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藥用級蔗糖標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部備案2022/06/01
藥用級蔗糖標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部備案1.蔗糖是常用的甜味劑。每年蔗糖的產(chǎn)量與消耗量均在8000萬～10000萬噸左右。也可以用作化工原料，如合成蔗糖脂等。2.用作分析試劑及生物配養(yǎng)基的配制。3.蔗糖是最普通的食用糖,也用于制檸檬酸、焦糖、轉(zhuǎn)化糖、透明肥皂等,蔗糖在高濃度時(shí)能抑制細(xì)菌生長,醫(yī)藥上用作防腐劑、抗氧劑和藥片賦形劑等。蔗糖及蔗糖溶液在熱、酸、堿、酵母等的作用下，會產(chǎn)生各種不同的化學(xué)反應(yīng)。反應(yīng)的結(jié)果不僅直接造成蔗糖的損失，而且還會生成一些對制糖有害的物質(zhì)。結(jié)晶蔗糖加熱至160℃，會熱分解便熔
藥用級羧甲纖維素鈉應(yīng)用2020藥典四部2022/06/01
藥用級羧甲纖維素鈉應(yīng)用2020藥典四部具有粘合、增稠、增強(qiáng)、乳化、保水、懸浮等作用，食品工業(yè)中用作增稠劑，醫(yī)藥工業(yè)中用作藥物載體，日用化學(xué)工業(yè)中用作黏結(jié)劑、抗再沉凝劑。印染工業(yè)中用作上漿劑和印花糊料的保護(hù)膠體等。在石油化工中可作為采油壓裂液成分。在醫(yī)藥工業(yè)中可作針劑的乳化穩(wěn)定劑，片劑的粘結(jié)劑和成膜劑。在洗滌劑中，CMC可用作抗污垢再沉積劑，尤其是對疏水性的合成纖維織物的抗污垢再沉積效果，明顯優(yōu)于羧甲基纖維。CMC在石油鉆探中可用于保護(hù)油井作為泥漿穩(wěn)定劑、保水劑，每口油井的用量為淺井2.3t，深井
藥用級交聯(lián)羧甲基纖維素鈉2020藥典四部備案A2022/06/01
藥用級交聯(lián)羧甲基纖維素鈉2020藥典四部備案A交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉是一種醫(yī)用輔料崩解效果好度快分散均勻,用面廣，因此也被稱為“CJ崩解劑”羧甲基纖維素是在天然纖維素的基礎(chǔ)之上，經(jīng)過堿化反應(yīng)和醚化反應(yīng)所制得的一種具有羧甲基結(jié)構(gòu)的纖維素醚類衍生物分子上的羧基和鈉離子結(jié)合成鈉鹽即羧甲基纖維素鈉(Na-CMC)，習(xí)慣上稱為MC。羧甲基纖維素鈉一般為粉末狀的固體有時(shí)也呈現(xiàn)顆粒狀或纖維狀顏色為白色或淡黃色沒有特殊的氣味是一種大分子化學(xué)物質(zhì)，具有很強(qiáng)的引濕性，能溶干水中在水中
藥用級交聯(lián)聚維酮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/01
藥用級交聯(lián)聚維酮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部交聯(lián)聚維酮又稱不溶性聚乙烯吡咯烷酮（簡稱PVPP），在水中及普通試劑中不溶。是片劑中的超級分解劑，用作藥片崩解和改進(jìn)藥片、膠囊和藥丸中有效成份的釋放速度。不溶性聚乙烯吡咯烷酮在制藥中用作于具溶脹性聚合物，具有廣泛的應(yīng)用，由于它們對片劑具有分解作用，能親水化各種不溶性藥物，能穩(wěn)定各種懸浮劑，又具有絡(luò)合形成絡(luò)合物的能力，以及吸咐作用等，可用作醫(yī)藥助劑本品為白色或類白色粉末；幾乎無臭；有引濕性。本品在水、乙醇、三或乙中不溶。本品具有高度的毛細(xì)管/水含容量，比表面
藥用級聚維酮K30聚乙烯吡咯烷酮2020藥典四部2022/06/01
藥用級聚維酮K30聚乙烯吡咯烷酮2020藥典四部聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone)簡稱PVP，是一種非離子型高分子化合物，有聚維酮K30-90等型號，是N-乙烯基酰胺類聚合物中*具特色，且被研究得最深、廣泛的精細(xì)化學(xué)品品種。已發(fā)展成為非離子、陽離子、陰離子3大類，工業(yè)級、醫(yī)藥級、食品級3種規(guī)格，相對分子質(zhì)量從數(shù)千至一百萬以上的均聚物、共聚物和交聯(lián)聚合物系列產(chǎn)品，并以其優(yōu)異*的性能獲得廣泛應(yīng)用。3.1K值取本品1.00g（按無水物計(jì)算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適
藥用級聚維酮K30用途應(yīng)用CP2022/06/01
藥用級聚維酮K30用途應(yīng)用CP聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone)簡稱PVP，是一種非離子型高分子化合物，有聚維酮K30-90等型號，是N-乙烯基酰胺類聚合物中具特色，且被研究得最深、廣泛的精細(xì)化學(xué)品品種。已發(fā)展成為非離子、陽離子、陰離子3大類，工業(yè)級、醫(yī)藥級、食品級3種規(guī)格，相對分子質(zhì)量從數(shù)千至一百萬以上的均聚物、共聚物和交聯(lián)聚合物系列產(chǎn)品，并以其優(yōu)異*的性能獲得廣泛應(yīng)用。平均分子量：8000-700000穩(wěn)定性：常溫常壓下穩(wěn)定溶解性：極易溶于水及含鹵代烴類溶劑、醇類、胺
藥用級硬脂酸鎂十八酸鎂抗結(jié)劑乳化劑用途2022/05/31
藥用級硬脂酸鎂十八酸鎂抗結(jié)劑乳化劑用途硬脂酸鎂又稱十八酸鎂，是一種脂肪酸鹽型陰離子表面活性劑，外觀為白色細(xì)粉，微有特臭，有滑膩感。可溶于熱脂肪烴、熱芳烴、熱油脂，但不溶于醇和水，遇強(qiáng)酸分解成硬脂酸和相應(yīng)鎂鹽。硬脂酸鎂對皮膚有良好的粘附性能，潤滑性好，在化妝品中用于粉類產(chǎn)品，可增進(jìn)粘附性，潤滑性。硬脂酸鎂可作為聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑，穩(wěn)定效能與硬脂酸鈣類似，可與鋅皂或鈣皂配合用于食品包裝材料，但應(yīng)用不廣泛。硬脂酸鎂還可作為塑料制品脫模劑、化妝品香粉、潤膚油膏的原料、醫(yī)藥片劑的粉模劑、油漆半透明平光劑。【
藥用級硬脂酸鎂標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/05/31
藥用級硬脂酸鎂標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部【用途一】是新型藥用輔料，可作固體制劑的成膜包衣材料、膠體液體制劑的增稠劑、混懸劑等【用途二】用于制香粉、化妝品，也用作油漆和假漆的催干劑【用途三】用作聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑，ABS、氨基樹脂、酚醛樹脂和脲醛樹脂的潤滑劑，油漆添加劑【用途四】抗結(jié)劑；脫模劑；乳化劑。【用途五】該品用作聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑，以及化妝品年面粉、潤膚油膏和醫(yī)藥片劑原料（賦形藥、潤滑藥）；用于校木粉中使之潤滑光亮透明；油漆工業(yè)作透明平光劑等。作為聚氯乙烯穩(wěn)定劑使用的金屬皂類多系鎘、鋇、鈣、鋅、鎂的
藥用級聚山梨酯80吐溫80標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/05/31
藥用級聚山梨酯80吐溫80標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部聚山梨酯-80，又名吐溫-80，是一種非離子型表面活性劑及乳化劑，化學(xué)式為C24H44O6(C2H4O)n。易溶于水，溶于乙醇、植物油、、甲醇、甲苯，不溶于礦物油。低溫時(shí)成膠狀，受熱后復(fù)原。有特臭，味微苦聚山梨酯是一類優(yōu)良的O/W型乳化劑，高濃度電解質(zhì)和pH值的改變對其乳化能力影響很小。對植物油、礦物油、動物油脂等均有良好的乳化作用。在外用、口服和注射劑的乳劑中均可使用。用量一般為1～15%。本品與親水性乳化劑（如月桂醇硫酸鈉）合用可以增強(qiáng)O/W型乳
藥用級可溶性淀粉2020藥典四部2022/05/27
藥用級可溶性淀粉2020藥典四部1、可溶性淀粉一般就是常見的阿爾法淀粉，即羥基支鏈上被醚化的淀粉陽離子鹽（可溶性淀粉，確切的說應(yīng)該是水溶性淀粉陽離子鹽，類似于CMC，羧甲基纖維素鈉鹽），可以以任意比例溶解于冷水和熱水中，干燥后成為硬脆的薄膜。2、淀粉，是一種葡萄糖聚合的多糖，由于來源不同沒有固定的分子式，通常認(rèn)為是不溶于水，但是也有能微溶或者溶脹的比如常見的糯米淀粉（江米面）和綠豆淀粉（冷水溶脹）。3、可溶性淀粉；所屬類別:有機(jī)物白色或類白色粉末，無臭無味。溶解度:可溶性淀粉不溶于冷水，溶解于沸
藥用級無水乳糖2020藥典四部2022/05/27
藥用級無水乳糖2020藥典四部乳糖為D-葡萄糖與D-半乳糖以β-1,4鍵結(jié)合的二糖，又稱為1,4-半乳糖苷葡萄糖，屬還原糖。[3]從水溶液中結(jié)晶時(shí)帶有一分子結(jié)晶水。[4]白色晶體或結(jié)晶粉末，甜度約為蔗糖的70%，比重1.525（20℃），在120℃失去結(jié)晶水。無水物熔點(diǎn)222.8℃，可溶于水，微溶于乙醇，溶于乙和氯仿。有還原性和右旋光性。可水解成等分子的葡萄糖和半乳糖總體來說，選擇何種級別的乳糖要根據(jù)開發(fā)的藥物劑型來定。直接壓片用乳糖常常用于含藥量較小的片劑，這樣可以省去制粒的過程。比起結(jié)晶形乳
藥用級二氧化硅微粉硅膠2020藥典四部2022/05/27
藥用級二氧化硅微粉硅膠2020藥典四部二氧化硅為無色透明晶體或無定形粉末，無味。熔點(diǎn)為1710℃（方石英），1670℃（鱗石英）；沸點(diǎn)為2230℃。幾乎不溶于水鄆普通酸，能溶于氫氟酸生成氟化硅氣體，緩慢地與熱濃磷酸作用。無定形粉末能與堿起作用。物理和化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，易成型，本身惰性，熔融物呈層狀，加熱時(shí)膨脹系數(shù)小粒度取本品10g，照粒度和粒度分布測定法[通則0982第二法（1)]檢查，通過七號篩（125Mm)的供試品量應(yīng)不低于85%。酸堿度取本品lg,加水20ml,振搖，濾過，取濾液，依法測定（通
藥用級羥丙甲纖維素2020藥典四部2022/05/27
藥用級羥丙甲纖維素2020藥典四部羥丙基甲基纖維素（Hypromellose），又名羥丙甲纖維素，是屬于非離子型纖維素混合醚中的一種。它是一種半合成的、不活躍的、黏彈性的聚合物，常于眼科用作潤滑劑，又或在口服藥物中充當(dāng)輔料或賦型劑。來源及含量本品為2-羥丙基醚甲基纖維素。根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計(jì)算，各取代型甲氧基（－OCH3）、羥丙氧基（－OCH2CHOHCH3）的含量應(yīng)符合附表的規(guī)定。[1]性狀本品為白色
藥用級羥丙甲纖維素E50K4mK15MK100m型號2022/05/27
藥用級羥丙甲纖維素E50K4mK15MK100m型號溶解方法1、所有型號均可以采用干混法加入到物料中。2、需要直接要加入到常溫水溶液中時(shí)，最好采用冷水分散型，加入后一般在10-90分鐘才能增稠。3、普通型號先用熱水?dāng)嚢璺稚⒑螅尤肜渌當(dāng)嚢枥鋮s后即可溶解。4、溶解時(shí)如發(fā)生結(jié)塊包裹現(xiàn)象，是因?yàn)閿嚢璨怀浞只蚱胀ㄐ吞栔苯蛹尤氲嚼渌械脑颍藭r(shí)應(yīng)快速攪拌。5、溶解時(shí)如果產(chǎn)生氣泡，可以靜置2-12小時(shí)（具體時(shí)間由溶液稠度決定）或抽真空、加壓等方法去除，也可以加入適量的消泡劑。本品為2-羥丙基醚甲基纖維素。
藥用級低取代羥丙纖維素CDE備案2022/05/24
藥用級低取代羥丙纖維素CDE備案本品是低取代羥丙基纖維素醚，是一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時(shí)，使片劑快速崩解，同時(shí)它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時(shí)不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度。本品用量一般為2-5%左右，在片劑生產(chǎn)中可用于濕法制粒中內(nèi)加，也可外加或內(nèi)外同時(shí)加效果更佳。作片劑粘合劑時(shí)，濕法制粒一般用量為2-20％。本品在食品添加劑中可用作乳化劑、穩(wěn)
藥用級預(yù)膠化淀粉改性淀粉CDE備案2022/05/24
藥用級預(yù)膠化淀粉改性淀粉CDE備案預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，將淀粉用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預(yù)膠化淀粉有自潤滑作用，與其他輔料合用時(shí)需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無刺激性，但大量口服有害。制備食品級預(yù)膠化淀粉系將42%（w/w）水性淀粉漿加熱制得，溫度控制62-72℃。需加入膠化助劑及表面活性劑，控制再水化或減少干燥時(shí)的黏度。加熱后形成水性糊，經(jīng)噴霧干燥、輥筒干燥、擠壓脫水干燥，或轉(zhuǎn)鼓干燥，最后粉碎至所需粒度范圍。[1]藥用全預(yù)膠化淀粉不
藥用級硬脂酸鎂CDE備案2022/05/24
藥用級硬脂酸鎂CDE備案硬脂酸鎂又稱十八酸鎂，是一種脂肪酸鹽型陰離子表面活性劑，外觀為白色細(xì)粉，微有特臭，有滑膩感。可溶于熱脂肪烴、熱芳烴、熱油脂，但不溶于醇和水，遇強(qiáng)酸分解成硬脂酸和相應(yīng)鎂鹽。硬脂酸鎂對皮膚有良好的粘附性能，潤滑性好，在化妝品中用于粉類產(chǎn)品，可增進(jìn)粘附性，潤滑性。硬脂酸鎂可作為聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑，穩(wěn)定Chemicalbook效能與硬脂酸鈣類似，可與鋅皂或鈣皂配合用于食品包裝材料，但應(yīng)用不廣泛。硬脂酸鎂還可作為塑料制品脫模劑、化妝品香粉、潤膚油膏的原料、醫(yī)藥片劑的粉模劑、油漆半透明
藥用級羧甲淀粉鈉CDE備案2022/05/24
藥用級羧甲淀粉鈉CDE備案羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑中。可用于直接壓片或濕法制粒的片劑中。通常在片劑中用量為2%~8%,雖然許多情況下2%已足夠，但最佳含量為4%。通過快速吸水，達(dá)到快速而顯著溶脹，從而起到崩解作用。雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料（如潤滑劑）的影響，但是羧甲淀粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對崩解時(shí)間似無影響。羧甲淀粉鈉也可用作助懸劑[淀粉狀白色粉末。無臭無味。常溫下溶于水，形成膠體狀溶液。攪拌下易溶于水，也可先用乙醇濕潤后再加入水中。使水溶液成
藥用級倍他環(huán)糊精CDE備案2022/05/24
藥用級倍他環(huán)糊精CDE備案倍他環(huán)糊精（β-環(huán)糊精）是一種化學(xué)物質(zhì)，英文叫β-cyclodextrincrystalline，分子式是C42H70O35。倍他環(huán)糊精是一種白色結(jié)晶，在水中比較容易結(jié)晶。現(xiàn)在廣泛用于醫(yī)藥輔料和食品添加劑。倍他環(huán)糊精在水中的溶解度比較低，在室溫下為1.85%，隨著溫度增加溶解度也會增加。倍他環(huán)糊精不具有吸濕性，但是容易形成穩(wěn)定的水合物。它也不溶于一般有機(jī)溶劑，但在吡啶、二甲基亞砜、乙二醇和二甲基甲酰胺中能夠微溶。（二）應(yīng)用倍他環(huán)糊精是工業(yè)生產(chǎn)中很好的賦形劑、防腐劑、穩(wěn)定
藥用級微晶纖維素2020藥典四部2022/05/23
藥用級微晶纖維素2020藥典四部微晶纖維素顆粒大小一般在20~80μm，極限聚合度（LODP）在15~375，不具纖維性而流動性。[3]不溶于水、稀酸、有機(jī)溶劑和油脂，在稀堿溶液中部分溶解、潤漲，在羧甲基化、乙酰化、酯化過程中具有較高的反應(yīng)性能。由于具有較低聚合度和較大的比表面積等特殊性質(zhì)，微晶纖維素被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化妝品等行業(yè)用途一：助濾劑：抗結(jié)劑，粘結(jié)劑；增容劑；碎裂劑；分散劑；組織改進(jìn)劑；增稠劑；水質(zhì)處理劑。EEC規(guī)定用于啤酒凈化。GB2760-96規(guī)定為加工助劑。EEC-HACS
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