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藥用級甘油丙三醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/09

藥用級甘油丙三醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部甘油GanyouGlycerol本品為。按無水物計(jì)算，含C3H8O3不得少于98.0%。【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體。本品與水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在中不溶。相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.258～1.268。折光率本品的折光率（通則0622）應(yīng)為1.470～1.475。【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集1268圖）一致。【檢查】酸堿度取本品25.0g，加水稀釋成50ml，混勻，加酚酞指示液0.5ml，溶液應(yīng)無色，加0

藥用級富馬酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/09

藥用級富馬酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部富馬酸FumasuanFumaricAcidC4H4O4116.07[110-17-8]本品為反丁烯二酸。按無水物計(jì)算，含C4H4O4不得少于99.0%。【性狀】本品為白色或類白色顆粒或結(jié)晶性粉末。本品在乙醇中溶解，在水或乙中微溶，在二甲中幾乎不溶。【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml，加熱煮沸，滴加溴試液，溴試液的顏色消褪。（2）取本品和富馬酸對照品各適量，加馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的流動相分別溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為供試品溶液和

藥用級白凡士林標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/09

藥用級白凡士林標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部白凡士林BaiFanshilinWhiteVaselin本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。本品在乙中微溶，在乙醇或水中幾乎不溶。相對密度本品的相對密度（通則0601）在60℃時為0.815～0.880。滴點(diǎn)取本品適量，加熱至120℃±2℃，攪拌均勻，然后冷卻至105℃±2℃；在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃，取出后放在潔凈的平板或瓷磚上，迅速倒入足量已熔化的試樣，使其*充滿金屬脂杯；將金屬脂

藥用級白蜂蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/09

藥用級白蜂蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部白蜂蠟BaiFenglaWhiteBeeswax[8012-89-3]本品系由蜂蠟（蜜蜂分泌物的蠟）經(jīng)氧化漂白精制而得。因蜜蜂的種類不同，由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中蜂蠟（酸值為5.0～8.0），由西方蜂種（主要指意蜂）分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟（酸值為16.0～23.0）。【性狀】本品為白色或淡黃色固體，無光澤，無結(jié)晶；具特異性氣味。本品在三中易溶，在乙中微溶，在水或無水乙醇中幾乎不溶。相對密度取本品，制成長、寬、高各為1cm的塊狀物，置500ml量杯中，加乙醇溶液（1

藥用級蜂蜜標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/09

藥用級蜂蜜標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部蜂蜜FengmiMEL本品為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂ApisceranaFabricius或意大利蜂ApismelliferaLinnaeus所釀的蜜。春至秋季采收，濾過。【性狀】本品為半透明、帶光澤、濃稠的液體，白色至淡黃色或橘黃色至黃褐色，放久或遇冷漸有白色顆粒狀結(jié)晶析岀。氣芳香，味極甜。相對密度本品如有結(jié)晶析出，可置于不超過60℃的水浴中，待結(jié)晶全部融化后，攪勻，冷至25℃，照相對密度測定法（通則0601）項(xiàng)下的韋氏比重秤法測定，相對密度應(yīng)在1.349以上。【檢查】

藥用級蟲白蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/08

藥用級蟲白蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部蟲白蠟ChongbailaCERACHINENSIS本品為蠟蚧科昆蟲白蠟蚧(白蠟蟲)Ericeruspela(Chavannes)Guerin的雄蟲群棲于木犀科植物白蠟樹FraxinuschinensisRoxb.、女貞LigustrumlucidumAit.或女貞屬他種植物枝干上分泌的蠟，經(jīng)精制而成。【性狀】本品呈塊狀，白色或類白色。表面平滑，或稍有皺紋，具光澤。體輕，質(zhì)硬而稍脆，搓捻則粉碎。斷面呈條狀或顆粒狀。氣微，味淡。熔點(diǎn)應(yīng)為81～85°C(通則0612)

藥用級醋酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/08

藥用級醋酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部醋酸鈉CusuannaSodiumAcetateC2H3NaO2?3H2O136.08[6131-90-4]按干燥品計(jì)算，含C2H3NaO2不得少于99.0%。【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；微帶醋酸味。本品在水中易溶。【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。(2)本品的水溶液顯鈉鹽和醋酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。【檢查】堿度取本品，加水溶解并稀釋成每1ml中含無水醋酸鈉30mg的溶液，依法測定(通則0631)，pH值應(yīng)

藥用級聚氧乙烯40氫化蓖麻油標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/08

藥用級聚氧乙烯40氫化蓖麻油標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油Juyangyixi（40）QinghuabimayouPolyoxyl（40）HydrogenatedCastorOil本品為聚氧乙烯甘油三羥基硬脂酸酯，其中還含有少量聚乙二醇三羥基硬脂酸、游離的聚乙二醇。本品為lmol甘油三羥基硬脂酸與40～45mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)制得。【性狀】本品為白色或淡黃色膏狀半固體；有輕微氣味。本品在熱水中溶解，易溶于乙醇、丙酮，不溶于石油醚。酸值取本品適量，依法操作(通則0713)，本品酸值應(yīng)

藥用級苯氧乙醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/08

藥用級苯氧乙醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部苯氧乙醇BenyangyichunPhenoxyethanol本品為2-苯氧基乙醇。含C8H10O2應(yīng)為98.0%～102.0%。【性狀】本品為無色微黏稠的液體。本品與丙酮、乙醇或甘油能任意混溶，在水中微溶。相對密度本品的相對密度(通則0601)為1.105～1.110。折光率本品的折光率(通則0622)為1.537～1.539。【鑒別】(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品，精密稱定，加水溶解

藥用級苯甲醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/06

藥用級苯甲醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部苯甲醇BenjiachunBenzylAlcohol本品按無水物計(jì)算，含C7H8O不得少于98.0%。【性狀】本品為無色液體。本品在水中溶解，與乙醇、三能任意混合。相對密度本品的相對密度(通則0601)為1.043-1.050。餾程取本品，照餾程測定法(通則0611)測定，在203～206℃餾出的量不得少于95%(ml/ml)。折光率本品的折光率(通則0622)為1.538～1.541。【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集236圖)一致。【檢查】酸度取

藥用級苯扎氯銨標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/06

藥用級苯扎氯銨標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部苯扎氯銨BenzhalüanBenzalkoniumChloride本品為的混合物。按無水物計(jì)算，含烴銨鹽(C22H4OClN)應(yīng)為95.0%～105.0%。【性狀】本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體；水溶液顯中性或弱堿性反應(yīng)，振搖時產(chǎn)生多量泡沫。本品在水或乙醇中極易溶解，在乙中微溶。【鑒別】(1)取本品約0.2g，加硫酸1ml使溶解，加硝酸鈉0.1g，置水浴上加熱5分鐘，放冷，加水10ml與鋅粉0.5g，置水浴上微溫5分鐘，取上清液2ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml

藥用級苯扎溴銨標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/06

藥用級苯扎溴銨標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部苯扎溴銨BenzhdxiuanBenzalkoniumBromide本品為溴化二烴銨的混合物。按無水物計(jì)算，含烴銨鹽(C22H40BrN)應(yīng)為95.0%～105.0%。【性狀】本品在常溫下為黃色膠狀體，低溫時可能逐漸形成蠟狀固體;水溶液呈堿性反應(yīng)，振搖時產(chǎn)生多量泡沫。本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙中不溶。【鑒別】(1)取本品約0.2g，加硫酸1ml使溶解，加0.1g，置水浴上加熱5分鐘，放冷，加水10ml與鋅粉0.5g，置水浴上微溫5分鐘；取上清液2m

藥用級薄荷油標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/06

藥用級薄荷油標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部薄荷素油BohesuYouPEPPERMINTOIL本品為唇形科植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工提取的揮發(fā)油。【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體；有特殊清涼香氣，味初辛、后涼。存放日久，色漸變深。本品與乙醇、三甲或乙能任意混溶。相對密度應(yīng)為0.888~0.908（通則0601）。旋光度取本品，依法測定（通則0621），旋光度應(yīng)為-17°~-24°。折光率應(yīng)為1.456~1.466（通則0622）。【鑒

藥用級泊洛沙姆188標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/06

藥用級泊洛沙姆188標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部泊洛沙姆188Poluoshamu188Poloxamer188H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為75～85，氧丙烯單元(b)為25～30，氧乙烯(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量為7680～9510。【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭

藥用級標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/02

藥用級標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部BingcusuanGlacialAceticAcid本品含C2H4O2不得少于99.0%（g/g）。【性狀】本品為無色的澄明液體或無色的結(jié)晶塊；有強(qiáng)烈的特臭。本品可與水、乙醇、甘油混溶。凝點(diǎn)本品的凝點(diǎn)（通則0613）不低于14.8℃。【鑒別】（1）取本品1ml，加水1ml，用試液中和，加三氯化鐵試液，即顯深紅色；煮沸，即生成紅棕色的沉淀；再加鹽酸，即溶解成黃色溶液。（2）取本品少許，加硫酸與少量的乙醇，加熱，即發(fā)生的香氣。【檢查】氯化物取本品10ml，加水20ml。依

藥用級苯甲酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/02

藥用級苯甲酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部苯甲酸鈉BenjiasuannaSodiumBenzoate本品按干燥品計(jì)算，含C7H5NaO2應(yīng)為98.0%～102.0%。【性狀】本品為白色顆粒、粉末或結(jié)晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。【鑒別】（1）取本品約0.5g，用水10ml溶解后，溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)與苯甲酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。（2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集234圖）一

藥用級苯甲酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/02

藥用級苯甲酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部苯甲酸BenjiasuanBenzoicAcid本品含C7H6O2不得少于99.0%。【性狀】本品為白色有絲光的鱗片或針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在乙醇、三L甲W中易溶，在沸水中溶解，在水中微溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為121～124.5℃。【鑒別】（1）取本品約0.2g，加0.4%溶液15ml，振搖，濾過，濾液中加三氯化鐵試液2滴，即生成赭色沉淀。（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集233圖）一致。【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色取本品5.0g，用

藥用級苯酚標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/02

藥用級苯酚標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部苯酚BenfenPhenolC6H6O94.11本品含C6H6O不得少于99.0%。【性狀】本品為無色至微紅色的針狀結(jié)晶或結(jié)晶性塊；有特臭；有引濕性；水溶液顯弱酸性反應(yīng)；遇光或在空氣中色漸變深。本品在乙醇、三、乙、甘油、脂肪油或揮發(fā)油中易溶，在水中溶解，在液狀石蠟中略溶。凝點(diǎn)本品的凝點(diǎn)（通則0613）不低于40℃。【鑒別】取本品0.1g，加水10ml溶解后，照下述方法試驗(yàn)。（1）取溶液5ml，加三氯化鐵試液1滴，即顯藍(lán)紫色。（2）取溶液5ml，加溴試液，即生成瞬即溶

藥用級丙二醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典備案狀態(tài)2022/06/02

藥用級丙二醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典備案狀態(tài)丙二醇Bing'erchunPropyleneGlycol本品為1，。含C3H8O2不得少于98.5%。【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。本品與水、乙醇或三能任意混溶。相對密度本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.035～1.037。折光率本品的折光率（通則0622）為1.431～1.433。【鑒別】（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集706圖）一致

藥用級阿拉伯膠標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/01

藥用級阿拉伯膠標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部阿拉伯膠又稱阿拉伯樹膠、金合歡膠、亞克西膠、塞內(nèi)加爾膠、桃膠。來源于金合歡屬的阿拉伯樹干上收集的滲出凝固物。其應(yīng)用時間已有4000年了，由于是安全無毒的，用量不作規(guī)定，呈黃色至淺黃褐色半透明的塊狀，或白色至淺黃色的顆粒及粉末。其顏色越淡，品質(zhì)越好，新鮮的外表平滑，內(nèi)部透明，無臭、無味，極易溶于水，可以大量溶于熱水和冷水，形成清晰而膠黏的稠液。性質(zhì)與穩(wěn)定性1.廣泛用于食品工業(yè)中。在糖果中可作為結(jié)晶防止劑和乳化劑；在乳品中可用作穩(wěn)定劑；在食用香精中可作為助香劑；在乳