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一次性注射器檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2023/09/12: 一次性注射器檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)注射器檢測(cè)的重要性在于可以保障注射器的物理性能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，從而確保藥品的安全使用。其中，注射器的推桿與管套的配合度檢測(cè)和活塞與推桿的配合性檢測(cè)都是非常重要的。通過業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備，可以確保注射器的物理性能符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，從而使患者使用藥品時(shí)更加安全可靠。注射器的類型有很多種，為了滿足不同的注射而制作了對(duì)應(yīng)的注射器。但是怎么判斷生產(chǎn)出來的注射器合格，則由國(guó)家推出了相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。一次性使用無菌注射器，GB15810-2019,器身密合性（正壓密封，負(fù)壓密封），滑動(dòng)性，魯爾接頭

注射器泄漏正負(fù)壓檢測(cè)流程2023/09/12: 注射器泄漏正負(fù)壓檢測(cè)流程注射器檢測(cè)的重要性在于可以保證注射器的物理性能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，從而確保藥品的安全使用。其中，注射器的推桿與管套的配合度檢測(cè)和活塞與推桿的配合性檢測(cè)都是非常重要的。通過專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備，可以確保注射器的物理性能符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，從而使患者使用藥品時(shí)更加安全可靠。注射器密封泄漏正負(fù)壓檢測(cè)流程：1.準(zhǔn)備被測(cè)試樣和密封蓋，將樣品浸入真空室的水中；2.設(shè)置需達(dá)到的正壓和負(fù)壓參數(shù)及保壓時(shí)間；3.打開真空泵，開始抽真空；4.在抽真空過程中或在保壓過程中觀察注射器器身是否有泄漏情況；5.

一次性注射器檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)2023/09/12: 一次性注射器檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)注射器檢測(cè)的重要性在于可以保證注射器的物理性能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，從而確保藥品的安全使用。其中，注射器的推桿與管套的配合度檢測(cè)和活塞與推桿的配合性檢測(cè)都是非常重要的。通過專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備，可以確保注射器的物理性能符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，從而使患者使用藥品時(shí)更加安全可靠。注射器的類型有很多種，為了滿足不同的注射而制作了對(duì)應(yīng)的注射器。但是怎么判斷生產(chǎn)出來的注射器合格，則由國(guó)家推出了相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。一次性使用無菌注射器，GB15810-2019,器身密合性（正壓密封，負(fù)壓密封），滑動(dòng)性，魯

西林瓶密封性測(cè)試方法介紹2023/09/12: 西林瓶密封性測(cè)試方法介紹玻璃瓶是一種常用的包裝容器，常用于食品、飲料、藥品、化妝品等的包裝。對(duì)于玻璃瓶來說，密封不滲漏是其主要檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)之一，大多數(shù)玻璃瓶都是盛裝食物和藥品的，假如玻璃瓶滲漏進(jìn)入空氣，就會(huì)影響內(nèi)容物的保質(zhì)期，人食用后對(duì)身體會(huì)有影響!那么如何檢測(cè)玻璃瓶的密封性呢？玻璃瓶密封性測(cè)試方法對(duì)于玻璃瓶的密封性測(cè)試，首先可以通過觀察的方法，操作如下：1、檢查玻璃瓶的蓋子。2、觀察玻璃瓶的瓶口是否平整無冷軋紋。3、測(cè)量蓋子擰緊位置測(cè)量時(shí)首先在玻璃瓶絲紋三分之二處，用直尺測(cè)出玻璃瓶瓶頸絲紋到和它最

一次性注射器檢測(cè)儀器介紹2023/09/12: 一次性注射器檢測(cè)儀器介紹預(yù)灌封注射器用于充裝注射劑產(chǎn)品準(zhǔn)備注射的容器系統(tǒng)，其組件包括半組裝預(yù)灌封注射器、活塞、推桿、注射針（如果有）。按照套筒材質(zhì)不同，分為玻璃預(yù)灌封注射器和塑料預(yù)灌封注射器。玻璃套筒材質(zhì)主要為硼硅玻璃；常見的塑料套筒材質(zhì)有環(huán)烯烴（例如環(huán)戊烯，降冰片烯）聚合物（COP）、環(huán)狀烯烴（例如環(huán)戊烯，降冰片烯）與烯烴（例如乙烯或丙烯）的共聚物（COC）。預(yù)灌封注射器在國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)不多，但因?yàn)轭A(yù)灌封注射器結(jié)構(gòu)較多，早的2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)只有帶針的一種預(yù)灌封注射器的描述。正在修訂中的20

GB 15811 一次性醫(yī)用注射針檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2023/09/12: GB15811一次性醫(yī)用注射針檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)我們經(jīng)常查詢到食藥監(jiān)局的抽樣調(diào)查，公布醫(yī)療器械抽檢結(jié)果。其中2015年云南省食品藥品監(jiān)督管理局在其發(fā)布第一階段抽驗(yàn)到不合格產(chǎn)品1批，為一次性使用無菌注射器（帶針），抽樣地區(qū)為昆明，不合格項(xiàng)目為注射針穿刺力。2019年廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告。依據(jù)GB15811對(duì)色標(biāo)、連接牢固度、泄漏、針管長(zhǎng)度、針尖、連接座、軟管、還原物質(zhì)、紫外吸光度共9項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)，有2批次樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。主要不符合項(xiàng)：連接牢固度、連接

預(yù)灌封注射器檢測(cè)方法介紹2023/09/12: 預(yù)灌封注射器檢測(cè)方法介紹預(yù)灌封注射器用于充裝注射劑產(chǎn)品準(zhǔn)備注射的容器系統(tǒng)，其組件包括半組裝預(yù)灌封注射器、活塞、推桿、注射針（如果有）。按照套筒材質(zhì)不同，分為玻璃預(yù)灌封注射器和塑料預(yù)灌封注射器。玻璃套筒材質(zhì)主要為硼硅玻璃；常見的塑料套筒材質(zhì)有環(huán)烯烴（例如環(huán)戊烯，降冰片烯）聚合物（COP）、環(huán)狀烯烴（例如環(huán)戊烯，降冰片烯）與烯烴（例如乙烯或丙烯）的共聚物（COC）。預(yù)灌封注射器在國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)不多，但因?yàn)轭A(yù)灌封注射器結(jié)構(gòu)較多，早的2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)只有帶針的一種預(yù)灌封注射器的描述。正在修訂中的20

醫(yī)用注射針檢測(cè)儀器介紹2023/09/12: 醫(yī)用注射針檢測(cè)儀器介紹我們經(jīng)常查詢到食藥監(jiān)局的抽樣調(diào)查，公布醫(yī)療器械抽檢結(jié)果。其中2015年云南省食品藥品監(jiān)督管理局在其發(fā)布第一階段抽驗(yàn)到不合格產(chǎn)品1批，為一次性使用無菌注射器（帶針），抽樣地區(qū)為昆明，不合格項(xiàng)目為注射針穿刺力。2019年廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告。依據(jù)GB15811對(duì)色標(biāo)、連接牢固度、泄漏、針管長(zhǎng)度、針尖、連接座、軟管、還原物質(zhì)、紫外吸光度共9項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn)，有2批次樣品被檢驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。主要不符合項(xiàng)：連接牢固度、連接座、針管長(zhǎng)度。類

YY 0461-2003管路順應(yīng)性泄漏測(cè)試方法2023/09/12: YY0461-2003管路順應(yīng)性泄漏測(cè)試方法用于麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路泄漏試驗(yàn)、順應(yīng)性實(shí)驗(yàn)，一機(jī)兩用，隨意切換，也可通過特殊裝置滿足熱濕交換器(HME)泄漏試驗(yàn)和順應(yīng)性試驗(yàn)，廣泛應(yīng)用于呼吸管路等生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位。技術(shù)特征·彩色大液晶顯示測(cè)試結(jié)果,及每次測(cè)量值、統(tǒng)計(jì)值·觸摸屏控制，清晰直觀，操作方便·配置微型打印機(jī)可快速打印測(cè)試結(jié)果,統(tǒng)計(jì)打印測(cè)試結(jié)果統(tǒng)計(jì)值·配置專用接頭，滿足各種導(dǎo)管要求·采用內(nèi)置式電子流量計(jì)，流量控制精度高·采用高精度控制芯片，超高采集頻率，運(yùn)行速度大大提高，保

YY 0461-2003導(dǎo)管氣流阻力測(cè)試儀介紹2023/09/12: YY0461-2003導(dǎo)管氣流阻力測(cè)試儀介紹適用于呼吸管路等產(chǎn)品的氣流阻力測(cè)試。廣泛應(yīng)用于呼吸管路生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位。技術(shù)特征·彩色大液晶顯示測(cè)試結(jié)果,及每次測(cè)量值、統(tǒng)計(jì)值·觸摸屏控制，清晰直觀，操作方便·配置微型打印機(jī)可快速打印測(cè)試結(jié)果,統(tǒng)計(jì)打印測(cè)試結(jié)果統(tǒng)計(jì)值·采用內(nèi)置式電子流量計(jì)，流量控制精度高·采用高精度控制芯片，超高采集頻率，運(yùn)行速度大大提高，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確·用戶分級(jí)權(quán)限管理功能，保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性·自定義權(quán)限控制，靈活制定各級(jí)別權(quán)限，嚴(yán)格限定各類操作的執(zhí)行人·完善的密

玻璃瓶包裝容器內(nèi)應(yīng)力觀測(cè)及儀器2023/09/12: 玻璃瓶包裝容器內(nèi)應(yīng)力觀測(cè)及儀器玻璃瓶包裝容器制品因具備良好的阻隔性、耐腐蝕性及不易與被包裝物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而被越來越廣泛的使用到食品藥品行業(yè)。在玻璃瓶生產(chǎn)過程中不可避免的會(huì)產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力。內(nèi)應(yīng)力的存在會(huì)增大玻璃制品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和存儲(chǔ)過程中破裂幾率，無法發(fā)揮其保護(hù)藥品、食品的作用。在實(shí)際生產(chǎn)中，玻璃瓶退貨處理是玻璃瓶?jī)?nèi)應(yīng)力消除或者減少至允許值的熱處理方式。由于玻璃瓶自身特性決定了它的不導(dǎo)熱性，進(jìn)而導(dǎo)致玻璃在退火過程中因?yàn)闇夭畹拇嬖诒厝坏膽?yīng)力。通過二次退火的方式以希望達(dá)到將殘余應(yīng)力減少或者均化到低限度之內(nèi)

YY0461-2003麻醉呼吸管路氣流阻力、泄漏順應(yīng)性檢測(cè)儀介紹2023/09/12: YY0461-2003麻醉呼吸管路氣流阻力、泄漏順應(yīng)性檢測(cè)儀介紹一次性使用麻醉呼吸管路與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、潮化器、噴霧器等設(shè)備配套使用，用于為患者建立一個(gè)人工呼吸連接通道，輸送麻醉、氧氣等醫(yī)用氣體。麻醉呼吸管路作為呼吸類重要的器械也有著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)要求，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YY0461-2003麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路主要檢測(cè)呼吸管路的氣流阻力、彎曲氣流阻力、外圓錐接頭連接牢固度、管路的泄漏實(shí)驗(yàn)、順應(yīng)性等測(cè)試儀要求。濟(jì)南三泉智能科技有限公司根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了以下測(cè)試儀器、更智能便捷的完成標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)要求。1.氣流

藥品包裝微生物侵入密封性研究2023/09/12: 藥品包裝微生物侵入密封性研究藥品包裝微生物侵入是一種破壞性的定性測(cè)量方法,可用于判斷無孔、剛性或柔性藥品包裝中的泄漏試驗(yàn)。在美國(guó)藥典USP1207在2013年第一次以藥典法規(guī)形式明確要求中明確提到微生物侵入法密封性研究。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》也提到了微生物侵入法。這里介紹微生物侵入密封性研究主要關(guān)注點(diǎn)以及試驗(yàn)過程。1．選用無泄漏的陰性包裝和3μm、5μm、10μm的陽(yáng)性樣品，以及缺陷樣品（大漏樣品）2．培養(yǎng)基

包裝微生物侵入真空加壓一體裝置2023/09/12: 包裝微生物侵入真空加壓一體裝置浸沒式微生物挑戰(zhàn)（侵入）是一種破壞性的定性測(cè)量方法,可用于判斷無孔、剛性或柔性包裝中的泄漏。促生長(zhǎng)的培養(yǎng)基或產(chǎn)品。其方法的可靠性要求在泄漏位置存在液體通過目視檢查來監(jiān)測(cè)微生物的生長(zhǎng)狀況,進(jìn)而對(duì)其泄漏進(jìn)行定性測(cè)量驗(yàn)條件包括。其實(shí):填充有促生長(zhǎng)的培養(yǎng)基或產(chǎn)品的測(cè)試樣品,暴露于壓差條件下且浸沒在嚴(yán)重污染的介質(zhì)中,孵育以促進(jìn)其微生物生長(zhǎng)。測(cè)試樣品中的微生物生長(zhǎng)表明測(cè)試樣品有主動(dòng)或被動(dòng)侵入的泄漏位點(diǎn)適當(dāng)?shù)男孤y(cè)試方法驗(yàn)證實(shí)踐反映了藥典分析測(cè)試驗(yàn)證指南。過去,用于藥物無菌產(chǎn)品包

GBT28004-2021紙尿褲?rùn)z測(cè)儀介紹2023/09/12: GBT28004-2021紙尿褲?rùn)z測(cè)儀介紹目前眾多的紙尿褲品牌，經(jīng)過幾十年的發(fā)展，逐步形成完善的生產(chǎn)體系嬰兒紙尿褲的功能也從初期的布質(zhì)尿片替代品，轉(zhuǎn)變到如今越來越注重安全性、功能性和舒適美觀。我國(guó)的紙尿褲產(chǎn)業(yè)到上世紀(jì)90年代才真正進(jìn)入到市場(chǎng)化發(fā)展階段，數(shù)據(jù)顯示，2013年以來，中國(guó)嬰兒紙尿褲的市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，同時(shí)，隨著我國(guó)人口老齡化問題的凸顯，成人紙尿褲的需求量也日漸增長(zhǎng)。新標(biāo)準(zhǔn)的修訂，將兩種紙尿褲分開規(guī)定和考核，更細(xì)化了不同品類的要求指標(biāo)濟(jì)南三泉智能科技有限公司通過標(biāo)準(zhǔn)GB/T28004-2

斷裂力連接牢固度測(cè)試儀介紹2023/09/12: 斷裂力連接牢固度測(cè)試儀介紹斷裂力連接牢固度是醫(yī)療器械常用的檢測(cè)方法主要應(yīng)用于測(cè)試各血管內(nèi)導(dǎo)管、非血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、輸液器（針）、注射針、給藥器（針）、連接件、管路、導(dǎo)管、麻醉包、針座、針套、等醫(yī)療器械產(chǎn)品斷裂力和連接牢固強(qiáng)度試驗(yàn)。濟(jì)南三泉智能科技有限公司根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0321.2-2021YY/T1282-2022GB14232.1-2020GB15811-2016研發(fā)連接牢固度測(cè)試儀、更智能便捷完成標(biāo)準(zhǔn)要求檢測(cè)。LGY-03S--斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀斷裂力連接牢固檢測(cè)連接牢固度主要

YY_T 0471.3-2004 接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第3部分_阻水性2023/09/12: YY_T0471.3-2004接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法第3部分_阻水性接觸性創(chuàng)面敷料是作為創(chuàng)面的機(jī)械屏障，用于分泌物的吸收或引流，以控制創(chuàng)面的微生物環(huán)境，能直接或間接使創(chuàng)面愈合，其中阻水性是判斷接觸性創(chuàng)面敷料能否正常使用的檢測(cè)指標(biāo)之一，現(xiàn)有的阻水性能測(cè)試儀在對(duì)接觸性創(chuàng)面敷料進(jìn)行阻水性測(cè)試時(shí)，需要避免使待測(cè)試材料與水表面之間有空氣，這就對(duì)測(cè)試時(shí)的注水量精度要求較高，在進(jìn)行數(shù)次試驗(yàn)過后還需要補(bǔ)充一定量的測(cè)試水，給整個(gè)測(cè)試過程帶來了不同程度的麻煩。敷料的主要性能要求1.物理性能:適宜的強(qiáng)度、張力、彈性;

固體制劑瓶密封性試驗(yàn)方法2023/09/12: 固體制劑瓶密封性試驗(yàn)方法口服固體制劑目前常用固體制劑瓶進(jìn)行包裝，雖然口服固體制劑并不像無菌注射劑那樣對(duì)包裝密封性要求那么高。但是對(duì)于包裝容器密封性國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)也是有明確的要求。我們翻看2015版國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)，口服固體藥用包裝瓶有以下幾種：以上幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于其中“密封性”試驗(yàn)方法項(xiàng)目描述：取本品適量，于每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量的玻璃球（模擬藥品填充體積），蓋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊），置于帶抽氣裝置的容器中，用水侵沒，抽真空至真空度27Kpa，維持2min，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或者冒泡

YY/T1543-2017 抗扁癟性鼻氧管多功能測(cè)試儀BYT-03S2023/09/12: YY/T1543-2017抗扁癟性鼻氧管多功能測(cè)試儀BYT-03S本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！鼻氧管是醫(yī)院呼吸困難和需要氧療的患者使用的一種輸氧管。它是連接氧吸入器和患者鼻腔之間的輸氧管，是一種重要的醫(yī)療配件。濟(jì)南三泉智能科技的鼻氧管多功能測(cè)試儀BYT-03S是一種專用于測(cè)量鼻氧管氣流阻力、泄漏、耐壓強(qiáng)度、抗扁癟性，通暢性等多項(xiàng)性能的設(shè)備。它主要由高精度傳感器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成，利用高精度傳感器來測(cè)量氣流阻力，經(jīng)過數(shù)據(jù)采集和分析后，可準(zhǔn)確評(píng)估鼻氧管性能，今天我們著重的講解下

藥包材需要哪些檢測(cè)儀器設(shè)備2023/09/12: 藥包材需要哪些檢測(cè)儀器設(shè)備藥品包裝材料按照國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)分為玻璃容器類、金屬類、預(yù)灌封類、塑料類、橡膠類藥包材。這是按照材質(zhì)來分，當(dāng)然一種藥品包裝不會(huì)是單一的藥包材組件，除非是一部分熔封類產(chǎn)品。因此如果要了解藥廠自己的包材應(yīng)該用到哪些檢測(cè)儀器儀器設(shè)備，就應(yīng)該先了解清楚藥包材的種類，從材質(zhì)上分為哪些，再對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)去查看對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)儀器設(shè)備。在這里我們按照材質(zhì)分類大體介紹一下需要的儀器種類：玻璃容器類：玻璃容器是較為常見的藥包材組件，因?yàn)槠渲谱鞴に囈话銥槟＞呋蛘吖苤魄懈疃伞Ｆ渚邆湟话悴Ａ萜?

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