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2019
12-10

生物制藥設(shè)備清潔驗證中復(fù)雜化合物的回收率
目的為表明Sievers*800總有機碳（TOC）分析儀，對具有高分子量與復(fù)雜化學(xué)結(jié)構(gòu)的化合物的回收能力，本研究中的這些化合物，通常被認為難于被非燃燒/紅外檢測的TOC儀器氧化并準確檢測。結(jié)論Sievers800TOC分析儀回收標準溶液中這些化合物的能力非常好。牛血清白蛋白（BSA）、頭孢他啶（CP）、葡聚糖硫酸酯（DS）、牛血紅蛋白（Heme）和人胰島素（HI），以平均95％被回收。本研究為清潔驗證的非專屬但高度靈敏的TOC分析方法提供支持，特別是本案例中的UV/過硫酸鹽方法。此應(yīng)用具有巨大的
2019
12-09

低總有機碳（TOC）測定的試管準備準則
目的建議的美國藥典USP23要求，對于純化水（PW）和注射用水（WFI），應(yīng)使用總有機碳含量（TOC）測定替代當(dāng)前的易氧化物測試。為支持使用自動進樣器在實驗室測量TOC的建議要求，小化并去除來自試管及樣品準備過程的背景碳，是非常關(guān)鍵的。適用范圍本文設(shè)計用于協(xié)助制藥公司遵循水質(zhì)量的建議規(guī)格。本文檢驗了幾種不同的試管和玻璃器皿清洗方法。在試管中進行總碳分析時，背景污染可有多種不同的來源。大的潛在背景碳含量來源之一，可以直接來自用于試管漂洗和樣品制備的水源。為了進行此測定，可使用諸如本研究所用的Sie
2019
12-04

超純水中的TOC回收率的對比
目的對于同樣的水樣，我們的客戶使用不同的TOC測定技術(shù)進行測定，對所觀察到的TOC測定濃度差異，進行探討。結(jié)論以前的在線TOC方法在測定超純水中通常存在的有機化合物時，易于出現(xiàn)較大的分析誤差。取決于存在的有機污染類型，這些非選擇性的方法的TOC回收率可能偏高或偏低。討論工作樣品中所含有機化合物的*回收，對TOC儀器的分析準確度非常重要。進行下面的研究，以考察不同種類的TOC儀器的回收效率。在四個客戶的現(xiàn)場，進行一系列標準添加，以比較多種不同TOC技術(shù)的回收效率。測試的TOC儀器包括Anatel的

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威立雅Sievers分析儀

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