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2021
12-15

注射器活塞滑動性能測試方法怎樣來完成的？
一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械，需提前吸入藥品進入注射器，應用于皮下注射。一次性使用無菌注射器是醫學臨床上的醫療器械產品，需要提前吸收藥品，用于患者皮下注射治療使用。國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規定，需要對一次性使用無菌注射器產品的活塞滑動性能進行檢測，以確保產品使用質量。標準中注射器活塞滑動性能測試方法：使用力學測試儀用于移動注射器的芯桿，抽吸或排出水，同時記錄施加的力和芯桿的運動。該檢測儀以100mm/min±5mm/mi
2021
12-14

藥用復合硬片檢測項目及檢測儀器
目前，針對藥品常常用的的包裝形式居多，有裝顆粒、藥片、藥水等，針對不同的選擇不同的藥裝形式，今天主要針對藥用復合硬片來介紹一下，一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等幾種工藝，被廣泛的應用于固體藥品的水泡眼包裝，是直接接觸藥品的包裝材料。藥用復合硬片生產加工比較復雜，工藝技術要求嚴格，生產環境衛生指標很高，因此，加強對產品及生產環境衛生指標的監控就十分重要。目前，國家針對藥用復合硬片質量檢測出臺的相關標準有YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB
2021
12-13

透過率試驗儀杯式法水蒸氣透過率測試操作要點
透過率試驗儀杯式法水蒸氣透過率測試操作要點:①干燥劑采用無水氯化鈣，粒度在0.60～2.36mm之間，試驗前，用標準篩選擇。然后置于(2002)℃烘箱中干燥2h。取出置于干燥器內，冷卻至試驗室的溫度。②密封蠟按GBT1037中要求為:85％石蠟（熔點為50-52℃)和15％蜂蠟或80％石蠟(熔點為50-52℃)和20％黏稠聚異丁烯(低聚合度)組成。根據試驗經驗，封蠟組分的比例應根據實際情況進行配比。石蠟過多，會出現在試驗中封蠟裂紋或與杯壁、杯環脫開現象。這時應稍加大蜂蠟或黏稠聚異丁烯的比例。將混
2021
12-11

真空質量提取法微泄漏密封試驗儀維護保養以及優勢是什么
微泄漏密封試驗儀專業適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定；對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標分析；各種塑料防盜瓶蓋密封性能、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應力強度的量化測定；瓶體密封性、抗壓性、耐破性等評估分析；各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定。微泄漏密封試驗儀維護保養：(1)定期觀察壓縮空氣進氣端調壓過濾器狀態，有水時指壓排空；(2)定期清潔
2021
12-11

PBSC-RP30 接骨螺釘性能測試儀分析方法
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀摘要：接骨螺釘的自攻、旋動扭矩試驗底孔幾種定位方法的分析作者：山東普創工業科技有限公司金屬及非金屬接骨螺釘廣泛應用在骨科、腦外科、口腔科、齒科等醫療領域。國家食品藥品監督管理總局與2008年推出“YYT0662-2008外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法”；2014年推出“YYT0119.2-2014《脊柱植入物脊柱內固定系統部件第2部分：金屬脊柱螺釘》”；2016年推出“YYT1504-2016外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出
2021
12-10

YBB00062004-2015預灌封注射器用硼硅玻璃針管檢測標準
本標準適用于盛裝注射液的預灌封注射器用硼硅玻璃針管。有帶注射針頭或帶魯爾錐頭二種形式。1.表面耐水性裝置【內表面耐水性】取本品適量，照121℃內表面耐水性測定法（YBB60442012）測定，應符合HC1級。2.PCNYL-01玻璃瓶內壓力儀【耐內壓力】取本品適量，照耐內壓力測定法（YBB60382012）第一法測定，經受0.6MPa的內壓力試驗后不得破裂。山東普創工業科技有限公司誕生于2009年，是高新技術企業。公司歷經11年的風雨歷程，一直專注于醫療器械和包材檢測的理論研究，以及精密檢測設備
2021
12-10

瓶蓋泄露測試儀的見解
塑料防盜瓶蓋是瓶類包裝的常用封裝形式，尤其在飲料領域的應用更為廣泛，根據其用途可分為含氣飲料瓶蓋和不含氣飲料瓶蓋。瓶蓋泄露測試儀又稱正壓密封測試儀和氣密性測試儀等，適用于食品、飲料、制藥、日化等行業軟包裝、半硬包裝、硬包裝密封試驗。塑料防盜瓶蓋是瓶類包裝的常用封裝形式，尤其在飲料領域的應用更為廣泛，根據其用途可分為含氣飲料瓶蓋和不含氣飲料瓶蓋。瓶蓋泄露測試儀又稱正壓密封測試儀和氣密性測試儀等，適用于食品、飲料、制藥、日化等行業軟包裝、半硬包裝、硬包裝密封試驗。通過試驗可以有效的比較和評價瓶蓋或密
2021
12-08

安瓿瓶西林瓶的密封性能如何檢測
安瓿瓶、西林瓶密封性不好發生泄漏藥品會和外界的空氣發生反應，醫護人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設想。所以，西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是保證內容物的根本，也是藥品生產廠家關心的檢測項目。安瓿瓶、西林瓶檢測需要用到什么儀器呢？山東普創工業科技有限公司研發的MLT-V100微泄露無損密封儀主要適用于西林瓶、安瓿瓶等用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產品的外包裝檢測，也稱為真空衰減法密封檢測儀等。真空衰減法測試原理MLT-V100型微泄漏無損密封測試儀依據《ASTMF2338-2013包裝泄漏的
2021
12-08

初粘性測試儀原理及測試方法
初粘性測試儀采用斜面滾球法，通過鋼球和測試試樣粘性面之間以微小壓力發生短暫接觸時，膠粘帶、標簽等產品對鋼球的附著力作用來測試試樣初粘性。產品介紹符合標準：GB/T4852壓敏膠帶初粘性試驗方法可調傾角：0～45°臺面寬度：120mm試區寬度：80mm標準鋼球：1/32英寸～1英寸外形尺寸：380(L)mm×150(B)mm×150(H)mm重量：6kg試驗方法3.1準備工作3.1.1將斜面滾球裝置調至水平位置，除特殊規定外，將傾斜板的傾角調到30°。3.1.2用蘸有清洗劑的脫脂紗布，擦洗玻璃表面
2021
12-07

人體內導管摩擦力測試方法
摘要：在臨床上，導尿管。肺管或許需要長時間與人體組織接觸，它的制造工藝和表面涂層決定其爽滑度，導致在每次插入的時候患者對否會有不同程度的疼痛或燒灼感。因此，對于導尿管表面摩擦力的檢測數據就顯得極為重要。本文將通過普創PMT-05導管導絲摩擦力測試儀對導尿管摩擦力的測試來闡述改檢測項目的步驟及方法。關鍵詞：人體內導管、導尿管、肺管、摩擦力、爽滑性作者：山東普創工業科技有限公司導尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯（PVC）制成的管路，可以經由尿道插入膀胱以便引
2021
12-06

牙種植體抗緊固扭矩的測試標準
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀是針對醫用骨科接骨螺釘、牙種植體性能測試開發的一款多功能集成測試儀器，可進行接骨螺釘驅動扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉性能的相關測試。接骨螺釘性能測試儀可應用于醫療器械檢測機構、科研機構和醫療器械生產企業等單位。牙種植體抗緊固扭矩的測試方法：將牙種植體固定在扭矩測定儀上,扭矩測定儀的測量精度至少為0.01Nm。按照生產廠的說明書裝配組裝種植體基臺,用扳手緊固螺釘或種植體基臺,直至扭矩測定儀達到生產廠技術文件中規定值的120%,保持載荷5s,肉眼觀察牙種植體及配套
2021
12-06

水蒸氣透過率測試儀工作理念
水蒸氣透過率實際上包含了水蒸氣透過量和水蒸氣透過系數兩個含義，這兩個含義所表達的意思也有一定的區別，但都可以用來表示水蒸氣透過某種材料的能力。水蒸氣透過量表示在一定的時間，一定的溫度和濕度條件下，水蒸氣透過材料的重量。水蒸氣透過率則是通過系數換算的水蒸氣透過量的標準值，并對應標準單位，用于不同測試結果之間的比較。水蒸氣透過量和水蒸氣透過系數按照GB/T1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸氣性試驗方法---杯式法》（對應美國試驗與協會標準ASTME96-1980）進行測定。1.透濕杯及定位裝置
2021
12-03

氧氣透過率測試儀的應用和標準
氧氣是影響食品、藥品等商品貨架期質量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考。通過對該項目的檢測能夠分析解決由于對氧氣、水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮發霉等質量問題。包裝的阻隔性能主要是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能檢測包括對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能檢測兩類。測試原理：等壓法測試原理，又可稱為庫侖電量法。將預先處理好的試樣夾緊于測試腔之間，氧氣或空氣在薄膜的一側流動，高純氮氣在薄膜的另一側流動。氧氣分子穿過薄膜擴散到另一側中的高純氮氣中，被流動的氮氣攜帶至
2021
12-02

預灌封注射器用不銹鋼注射針簡介
本標準適用于組合在預灌封注射器玻璃針管上，用于人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射用的不銹鋼注射針。直。針尖必須無毛刺、彎鉤等缺陷。針管表面使用潤滑劑時，針管表面應無微滴形成。注射針與針座的連接應正直，不得有明顯的歪斜。【剛性】取與玻璃針管分離后的本品適量，置剛性試驗儀器（能通過施力推桿最大至60N的力，施力推桿的下端由一個互成60℃夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓柱面組成，其推桿寬度至少5mm，儀器的位移測量精度為0.01mm。見圖1）上，按如下要求調整針管和剛性試驗儀器a）使跨距為表1中被測針管
2021
11-30

你知道影響瓶壁測厚結果的因素有幾點
瓶壁厚度測試儀是PET飲料瓶、罐頭瓶、玻璃瓶、鋁罐等包裝容器理想測量儀器；適用于紋路復雜的包裝容器壁厚、底厚的精確測量。具有方便、耐用、精度高、價格低廉等優勢。廣泛應用于玻璃瓶、塑料瓶生產企業及藥品、保健品、化妝品、飲料、酒類生產企業。影響瓶壁測厚結果的因素有哪些(1)表面粗糙度過大，造成探頭與接觸面耦合效果差，反射回波低，甚至無法接收到回波信號。造成不顯示。對于表面銹蝕，耦合效果極差的在用管道可通過砂、磨、挫等方法對表面進行處理，降低粗糙度，同時也可以將氧化物及油漆層去掉，露出金屬光澤，使探頭
2021
11-30

聚丙烯輸液瓶的檢測方法有哪些？
1.跌落試驗儀【抗跌落】取上述樣品數個，于-25℃±2℃條件下，放置24小時，然后在50℃±2℃條件下，繼續放置24小時，再在23℃±2℃下，按表1的跌落高度，分別跌落至水平硬質剛性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。2.醫藥包裝物理性能測試儀【穿刺力】取本品數個，用符合圖1和圖2的穿刺器，在200mm/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得過100N，金屬穿刺器穿刺力不得過80N【穿刺部位不滲透性】取裝液本品數個，先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部
2021
11-30

玻璃安瓿瓶用哪些檢測儀器？
玻璃安瓿瓶用哪些檢測儀器？國家藥包材標準中規定的安瓿瓶檢測項目有那些？壁厚、底厚，應力，圓跳動，折斷力等指標關系著安瓿瓶的使用安全，所以這些指標是國家藥包材標準規定的必檢項目。本文將主要介紹安瓿瓶檢測設備所對應的檢測項目。【98℃顆粒法耐水性】取本品適量，照玻璃顆粒在98℃耐水性測定法（YBB60112012）測定，應符合HGB1級。【內表面耐水性】取本品適量，照121℃內表面耐水性測定法（YBB60442012）測定，應符合HC1級。【耐酸性】*取本品適量，照玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測定法（YBB
2021
11-29

熱封試驗儀介紹及用途
熱封試驗儀是食品企業、藥品企業、日化產品企業、包裝及原材料生產企業實驗室儀器，其工作條件模擬包裝生產線的在包裝環節中的壓力、溫度、時間三要素，通過該儀器實現對材料的快速評定，在評定合格之后可以用到生產線上使用，另一用途是對軟包裝材料在設定的溫度、壓力、時間下進行熱封試驗，從而方便、快捷地找出材料的最佳熱封工藝參數，以滿足包裝及包裝材料生產企業對材料最佳熱封參數的要求。設備名稱：熱封試驗儀英文名稱：HeatSealTester產品關鍵詞：熱封測試儀、塑料包裝熱封儀、薄膜熱封儀、熱封試驗機、封口參數
2021
11-27

GB T 16928-1997 包裝材料試驗方法透濕率
WVTR-C6水蒸氣透過率測試儀產品簡介WVTR-C6水蒸氣透過率測試系統，專業、高效、智能的WVTR測試系統，適用于塑料薄膜、復合膜等膜、醫療、建筑領域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過對水蒸氣透過率的測定，達到控制與調節包裝材料等產品的技術指標。產品特點基于杯式法測試原理，是一款專業用于薄膜試樣的水蒸氣透過率（WVTR）測試系統，可檢測Z低至0.1g/m2·24h的水蒸氣透過量；配置的高分辨率稱重傳感器，在保證了高精度的前提下，提供了優秀的系統靈敏性。寬范圍、高精度、自動化溫濕度控制，輕松
2021
11-27

水蒸氣透過量測定法YBB00092003
水蒸氣透過率測試儀(稱重法)WVTR-C6水蒸氣透過率測試系統，專業、高效、智能的WV測試系統，適用于塑料薄膜、復合膜等膜、醫療、建筑領域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過對水蒸氣透過率的測定，達到控制與調節包裝材料等產品的技術指標。基礎應用薄膜各種塑料薄膜、塑料復合薄膜、紙塑復合膜、土工膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁箔復合膜、防水透氣膜等膜狀材料的水蒸氣透過率測試片材各種工程塑料、橡膠、建材等片狀材料的水蒸氣透過率測試。如PP片材、PVC片材、PVDC片材等紡織品用于紡織品、無紡布等材料的水蒸

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