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GB/T20810-2018衛(wèi)生紙掉粉率檢測檢測方法2023/09/11

GB/T20810-2018衛(wèi)生紙掉粉率檢測檢測方法衛(wèi)生紙（通常是卷紙）和紙巾紙（包括抽紙、面巾紙等）的區(qū)別：衛(wèi)生紙和紙巾紙雖然看起來只是紙張形態(tài)不同，但其實是兩種不同的產(chǎn)品。它們執(zhí)行的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)不同，原料不同，檢測標(biāo)準(zhǔn)不同，日常使用場景也不同。紙巾紙執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)為：GB15979（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）和GB/T20808（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）。衛(wèi)生紙的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為：GB/T20810-2018。簡單來說就是，紙巾紙的的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要比衛(wèi)生紙更嚴(yán)格。此外衛(wèi)生紙遇水時更容易分解，這是為了防止堵塞管路，而紙巾紙定位則是面部、

YY0285.4-2017球囊擴張導(dǎo)管球囊卸壓時間試驗2023/09/11

YY0285.4-2017球囊擴張導(dǎo)管球囊卸壓時間試驗本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！QNY-5S球囊擴展導(dǎo)管測試儀是根據(jù)《YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴張導(dǎo)管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對球囊擴張導(dǎo)管的球囊額定爆破壓力（RBP）試驗、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗、充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗4種性能指標(biāo)測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設(shè)備采用進口高精度傳感器，保證了運行的高精度性，一臺儀器可完成4種試驗項目。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測機構(gòu)和醫(yī)

ISO10555血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動力注射中流量檢測方法2023/09/11

ISO10555血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動力注射中流量檢測方法本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司！血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動力注射中流量檢測儀ISO10555這款儀器主要測試YY0285.1標(biāo)準(zhǔn)中在壓力條件下的流量的測試；使用的儀器是DLY-750S導(dǎo)管動力注射中流量及壓力測試儀，如下圖：血管內(nèi)無菌導(dǎo)管DualLumenCatheter分為a：無菌導(dǎo)管b.中心靜脈導(dǎo)管c:球囊擴張導(dǎo)管d:套針外周導(dǎo)管，血管內(nèi)導(dǎo)管一般是由導(dǎo)管(聚酰亞胺)和座(聚丙烯和聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)兩部分組成。導(dǎo)管分為兩個腔，其中一個腔帶

YY/T 0339-2019呼吸道用吸引導(dǎo)管檢測要求2023/09/11

YY/T0339-2019呼吸道用吸引導(dǎo)管檢測要求呼吸道用吸引導(dǎo)管也稱為吸痰管是由醫(yī)用高分子材料制成的，由導(dǎo)管、吸引控制裝置和接頭（喇叭接頭、弧型接頭、手剝接頭、氣門接頭、歐式接頭）組成。接頭與醫(yī)院里的吸引源連接后，對氣管插管內(nèi)的氣道分泌物痰進行吸引，以使氣路暢通。部分產(chǎn)品還具備收集和存放這些分泌物的功能。吸痰管主要用于抽取氣管內(nèi)的痰液或是其他分泌物，防止病患出現(xiàn)呼吸功能受限，及窒息和呼吸衰竭。濟南三泉智能科技有限公司根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)以下測試儀器、更智能便捷的完成標(biāo)準(zhǔn)要求檢測。CLY-05S導(dǎo)管

生物制品包裝瓶密封性檢漏儀器驗證2023/09/11

生物制品包裝瓶密封性檢漏儀器驗證生物制品（制藥）是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過刺激機體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)（如抗體）才發(fā)揮其功效，在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。生物制品包裝目前制藥企業(yè)常用的有注射劑瓶、預(yù)充針、卡式瓶、凍存袋、凍存管等包裝型式。生物制品對包裝的密封完整性性要求較高，微生物侵入或氧氣侵入都會造

?注射器檢定執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)2023/09/11

注射器檢定執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)注射器檢測的重要性在于可以保證注射器的物理性能達到標(biāo)準(zhǔn)，從而確保藥品的安全使用。其中，注射器的推桿與管套的配合度檢測和活塞與推桿的配合性檢測都是非常重要的。通過專業(yè)的實驗室檢測設(shè)備，可以確保注射器的物理性能符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，從而使患者使用藥品時更加安全可靠。注射器的類型有很多種，為了滿足不同的注射而制作了對應(yīng)的注射器。但是怎么判斷生產(chǎn)出來的注射器合格，則由國家推出了相對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。一次性使用無菌注射器，GB15810-2019,器身密合性（正壓密封，負(fù)壓密封），滑動性，魯爾接頭

藥典貼膏劑用哪些檢測儀器2023/09/11

藥典貼膏劑用哪些檢測儀器中國藥典2020版上貼膏劑黏附力的測試提到了四個測試項目：初黏力、持黏力、剝離強度、黏著力。因其關(guān)注點不同，分為四臺不同的儀器進行測試：1.初黏力：使用CNY-1初粘性測試儀，采用46粒鋼球進行測試，以鋼球的型號來表征貼膏劑初黏力的大小。2.持黏力：持黏力代表貼膏劑持久粘合力的性能。將貼膏劑貼于兩塊實驗板上，其中一個實驗板垂直固定，另一塊實驗板上掛一定重量的砝碼，用脫落的時間或者一段時間內(nèi)貼膏劑的位移量來表征貼膏劑的持黏力。使用三泉智能的CNY-HS恒溫持粘性測試。3.剝

ISO魯爾圓錐接頭測試儀（自動夾具）2023/09/11

ISO魯爾圓錐接頭測試儀（自動夾具）ISO80369醫(yī)療應(yīng)用中液體和氣體的小口徑連接器和YY/T0916醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件是最新魯爾圓錐接頭測試標(biāo)準(zhǔn)。相較于GB/T1962.1-2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭和GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭來說，增加了壓力衰減測試、旋開扭矩測試、負(fù)壓測試三個測試項目。對于普通魯爾圓錐接頭測試儀來說無法完成新增加的測試項目。濟南三泉智能科技有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求和客戶的反饋開發(fā)了

6%魯爾圓錐接頭檢測標(biāo)準(zhǔn)-鎖定接頭2023/09/11

6%魯爾圓錐接頭檢測標(biāo)準(zhǔn)-鎖定接頭GB_T1962.2-2001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械(如輸液設(shè)備)6%(魯爾)圓錐鎖定接頭鎖定接頭的尺寸、要求、試驗方法。GB_T1962.2-2001標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于剛性和半剛性的圓錐接頭并包括了試驗方法,但對較柔韌或有彈性的材料沒有規(guī)定。雖然要準(zhǔn)確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定困難,但通常可將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對照,許多塑料可被當(dāng)作是半剛性的材料。魯爾鎖定接頭是為在300kPa或更低壓力下使用而設(shè)計的。引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)

6%魯爾圓錐接頭檢測標(biāo)準(zhǔn)：內(nèi)/外魯爾接頭測試2023/09/11

6%魯爾圓錐接頭檢測標(biāo)準(zhǔn)：內(nèi)/外魯爾接頭測試一、外圓錐接頭1.將被測外圓錐接頭與尺寸符合圖4規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)圓錐接頭相連,連接雙方應(yīng)干燥。在裝配過程中,施加27.5N的軸向力,保持5s,同時以不超過0.1N.m的扭矩進行扭轉(zhuǎn),旋轉(zhuǎn)不超過90°。2.用一小容風(fēng)的防漏按頭將標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)圓錐接頭與注射器相連接,此注射器已按ISO7886要求預(yù)先通過了抽吸時的活塞處泄漏的試驗。CB/T1962.1-2015、ISO594-1：1986。3.拉動注射器,通過此裝置和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)圓錐按頭,向注射器內(nèi)注人新煮沸后冷卻的水,

注射器及其他醫(yī)療器械 6%（魯爾）圓錐接頭檢測標(biāo)準(zhǔn)2023/09/11

注射器及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭檢測標(biāo)準(zhǔn)GB/T1962的本部分規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器槭6%(魯爾)圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。適用于剛性和半剛性的注射器.注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭通用要求(以下簡稱圓錐接頭)。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾)圓錐接頭。圖1所示的是典型的6%(普爾)外圓錐接頭(外接頭)和6%(普爾)內(nèi)圓錐接頭(內(nèi)接頭)。雖然要準(zhǔn)確的定文剛性成半剛性材料的特性有一定難度,但通常將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對照,雖

魯爾圓錐接頭正壓液體滴落泄露測試方法2023/09/11

魯爾圓錐接頭正壓液體滴落泄露測試方法1.范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾圓錐接頭通腰求(以下簡稱圓錐接頭)。不適于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾圓錐接頭。注:雖然要準(zhǔn)確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定難度，但通常將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對明，雖然壁厚是影響部件剛性的重要因素，但許多朗料被當(dāng)作是半剛性的材料。2.引用標(biāo)準(zhǔn):下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文。通過在

魯爾圓錐接頭壓力衰減泄露測試標(biāo)準(zhǔn)2023/09/11

魯爾圓錐接頭壓力衰減泄露測試標(biāo)準(zhǔn)對于那些帶有小型氣閥的元件來說，壓力衰減測試儀是非常有效的。元件被空氣加壓，而壓差傳感器則監(jiān)控壓力的衰減變化。壓力的下降指示產(chǎn)生泄漏，只需要幾鐘時間，測試就完成了。所以這種測試方法在汽車元件、鑄件、醫(yī)療器械和消費品行業(yè)非常流行。一.原理：將供試連接件與適用的標(biāo)準(zhǔn)連接件組裝。用本系列標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)應(yīng)用部分中規(guī)定的試驗介質(zhì)引入連妾，并施加壓力至規(guī)定值。1.試驗條件試驗樣本狀態(tài)調(diào)節(jié)試驗，將供試連接件在溫度范圍為20℃士5℃和50%土10%的相對濕度下進行狀態(tài)調(diào)節(jié)不少于24h

一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管YY/T1536-2017檢測設(shè)備介紹2023/09/11

一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管YY/T1536-2017檢測設(shè)備介紹一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管在臨床上被廣泛應(yīng)用。為減少導(dǎo)管進人體內(nèi)時的摩擦力、降低患者痛苦，達到潤滑、防止感染等作用,通常在導(dǎo)管表面做涂層處理。涂層處理后的導(dǎo)管一般會有各自不同的聲稱,普遍的是聲稱“超滑”。如何評價聲稱“超滑”的一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能是一直以來都沒有解決的問題。YY/T1536-2017標(biāo)準(zhǔn)給出用于評價一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性能的標(biāo)準(zhǔn)試驗?zāi)Ｐ?但沒有規(guī)定具體的評價方法。當(dāng)采用本模型建立評價方法時,需根據(jù)產(chǎn)品

YY/T1554 輸卵管導(dǎo)絲柔軟性的測試標(biāo)準(zhǔn)2023/09/11

YY/T1554輸卵管導(dǎo)絲柔軟性的測試標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)絲是目臨床上用來治療輸卵管堵塞方面比較常用的一種一次性手術(shù)耗材，是不能夠單獨使用的，一般是進行宮腹腔鏡聯(lián)合手術(shù)時使用的，主要針對于輸卵管堵塞的患者，通過傳統(tǒng)的通液治療后沒能夠疏通輸卵管，而采取的一項治療措施，在腹腔鏡的監(jiān)測下，通過宮腔鏡操作孔將導(dǎo)絲直接在宮腔內(nèi)的輸卵管開口處輸送到腹腔內(nèi)，從而達到疏通輸卵管的目的。導(dǎo)絲是一大類醫(yī)療器械的統(tǒng)稱，包括微導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)絲、腎動脈導(dǎo)絲和造影導(dǎo)絲等，導(dǎo)絲盡管各有不同的特點，但基本的結(jié)構(gòu)均包括：核芯（core）、頭端（

真空衰減法密封性檢漏儀方法驗證2023/09/11

真空衰減法密封性檢漏儀方法驗證真空衰減法是一種無損、定量的檢測非多孔、剛性或柔性包裝泄漏的方法。具有多孔成分的包裝，例如具有多孔蓋材料的托盤，也可以通過掩蔽多孔包裝成分的真空衰減來測試。為了進行測試，先將測試樣品放置在與泄漏測試系統(tǒng)氣動連接的緊密配合的排放測試室中，泄漏測試系統(tǒng)配備有外部真空源。測試室必須設(shè)計成包含測試包。帶有可移動或柔性部件的測試樣品需要適當(dāng)?shù)墓ぞ邅矸謩e限制這些部件的移動或膨脹。具有多孔組分的樣品需要掩蔽多孔材料。在測試開始時，將測試室加上測試系統(tǒng)死區(qū)排空一段預(yù)定的時間。測試所

預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭抗破損性測試標(biāo)準(zhǔn)2023/09/11

預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭抗破損性測試標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭(Luertaper)是一種標(biāo)準(zhǔn)化的微量無滲接頭，通過公魯爾接頭與相匹配的母魯爾接頭部分來連接。現(xiàn)廣泛使用在醫(yī)學(xué)和實驗室儀器中。其以十九世紀(jì)德國儀器發(fā)明人魯爾命名(HermannWülfingLuer)ISO11040-4預(yù)灌封注射器-第四部分注射器和無菌預(yù)灌封注射器用玻璃針管中C.2魯爾接口錐頭抗破壞力，魯爾圓錐接頭因為使用者手動安裝組件側(cè)向力很大，因此端的魯爾接頭容易折斷破損。魯爾接口破損性實驗用于確定圓錐的強度，也就是說測試幾何體和玻璃材料的

無菌注射劑瓶檢測標(biāo)準(zhǔn)2023/09/11

無菌注射劑瓶檢測標(biāo)準(zhǔn)無菌注射劑瓶在制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛，像小容量注射劑用的西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充針、口服液瓶等，大容量注射劑用的玻璃輸液瓶、儲液瓶等。無菌注射劑瓶的質(zhì)量直接影響到藥品質(zhì)量，隨著藥用玻璃容器已經(jīng)寫入藥典，包材作為藥品的一部分而存在，因此制藥企業(yè)對無菌注射劑瓶的重視程度也在日益加強。濟南三泉中石實驗儀器有限公司作為國內(nèi)較早從事無菌注射劑瓶檢測儀器研發(fā)與生產(chǎn)的廠家，與國內(nèi)眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥包材生產(chǎn)廠家有良好合作，能夠提供全套的包裝質(zhì)量解決方案。無菌注射劑瓶的各項指標(biāo)規(guī)定在2015版中國藥包

6%魯爾圓錐接頭檢測標(biāo)準(zhǔn)2023/09/11

6%魯爾圓錐接頭檢測標(biāo)準(zhǔn)一、外圓錐接頭1.將被測外圓錐接頭與尺寸符合圖4規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)圓錐接頭相連,連接雙方應(yīng)干燥。在裝配過程中,施加27.5N的軸向力,保持5s,同時以不超過0.1N.m的扭矩進行扭轉(zhuǎn),旋轉(zhuǎn)不超過90°。2.用一小容風(fēng)的防漏按頭將標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)圓錐接頭與注射器相連接,此注射器已按ISO7886要求預(yù)先通過了抽吸時的活塞處泄漏的試驗。CB/T1962.1-2015、ISO594-1：1986。3.拉動注射器,通過此裝置和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)圓錐按頭,向注射器內(nèi)注人新煮沸后冷卻的水,水量應(yīng)超過注射器刻度

魯爾圓錐接頭液體滴落正壓泄露測試方法2023/09/11

魯爾圓錐接頭液體滴落正壓泄露測試方法1.范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾圓錐接頭通腰求(以下簡稱圓錐接頭)。不適于較柔軟的或彈性體材料制成的6%(魯爾圓錐接頭。注:雖然要準(zhǔn)確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定難度，但通常將玻璃和金屬當(dāng)作典型的剛性材料。與之相對明，雖然壁厚是影響部件剛性的重要因素，但許多朗料被當(dāng)作是半剛性的材料。2.引用標(biāo)準(zhǔn):下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文。通過在