reblading重裝葉片，修復葉片7、recalibration重新校準[刻度]8、recapture重新利用，恢復9、recarbonation再碳化作用10、recast另算；重作；重鑄receivingbasin蓄水池11、receivingtank貯槽12、recentralizing恢復到中心位

潔凈室暖通空調設備方面專業術語中英文對照（3）2014/02/19

1、ratiocontroller比例調節器2、ratioflowcontrol流量比例控制3、ratiogear變速輪4、ratiometer比率計5、rational合理性的，合法的；有理解能力的6、rationale（基本）原理；原理的闡述7、rationality有理性，合理性8、rationalizationproposal合理化建義9、ratioofcompression壓縮比10、ratioofexpansion膨脹比11、ratioofrun-off徑流系數12、ratioofs