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無菌導管泄漏測試儀符合YY_T 0681.18-20202024/07/31

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供一、定義與功能無菌導管泄漏測試儀通過模擬導管在真空或壓力狀態下的工作環境，檢測導管內部的真空度或壓力變化，從而判斷導管是否存在泄漏問題。該設備在醫療、生命科學、化學制造等領域具有廣泛應用，對于確保無菌導管的質量和安全性具有重要意義。二、工作原理無菌導管泄漏測試儀的工作原理主要基于傳感技術和數據處理技術。在測試過程中，測試儀首先會對導管施加一定的真空度或壓力，然后觀察并記錄導管內部真空度或壓力的變化情況。如果導管存在泄漏，其內部的真空度或壓力將會發生變化，測試儀便

注射針穿刺力測試儀符合YY 1887-20232024/07/30

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供一、儀器特點高精度測量：注射針穿刺力測試儀采用精密測量技術，能夠實時記錄并顯示穿刺力及拔出力的變化曲線，同時監測針尖的位移情況，確保測量結果的準確性。多功能性：測試儀通常配備多種夾具和穿刺針，以滿足不同材料和測試標準的需求。它可以同時測試穿刺力和拔出力兩個數值，為材料性能評估提供全面信息。易操作性：測試儀通常采用觸控操作或電腦軟件操作系統，界面友好，操作簡便。用戶可以輕松設置測試參數、輸入生產信息，并實時查看和保存測試結果。安全性：測試儀通常具備過載報警停機保護

注射針剛性測試儀符合GB 184572024/07/30

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供一、主要特點高精度測量：注射針剛性測試儀通常具備高精度的傳感器和測量系統，能夠精確測量針管的撓度值和載荷，確保測試結果的準確性。多功能性：測試儀支持多種規格和類型的注射針管測試，包括正常壁、薄壁、超薄壁等，滿足不同的測試需求。易操作性：測試儀采用工業級觸摸屏或電腦軟件操作系統，菜單式操作界面，操作使用方便快捷，易學、易懂、易操作。安全性：測試儀通常具備過載保護功能，當施加的力超過設定值時會自動停機，防止設備損壞和人員傷害。二、應用領域注射針剛性測試儀廣泛應用于醫

注射針韌性測試儀符合GB 184572024/07/30

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供一、主要功能與原理功能：注射針韌性測試儀主要用于測試醫用注射針管（針）的韌性，即材料在斷裂前能夠承受多大程度的變形。它對于確保注射針管在使用過程中具有足夠的韌性，減少斷裂或彎曲的風險，提高注射的準確性和安全性具有重要意義。原理：測試儀通過將帶有預先設定載荷的針頭施加到待測材料表面上，觀察針頭在材料表面的行為來確定材料的韌性和強度。韌性測試通常涉及將針管的一端固定，從固定點施加一個力到跨度的針管上，使其在一定角度和頻率下彎曲多次，以評估其抵抗變形和破壞的能力。二、

器身密合性測試儀符合YY0267-20162024/07/30

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供一、工作原理器身密合性測試儀的工作原理主要基于壓力測試法。測試時，將待測容器安裝在測試儀上，并通過特定方式對容器內部施加一定的壓力。隨后，測試儀會監測容器內外的壓力變化，以評估容器的密合性能。如果容器存在泄漏，則內部壓力會下降，測試儀會記錄并顯示相關的壓力變化數據。二、核心部件器身密合性測試儀的核心部件通常包括測試腔室、壓力傳感器、壓力控制系統和數據采集裝置等。其中，測試腔室用于容納待測容器；壓力傳感器用于監測容器內外的壓力變化；壓力控制系統則負責調節和維持測試

注射器滑動性能測試儀符合YY 1001.1-20042024/07/30

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供一、主要功能精確模擬注射器內部環境：利用高度先進的技術，測試儀成功地模擬了注射器內部的液體壓力和活塞運動狀態，使得測試環境盡可能接近真實使用場景。精準測量活塞滑動性能：在模擬環境中，測試儀能夠精確控制活塞在筒體內進行滑動，并實時監測滑動過程中的多種關鍵參數，如滑動速度、摩擦阻力、泄露量等。高效數據采集與分析：測試儀會自動記錄滑動過程中的全部數據，并借助強大的軟件進行深入分析和處理，以準確反映活塞在滑動過程中的整體表現。二、構成部分機架：主要負責固定和支撐待測注射

預灌封滑動性測試儀符合ISO 7886-1標準2024/07/29

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供一、ISO7886-1標準概述ISO7886-1是關于一次性使用無菌注射器的國際標準，它詳細規定了注射器的各項性能指標，包括滑動性能。該標準旨在確保注射器在正常使用條件下能夠滿足臨床需求，避免因性能問題導致的藥液推注困難、藥液殘留或活塞脫落等問題，從而保障患者的用藥安全和治療效果。二、預灌封滑動性測試儀的測試目的與要求預灌封滑動性測試儀的測試目的在于評估注射器活塞在筒體內的滑動順暢性和阻力，確保其在正常使用條件下能夠順暢、平穩地移動。這與ISO7886-1標準對

導管連接牢固檢測器符合GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針標準2024/07/29

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供一、檢測目的的一致性GB15811-2016標準中明確規定了對一次性使用無菌注射針的物理性能要求，其中包括連接牢固度。連接牢固度直接關系到注射針的使用安全性和有效性，如果連接不牢固，可能導致藥液泄漏、針管脫落等嚴重問題。導管斷裂斷裂力和連接牢固度檢測儀器的設計目的正是為了評估醫療器械如導管鞘、導引套管等的連接牢固度和斷裂力，這與GB15811-2016標準中對注射針連接牢固度的檢測目的具有一致性。二、測試原理的相似性GB15811-2016標準中規定的連接牢固度

輸液針流量測試儀符合GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針標準2024/07/29

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供一、測試目的的一致性GB15811-2016標準中對注射針的針孔暢通性有明確的要求，包括通過通針測試以及在水壓不大于100kPa的情況下，流量不得小于與GB/T18457-2015規定的外徑和長度相同的最小內徑針管流量的80%。輸液針流量測試儀正是為了檢測注射針（包括輸液針）的流量，以評估其針孔的暢通性，這與標準中的測試目的一致。二、測試原理的符合性輸液針流量測試儀的測試原理是在不超過100kPa的水壓下，測量注射針針管的流量，并根據測試結果來評估注射針針管的通

6%(魯爾)接頭測試儀符合GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器標準2024/07/29

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供一、測試目的的一致性GB15810-2019標準對一次性使用無菌注射器的魯爾圓錐接頭提出了詳細的測試要求，旨在評估接頭的密封性、連接牢固度、應力開裂等關鍵指標，以確保其在臨床使用中的安全性和可靠性。6%（魯爾）圓錐接頭多功能測試儀正是為了這一目的而設計的，能夠全面檢測接頭的各項性能指標，確保其符合標準要求。二、測試項目的覆蓋性根據GB15810-2019標準，魯爾圓錐接頭的測試項目主要包括漏液測試、漏氣測試、分離力測試和應力開裂測試等。6%（魯爾）圓錐接頭多功能

拉伸性能測試儀符合GBT 15812.1-2005標準2024/07/29

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供一、標準概述GB/T15812.1-2005《非血管內導管第1部分:一般性能試驗方法》規定了非血管內導管在臨床使用狀態下的一般性能試驗方法，旨在確保導管性能評價的一致性。該標準特別關注導管的拉伸性能，通過拉伸測試來評估導管的拉伸強度和延伸率，以判斷其在使用過程中承受拉伸載荷的能力。二、拉伸性能測試的符合性試驗原理符合性分析：拉伸性能測試儀需遵循GB/T15812.1-2005中附錄B（拉伸性能試驗方法）的原理，即選擇導管試驗段，對各管狀部分、座或連接器與管路的連

水光針韌性測試儀符合ISO 7864:2006一次性使用注射針標準2024/07/26

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供一、ISO7864:2006標準的概述ISO7864:2006是關于一次性使用注射針的標準，它主要規定了注射針的尺寸、材料、性能以及測試方法等方面的要求。然而，需要注意的是，該標準可能并不直接針對“水光針”或“韌性測試儀”進行詳細的描述或規定。二、水光針韌性測試儀的適用性水光針作為一種特殊的醫療器械，其韌性（即抵抗斷裂或變形的能力）是評估其性能的重要指標之一。韌性測試儀在設計和使用上應能夠評估水光針在受到外力作用時的抗斷裂性或抗變形能力。然而，由于ISO7864

結構密合正壓試驗儀符合GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器標準2024/07/26

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供一、標準適用范圍GB15810-2019是中國國家標準，它主要規定了一次性使用無菌注射器的分類、要求、試驗方法、包裝、標志等，適用于供抽吸液體或抽吸液體后立即注射用的手動注射器，確保注射器的質量和安全性。該標準并不直接針對血液透析器的結構密合性進行測試。二、血液透析器結構密合性正壓試驗儀的符合標準血液透析器結構密合性正壓試驗儀是專門用于檢測血液透析器在正壓條件下的密封性能的設備。其設計和功能需遵循特定的國家標準或行業標準，以確保測試的準確性和可靠性。然而，該試驗

安全注射器密合性負壓測試儀符合ISO 7886-1一次性使用注射器標準2024/07/26

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供一、ISO7886-1標準概述ISO7886-1是關于一次性使用無菌注射器的國際標準，該標準對注射器的各項性能指標進行了詳細規定，以確保其在使用過程中的安全性。其中，密封性測試是評估注射器性能的重要指標之一，它要求注射器在正常使用條件下應具有良好的密封性能，以防止藥液外泄或空氣進入注射器內部。二、安全注射器密合性負壓測試儀的符合性測試原理與標準一致安全注射器密合性負壓測試儀采用負壓法來模擬注射器在正常使用過程中的密封性能。這種測試方法與ISO7886-1標準中規

ISO 7886-1一次性使用注射器滑動性能檢測與分析2024/07/26

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供；一、檢測目的滑動性能檢測旨在評估注射器活塞在筒體內的滑動順暢性和阻力，確保其在正常使用條件下能夠順暢、平穩地移動，以滿足臨床使用的需求。二、檢測方法根據ISO7886-1標準，注射器的滑動性能測試方法主要包括以下步驟：準備樣品：選擇符合ISO7886-1標準要求的無菌注射器作為測試樣品。安裝樣品：將注射器固定在測試設備的夾具上，確保注射器的密封部位朝向測試儀器的測試室。設置測試參數：根據標準要求，設置測試壓力和測試時間等參數。例如，測試速率通常設定為100mm

無菌導管峰值拉力測試儀符合YY 0285.1-2017標準2024/07/26

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供一、標準概述YY0285.1-2017標準規定了以無菌狀態供應并一次性使用的各種用途的血管內導管的通用要求，包括導管的材料、結構、性能、標簽、使用說明以及試驗方法等。其中，對無菌導管的峰值拉力進行了明確規定，這是評估導管材料強度和耐用性的重要指標。二、無菌導管峰值拉力測試儀的符合性設計依據：無菌導管峰值拉力測試儀是依據YY0285.1-2017標準中的試驗方法設計制造的。該標準對導管的峰值拉力測試提出了具體的要求和步驟，測試儀的設計和生產嚴格遵循這些標準，以確保

血液透析器結構密合性正壓試驗儀符合GB 15810-2019 標準2024/07/25

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供。血液透析器結構密合性正壓試驗儀是專門用于檢測血液透析器在正壓條件下的密封性能的設備，其設計和功能需遵循特定的國家標準以確保測試的準確性和可靠性。GB15810-2019是中國醫藥行業標準之一，詳細規定了血液透析器結構密合性的測試方法。一、測試目的與要求血液透析器結構密合性正壓試驗儀的測試目的在于確保血液透析器在臨床使用中的安全性和有效性，評估其在承受一定的正壓時不會發生泄漏。二、測試原理該試驗儀通過向血液透析器內部施加正壓力，并監測壓力是否有下降來判斷血液透析

避光輸液器流量測試儀符合GB 15811-2016 標準2024/07/25

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供。避光輸液器流量測試儀是專門用于檢測避光輸液器在臨床使用中的流量性能的設備，其設計和功能需遵循特定的國家標準以確保測試的準確性和可靠性。GB15811-2016是中國關于一次性使用無菌注射器的國家標準，其中包括了對輸液器流量測試的具體要求。一、測試目的與要求避光輸液器流量測試儀的測試目的在于評估避光輸液器在實際使用中的流量性能，確保其在臨床使用中能夠提供穩定且符合標準的液體流速。二、測試原理測試儀通過模擬實際使用過程中輸液器的流液環境，測量在一定壓力下，單位時間

一次性無菌導管斷裂力測試儀符合ISO 7864:2006標準2024/07/25

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供。一次性無菌導管斷裂力測試儀是專門用于檢測一次性無菌導管在臨床使用中的斷裂力的設備，其設計和功能需遵循特定的國際標準以確保測試的準確性和可靠性。ISO7864:2006是關于一次性使用注射針的標準，其中包括了對導管斷裂力測試的具體要求。一、測試目的與要求一次性無菌導管斷裂力測試儀的測試目的在于評估導管在實際使用中的斷裂力，確保其在臨床使用中能夠承受一定的力而不會斷裂，從而保障患者的安全和治療效果。二、測試原理測試儀通過模擬導管在實際使用過程中可能遇到的力，對導管

穿刺式采樣口正負壓密合性測試儀符合ISO 7886-1標準2024/07/25

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供。穿刺式采樣口正負壓密合性測試儀是專門用于檢測醫療器械中穿刺式采樣口的密封性能的設備，其設計和功能需遵循特定的國際標準以確保測試的準確性和可靠性。ISO7886-1是關于一次性使用無菌注射器的國際標準之一，其中詳細規定了對穿刺式采樣口正負壓密合性的測試要求。一、測試目的與要求穿刺式采樣口正負壓密合性測試儀的測試目的在于確保醫療器械中的穿刺式采樣口在臨床使用中的安全性和有效性，評估其在承受一定的正負壓力時不會發生泄漏。二、測試原理該試驗儀通過模擬實際使用過程中可能