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YY 0285.3-2017中心靜脈導管峰值拉力技術參數2024/07/18

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供YY0285.3-2017《血管內導管一次性使用無菌導管第3部分：中心靜脈導管》中關于中心靜脈導管峰值拉力的技術參數如下：一、測試目的峰值拉力測試旨在評估中心靜脈導管在臨床使用中連接牢固度的可靠性，確保導管在承受一定拉力時不會發生斷裂或脫落。二、測試方法將導管固定在專用的測試裝置上，確保導管的固定端與測試裝置連接牢固。以一定的速度沿導管軸線方向施加拉力，直至導管發生斷裂或脫落。記錄導管發生斷裂或脫落時的最大拉力值，即為峰值拉力。三、技術參數測試速度：應根據標準規

YY/T 1554-2017 輸卵管導管導絲頭端柔軟性技術參數2024/07/18

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供YY/T1554-2017《輸卵管導管》標準中關于輸卵管導管導絲頭端柔軟性技術參數如下：一、測試目的頭端柔軟性測試用于評估輸卵管導管導絲頭端的柔軟程度，以確保在臨床使用中對患者組織造成的損傷最小化。二、測試方法將導絲頭端固定在測試裝置上，確保頭端與測試裝置連接牢固。以一定的速度和力量對導絲頭端進行彎曲測試，記錄頭端的彎曲程度和所需的力量。三、技術參數彎曲角度：測試中導絲頭端應能承受一定的彎曲角度，通常為90°或更大，以模擬臨床使用中可能遇到的彎曲情況。測試速度：

ISO 7886-1一次性使用注射器器身密合性-氣體泄漏檢測與分析2024/07/17

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供；一、檢測目的ISO7886-1標準中的氣體泄漏檢測旨在評估注射器器身在正常使用過程中防止氣體（或空氣）進入注射器內部的能力，確保注射器的密封性能符合標準要求，從而保障醫療安全。二、檢測方法ISO7886-1標準中通常推薦使用負壓測試法來檢測注射器器身的氣體泄漏情況。1.負壓測試法原理：負壓測試法通過模擬注射器在正常使用過程中的密封性能，采用負壓法進行測試。測試時，被測注射器被放置在一個密閉的測試腔中，通過控制測試腔內的壓力來評估注射器的密封性能。步驟：將待測試

GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器器身密合性-液體泄漏檢測與分析2024/07/17

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供；一、檢測目的器身密合性檢測旨在評估注射器在正常使用條件下，其器身（包括針座、活塞等部分）的密封性能，確保在給藥、注射或提取液體時不會發生液體泄漏，從而保障醫療安全。二、檢測方法GB15810-2019標準中規定了兩種主要的器身密合性檢測方法：正壓法和負壓法。1.正壓法步驟概述：準備試樣：選擇符合GB15810-2019標準要求的一次性使用無菌注射器作為試樣，吸入公稱容量的水，確保排除殘留空氣。安裝試樣：插上針頭護帽阻塞針頭，調整夾具將試樣裝夾。設置參數：在測試

GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器魯爾圓錐接頭測試檢測與分析2024/07/17

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供；前言GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》是中國國家標準，規定了一次性使用無菌注射器的分類、要求、試驗方法、包裝、標志等。該標準適用于供抽吸液體或抽吸液體后立即注射用的手動注射器，確保了注射器的質量和安全性。一、產品描述1.產品特性適用范圍：適用于手動注射器，不包括胰島素注射器、玻璃注射器等。魯爾圓錐接頭：應符合GB/T1962.1或GB/T1962.2要求，確保注射器的通用性和兼容性。2.技術規格外觀：注射器表面應清潔、無微粒和異物，無毛邊、毛刺、

GBT 15171-1994 軟包裝件密封性試驗方法密封性檢測與分析2024/07/17

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供；前言密封性是評估軟包裝件性能的重要指標之一。GB/T15171-1994《軟包裝件密封性能試驗方法》為軟包裝件的密封性能提供了一套標準化的測試方法，以確保包裝的完整性和內容物的安全性。本文將詳細介紹該標準的密封性檢測方法和分析要點。一、產品描述1.產品特性適用范圍廣泛：適用于各種材料制成的密封軟包裝件。多用途：可用于比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能，為技術要求提供依據，以及測試經跌落、耐壓等試驗后的密封性能。2.技術規格真空室：能承受100kPa壓力的透

ISO 7886-1一次性使用注射器器身密合性-氣體泄漏技術優勢2024/07/16

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供ISO7886-1是關于一次性使用無菌注射器的國際標準，該標準對注射器的各項性能指標進行了詳細規定，其中特別強調了注射器器身密合性和氣體泄漏測試的重要性。以下是ISO7886-1一次性使用注射器器身密合性-氣體泄漏技術的優勢：一、確保密封性能防止藥液外泄：標準要求注射器在正常使用條件下應具有良好的密封性能，以防止藥液外泄。這對于保持藥物劑量的準確性和患者的用藥安全至關重要。防止空氣進入：良好的密封性還能有效防止空氣進入注射器內部，避免藥物污染和氧化，確保藥物的穩

GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器魯爾圓錐接頭測試技術優勢2024/07/16

GB15810-2019標準對一次性使用無菌注射器的魯爾圓錐接頭測試技術優勢主要體現在以下幾個方面：一、全面的性能測試該標準對魯爾圓錐接頭的測試項目進行了全面規定，包括但不限于漏液、漏氣、分離力、應力開裂等性能的測試。這些測試項目能夠全面評估接頭的密封性、連接強度以及耐用性，確保其在臨床使用中的安全性和可靠性。二、專業的測試設備標準中推薦使用專業的測試設備，如LCCT-01A型魯爾接頭綜合性能測試儀，進行接頭的性能測試。這些設備能夠模擬實際使用場景，對接頭的各項性能進行精確測量，提高測試結果的準

YY_T 0043-2016醫用縫合針針尖強度 穿刺力技術優勢2024/07/16

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供YY_T0043-2016《醫用縫合針》標準中，關于醫用縫合針針尖強度和穿刺力的測試技術優勢主要體現在以下幾個方面：一、標準化測試流程明確的測試標準：YY_T0043-2016為醫用縫合針的針尖強度和穿刺力測試提供了詳細的測試方法、步驟和評估標準，確保了測試的規范性和一致性。全面的性能評估：通過標準化的測試流程，可以全面評估縫合針的針尖強度和穿刺力，包括其加載外力后的抗彎曲能力、刺穿組織所需的力等關鍵性能指標。二、科學嚴謹的測試方法模擬實際使用場景：測試方法通常

GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針剛性測試步驟2024/07/12

GB15811-2016一次性使用無菌注射針剛性測試步驟GB15811-2016《一次性使用無菌注射針》標準中雖然沒有直接提及“剛性檢測”的具體步驟，但根據一般實踐和相關標準，我們可以歸納出以下關于注射針剛性測試的步驟。注射針剛性測試步驟準備階段：環境準備：確保測試環境符合標準要求的溫度（如22℃±2℃），避免溫度、濕度等因素對測試結果的影響。設備準備：準備必要的測試設備，如剛性測試儀、夾具、模擬皮膚等。確保測試設備的工作狀態良好，避免對測試結果產生干擾。樣品準備：檢查注射針是否完好無損，確保其

YY_T 0497-2018注射器密封性測試步驟2024/07/12

YY_T0497-2018注射器密封性測試步驟Y/T0497-2018注射器密封性測試步驟主要遵循該標準中規定的測試方法。一、準備階段準備測試用水：選擇經新煮沸并冷卻的水作為測試介質。抽取測試用水：將注射器抽入經新煮沸并冷卻的水，不少于公稱容量的25%。如果注射器錐頭與標準接鋼制內圓錐接頭（符合GB/T1962.1）連接處或注射器與針管連接處有水，應擦干。排凈空氣：排凈注射器中的空氣，但允許有殘余小氣泡存在。調節水容量：將注射器中水的容量調節至公稱容量的25%。密封接頭：密封標準鋼制內圓錐接頭或

YY_T 0909-2013低阻力注射器滑動性測試儀2024/07/12

YY_T0909-2013低阻力注射器滑動性測試儀YY_T0909-2013低阻力注射器滑動性測試儀是用于測量低阻力注射器滑動性能的專用設備，它遵循YY/T0909-2013《一次性使用低阻力注射器》標準。一、產品概述低阻力注射器滑動性測試儀主要用于評估注射器在滑動過程中的性能，確保注射器在使用過程中能夠順暢、穩定地滑動，從而降低使用阻力和患者的不適感。該測試儀通常具有高精度、高穩定性和易于操作的特點。二、主要特點高精度力值傳感器：測試儀采用高精度力值傳感器，能夠準確測量注射器在滑動過程中受到的

YY0174-2005手術刀片測試方法2024/07/12

YY0174-2005手術刀片測試方法YY0174-2005手術刀片彈性測試主要關注手術刀片在受到力的作用下的彎曲和恢復能力，以確保刀片在使用過程中能夠承受一定程度的彎曲而不發生斷裂或變形。這對于手術安全至關重要，因為手術刀片需要適應不同角度和力度的操作。一、測試目的手術刀片彈性測試旨在評估刀片在受到彎曲力后的恢復能力，確保刀片在使用過程中保持良好的物理性能，從而保障手術的安全性和有效性。二、測試標準根據YY0174-2005標準，手術刀片應具有良好的彈性，經彈性試驗后應無斷裂和明顯的變形現象。

GB 18671-2009一次性使用靜脈輸液針穿刺力測試步驟2024/07/12

GB18671-2009一次性使用靜脈輸液針穿刺力測試步驟GB18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》標準中，關于輸液針穿刺力的測試方法主要包括以下步驟和要點：一、測試準備樣品與模擬皮膚準備：確保被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24小時，并在相同溫度下進行測試。模擬皮膚材料應為聚氨酯膜材料，其厚度應為0.35mm±0.05mm，硬度為邵氏A85±10。暴露面積（加固后）的穿刺區域直徑應等于?10mm。設備準備：穿刺力試驗儀器應提供速度范圍為50mm/min至250mm/min，平均驅

ISO 8836:2019 呼吸道用吸引導管泄漏測試方法2024/07/11

ISO8836:2019呼吸道用吸引導管泄漏測試方法ISO8836:2019中關于呼吸道用吸引導管的泄漏測試方法，是確保吸引導管在使用過程中能夠保持密封性能的重要環節。一、測試目的泄漏測試旨在驗證吸引導管在規定的條件下是否存在泄漏，以確保其在臨床使用中的安全性和有效性。二、測試方法概述ISO8836:2019中規定的泄漏測試方法通常包括氣壓法和水壓法兩種，但具體采用哪種方法可能因標準的具體要求或制造商的選擇而異。以下分別介紹這兩種方法：1.氣壓法測試步驟：準備階段：將吸引導管內部充入一定量的氣體

YY 0325-2016導尿管球囊可靠性試驗步驟2024/07/11

YY0325-2016導尿管球囊可靠性試驗步驟一、試驗前準備檢查設備：確保球囊擴張導管測試儀處于良好狀態，無損壞或故障。檢查電源、連接線等是否正常，確保設備能夠穩定工作。準備試劑：準備好適量的生理鹽水或其他規定的介質，用于模擬臨床使用的充盈過程。確保試劑的質量符合規定要求，無污染或變質現象。準備樣品：選擇符合測試要求的球囊擴張導管樣品，確保其規格、型號與測試需求相匹配。對于有球囊的導尿管，可能需要在試驗前將導尿管浸入模擬尿液中一段時間（如14天），以模擬體內環境。二、連接與安裝連接設備：將球囊擴

YY/T 0072-2010眼科刀刃口鋒利度試驗方法2024/07/11

YY/T0072-2010眼科刀刃口鋒利度試驗方法YY/T0072-2010是關于眼科用刀通用技術條件的標準，其中包含了眼科刀刃口鋒利度的試驗方法。一、試驗目的評估眼科刀刃口的鋒利度，確保其在使用過程中能夠順暢、精確地切割組織，減少手術創傷。二、試驗設備與材料眼用刀刃口鋒利度測試儀：應滿足以下要求：測量范圍：0~1.5N分辨力：0.001N測量誤差：±0.01N試驗速度：600mm/min±60mm/min結構包括PLC可編程控制器、液晶觸控顯示屏、測力機構、傳動機構、打印機等。儀器應有校正裝置

GB/T 1962.2-2001 6%圓錐接頭測試步驟2024/07/11

GB/T1962.2-20016%圓錐接頭測試步驟GB/T1962.2-2001是關于6%（魯爾）圓錐鎖定接頭的標準，它詳細規定了接頭的尺寸、要求和試驗方法。一、測試準備準備測試樣品：準備好需要測試的6%魯爾圓錐鎖定接頭樣品。準備標準接頭：準備符合GB/T1962.2-2001標準規定的鋼制外圓錐標準接頭和內圓錐標準接頭。檢查設備和材料：確保測試設備（如壓力計、扭矩計、計時器等）和輔助材料（如水、防漏接頭等）齊全且處于良好狀態。二、漏氣測試步驟連接接頭：將被測接頭與標準內圓錐接頭相連，雙方都應干

GB/T 28004.2-2021紙尿褲吸收速度測試方法2024/07/11

GB/T28004.2-2021紙尿褲吸收速度測試方法GB/T28004.2-2021是關于紙尿褲標準的第二部分，專門針對成人紙尿褲的檢測。在這一標準中，吸收速度是一個重要的性能指標，其測試方法通常涉及一系列精確的實驗步驟。一、測試準備試樣準備：隨機抽取待測的成人紙尿褲作為試樣，確保試樣的數量符合標準要求，通常可能需要多片試樣進行平行測試以提高結果的準確性。設備準備：準備標準測試加液模塊、自動計時裝置、吸水紙、標準測試加壓模塊、量筒等必要的測試設備和材料。環境控制：測試應在規定的溫度、濕度等環境

注射座耐穿刺和穿刺疲勞測試儀介紹2024/07/11

注射座耐穿刺和穿刺疲勞測試儀介紹注射座耐穿刺和穿刺疲勞測試儀是一種專用的檢測設備，主要用于評估注射座的耐穿刺性能以及穿刺過程中產生的落屑情況。這種測試儀在醫療、制藥、生物技術等領域具有重要的應用價值，因為注射座的穿刺性能和落屑情況直接影響到使用者的安全和治療效果。結構與工作原理結構：測試平臺：用于支撐和固定注射座。穿刺裝置：包括一支特制的穿刺針和驅動器，用于以設定的速度和次數進行穿刺。控制系統：用于控制穿刺速度和次數。輔助部件：包括防護罩、廢料收集器和照明設備等，確保測試過程的安全和準確。工作原