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NIST標(biāo)準(zhǔn)品SRM3133汞標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用說(shuō)明2024/08/08: 使用說(shuō)明：1、打開安瓿瓶：打開安瓿瓶時(shí)，應(yīng)使用干凈的濕布仔細(xì)擦拭閥桿上預(yù)先刻痕帶所在的區(qū)域（約5毫米以下環(huán)繞的金屬帶），然后將安瓿瓶身用吸水材料包裹的安瓿。握住安瓿瓶，用拇指和食指抓住金屬帶處的閥桿，應(yīng)在閥桿上施加最小的拇指壓力以將其折斷。正確完成后，在預(yù)先刻劃的地方，莖應(yīng)該很容易折斷。不建議使用金屬銼來(lái)折斷閥桿。2、工作標(biāo)準(zhǔn)解決方案：打開安瓿瓶后，應(yīng)立即將全部?jī)?nèi)容物轉(zhuǎn)移到另一個(gè)容器中，并準(zhǔn)備工作標(biāo)準(zhǔn)溶液。推薦使用10mg/kg至100mg/kg范圍內(nèi)的工作標(biāo)準(zhǔn)溶液，可從中制備更稀的標(biāo)準(zhǔn)溶液。用

NIBSC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)血清中抗核因子W106的來(lái)源2024/08/08: 單位：100國(guó)際單位/安瓿。材料來(lái)源：英國(guó)。本材料以前由荷蘭Sanquin診斷服務(wù)公司分發(fā)，與根據(jù)NIBSC代碼66/233分發(fā)的材料相同。自2007年2月1日起，英國(guó)PottersBar的國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所（NIBSC）是該材料的保管人和分銷商。隨附Sanquin的包裝說(shuō)明書。儲(chǔ)存：將未開封的安瓿儲(chǔ)存在-20℃或以下。請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。注意事項(xiàng)：本制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考值和信息值2024/08/08: 判斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的適用性參考值或信息值還可以幫助用戶判斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的適用性。根據(jù)這些值，用戶可以決定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否適合用于特定的測(cè)量任務(wù)。然而，需要注意的是，這些值不應(yīng)該被視為正式的計(jì)量學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，而只是一種輔助工具，幫助用戶更好地了解和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。開展測(cè)量質(zhì)量控制在某些情況下，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考值或信息值也可以用于開展測(cè)量質(zhì)量控制。盡管這些值可能沒有經(jīng)過(guò)全面的不確定度評(píng)估，但它們可以作為判斷測(cè)量過(guò)程可靠程度的依據(jù)。然而，這需要用戶根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行評(píng)估，確保這些值能夠滿足測(cè)量結(jié)果溯源性和準(zhǔn)確度的要求。結(jié)論

NIBSC90/690抗水痘帶狀皰疹抗體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2024/08/07: 預(yù)期用途：本產(chǎn)品已獲得CE標(biāo)志，可在英國(guó)、歐盟成員國(guó)和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國(guó)家用作體外診斷。在所有其他地區(qū)，本產(chǎn)品只能用于研究目的。該材料已被確立為水痘帶狀皰疹抗體的英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。它含有再鈣化的人血漿，一些用戶可能希望優(yōu)先使用這種材料，而不是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的人免疫球蛋白。單位：經(jīng)過(guò)合作研究，該材料被分配為每安瓿4個(gè)國(guó)際單位的單位，以根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)。材料來(lái)源：英國(guó)。每支安瓿含有一種凍干殘留物，在氮?dú)鈿夥障拢摎埩粑镉扇搜獫{組成，通過(guò)添加氯化鈣、氯化鎂和高嶺土進(jìn)行再鈣化，含有水痘帶狀皰疹抗體。儲(chǔ)存：未開封的安瓿應(yīng)

NRC標(biāo)準(zhǔn)品CRM-AZA1-b原多甲藻酸毒素1校準(zhǔn)溶液的用途2024/08/07: 用途：CRM-AZA1-b被設(shè)計(jì)用作儀器校準(zhǔn)溶液，以幫助分析員測(cè)定浮游生物和貝類樣品提取物中的AZA1。廣泛使用的分析方法是液相色譜-質(zhì)譜法（LC-MS），CRM-AZA1-b中AZA1的濃度適用于大多數(shù)LC-MS儀器的校準(zhǔn)。使用說(shuō)明：打開前，應(yīng)將每個(gè)安瓿加熱至室溫，并將內(nèi)容物充分混合。安瓿應(yīng)在預(yù)先劃線的位置打開。打開安瓿后，應(yīng)使用校準(zhǔn)的容量設(shè)備取出準(zhǔn)確的等分試樣，并將其轉(zhuǎn)移到容量瓶或小瓶中。如果溶液打開超過(guò)幾分鐘，則會(huì)因甲醇蒸發(fā)而導(dǎo)致濃度增加。建議不要將CRM-AZA1-b溶液蒸發(fā)至干，因?yàn)椴?

SRM2969冷凍人血清中的維生素D代謝產(chǎn)物的用途2024/08/07: 用途：本標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)（SRM）提供的認(rèn)證值旨在驗(yàn)證測(cè)定人體血清和血漿中維生素D代謝產(chǎn)物的方法，以及鑒定內(nèi)部生產(chǎn)并使用這些方法分析的對(duì)照材料。規(guī)格：SRM2969的一個(gè)單元由兩瓶同一濃度水平的冷凍人血清組成。每個(gè)小瓶含有約1.0mL血清。有效期：SRM2969提供的認(rèn)證值在測(cè)量不確定度范圍內(nèi)有效規(guī)定有效期至2029年4月1日，前提是SRM的處理和存儲(chǔ)符合本規(guī)范中給出的說(shuō)明證明書如果SRM損壞、污染或以其他方式修改，則認(rèn)證無(wú)效。認(rèn)證值：表1和表2中提供了認(rèn)證值。NIST認(rèn)證值是目前對(duì)真實(shí)值的最佳估計(jì)

NIBSC85/551人血清中抗黑麥草標(biāo)準(zhǔn)物的規(guī)格2024/08/07: 規(guī)格：這是由一批編碼為85/551的安瓿組成的。每安瓿含有約1ml混合人血清冷凍干燥后的殘留物。來(lái)源：英國(guó)。生物活性。散裝材料用于抗黑麥草血清的NIBSC研究試劑的散裝材料由西澳大利亞州珀斯瑪格麗特公主醫(yī)院的K.Turner教授提供給NIBSC。它由約60名受試者的500ml血清組成，體積為7-50ml，對(duì)黑麥草花粉有l(wèi)gE介導(dǎo)的過(guò)敏反應(yīng)。用途：該試劑在體外檢測(cè)中起作用，如放射性過(guò)敏原吸附試驗(yàn)（RAST）、RAST抑制、交叉放射免疫電泳（CRIE）和用黑麥草花粉提取物中存在的過(guò)敏原進(jìn)行免疫印跡。

對(duì)照品的管理要求和賦值2024/08/07: 一、管理要求GMP第二百二十七條標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返墓芾響?yīng)當(dāng)至少符合以下要求：1、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)當(dāng)按照規(guī)定貯存和使用；2、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，內(nèi)容至少包括名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期(如有)、有效期（如有）、開啟日期、含量或效價(jià)、貯存條件；3、企業(yè)如需自制工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌罚瑧?yīng)當(dāng)建立工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及制備、鑒別、檢驗(yàn)、批準(zhǔn)和貯存的操作規(guī)程，每批工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)當(dāng)用法定標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌愤M(jìn)行標(biāo)化，并確定有效期，還應(yīng)當(dāng)通過(guò)定期標(biāo)化證明工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返男r(jià)或含量在有效期內(nèi)保持穩(wěn)定。

SRM2669冷凍人體尿液中的砷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2024/08/06: 用途：本標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)(SRM)主要用于驗(yàn)證測(cè)定人類尿液中砷物種的分析方法和測(cè)量方法。規(guī)格：SRM2669的一個(gè)單元由五個(gè)小袋組成，每個(gè)小袋含有一小瓶冷凍人類尿液中的一級(jí)和二級(jí)砷。每個(gè)小瓶標(biāo)稱含有1.5毫升尿液。認(rèn)證值：表1列出了SRM2669中砷物種的認(rèn)證值和擴(kuò)展的不確定性。砷物種的結(jié)構(gòu)式如附錄所示。NIST認(rèn)證值是指NIST對(duì)其準(zhǔn)確性具有最高信心的值，因?yàn)樗幸阎驊岩傻钠顏?lái)源都已被調(diào)查或考慮[1]。認(rèn)證值是NIST和合作實(shí)驗(yàn)室的未加權(quán)平均值。擴(kuò)展不確定度計(jì)算為U=kuc，其中uc旨在表示在

NIBSC78/545人血清中抗煙曲霉標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格2024/08/06: 材料來(lái)源：英國(guó)。NIBSC抗煙曲霉血清研究試劑由來(lái)自lgE介導(dǎo)的煙曲霉過(guò)敏受試者的1.4升血清池組成。血清池用碳酸銨緩沖液透析并供應(yīng)給NIBSC。在NIBSC，血清池通過(guò)微孔膜過(guò)濾，微孔膜的孔徑為0.45μm，在室溫下以0.5ml的體積分布到約2000安瓿中，編碼為78/545。在灌裝過(guò)程中，每隔一段時(shí)間取41個(gè)檢重安瓿的液體內(nèi)容物的平均重量為0.5067gm+/-0.40%。然后將安瓿的內(nèi)容物冷凍干燥，并在通常用于國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下進(jìn)行二次干燥（1）。平均干重為32.29mg（n=6），含水

NIST標(biāo)準(zhǔn)品SRM2668冷凍人尿液中的有毒元素的用途2024/08/06: 用途：本標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)（SRM）主要用于驗(yàn)證測(cè)定人體尿液中有毒元素的分析方法和測(cè)量方法。規(guī)格：SRM2668的一個(gè)單元由五個(gè)小瓶組成兩個(gè)級(jí)別。每個(gè)小瓶標(biāo)稱含有1.5毫升尿液。儲(chǔ)存：SRM2668在干冰上運(yùn)輸，使用前溫度應(yīng)儲(chǔ)存在?70°C。操作和使用說(shuō)明：應(yīng)儲(chǔ)存在-70°Cin原來(lái)未打開的Mylar袋。認(rèn)證不適用于以前打開的袋子的內(nèi)容，因?yàn)樗蟹治鑫锏姆€(wěn)定性都沒有在這種條件下被調(diào)查。SRM2668應(yīng)在室溫下解凍。材料應(yīng)在解凍后4h內(nèi)使用。未使用或未使用的基元應(yīng)在規(guī)定時(shí)間后丟棄。SRM的每一小瓶都應(yīng)在

NIBSC77/503人血清中抗鴨茅標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格2024/08/06: 規(guī)格：本標(biāo)準(zhǔn)由一批編號(hào)為77/503的安瓿組成。每個(gè)安瓿含有約0.5ml混合的未稀釋人血清冷凍干燥后的殘留物。儲(chǔ)存：未開封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C下。請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。材料來(lái)源：英國(guó)。生物活性該試劑在體外檢測(cè)中與雞冠草（Dactylisglomerata）花粉提取物中存在的過(guò)敏原發(fā)生反應(yīng)，如放射性過(guò)敏原吸附試驗(yàn)（RAST）、RAST抑制、交叉放射免疫電泳（CRIE）和免疫印跡。注意事項(xiàng)：本制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該制劑含有人

對(duì)照品的來(lái)源和分類2024/08/06: 一級(jí)對(duì)照品：來(lái)源：中檢院、國(guó)家檢驗(yàn)總局、USP、EDQM等，這些對(duì)照品等不需要進(jìn)一步標(biāo)定，對(duì)使用前有預(yù)處理要求的（如干燥處理）應(yīng)按照標(biāo)簽或證書的要求進(jìn)行。或是認(rèn)可的第三方，如TLC、TRC、HIC等。二級(jí)對(duì)照品：由企業(yè)內(nèi)部采用一級(jí)對(duì)照品對(duì)制備的工作對(duì)照品進(jìn)行標(biāo)定；應(yīng)建立自制工作對(duì)照品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及制備、鑒別、檢驗(yàn)、批準(zhǔn)和貯存的操作規(guī)程，在使用前須確認(rèn)其質(zhì)量滿足自制對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)要求。每批工作對(duì)照品應(yīng)用法定對(duì)照品進(jìn)行標(biāo)化，標(biāo)定分初標(biāo)和復(fù)標(biāo)，由不同實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行，結(jié)果與法定標(biāo)準(zhǔn)品相當(dāng)，并確定有效期。必要時(shí)

NIBSC76/525人血清中抗樺木花粉標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格2024/08/05: 材料來(lái)源：英國(guó)。生物活性。該試劑在體外檢測(cè)中與樺木花粉提取物中存在的過(guò)敏原反應(yīng)，如放射性過(guò)敏原吸附試驗(yàn)（RAST）、RAST抑制、交叉放射免疫電泳（CRIE）和免疫印跡。該試劑用于合作研究，以建立樺木（樺木）花粉提取物的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)散裝材料散裝材料由8或9名對(duì)樺木花粉過(guò)敏的供體捐獻(xiàn)的血漿組成，這些供體具有IgE特異性抗體，RAST評(píng)分在3到4之間。規(guī)格：這是由一批編碼為76/525的安瓿組成的。每個(gè)安瓿含有約1.0ml合并的未稀釋人血清冷凍干燥后的殘留物。儲(chǔ)存：儲(chǔ)存未開封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°

NRC標(biāo)準(zhǔn)品膝溝藻毒素認(rèn)證校準(zhǔn)溶液的用途2024/08/05: 用途：Gonyautoxin-1和-4（GTX1和GTX4）是在海洋微藻[2]和淡水藍(lán)細(xì)菌[3]中發(fā)現(xiàn)的沙蜂毒素類似物[1]。CRM-GTX1&4-e是經(jīng)認(rèn)證的GTX1和GTX4在0.5mM鹽酸水溶液中的校準(zhǔn)溶液，旨在幫助鑒定和定量GTX1和GTX4。這是CRM-GTX1&4-d的替代校準(zhǔn)解決方案。Gonyautoxin-膝溝藻毒素1CAS注冊(cè)號(hào)：60748-39-2（免費(fèi)基地）InChiKey：CETRDCWBMBILLAL-XKOCQOQSA-N分子式：C10H17N7O9S1分子量：411

WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)NIBSC抗蜱傳腦炎TILI的儲(chǔ)存2024/08/05: 材料來(lái)源：英國(guó)。本材料由丹麥哥本哈根的Statens血清研究所(SSI)制備和表征。自1997年7月1日起，英國(guó)PottersBar的國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(NIBSC)是本材料的保管和分銷商。隨附SSI的包裝說(shuō)明書。計(jì)量單位：在靜脈注射小白鼠的實(shí)驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)UNITAGE1ml重組血清可以中和105.76病毒。儲(chǔ)存：-20°C下未開封的安瓿。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。注意事項(xiàng)：本制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該材料不是人類或牛的來(lái)源。與

NIBSC69/065人精子中自身免疫抗體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來(lái)源2024/08/05: 來(lái)源：國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所與荷蘭癌癥研究所的Ph.Rumke和A.Hekman博士合作，制備了四批冷凍干燥的人類血清，其中含有人類精子的自身免疫抗體。標(biāo)記為69/065的批次可從NIBSC獲得。Rumke博士選擇了11份男性血清，并根據(jù)其在免疫熒光染色試驗(yàn)、凝集試驗(yàn)和細(xì)胞毒性試驗(yàn)中的活性將其分為四組。在NIBSC，根據(jù)這一分組，血清以不等的體積混合。批次69/065是血清池。注意事項(xiàng)：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該制劑含有人類來(lái)源的材料，其最終產(chǎn)品或來(lái)源材料已經(jīng)檢測(cè)，HBsAg、

細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)的血清如何挑選2024/08/05: 一、什么是血清血清，指血液凝固后，在血漿中除去纖維蛋白原及某些凝血因子后分離出的淡黃色透明液體或指纖維蛋白原已被除去的血漿。其中牛血清是重要的細(xì)胞培養(yǎng)添加成分，具有終止胰蛋白酶消化，提供細(xì)胞生長(zhǎng)所需的貼壁因子、免疫球蛋白、胰島素等其他營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的作用。二、血清的分類與區(qū)別根據(jù)采血時(shí)間的不同，牛血清通常分為胎牛血清（FBS)、新生牛血清(NCS)、小牛血清（BCS）、供體血清。這四種有什么區(qū)別？（1）采血方式不同：胎牛血清是母牛懷孕3-8個(gè)月時(shí)，采用剖腹心臟密閉穿刺取血；而新生牛血清、小牛血清和供體

NIBSC68/340人血漿中抗核因子標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來(lái)源2024/08/02: 起因：國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)和控制研究所與日內(nèi)瓦世界衛(wèi)生組織免疫學(xué)部門合作，一直在為一些人類自身免疫抗體和其他材料制定研究標(biāo)準(zhǔn)。抗核因子血清（均質(zhì)）人的研究標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)建立（Anderson、Addison和Dixon，1971）。來(lái)源：本文介紹了一種抗核等離子體人體研究標(biāo)準(zhǔn)。抗核因子血漿的研究標(biāo)準(zhǔn)A，人68/340，是檸檬酸血漿的凍干制劑。源材料是在荷蘭通過(guò)輕度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的血漿置換獲得的。它是由阿姆斯特丹輸血中心實(shí)驗(yàn)室的T.E.WFeltkamp博士提供的。它于1968年2月6日收到，呈液態(tài)，然后儲(chǔ)

ERM-DA347冷凍人血清中孕酮標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途2024/08/02: 樣品說(shuō)明：每個(gè)樣品都是1.00毫升人血清的凍干形式，含有內(nèi)源性黃體酮，不含任何添加劑。安瓿中所含的凍干材料的質(zhì)量約為0.09g。材料在氮?dú)庀卤４嬖诿芊獾牟ＡО碴持小５乃|(zhì)量分?jǐn)?shù)材料低于0.002。用于認(rèn)證的分析方法：同位素稀釋氣相色譜質(zhì)譜法（ID-GC-MS）。安全信息：該材料已進(jìn)行了乙型肝炎表面抗原HIVI和II以及丙型肝炎的檢測(cè)病毒，已被發(fā)現(xiàn)為陰性。然而，必須將該產(chǎn)品視為可能傳播肝炎的產(chǎn)品來(lái)處理。它僅用于體外分析。用途：該材料旨在用于方法驗(yàn)證和方法性能檢查血清中孕酮的測(cè)定。為了使其可供使用，

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