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藥用級聚乙二醇1500標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/17
藥用級聚乙二醇1500標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部聚乙二醇1500Juyierchun1500PolyethyleneGlycol1500本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。【性狀】本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末；略有特臭。本品在水或乙醇中易溶。凝點(diǎn)取本品，照凝點(diǎn)測定法（通則0613）測定，記錄凝結(jié)過程中最高溫度，應(yīng)為41～46℃。黏度取本品25.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，用毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm的平氏黏
藥用級聚乙二醇1000標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/17
藥用級聚乙二醇1000標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部聚乙二醇1000Juyierchun1000PolyethyleneGlycol1000本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)?！拘誀睢勘酒窞闊o色或幾乎無色的黏稠液體，或呈半透明蠟狀軟物；略有特臭。本品在水或乙醇中極易溶解。凝點(diǎn)取本品，照凝點(diǎn)測定法（通則0613）測定，記錄凝結(jié)過程中最高溫度，應(yīng)為33～38℃。黏度取本品25.0g，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，用毛細(xì)管內(nèi)徑為
藥用級聚乙二醇PEG600標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/17
藥用級聚乙二醇PEG600標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部聚乙二醇600Juyierchun600PolyethyleneGlycol600本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體，或呈半透明蠟狀軟物；略有特臭。本品在水或乙醇中極易溶解。凝點(diǎn)取本品，照凝點(diǎn)測定法（通則0613）測定，記錄凝結(jié)過程中最高溫度，應(yīng)為15～25℃。相對密度本品的相對密度（通則0601）在40℃時應(yīng)為1.101～1.135。黏度本品
藥用級聚乙二醇400標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/17
聚乙二醇400Juyi?erchun400PolyethyleneGlycol400本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)?！拘誀睢勘酒窞闊o色或幾乎無色的黏稠液體；略有特臭。本品在水或乙醇中極易溶解。凝點(diǎn)取本品，照凝點(diǎn)測定法（通則0613）測定，記錄凝結(jié)過程中最高溫度，應(yīng)為4～8℃。相對密度本品的相對密度（通則0601）應(yīng)為1.110—1.140。黏度本品的運(yùn)動黏度（通則0633第一法），在40℃時（毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm）應(yīng)為37
藥用級聚乙二醇PEG300供注射用標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/17
藥用級聚乙二醇PEG300供注射用標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部聚乙二醇300（供注射用）Juyi?erchun300（Gongzhusheyong）PolyethyleneGlycol300（ForInjection）[25322-68-3]本品為環(huán)氧乙烷與水縮聚而成的混合物。分子式以H（OCH2CH2）nOH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體；微臭。本品在水或乙醇中極易溶解。相對密度本品的相對密度（通則0601）在20℃時應(yīng)為1.120～1.130。黏度本品的運(yùn)動黏度（
藥用級環(huán)甲基硅酮標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/16
藥用級環(huán)甲基硅酮標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部環(huán)甲基硅酮HuanjiajiguitongCyclomethicone本品為全甲基化的、含有重復(fù)單元[—（CH3）2SiO—]n的環(huán)硅氧烷，其中n為4、5或6，或?yàn)樯鲜龅幕旌衔铩＃–2H6OSi）n含量按環(huán)甲基硅酮4，環(huán)甲基硅酮5，環(huán)甲基硅酮6的總量計(jì)不得少于98.0%；含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標(biāo)示值的95.0%～105.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色透明的油狀液體?！捐b別】（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液各主峰的保留時間與相應(yīng)對照品溶液主峰的保留時間一致
藥用級花生油標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/16
藥用級花生油標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部花生油HuashengyouPeanutOil[8002-03-7]本品系由豆科植物落花生ArachishypogaeaL.或其變種植物的成熟種子中提煉精制而成的脂肪油?！拘誀睢勘酒窞闊o色或淡黃色的澄清油狀液體。本品可與乙、三、二硫化碳或石油醚混溶，在乙醇中極微溶解。相對密度本品的相對密度（通則0601）為0.914～0.917。折光率本品40℃時的折光率（通則0622）為1.462～1.464。酸值本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于0.5或0.2（供注射用）。碘
藥用級黃原膠標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/16
藥用級黃原膠標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部黃原膠HuangyuanjiaoXanthanGum本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌Xanthomonascampestris發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末。本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇、丙酮中不溶?！捐b別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g，混勻，加至80℃的水300ml中，邊加邊攪拌至形成溶液后，繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃，放冷，即形成橡膠狀凝膠物；另取本品的干燥品3.0g，不加槐豆膠，同法操作
藥用級環(huán)拉酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/16
藥用級環(huán)拉酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部環(huán)拉酸鈉HuanlasuannaSodiumCyclamate本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含C6H12NNaO3S不得少于98.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中極微溶，在三或乙中不溶?！捐b別】（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加鹽酸1ml與氯化鋇溶液（1→10）1ml，溶液應(yīng)澄清；再加亞硝酸鈉溶液（1→10）1ml，即產(chǎn)生白色沉淀。（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。（3）本品顯鈉鹽的鑒
路博潤常用的卡波姆系列2022/06/16
卡波姆為白色、疏松、微有特臭的粉末，具有較強(qiáng)的吸濕性，平均含水量為8%。根據(jù)聚合物單體的不同結(jié)構(gòu)，可將其分為兩類：卡波姆900系列和卡波姆1300系列，通過控制聚合物的相對分子量及交聯(lián)度可得到不同型號及用途的CP產(chǎn)品。卡波姆存在著不同型號的多種產(chǎn)品，包括Carbopol910、934、934P、940、941、954等傳統(tǒng)系列，以及CarbopolUltrez20/21這類新型聚合物。不同型號的卡波姆由于其懸浮穩(wěn)定特性、流性改變長短等性質(zhì)的不同，使得它們在各行業(yè)中的用途也有所差異。Carbopo
藥用級海藻酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/13
藥用級海藻酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部海藻酸鈉HaizaosuannaSodiumAlginate[9005-38-3]本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得，其主要成分為海藻酸的鈉鹽。【性狀】本品為白色至淺棕黃色粉末。本品在水中溶脹成膠體溶液，在乙醇中不溶?！捐b別】(1)取本品0.2g，加水20ml，時時振搖至分散均勻，作為供試品溶液。取5ml，加5%氯化鈣溶液1ml，即生成大量膠狀沉淀。(2)取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液5ml，加稀硫酸1ml，即生成大量膠狀沉淀。(3)取本品約10mg，加水5
藥用級混合脂肪酸甘油酯標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/13
藥用級混合脂肪酸甘油酯標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部混合脂肪酸甘油酯(硬脂)HunheZhifangsuanGanyouzhi（Yingzhi）HardFat本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨南灎罟腆w；具有油脂臭。本品在三或乙中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。酸值本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于1.0。羥
藥用級滑石粉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/13
藥用級滑石粉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部滑石粉HuashifenTalc[14807-96-6]本品系滑石經(jīng)精選、凈制、粉碎、干燥制成。主要成分為Mg3Si4O10(OH)2。本品含鎂（Mg）應(yīng)為17.0%～19.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨?、無砂性的微細(xì)粉末。本品在水、稀鹽酸或8.5%溶液中均不溶。【鑒別】（1）取本品0.2g，置鉑坩堝中，加等量氟化鈣或氟化鈉粉末，攪拌，加硫酸5ml，微熱，立即將懸有1滴水的鉑坩堝蓋蓋上，稍等片刻，取下鉑坩堝蓋，水滴出現(xiàn)白色渾濁。（2）取本品0.5g，置燒杯中，加
藥用級甘油三乙酯標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/13
藥用級甘油三乙酯標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部甘油三乙酯GanyousanyizhiTriacetin本品按無水物計(jì)算，含C9H14O6應(yīng)為97.0%～100.5%?！拘誀睢勘酒窞闊o色澄清稍具黏性的油狀液體。本品在水中易溶，能與乙醇、三甲、乙混溶。相對密度本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.152～1.158。折光率本品的折光率（通則0622）為1.429～1.432?！捐b別】（1）取本品0.03g，加水3ml使溶解，用試液調(diào)至微堿性，加入5%硝酸鑭溶液0.25ml（如有白色沉淀物，過濾該溶液）
藥用級谷氨酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/13
谷氨酸鈉Gu'ansuannaSodiumGlutamate本品為L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含C5H8NNaO4?H2O應(yīng)為99.0%～100.5%。【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。比旋度取本品，精密稱定，加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+24.8°至+25.3°?！捐b別】（1）取本品約5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮試液數(shù)滴，加熱，溶液顯藍(lán)色至紫藍(lán)色。（2）取本品與谷氨酸
藥用級果糖標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/10
藥用級果糖標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部果糖GuotangFructoseC6H12O6180.16本品為D-（一）-吡喃果糖。按干燥品計(jì)算，含C6H12O6應(yīng)為98.0%～102.0%。【性狀】本品為無色或白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味甜。本品在水中極易溶解，在乙醇中微溶，在乙中不溶。【鑒別】（1）取本品0.25g，加水1ml溶解后，加間苯二酚0.2g和稀鹽酸9ml，置水浴中加熱2分鐘，溶液顯紅色。（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）【檢查】酸度取本品2．0g，加水20ml溶解
藥用級固體石蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/10
藥用級固體石蠟標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部石蠟ShilaParaffin[68476-81-3]本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物?！拘誀睢勘酒窞闊o色或白色半透明的塊狀物，常顯結(jié)晶狀的構(gòu)造。本品在三或乙中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為50～65℃。【鑒別】（1）取本品，加強(qiáng)熱，即燃燒發(fā)生光亮的火焰，并遺留炭化的殘?jiān)?。?）取本品約0.5g，置干燥試管中，加等量的硫后，加熱，即發(fā)生硫化氫的臭氣并炭化?！緳z查】酸堿度取本品5.0g，加熱熔化后，加等容的中性熱乙
藥用級枸櫞酸鈉標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/10
枸櫞酸鈉JuyuansuannaSodiumCitrateC6H5Na3O7·2H2O294.10[6132-04-3]本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計(jì)算，含C6H5Na3O7不得少于99.0%?！拘誀睢勘酒窞闊o色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中不溶。【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與枸櫞酸鹽（2）的鑒別反應(yīng)（通則0301）。【檢查】堿度取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得顯紅色。溶液的澄清度
藥用級無水枸櫞酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/10
藥用級無水枸櫞酸標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部無水枸櫞酸WushuiJuyuansuanAnhydrousCitricAcid本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸。按無水物計(jì)算，含C6H8O7應(yīng)在99.5%～100.5%?！拘誀睢勘酒窞闊o色的半透明結(jié)晶、白色顆?；虬咨Y(jié)晶性粉末。本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶?！捐b別】（1）本品在105℃干燥2小時，其紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集1239圖）一致。（2）本品顯枸櫞酸鹽（2）的鑒別反應(yīng)（通則0301）?！緳z查】溶液的澄清度與顏色取本品2.0g，加水
藥用級甘露醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部2022/06/10
藥用級甘露醇標(biāo)準(zhǔn)2020藥典四部甘露醇GanluchunMannitol本品為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算，含C6H14O6應(yīng)為98.0%～102.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。本品在水中易溶，在乙和乙醇中幾乎不溶或不溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612）為166～170℃。比旋度取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加鉬酸銨溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在25℃時依法測定（通則0621），比旋度為+137°至+145
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