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魯爾圓錐接頭性能綜合測試儀符合GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)2024/07/25

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供。魯爾圓錐接頭性能綜合測試儀是一種專門用于檢測醫(yī)療器械中6%魯爾圓錐接頭性能的設(shè)備，其設(shè)計和功能需遵循特定的國家標(biāo)準(zhǔn)以確保測試的準(zhǔn)確性和可靠性。GB15810-2019是中國關(guān)于一次性使用無菌注射器的國家標(biāo)準(zhǔn)，其中包括了對6%魯爾圓錐接頭的測試要求。一、測試目的與要求魯爾圓錐接頭性能綜合測試儀的測試目的在于確保6%魯爾圓錐接頭在臨床使用中的安全性和可靠性，評估其在實際使用條件下的漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂等多項性能指標(biāo)。二、測試原理該試驗儀通過模擬實際使用過程

透析器密合性負(fù)壓測試儀符合ISO 8537:2007標(biāo)準(zhǔn)2024/07/24

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供。透析器密合性負(fù)壓測試儀是專門用于檢測透析器在負(fù)壓狀態(tài)下的密合性能的設(shè)備，其設(shè)計和功能需遵循特定的國際標(biāo)準(zhǔn)以確保測試的準(zhǔn)確性和可靠性。ISO8537:2007是關(guān)于透析器和血液透析器的國際標(biāo)準(zhǔn)，其中包括了對透析器密合性負(fù)壓測試的具體要求。一、測試目的與要求透析器密合性負(fù)壓測試儀的測試目的在于評估透析器在臨床使用中的密封性能，確保在透析過程中不會有液體泄漏，保障患者的安全和透析效果。二、測試原理測試儀通過向透析器內(nèi)部施加負(fù)壓力，并監(jiān)測壓力是否有上升來判斷透析器的密

導(dǎo)管連接牢固度試驗儀符合YY 0285.5-2018標(biāo)準(zhǔn)2024/07/24

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供。導(dǎo)管連接牢固度試驗儀是一種專門用于檢測導(dǎo)管連接處牢固度的試驗設(shè)備，其設(shè)計和功能需遵循特定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以確保測試的準(zhǔn)確性和可靠性。YY0285.5-2018是中國的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一，涉及到醫(yī)療器械的連接牢固度測試。一、測試目的與要求導(dǎo)管連接牢固度試驗儀的測試目的在于評估導(dǎo)管連接處的牢固程度，確保其在實際使用中的安全性和可靠性。二、測試原理該試驗儀的工作原理主要是模擬導(dǎo)管在實際使用中的受力情況，對導(dǎo)管進(jìn)行拉伸、壓縮、彎曲等試驗，以檢測導(dǎo)管連接處是否牢固可靠。三、

輸液針流量測試儀符合ISO 10555-1標(biāo)準(zhǔn)2024/07/24

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供。輸液針流量測試儀是一種專門用于檢測輸液針流量性能的設(shè)備，其設(shè)計和功能需遵循特定的國際標(biāo)準(zhǔn)以確保測試的準(zhǔn)確性和可靠性。ISO10555-1是關(guān)于血管內(nèi)導(dǎo)管的國際標(biāo)準(zhǔn)，其中包括了對輸液針流量測試的具體要求。一、測試目的與要求輸液針流量測試儀的測試目的在于評估輸液針在實際使用中的流量性能，確保其在臨床使用中能夠提供穩(wěn)定且符合標(biāo)準(zhǔn)的液體流速。二、測試原理輸液針流量測試儀的測試原理是通過讓水流經(jīng)導(dǎo)管，測定流出水的體積或重量。測試時，將輸液針連接在測試儀的接口上，確保連接

YY 0285.4-2017球囊擴張導(dǎo)管性能測試儀2024/07/23

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY0285.4-2017球囊擴張導(dǎo)管性能測試儀是用于評估一次性使用無菌球囊擴張導(dǎo)管性能的專用設(shè)備，其設(shè)計和使用均遵循YY0285.4-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴張導(dǎo)管》標(biāo)準(zhǔn)。以下是對該測試儀的詳細(xì)介紹：一、測試儀概述YY0285.4-2017球囊擴張導(dǎo)管性能測試儀是一種高精度的檢測設(shè)備，主要用于檢測球囊擴張導(dǎo)管的多種性能指標(biāo)，確保其在臨床使用過程中的安全性和有效性。該測試儀通常由機械部分、控制系統(tǒng)、測量系統(tǒng)和顯示系統(tǒng)組成，具備用戶友

YY 0030-2004導(dǎo)管流量測試儀2024/07/23

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY0030-2004導(dǎo)管流量測試儀是一種專用于檢測腹膜透析管流量的設(shè)備，它遵循《YY0030-2004腹膜透析管國家標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)規(guī)范》進(jìn)行設(shè)計和使用。以下是對該測試儀的詳細(xì)介紹：一、測試儀概述YY0030-2004導(dǎo)管流量測試儀是高精度的檢測設(shè)備，主要用于測定腹膜透析管的水流量，確保其滿足規(guī)定的流量標(biāo)準(zhǔn)，即流量不小于100mL/min。二、測試過程試驗設(shè)備準(zhǔn)備：在溫度控制裝置的水箱內(nèi)加入蒸餾水、純凈水或去離子水，并設(shè)置為23±2℃。樣品準(zhǔn)備：將待測腹膜透析管安裝到

YY 0285.1-2017導(dǎo)管動力注射測試儀2024/07/23

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY0285.1-2017導(dǎo)管動力注射測試儀是一種專用于測試導(dǎo)管在動力注射過程中流量和壓力性能的設(shè)備。以下是對該測試儀的詳細(xì)介紹：一、測試儀概述YY0285.1-2017導(dǎo)管動力注射測試儀是高精度的檢測設(shè)備，主要用于評估導(dǎo)管在動力注射過程中的流量和壓力性能。該測試儀通過模擬人體血管環(huán)境，對導(dǎo)管的動力注射流量進(jìn)行測試，以確保其在臨床使用中的安全性和有效性。二、測試原理測試儀通過導(dǎo)管座或其鄰近端將導(dǎo)管連接到一個充滿注射液或模擬注射液的恒壓裝置上。系統(tǒng)流量通過質(zhì)量天平

ISO 5367：2000導(dǎo)管氣流阻力測試儀2024/07/23

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY/T0681.18-2020標(biāo)準(zhǔn)下的呼吸導(dǎo)管殘留真空測試儀是依據(jù)《YY/T0681.18-2020無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》這一標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計的，用于檢測呼吸導(dǎo)管包裝的密封完整性。一、測試儀概述該測試儀采用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏，適用于醫(yī)療器械的無菌包裝，確保包裝在運輸和儲存過程中的密封性和完整性。二、測試原理測試儀通過將包裝暴露于外部真空環(huán)境，利用施加的壓力差使氣體通過包裝上的泄漏通道釋放。如果包裝內(nèi)含有液體，真空度低

ISO 5367:2000用于麻醉器械和呼吸機的呼吸管氣流阻力的細(xì)節(jié)處理2024/07/22

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供ISO5367:2000是一個已廢止但仍有參考價值的國際標(biāo)準(zhǔn)，它主要用于規(guī)范用于麻醉器械和呼吸機的呼吸管（Breathingtubesintendedforusewithanaestheticapparatusａndventilators）的相關(guān)要求，包括其材料、制造過程、安全性、性能要求以及測試方法等。以下是對該標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于呼吸管氣流阻力細(xì)節(jié)處理的詳細(xì)解讀：一、標(biāo)準(zhǔn)概述標(biāo)準(zhǔn)號：ISO5367:2000標(biāo)準(zhǔn)名稱：用于麻醉設(shè)備和呼吸機的呼吸管發(fā)布時間：2000年6月

YY 0267-2016血液凈化裝置的體外循環(huán)血路血路順應(yīng)性的細(xì)節(jié)處理2024/07/22

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY0267-2016是中國的一項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，專門針對血液透析及相關(guān)治療中使用的血液凈化裝置的體外循環(huán)血路。以下是對該標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于血路順應(yīng)性的細(xì)節(jié)處理的詳細(xì)解讀：一、標(biāo)準(zhǔn)概述標(biāo)準(zhǔn)號：YY0267-2016標(biāo)準(zhǔn)名稱：血液透析及相關(guān)治療血液凈化裝置的體外循環(huán)血路發(fā)布時間：2016年3月23日實施時間：2018年1月1日適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于與血液透析器、血液透析濾過器和血液濾過器等血液凈化裝置配合使用的一次性體外循環(huán)血路及傳感器保護(hù)器（一體型和分離型）。二、血路順應(yīng)性的

YY 1001-2024玻璃注射器滑動性能測試儀 設(shè)計與應(yīng)用2024/07/22

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供前言YY1001-2024《全玻璃注射器》是中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，它規(guī)定了全玻璃注射器的分類、術(shù)語、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志等要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于全玻璃注射器和藍(lán)芯全玻璃注射器，這些產(chǎn)品裝上注射針后，供人體進(jìn)行皮下、肌肉、靜脈注射藥液及抽取液體等用。本文件同樣適用于規(guī)格為5ml，用于硬膜外麻醉手術(shù)時的負(fù)壓探測的全玻璃注射器。一、產(chǎn)品描述1.產(chǎn)品特性全玻璃注射器的外套、芯桿、錐頭全部用硅硼鋁玻璃材料制成，經(jīng)滅菌處理可重復(fù)使用的醫(yī)用注射器。藍(lán)芯全玻璃注射器的外套、芯

GBT 15171-1994 軟包裝件密封性試驗方法密封性技術(shù)優(yōu)勢2024/07/22

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供GBT15171-1994《軟包裝件密封性能試驗方法》在軟包裝件密封性測試方面具有多項技術(shù)優(yōu)勢，這些優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下幾個方面：一、標(biāo)準(zhǔn)適用性廣泛適用范圍廣：該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種材料制成的密封軟包裝件試驗，包括塑料薄膜、紙質(zhì)材料等多種包裝材料。通用性強：為確定軟包裝件密封性能的技術(shù)要求提供了有關(guān)依據(jù)，可用于比較和評價不同軟包裝件的密封工藝及密封性能。二、試驗方法科學(xué)有效多種試驗方法：標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了多種試驗方法，包括基于真空室抽真空的壓差法、充液觀察法等，這些方法能夠全

YY/T 0285.6-2020皮下植入式給藥裝置無氣體泄漏試驗的細(xì)節(jié)處理2024/07/22

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供，YY/T0285.6-2020是中國的一項行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn)，專門針對一次性使用的無菌導(dǎo)管，特別是皮下植入式給藥裝置的無氣體泄漏試驗。以下是對該標(biāo)準(zhǔn)中無氣體泄漏試驗的細(xì)節(jié)處理的詳細(xì)解讀：一、標(biāo)準(zhǔn)概述標(biāo)準(zhǔn)編號：YY/T0285.6-2020標(biāo)準(zhǔn)名稱：血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第6部分：皮下植入式給藥裝置英文名稱：Intravascularcatheters—Sterileａndsingle-usecatheters—Part6:Subcutaneousimplant

ISO 8537:2007正壓下連接處泄漏試驗設(shè)計與應(yīng)用2024/07/19

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供前言ISO8537:2007是關(guān)于無菌一次性胰島素注射器的國際標(biāo)準(zhǔn)，它包括了針管的設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn)。雖然該標(biāo)準(zhǔn)沒有直接提及正壓下連接處泄漏試驗，但是它對注射器的整體性能和安全性提出了要求，這間接涉及到了泄漏試驗的重要性。泄漏試驗是確保注射器在使用過程中連接處不發(fā)生泄漏的重要測試，這對于保證注射器的安全性和功能性至關(guān)重要。一、產(chǎn)品描述1.產(chǎn)品特性正壓下連接處泄漏試驗：該試驗是為了評估注射器在正壓下連接處的密封性能，確保在使用過程中不會有藥液泄漏。2.技術(shù)規(guī)格ISO8

ISO 8537:2007針管韌性測試設(shè)計與應(yīng)用2024/07/19

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供前言ISO8537:2007是一個國際標(biāo)準(zhǔn)，主要關(guān)注的是無菌一次性胰島素注射器的要求，其中也涵蓋了針管的設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn)，以確保這些注射器在醫(yī)療保健行業(yè)中的質(zhì)量和性能。雖然ISO8537:2007沒有直接命名為“針管韌性測試”，但它對針管的設(shè)計和制造有嚴(yán)格要求，這些要求間接體現(xiàn)了針管韌性測試的重要性。一、產(chǎn)品描述1.產(chǎn)品特性針管韌性：針管韌性測試是評估針管在反復(fù)彎曲后是否出現(xiàn)斷裂或裂紋的能力。ISO8537:2007標(biāo)準(zhǔn)中對針管的設(shè)計和制造有嚴(yán)格要求，這些要求間接

ISO 8537:2007針管剛性測試設(shè)計與應(yīng)用2024/07/19

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供前言ISO8537:2007是關(guān)于醫(yī)用針管剛性測試的國際標(biāo)準(zhǔn)，它規(guī)定了醫(yī)用注射針管的剛性、韌性測試方法和要求。這些測試對于確保針管在使用過程中的安全性和有效性至關(guān)重要。一、產(chǎn)品描述1.產(chǎn)品特性針管剛性：針管剛性測試是評估針管在受到彎曲力時的抗變形能力。ISO8537:2007標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了針管剛性測試的具體方法和要求。針管韌性：針管韌性測試是評估針管在反復(fù)彎曲后是否出現(xiàn)斷裂或裂紋的能力。ISO8537:2007標(biāo)準(zhǔn)中同樣規(guī)定了針管韌性測試的方法和要求。2.技術(shù)規(guī)格

GB 2024-2016針灸針針尖強度頂壓力穿刺力-針尖鋒利度設(shè)計與應(yīng)用2024/07/19

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供前言GB2024-2016《針灸針》是中國的國家標(biāo)準(zhǔn)，它規(guī)定了針灸針的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、標(biāo)志、使用說明書、運輸和貯存等。該標(biāo)準(zhǔn)適用于供針灸療法使用的針灸針，由全國醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口上報及執(zhí)行，主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局。一、產(chǎn)品描述1.產(chǎn)品特性針尖強度：針灸針的針尖強度是確保其在使用過程中不易折斷的重要特性。頂壓力：針灸針在頂壓測試中的表現(xiàn)，反映了針尖的抗壓能力。穿刺力：針灸針穿刺力的測試，是評估針尖鋒利度和穿刺能力的重要

GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針流量測試技術(shù)參數(shù)2024/07/18

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供GB18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于一次性靜脈輸液針的流量測試技術(shù)參數(shù)主要包括以下幾個關(guān)鍵步驟：一、測試準(zhǔn)備設(shè)備準(zhǔn)備：確保留置針流量測試儀（或符合GB18671-2009標(biāo)準(zhǔn)的類似設(shè)備）處于良好工作狀態(tài)，具有高精度傳感器和控制系統(tǒng)，以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。輸液針準(zhǔn)備：選擇待測試的一次性靜脈輸液針，確保其處于未使用狀態(tài)，無損壞或污染。二、測試設(shè)置連接輸液針：將輸液針連接在測試儀的接口上，確保連接緊密無泄漏。調(diào)整液面：使測試儀出口端與罐體液面保

GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針圓錐接頭測試技術(shù)參數(shù)2024/07/18

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供GB18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于一次性靜脈輸液針圓錐接頭的測試技術(shù)參數(shù)主要包括以下幾個方面：一、圓錐接頭要求圓錐接頭通用要求：輸液針連接座的圓錐接頭應(yīng)符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的要求。鎖定接頭要求：與壓力輸液設(shè)備用輸液器配套使用的輸液針的連接座應(yīng)采用鎖定式接頭。二、物理要求連接牢固度：輸液針針柄與針管連接處施加20N的軸向靜拉力持續(xù)10s，應(yīng)不斷開或松動。輸液針軟管與針柄及軟管與連接座之間的連接應(yīng)能承受15N或伸長為

YY/T 0686-2017 醫(yī)用鑷變形量測試儀技術(shù)參數(shù)2024/07/18

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供YY/T0686-2017《醫(yī)用鑷》標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于醫(yī)用鑷變形量測試儀的技術(shù)參數(shù)如下：一、測試定義醫(yī)用鑷變形量是指改變醫(yī)用鑷頭部自然開度后，自然恢復(fù)開度L2與自然開度L的差值。二、測試步驟清洗并晾干醫(yī)用鑷，以消除油污對測試的影響。將醫(yī)用鑷的頭部固定在測試儀上。將儀器歸零，設(shè)置適當(dāng)?shù)乃俣群蛪毫Γ苑弦?guī)范要求的操作。在拉伸和壓縮兩種變形模式下，對醫(yī)用鑷進(jìn)行連續(xù)加載，并記錄其變形量。結(jié)合測試結(jié)果，對比醫(yī)用鑷的規(guī)格要求，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)。三、技術(shù)參數(shù)測試范圍：0~300m