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ERM-DA347冷凍人血清中孕酮標準物質的用途2024/08/02

樣品說明：每個樣品都是1.00毫升人血清的凍干形式，含有內源性黃體酮，不含任何添加劑。安瓿中所含的凍干材料的質量約為0.09g。材料在氮氣下保存在密封的玻璃安瓿中。的水質量分數材料低于0.002。用于認證的分析方法：同位素稀釋氣相色譜質譜法（ID-GC-MS）。安全信息：該材料已進行了乙型肝炎表面抗原HIVI和II以及丙型肝炎的檢測病毒，已被發現為陰性。然而，必須將該產品視為可能傳播肝炎的產品來處理。它僅用于體外分析。用途：該材料旨在用于方法驗證和方法性能檢查血清中孕酮的測定。為了使其可供使用，

NIBSC10/142白細胞抗原抗體WHO國際標準物質的用途2024/08/02

用途：旨在用作HLA流式細胞術交叉匹配(FCXM)和單抗原珠Luminex(SAB-LX)測定的陰性對照，用于檢測抗HLA同種異體抗體。材料來源：英國。參考試劑是從37個AB+血漿捐獻池中制備的。在匯集之前，每次捐贈都被確認為抗HLA抗體陰性，然后分發到小瓶（1.0ml/小瓶）中并冷凍干燥。每個小瓶含有約1.0ml的抗HLA抗體陰性的合并正常人AB+血漿的凍干制劑。用于生產該參考試劑的每個單元被單獨測試，并且發現HBsAg和HCV抗體以及HIV1和2的存在為陰性。儲存運輸：參考材料應在收到時按照

WHO國際標準物質NIBSC67/037血清中人免疫球蛋白D的規格2024/08/02

來源：英國。由混合的人血漿組成。編碼為67/037的材料在英國被確立為英國lgD研究標準。通過選擇男性獻血者的IgD水平高于平均水平來獲得血漿。通過再鈣化去除纖維蛋白原后，將材料冷凍干燥。規格：每安瓿100單位活性劑。0.8188mg凍干標準品中存在的活性被分配了1個活性單位。每安瓿內容物的平均重量為81.88mg，因此每安瓿平均含有100單位的lgD活性。儲存：條件未開封的安瓿應在-20°C的黑暗中儲存。請注意:由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC可能會在環境溫度下運輸這些材料。注意事項：此制

獲得ISO 17034認證的廠家生產的標準物質是否都屬于CRM2024/08/02

答：否；并不是獲得ISO17034（原ISOGuide34)的廠家生產的標準物質都屬于CRM。ISO17034:2016《標準物質/標準樣品生產者能力認可準則》，具有ISO17034：2016的生產廠商具備承擔生產特定標準物質/標準樣品的能力，但是并不是獲得ISO17034（原ISOGuide34)的廠家生產的標準物質都屬于CRM，主要是需要判斷這個標準物質的生產是不是參照ISO17034的要求。重要性：ISO17034是國際標準化組織（InternationalOrganizationforS

ERM-DA451 IFCC皮質醇參考血清組標準物質的儲存2024/08/01

樣品說明：ERM®-DA451/IFCC是一種參考血清組，由34瓶冷凍血清組成，這些冷凍血清來源于不含任何添加劑的本地單一捐贈。對血清進行了檢測，發現沒有感染源。存儲：未打開的小瓶應儲存在-70°C的溫度下。然而，歐盟委員會不能對儲存期間發生的變化負責客戶場所的材料，尤其是打開的樣品。使用說明：該面板主要用于血清皮質醇體外測試系統的評估/驗證方法與ID-GC/MS方法的比較（有關適當的測量協議，請參閱完整報告）。結果應通過線性回歸/偏倚圖進行描述，并根據敏感性、特異性進行解釋以及計量正確的測量（

NRC標準品CRM-FDMT1凍干貽貝組織標準物質的用途2024/08/01

NRC標準品海藻毒素會在濾食性貝類中積累到對人類健康有害的水平。需要監測這些毒素的存在，以保護消費者和海鮮行業[1，21。CRM-FDMT1是一種凍干貽貝組織（貽貝），含有六大類貝類毒素。用途：貽貝組織標準品CRM-FDMT1是一個矩陣型CRM，旨在測試整個分析方法的準確性。貽貝組織標準品CRM-FDMT1含有許多貝類毒素，這些毒素在生物毒素監測程序中受到控制。貽貝組織標準品CRM-FDMT1該材料中的大量分析物質，有些具有規定的標準值和不確定性，另一些則具有信息價值，使CRM-FDMT1成為制

NIBSC19/156重組抗體標準物質的用途2024/08/01

用途：旨在用作體外細胞因子釋放測定（CRA）中的對照。材料來源：英國。在HEK293細胞或CHO細胞中以定制制劑產生的重組抗體。儲存運輸：將未開封的安瓿儲存在-20C或以下。請注意：由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC可能會在環境溫度下運輸這些材料。規格：單位沒有分配給這些準備工作的單位。該面板包含7個單獨編碼的安瓿。2安瓿15/144，每安瓿含100μg抗CD28SA重組抗體。1安瓿15/162含有200μg抗CD3重組抗體。1安瓿15/178含有200μg抗CD52重組抗體1安瓿15/198

WHO國際標準物質NIBSC66/233均質人抗核因子血清的來源2024/08/01

品牌：NIBSC是否進口：是產品英文名稱：Anti-Nuclel貨號：66/233純度：98%用途范圍：實驗用途，科學研發材料來源：是來自英國和荷蘭的六名患者的凍干血清，他們都被診斷為患有紅斑狼瘡。單位：被定義為0.186mg國際參考制劑中存在的活性，因此每安瓿中有100IU的活性。同樣的單位適用于研究標準。注意事項：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。該制劑含有人類來源的物質，經過檢測，最初通過PCR發現HBsAg、HCV抗體、HIV抗體和HCVRNA均為陰性。然而，在隨后的測試中，發現該

美國IsoSciences標準品國內代理商—景源2024/08/01

IsoSciences成立于2002年，旨在滿足先進中間體和最終原料藥的穩定標簽同位素的市場需求。IsoSciences已為臨床診斷和制藥市場開發了1,000多種新穎的目錄產品。此外，還提供定制的合成解決方案，以解決有機化學難題。已通過ISO9001認證，具有廣泛的質量控制和分析能力。IsoSciences專業從事同位素標記內標的生產，以進行質譜分析。我們的團隊與世界各地的診斷，營養，制藥和政府實驗室合作，生產出優質的產品。通過利用多年定制合成獲得的豐富知識，能夠提供穩定的同位素標記的類固醇和維

NIBSC67/183原發性人膽汁性肝硬化血清標準物質的來源2024/07/31

用途：測定抗線粒體抗體的參考物質，對原發性膽汁性肝硬化血清的單個樣本進行了安瓿和冷凍干燥，并檢查了其作為標準品的適用性。來源：制備本標準的原料是一名患有原發性膽汁性肝硬化的女性患者的血清。它是由倫敦自由醫院的SheilaSherlock教授提供的。血清含有顆粒物，因此在65000G下離心15分鐘。無菌去除上清液，對樣品進行有氧和厭氧微生物培養。儲存：在56℃下干燥內容物之前和之后，通過稱量每個安瓿來估算3安瓿中冷凍干燥粉末的含水量。三個安瓿的平均重量損失百分比為0.52%（范圍0.41-0.69

WHO國際標準物質NIBSC02/342人反應蛋白C的來源2024/07/31

預期用途：人類血漿蛋白C的第二個國際標準由安瓿組成，編碼02/342，含有約1mL冷凍干燥的正常人血漿。該制劑于2006年10月由世界衛生組織生物標準化專家委員會（ECBS）制定為第二個人血漿蛋白C國際標準。ECBS報告可從世界衛生組織獲取。文件編號：世界衛生組織/BS/2045。來源：該標準品是在一項國際合作研究中測定的，該研究涉及來自10個國家的20個實驗室，對照的是86/622的第一個人類血漿蛋白C國際標準品。根據所有有效測定結果的幾何平均數分配以下效價：功能：0.85IU/安瓿；抗原：0

金屬標準溶液的配制和標定2024/07/31

1、水溶性金屬標準溶液的配制直接用經酸清洗或打光的高純金屬絲、棒、片、或高純金屬氧化物、或優級純的（光譜級、基準純度的）金屬鹽類，溶解于高純度的酸中，加雙重蒸餾去離子水配制成酸性水溶金屬標準溶液。2、非水金屬標準溶液將高純或優級純以上的金屬有機化合物溶解于合適的高純有機溶液中；（以C或C脂肪族酯或酮、C烷烴為佳）配制成非水金屬標準溶液，或將金屬離子轉變為可萃絡合物，用合適的高純有機溶液萃取，有機相中的金屬離子的含量通過它在測定水相中的含量，間接地加以標定。3、標準貯備液配制成的標準溶液,貯備液濃

NIBSC67/099人血清中免疫球蛋白WHO國際標準物質的來源2024/07/30

單位：67/099中凍干粉的重量估計為15安瓿。每安瓿的平均重量為83.03mg/-1.5%。12安瓿中的水分含量估計為0.34%（范圍為0.12%至0.48%）。通過質譜法測定標準品3個密封安瓿中大氣的氧含量。平均含量為14.69%。在此基礎上，估計每安瓿67/099平均含有102單位的每種免疫球蛋白G、A和M。來源：標記為67/086的制劑代碼于1969年制定，作為人類血清免疫球蛋白G、A和M的MRC研究標準A*（Rowe等人，1969年和1970年）。由于制劑67/086的供應有限，NIB

WHO國際標準物質NIBSC98/708氰化高鐵血紅蛋白的儲存2024/07/30

預期用途：一批材料由英國Thame的DiagnosticReagents公司制備。該批材料的一部分成為歐盟共同體參考局認證參考材料（CRM）522。同一批次的另一部分成為第6個血紅蛋白氰hua物國際標準。自1998年10月23日起，英國PottersBar國家生物標準與控制研究所（NIBSC）是該材料的保管人和經銷商。該標準被規定為NIBSC代碼編號98/708。材料來源：英國。規格：每安瓿含有10ml氰化血紅蛋白溶液。單位49.8微摩爾/升（0.803克/升）儲存：溫度為+4攝氏度。不要將這種

AOCS0711-D4轉基因油菜Topas19/2葉組織DNA標準品的用途2024/07/30

用途：使用BASFAgriculturalSolutionsSeedUSLLC開發和驗證的事件特異性定性PCR方法對10個包裝樣品進行了測試。從洛杉磯新奧爾良EurofinsGeneScan（ISO17025認證的實驗室）收到的定性、事件特異性分析的測試結果均與報告的Topas19/2性狀的存在一致。來源：由AOCS從純合從干凈的葉子中提取的基因組油菜DNA。規格：AOCS0711-D4是無菌的，含有約10μgDNA的0.5mL帶裙螺帽自密封管。每個樣品含有約34.8μL，濃度為287.8納克/

NIBSC09/172血漿中凝血因子活性校準WHO國際標準物質的規格2024/07/29

預期用途：旨在作為血漿樣品中凝血因子II，VII，IX和X功能活性校準的主要參考標準。規格：血漿凝血因子II、VII、IX、X第四國際標準由安瓿組成，編號09/172，含有約1毫升冷凍干燥的正常人血漿。使用說明：該標準由14個國家的29個實驗室根據第三個凝血因子II、VII、IX、X、血漿IS99/826使用功能測定法進行校準。它具有以下效力：因子II：0.89IU/安瓿因子VII：0.99IU/安瓿，因子IX：0.86IU/安瓿。因子X：0.89IU/安瓿。該標準品由14個實驗室對照因子IX抗

標準物質在全面質量管理的重要性2024/07/29

實驗室應獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結果的設備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置。重要性：標準物質和有證標準物質有多種名稱，包括標準樣品、參考標準、校準標準、標準參考物質和質量控制物質。ISO17034給出了標準物質生產者的更多信息。滿足ISO17034要求的標準物質生產者被視為是有能力的。滿足ISO17034要求的標準物質生產者提供的標準物質會提供產品信息單/證書，除其他特性外至少包含規定特性的均勻性和穩定性，對于有證標準物質，信息中包含

NIST標準品SRM1567b麥粉的來源和用途2024/07/29

用途：主要用于驗證測定小麥粉和類似材料中元素的方法。在為內部參考材料賦值時，此SRM還可用于質量保證。規格：一個單元由一個包含大約50克材料密封在鍍鋁袋內。儲存：小麥粉標準品應在受控的室溫（20℃至25℃）下儲存在未開封的原始瓶子中。對于元素分析，可以重新蓋上瓶子，在受控的室溫（20℃至25°C）下儲存，然后取出測試部分并進行分析，直到材料達到其有效期。使用方法：使用前，應將瓶子的內容物充分混合。打開前讓內容物靜置一分鐘，以盡量減少細顆粒的損失。要將分析測定與本分析證書中的認證值聯系起來，應使用

NIST標準品SRM2720二丁基硫中的硫使用說明2024/07/26

來源準備和分析：是由美國國家科學技術研究院的計量服務部在新澤西州西考德威爾的彭塔制造公司生產的19升（5加侖）桶二正丁基硫化物(批號18656)中混合，然后安瓶制成的。規格：一個單元由五個琥珀色安瓿組成，每個安瓿含有大約4.5mL密封在氙氣下的二正丁基硫醚大氣層。用途：旨在用作X射線熒光光譜法(XRF)測量油和其他液態烴基體中硫的內標。使用說明：一旦安瓶打開，建議在8小時內使用，以避免硫含量的潛在變化。為了使分析測定達到本分析證書中的標準值，最小樣本量應為100毫克。未開封的安瓶應在正常實驗室條

NIBSC82/652惡性貧血人血清維生素B12的規格2024/07/26

規格：單位沒有分配給該材料的單位。材料來源：英國。該材料由五名惡性貧血患者的凍干血清組成。儲存運輸：將未開封的安瓿儲存在-20攝氏度或以下。請注意:由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC可能會在環境溫度下運輸這些材料。注意事項：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。該制劑含有人類來源的材料，其最終產品或來源材料已經檢測，HBsAg、抗-HIV和HCVRNA呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，該制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避