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對照品選擇標準2023/05/24

對照品選擇標準1、對照品的選擇標準應(yīng)包括物質(zhì)穩(wěn)定性以及參比物質(zhì)和測定物質(zhì)的同質(zhì)性圍繞物質(zhì)穩(wěn)定性及同質(zhì)性我們進行解說對照品的選擇吧，在此先允許小編以打比方的方法開始，比如說：克拉維酸的對照品為克拉維酸鋰，實際被測物為克拉維酸鉀。用阿莫西林三水合物制備阿莫西林對照品而不用一水合物或阿莫西林制備。但是目前研發(fā)員對對照品的選擇、制備和標化重視程度尚不足，造成同一個品種可能具有不同成鹽形式、含不同結(jié)晶水，不同晶型的對照品。由于上述不同，某些晶型或者某些成鹽形式的藥物由于其不穩(wěn)定性而不適宜制備成為對照品，但

標準品標定遵循那些步驟呢？2023/05/23

標準品標定遵循那些步驟呢？標準品的標定主要有兩個流程，一是初步標定，二是正式標定，下面我們一起來看，處理標準品的標定結(jié)果請遵循這四個步驟：第一：如該藥物沒有可進行等當量換算并符合要求的容量法時，可采用反復純化的原料，色譜法確定純度后扣除有關(guān)物質(zhì)、熾灼殘渣、水分和揮發(fā)溶劑等后的理論含量確定為標準品含量，以此為基準進行對照品(標準品)的換代和量值傳遞。第二：用于抗生素微生物檢定法的代基準標準品可參照上述方法標定，如為多組份抗生素，其組份比例應(yīng)與擬上市產(chǎn)品組份比例一致或接近，或以其中某一組份純品為基準

標準品常見的純度分析方法2023/05/23

標準品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，即藥品標準中使用的具有確定的特性或量值，用于對供試藥品賦值、定性、評價測定方法或校準儀器設(shè)備的物質(zhì)，其中標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)。下面景源來給大家介紹標準品常見的純度分析方法。標準品常見的純度分析方法：純度是其成為標準品的重要指標之一。常見的純度分析方法有：高效液相色譜法、氣相色譜法、分光光度法、滴定法和質(zhì)量平衡法等方法。但這些方法除了各自有其適用范圍之外，最大的問題在于都需要有純度或含量準確的標準物質(zhì)作

對照品使用注意事項2023/05/23

對照品使用注意事項由于對照品的用途廣泛，在使用時有些研發(fā)人員存在用同一對照品作不同目的。在實際使用中發(fā)現(xiàn)部分研發(fā)員混雜使用同一對照品，將含量測定用對照品用于鑒別，鑒別用對照品用于含量測定。最后導致實驗結(jié)果不準確。另外需要注意所選的藥品標準物質(zhì)穩(wěn)定性和數(shù)量應(yīng)滿足整個實驗計劃的需要，已超過穩(wěn)定期的標準物質(zhì)不能使用。另外,美國藥典的對照品沒有有效期，但美國藥典會每2月一期的藥典論壇隨時發(fā)布新批號的對照品，而在美國藥典實驗室內(nèi)，不斷地對留樣對照品進行監(jiān)控，保證對照品的有效。

對照品的保存方法2023/05/23

對照品保存方法1、對照品應(yīng)按說明書規(guī)定的條件妥善保存，一般置干燥陰涼處保存，某些對照品如維生素E等需避光低溫保存。要注意對照品的使用期限，過期、變質(zhì)的對照品不宜再使用。開瓶后建議短期內(nèi)用完，避免開瓶后長期不用，同時，在重復使用過程中應(yīng)盡量避免對照品的分解、污染或吸潮。2、使用中檢所對照品時，應(yīng)嚴格按說明書執(zhí)行。一般情況下，供鑒別、檢查用的對照品不能用于含量測定。紅外鑒別用的對照品使用時應(yīng)注意與樣品在晶型上的差異，必要時可采用相同的方法對樣品和對照品重結(jié)晶。例如氨芐西林鈉具有多種不同的晶型，可用丙

抗體試劑的保質(zhì)期與儲存溫度2023/05/23

抗體因為性質(zhì)和所運用的儲存條件不同，其存儲的“保質(zhì)期”可能從幾周到幾年不等。一些確診性抗體被證明通過12-在4℃的儲存能保持其功用。每個抗體存儲的優(yōu)佳條件是*的，但是我們還是可以總結(jié)抗體存儲的一些建議和一般原則。抗體的儲存時刻取決于抗體固有的性質(zhì)和儲存條件。抗體(尤其是酶)有必要存放在恰當?shù)臏囟群蚿H值范圍。為了維持蛋白質(zhì)的活性，以及避免其聚集，經(jīng)常保存在一定濃度的丙三醇，蔗糖，或相似的物質(zhì)里面。根據(jù)產(chǎn)品的不同品牌、功用，其保質(zhì)期是不必定的;抗體試劑的保質(zhì)期與儲存溫度有著親近的關(guān)系，以下為我司技

M-908 — 咪唑安定標準溶液簡介2023/05/22

咪唑安定標準溶液是一種bpine，以Dormicum、Hypnew和Versed的形式出售，作為鎮(zhèn)靜劑和治療藥物Spike&ReferesulableMS應(yīng)用臨床毒理學和尿液藥物測試監(jiān)測或法醫(yī)分析。濃度1.0mg/ml溶劑：甲醇單位尺寸1ml/安瓿CAS號59467-70-8化學式C18H13CIFN3分子量325.77Cerilliant致力于為測試套件生產(chǎn)和提供高質(zhì)量的認證參考標準和認證。30年來，Cerilliant一直為分析測試社區(qū)的需求提供服務(wù)，并且能夠處理幾乎任何參考標準、加標溶液或

EPA標準物質(zhì)2023/05/22

Wellington威靈頓/惠靈頓EPA標準品標準物質(zhì)二惡英類物質(zhì)包括多氯二苯并對二惡英（七十多種）和多氯二苯對呋喃兩大類（一百多種），類似物為多氯聯(lián)苯209種。其中，2,3,7,8-四氯二苯并對二惡英（(2,3,7,8-tetrachlorodibenzo-p-dioxin,2,3,7,8-TCDD)的毒性強，其相似物一共17種（指2,3,7,8位被氯取代的物質(zhì)），為必須檢測且分離的物質(zhì)。（威靈頓EPA標準物質(zhì)）為了滿足大批量的環(huán)境、生物樣本檢測需求，一些較為簡易快速分析方法生物檢測分析法應(yīng)運

wellington多氯化萘（PCN）標準品2023/05/22

威靈頓wellington多氯化萘（PCN）標準品多氯化萘（PCNs）是一類持久性有機化合物，被廣泛用作電容器、變壓器介質(zhì)、潤滑油添加劑、電纜絕緣及防腐劑等。而氯堿工業(yè)、垃圾焚燒及金屬冶煉等同樣會產(chǎn)生PCNs污染。PCNs在環(huán)境中普遍存在，并在空氣、土壤、水、沉積物、各種生物體及人體中檢出。某些PCNs系列物具有與多氯聯(lián)苯相似的結(jié)構(gòu)和毒性，能與芳香烴受體結(jié)合或激活某些特定的酶來改變細胞的生物化學性質(zhì)，從而產(chǎn)生某些毒性效應(yīng)。因此，PCNs作為一類持久性有機污染物，日益受到人們的關(guān)注。項目訂貨號生產(chǎn)

標準品有那些保存方法呢？2023/05/22

買了標準品，包裝是一次性打開的那種，可以一次用不完，該如何保存呢？（固體液體的都有，而且都屬于易揮發(fā)的物質(zhì)）下面景源具體詳述如下：1、按樣品性質(zhì)來保存：怕光的避光、怕熱的放冰箱、易揮發(fā)的要密封。固體：密封好(用封口膜把瓶口包裹)，放在溫度，濕度均合適(說明上有)的地方；如果是固體溶解定容后的，將其從容量瓶中移至樣品瓶，再將樣品瓶置于較大的有蓋容器里，放于冰箱中冷凍。液體：同樣密封好，注意避光，不要經(jīng)常震動就好，也要注意溫度濕度；如果原包裝是安瓿瓶的，分裝于棕色樣品瓶中(也可根據(jù)需要稀釋幾個梯度保

美國NIST的SRM1648a城市顆粒物主要用途和使用方法2023/05/22

美國NIST的SRM1648a城市顆粒物主要用途是用作質(zhì)量控制材料和評估無機分析中使用的方法以及確定選定的多環(huán)芳烴（PAH），硝基取代的多環(huán)芳烴（nitro-PAHs）、多氯聯(lián)苯（PCB）同系物和大氣顆粒物質(zhì)和類似基質(zhì)中的氯化農(nóng)藥。SRM1648a城市顆粒物這種易霧化的物質(zhì)是一種天然存在的顆粒物質(zhì)，可能含有已知和未知的毒性和致突變性成分。根據(jù)其粒徑，該材料的很大一部分屬于可吸入的空氣具浮顆粒物。有關(guān)健康和安全信息，請參閱安全數(shù)據(jù)表（SDS）。應(yīng)將SRM1648a存放在原裝琥珀色玻璃瓶中，溫度低于

標準物質(zhì)及標準品，國內(nèi)行業(yè)發(fā)展狀況分析2023/05/19

(1)發(fā)展歷程在我國，進口標準物質(zhì)仍然占據(jù)市場主導地位，近年來本土標準物質(zhì)生產(chǎn)者體系與國際接軌，標準物質(zhì)生產(chǎn)者和有證標準物質(zhì)的數(shù)量日益增加、質(zhì)量顯著提高。我國的標準物質(zhì)研究起步較晚，1955年中國計量科學研究院成立后，開始根據(jù)國際計量科學前沿，開展計量基準、計量標準和標準物質(zhì)的國際量值比對，實現(xiàn)國際等效。近年來中國計量院及眾多國家科研機構(gòu)開展了大規(guī)模的標準物質(zhì)研制工作，圍繞食品、環(huán)境、臨床、能源等領(lǐng)域研發(fā)多項標準物質(zhì)，填bu了這些領(lǐng)域的空白。根據(jù)我們從CNAS得到的數(shù)據(jù)，目前獲得CNAS標準物質(zhì)

標準物質(zhì)及標準品，國外行業(yè)發(fā)展狀況分析2023/05/19

歐美國家由于發(fā)展和市場化較早，標準物質(zhì)市場已經(jīng)形成了比較成熟和固化的行業(yè)狀況，新產(chǎn)品需求增長較低，企業(yè)兼并重組多于新公司的建立，類似通過資ben運作收購目標企業(yè)實現(xiàn)擴張的案例將繼續(xù)增加。(1)總體發(fā)展情況隨著需求的不斷攀升和應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓展，近些來全球標準物質(zhì)的數(shù)量和品種發(fā)展快速。其研發(fā)與生產(chǎn)分為兩大陣營，一類是快速發(fā)展的商業(yè)化標準物質(zhì)研究機構(gòu)。海量的商業(yè)化標準物質(zhì)通過市場化模式，在全球檢測實驗室中得到應(yīng)用。始于20世紀末的標準物質(zhì)生產(chǎn)者自愿認可制度，進一步推動了標準物質(zhì)的市場化、規(guī)模化生產(chǎn)和

NIST標準物質(zhì)幫助制造商更好地評估生物藥品2023/05/19

糖不僅可以為人們所吃的食物提供營養(yǎng)，還可以作為檢測疾病的生物標志物。當某些類型的單糖（例如甘露糖）以某種方式相互連接時，它們會形成稱為聚糖的復雜分子。對聚糖分子的準確測量具有廣泛的應(yīng)用，從支持新藥的開發(fā)到診斷癌癥等疾病。這種標準參考物質(zhì)由13個不同的試管組成，每個試管都有一種聚糖分子，一組糖鏈。當生物制造商評估其用于制造單克隆抗體的藥物開發(fā)過程時，SRM可用作生物制造商的校準工具。聚糖通常附著在蛋白質(zhì)上，可以影響這些蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)和功能。例如，聚糖可以與單克隆抗體(mAb)結(jié)合，這是一種用于針對特

PM2.5的標準品有哪些？2023/05/19

隨著經(jīng)濟的發(fā)展，中國大氣污染類型已經(jīng)逐漸由傳統(tǒng)的煤煙型向煤煙、機動車尾氣、揚塵等復合型污染轉(zhuǎn)變。公路交通運輸業(yè)的飛速發(fā)展，使我國機動車保有量持續(xù)上漲汽油、柴油在消耗的燃油中仍占主導地位。《中國機動車環(huán)境管理年報(2017)》顯示，我國已連續(xù)8年成為世界機動車產(chǎn)銷第1大國，其中柴油車占10.2%，柴油尾氣顆粒物排放量超過汽車排放總量的90%，柴油屋氣顆粒吸附的大量有機化合物（如多環(huán)芳烴、硝基芳烴、雜環(huán)、醌、醛等）有較強的致突變和致癌作用。已有研究對城市顆粒物進行源解析，結(jié)果表明，揚塵是城區(qū)大氣顆粒

英國NIBSC標準品的研究和制備、儲存和分發(fā)2023/05/19

NIBSC標準品的研究和制備國際生物標準品的研究、制備、標定及分發(fā)是NIBSC的主要工作任務(wù)之一。世界90%以上的生物制品國際標準品或參考品是由NIBSC提供的。NIBSC擁有兩條標準品生產(chǎn)線，分別用于活菌(毒)和無菌(毒)或死菌(毒)標準品的生產(chǎn)。分裝標準品的容器有安瓿[尤為廣泛，特別是用于死菌(毒)或無菌(毒)的生物材料)、西林瓶[用于活菌(毒)材料，但其毒性較弱和金屬罐（用于高生物活性或毒性的生物材料）。NIBSC標準品的儲存和分發(fā)NIBSC標準品的儲存和分發(fā)全部實行計算機管理，突顯了網(wǎng)絡(luò)

加拿大標準品NRC品牌簡介2023/05/18

加拿大國家研究委員會NRC（ConseilnationalderechercheCanada）是加拿大政府的科學技術(shù)研究機構(gòu)，它成立于1917年。起初，它僅僅是一個協(xié)調(diào)和資助全國的科學研究的機構(gòu)；經(jīng)過70年的發(fā)展，今天它已成為一個具有較強實力的自然科學領(lǐng)域的全國性研究中心。加拿大國家研究委員會NRC是國際中的與海洋生物科學和測量標準相關(guān)的各種認證參考材料(CRM)的生產(chǎn)商。它們是國家和國際研究計劃和分析實驗室的寶貴工具。加拿大計量院（NRC）標準物質(zhì)品種數(shù)量約150種，涉及高純物質(zhì)、同位素、食品

標準物質(zhì)行業(yè)規(guī)模和展望2023/05/18

(1)行業(yè)規(guī)模根據(jù)巴菲特的伯克希爾哈撒韋公司旗下美國商業(yè)資訊最新預測，全球有機標準品市場以6.3%的復合增長率穩(wěn)步上升，2025年有機標準品全球產(chǎn)值有望達到13億美元。聚焦到中國板塊，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示：2014年我國標準品市場規(guī)模約15.86億元，2018年為22.50億元，同比2017年增長6.70%。而根據(jù)全國市場信息研究網(wǎng)的《標準品市場數(shù)據(jù)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢分析報告》研究數(shù)據(jù)，2014-2018年國內(nèi)標準品市場年復合增長率為7.24%，同時參考疫情影響，2020年國內(nèi)標準品市場預計不大于2

常用的色譜標準物質(zhì)、色譜淋洗劑、色譜固定液2023/05/18

色譜標準物質(zhì)用于氣相色譜的定性、定量依據(jù)的標準物質(zhì)，稱為色譜標準物(GCS)，簡稱色標，純度高無雜質(zhì)峰。我所生產(chǎn)的色標有200多種，含量均在99.5-99.99﹪之間，水分含量均≤0.05﹪。可用于一般色譜保留值、校正因子的測定，也可用色譜科學研究中較精確的保留值和校正因子、及色譜常數(shù)的測定。既可做為內(nèi)標又可做外標。而且還可根據(jù)客戶需求、合成和加工所需的各種色譜標準物。高壓液相色譜淋洗劑高壓液相色譜淋洗劑又稱流動相或洗脫劑，是高壓液相色譜分析中必不ke少的試劑，其作用有兩個，一是攜帶樣品前進，二

國際標準品NIBSC品牌介紹2023/05/18

NIBSC情況簡介NIBSC的機構(gòu)與職責英國國家生物標準委員會（NationalBiologicalStandardsBoardNBSB）是隸屬于英國政府的一家非政府部門的公共單位（Non-DepartmentPublicBodies，NDPB），成立于1975年，是《議會法案》的法定團體。NIBSC隸屬于NBSB，NBSB通過對NIBSC的管理，確保生物產(chǎn)品的質(zhì)量與安全，從而保障并促進公眾的健康。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測試，尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗；它同時也是歐盟