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醫(yī)療器械企業(yè)在醫(yī)用敷料生產(chǎn)潔凈區(qū)微生物控制方案2023/08/04

醫(yī)療器械企業(yè)在醫(yī)用敷料生產(chǎn)潔凈區(qū)微生物控制衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造是指生產(chǎn)各種醫(yī)療設備、醫(yī)用材料、藥品等與醫(yī)療保健行業(yè)有關的產(chǎn)品的制造過程。這些產(chǎn)品的制造至關重要，因為它們可以幫助醫(yī)院和醫(yī)療保健機構提供更好的護理服務和治療方案，例如手術用具、醫(yī)用紗布等等，同時也可以更好地保護醫(yī)療工作者和患者的安全和健康。醫(yī)用敷料的需求量持續(xù)增長，對生產(chǎn)潔凈區(qū)的微生物控制提出了更高的要求。醫(yī)用敷料生產(chǎn)潔凈區(qū)的構建至關重要。潔凈區(qū)應設有嚴格的進入和出入口管理制度，以防止外界微生物的進入。潔凈區(qū)內(nèi)的空氣凈化設備，如高效

醫(yī)藥衛(wèi)生材料及敷料生產(chǎn)GMP車間消毒滅菌方案2023/08/03

GMP（GoodManufacturingPractice）是醫(yī)療器械行業(yè)的一種質量管理體系，它要求對生產(chǎn)過程進行系統(tǒng)的管理和控制，以確保產(chǎn)品質量和安全。在醫(yī)用護創(chuàng)材料生產(chǎn)中，微生物控制是至關重要的一環(huán)。微生物主要包括細菌、真菌和病毒等微小生物，它們存在于空氣、設備、人員和原材料等各個環(huán)節(jié)。如果這些微生物在生產(chǎn)過程中沒有得到有效控制，會對產(chǎn)品的質量和安全帶來影響，甚至可能導致嚴重的后果。為了有效控制微生物的污染，醫(yī)用護創(chuàng)材料生產(chǎn)GMP車間需要采取一系列措施。首先是建立適當?shù)沫h(huán)境控制系統(tǒng)，包括凈化

藥廠潔凈區(qū)車間殺霉菌處理2023/08/03

霉菌，是制藥企業(yè)潔凈區(qū)相對來說較難控制的微生物。霉菌的存在勢必會對產(chǎn)品造成不良的影響，那么本文將會提供一種新的消毒技術既可以高效殺滅霉菌抑制其生長繁殖又可以輕松通過驗證，無毒無害無殘留無腐蝕等優(yōu)點。許多制藥企業(yè)依舊在沿用酒精對物體表面進行擦拭，酒精對霉菌的抑制效果不是很好。如果采用其它的消毒方法要重新撰寫驗證報告，又要考慮殘留和腐蝕性等諸多因素。制藥企業(yè)針對霉菌的控制措施首先，通過給藥方式，了解產(chǎn)品類型、給藥方式以及感染的發(fā)生概率。其次，從所有潔凈級別中識別霉菌，了解霉菌的進入潔凈區(qū)和潔凈區(qū)內(nèi)轉

控制水凝膠退熱貼微生物污染的解決方案2023/08/02

關鍵詞：醫(yī)用冷敷凝膠材料消毒滅菌水凝膠生產(chǎn)車間微生物控制醫(yī)用退熱貼表面消毒劑醫(yī)用退熱貼產(chǎn)品微生物控制注意事項水凝膠退熱貼微生物污染控制的關鍵問題與解決方法摘要：水凝膠退熱貼作為一種常見的退熱產(chǎn)品，其微生物污染問題引起了人們的關注。本文從產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝、存儲和使用等環(huán)節(jié)出發(fā)，探討了水凝膠退熱貼微生物污染的主要原因，并提出了相應的解決方法，確保產(chǎn)品的質量和安全。根據(jù)奧克泰士醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的反饋來看，醫(yī)用退熱貼表面容易微生物二次污染，這是因為生產(chǎn)車間造成的，其次是水凝膠材料污染如消毒殺菌工作不到位，

水凝膠細菌總數(shù)控制方案—醫(yī)用退熱貼表面消毒2023/08/01

1凝膠類退熱貼是一種常見的應用于退熱的醫(yī)療敷貼產(chǎn)品（第一類醫(yī)療器械）。為了確保凝膠類退熱貼的安全性和效果，微生物控制是非常重要的。微生物的污染可能會導致產(chǎn)品質量下降，甚至對人體健康產(chǎn)生不良影響。醫(yī)用退熱貼有哪幾種類型？醫(yī)用退熱貼可以分為以下幾種類型：（一）化學降溫型退熱貼：這種退熱貼內(nèi)部含有化學物質，在和空氣接觸時會產(chǎn)生反應，產(chǎn)生一定的降溫效果。（二）物理降溫型退熱貼：這種退熱貼主要是利用其材料自身的特性進行降溫，比如散發(fā)冷氣或者吸收身體感受到的溫度等等水凝膠退熱貼微生物污染是一個值得關注和解決

注射用水的細菌內(nèi)毒素控制方案2023/07/27

注射用水熱原反應·文章需同意后可轉載署名來源，未經(jīng)允許搬運追究相關責任！水是生命之源，各行各業(yè)都離不開水，尤其是醫(yī)藥行業(yè)，制藥用水廣泛用于藥品/醫(yī)療器械生產(chǎn)過程和藥物制劑的制備，同時也被用作溶劑、沖洗劑等。制藥用水，特別是注射用水的質量直接影響藥品的質量，與藥品的安全息息相關。在獸藥生產(chǎn)中，不論容器洗滌還是原料、制劑的生產(chǎn)都離不開水。水是制藥生產(chǎn)中的主要用料之一，也是污染源之—。因此，水的質量就關系到成品的質量，必須對生產(chǎn)用水進行合理選擇、嚴格的管理。“獸藥生產(chǎn)工藝中使用的水，包括：飲用水、純化

生物膜腐蝕獸藥用水水處理設備怎么辦2023/07/26

關鍵詞：純化水菌落總數(shù)控制獸用生物制品廠水處理和管道消毒水處理RO膜污堵處理氧化性殺菌劑材料兼容性好基本無腐蝕高效消毒液本文內(nèi)容沒有經(jīng)過同意不得搬運使用相關文字，否則追究責任！獸藥廠制藥用水菌落總數(shù)超標是一個嚴重的問題。對于這個問題，我們需要采取一系列措施來有效控制菌落總數(shù)超標。獸藥廠制藥用水菌落總數(shù)超標的控制需要源頭控制、處理過程控制以及監(jiān)測與管理相結合。通過加強水質監(jiān)測、優(yōu)化制藥用水處理工藝和設備、加強員工培訓和教育等措施，可以有效控制菌落總數(shù)超標，確保獸藥制藥用水的質量安全，提高獸藥生產(chǎn)的

超過正常限制中獸藥口服液菌落總數(shù)如何控制2023/07/25

隨著獸藥市場的快速發(fā)展，獸用中藥口服液的應用得到了廣泛推廣和運用，為獸醫(yī)行業(yè)提供了新的治療手段。然而，近年來，一些獸用中藥口服液的質量問題引發(fā)了關注。其中，菌落總數(shù)超標問題在獸用中藥口服液生產(chǎn)過程中尤為常見，給企業(yè)和動物帶來健康風險。為了保證獸用中藥口服液的質量和安全性，有必要采取科學有效的控制措施，解決菌落總數(shù)超標的問題。要達到合格產(chǎn)品，首先需要對菌落總數(shù)超標的原因進行分析和了解。菌落總數(shù)超標通常與原材料的質量、生產(chǎn)環(huán)境的清潔度、生產(chǎn)工藝的規(guī)范性以及包裝和儲存條件的合理性等因素有關。進一步對獸

獸用藥品生產(chǎn)如何正確選擇車間消毒劑2023/07/24

制藥廠消毒劑種類及其應用在制藥工業(yè)中，消毒劑是維護產(chǎn)品質量和生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生的關鍵工具。不同的消毒劑在殺滅微生物和保持環(huán)境清潔方面有不同的效果和應用。本文將介紹一些常見的制藥廠消毒劑種類及其應用。1.醇類消毒劑醇類消毒劑，如乙醇和異丙醇，可有效殺滅細菌、真菌和病毒。它們常用于手部消毒和清潔表面，適用于制藥廠生產(chǎn)區(qū)域和實驗室消毒。醇類消毒劑使用方便，并具有廣譜殺菌作用。然而，醇類消毒劑對某些孢子和耐熱病毒的殺滅效果較差。2.氯化物消毒劑氯化物消毒劑，如次氯酸鈉和氯酸鈣，通過釋放活性氯實現(xiàn)殺菌作用。它們

RO水處理系統(tǒng)消毒方案-殺滅微生物2023/07/20

關鍵詞：水處理反滲透膜消毒、純化水、生物膜、微生物腐蝕RO水處理系統(tǒng)消毒反滲透或超濾是有效的水凈化形式。該工藝設備由離子交換，過濾，反滲透，化學處理/消毒組成。最終產(chǎn)品用于商業(yè)和住宅用途，因此需要更高水平的衛(wèi)生，需要更加高效與生態(tài)的消毒方法。親愛的朋友們，您是否了解RO反滲透系統(tǒng)的清洗消毒重要性？RO反滲透系統(tǒng)是一種高效過濾技術，通過多層濾芯去除水中的雜質、細菌和有害物質，保障您的飲用水安全。然而，隨著時間的推移，RO反滲透系統(tǒng)內(nèi)部可能會積累污垢和細菌，進而影響水質。常見問題超純水設備的使用時間

芽孢如何殺滅？無菌獸用車間微生物控制方案2023/07/20

關鍵詞：芽孢桿菌、芽孢、芽胞、無菌獸藥抗逆生命體“芽孢桿菌”誰可以殺滅和控制它？“芽孢”殺菌效力問題是否困擾著你！“殺不死、殺不全、效力波動大”“傳統(tǒng)消毒方式效力不行，傳統(tǒng)消毒模式下仍然出現(xiàn)微生物污染和超標的情況。奧克泰士在食藥行業(yè)案例中總結原因可能是出現(xiàn)了高抗性微生物、或者出現(xiàn)高數(shù)量等級的污染、或者傳統(tǒng)消毒方式效力受到了外部因素影響（光照、溫度干擾等）或者傳統(tǒng)消毒方式自身穩(wěn)定原因。”芽孢桿菌“是整個生物界中抗逆性的生命體。在食品、乳制品、制藥、化妝品等行業(yè)出現(xiàn)。如有同樣困擾的企業(yè)，歡迎評論區(qū)留

動物疫苗研發(fā)無塵車間微生物污染控制方案2023/07/19

關鍵詞：獸用生物制品行業(yè)微生物控制殺芽孢類霉菌類動物疫苗；制造；無菌控制；措施獸用生物制品是指用于預防、治療、診斷畜禽等動物特定傳染病或其他有關的疾病的菌苗、疫苗、蟲苗、類毒素、診斷制劑和抗血清等制品。按照其用途分為預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。獸用生物制品是以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，采用生物學、分子生物學或者生物化學、生物工程等相應技術制成的，用于預防、治療、診斷動物疫病或者有目的地調節(jié)動物生理機能的獸藥。改革開放以來，

各種乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)微生物控制分析2023/07/19

乳制品已經(jīng)成為大眾日常消費的必需品，牛奶、羊奶、駱駝奶、馬奶等奶源越來越豐富，奶源質量追求越來越高。尤其是在健康、營養(yǎng)方面?zhèn)涫荜P注的時代，乳制品行業(yè)快速發(fā)展的全新時期，在2023年行業(yè)類目在競爭加劇發(fā)展的一年，市場中的任意動向都可能影響到市場未來發(fā)展的格局。在消費者角度對食品安全和健康的關注度不斷提高，乳制品作為一類廣泛消費的食品，其微生物控制問題也越來越受到關注。乳制品營養(yǎng)物質豐富，十分適合微生物的快速大量繁殖,所以乳制品的微生物防控風險和壓力有很大的挑戰(zhàn)！本文將對乳制品供應鏈的微生物控制進行

獸藥GMP潔凈區(qū)滅菌策略要求2023/07/18

無菌獸藥Sterileveterinarydrugs生產(chǎn)環(huán)境“動態(tài)”“靜態(tài)”要求無菌獸藥是獸醫(yī)藥品中的重要一環(huán)，因為它們直接應用于治療動物，直接關系到動物的生命安全和人類的食品安全。因此，在生產(chǎn)過程中，無菌獸藥GMP車間的消毒殺菌工作不可少，是保障獸藥產(chǎn)品質量和安全的關鍵環(huán)節(jié)。《獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2020年修訂）》新標準明確了對“生產(chǎn)獸用生物制品涉及高致病性病源微生物、有感染人風險的人獸共患病病源微生物以及芽孢類微生物”要求。因此，正確的微生物控制措施是確保獸藥質量的關鍵。01獸藥生產(chǎn)質量管

低溫原料乳嗜冷菌超標導致乳品變質的直接原因是什么？2023/07/14

牛奶嗜冷菌超標嗜冷菌——牧場生鮮乳的質量殺手!嗜冷菌是外界污染菌，生鮮乳中的嗜冷菌與牧場衛(wèi)生環(huán)境包括臥床環(huán)境、擠奶設備、擠奶流程等密切相關，奶牛體表微生物主要來自臥床等奶牛直接接觸的外界環(huán)境而嗜冷菌的生長環(huán)境條件極為普遍，在極少營養(yǎng)物質中就可以繁殖，甚至在大量稀釋后的乳汁中仍然可以大量增長。因此，必須將擠奶設備、貯奶罐等沖洗干凈并干燥后才能進行新的擠奶程序，同時在擠奶過程中前藥浴的乳頭清潔能力尤為重要，只有采用殺菌能力優(yōu)秀的前藥浴液，規(guī)范的消毒程序，保持良好的乳頭清潔才能保證殺菌的到位。嗜冷菌是

發(fā)酵生產(chǎn)車間噬菌體雜菌污染解決方案！2023/07/13

噬菌體噬菌體污染對任何需要細菌生長的過程都是一個重要的風險，特別是在生物技術和食品工業(yè)、乳制品生產(chǎn)中。不需要的噬菌體的存在可能會導致生產(chǎn)延遲、產(chǎn)品質量下降，或者在最壞的情況下導致總產(chǎn)量損失。因此，持續(xù)的噬菌體監(jiān)測和嚴格應用適當?shù)目刂拼胧┦遣豢缮俚摹Ｊ聦嵣希瑧摬扇∠到y(tǒng)的噬菌體污染預防方法因此，及時有效地解決噬菌體污染問題對于保證發(fā)酵生產(chǎn)的順利進行至關重要。發(fā)酵企業(yè)不速之客！噬菌體01什么是噬菌體?噬菌體是一種寄生于細菌的病毒，也稱為噬菌體病毒。它們通過感染細菌進行復制和擴散，最終導致細菌的溶解和

乳制品中生乳奶芽孢桿菌的危害性及解決方案2023/07/12

關鍵詞：生乳奶芽孢桿菌的危害性奶牛牧場養(yǎng)殖基地消毒擠奶器清洗消毒劑管道式擠奶器、奶桶貯奶罐芽孢超標牛房環(huán)境空氣消毒高產(chǎn)量、高品質的原奶供給促進我國乳制品行業(yè)發(fā)展的重要的的一環(huán)。你是不是也遇到超級耐熱芽孢超標殺滅不了呢，今天我們來聊一聊!芽孢桿菌來源多、分布廣，奶牛養(yǎng)殖、牛奶儲運及加工等過程，都可引起芽孢桿菌污染牛奶，而飼草料、飼用飲水、飼養(yǎng)管理等是主要的污染風險因素。熱處理是牛奶殺菌的常用方式之一，是乳品生產(chǎn)中有效保證奶產(chǎn)品安全和延長保質期而廣泛采用的一種加工工藝。熱處理主要目的和基本目標，是殺

無菌醫(yī)療器械潔凈室對微生物“霉菌”控制方案2023/07/11

醫(yī)療器械質量“安全”2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周，今年主題為“安全用械，共享健康”。一無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品在我們了解醫(yī)療器械潔凈區(qū)環(huán)境霉菌控制之前，首先讓我們先了解一下關于無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的幾個相關定義。'01什么是無菌？—MODERNHOME—簡單來說，無菌就是指產(chǎn)品上無存活微生物的狀態(tài)。在制造過程中被嚴格控制微生物污染的醫(yī)療器械。在制造過程中，這些器械通常會通過各種方法進行消毒或滅菌，以確保其在使用過程中不會導致感染或交叉感染的風險。'02什么是潔凈室(區(qū))？—Cleanarea—潔凈區(qū)就是

生牛乳微生物二次污染消毒重要關鍵點2023/07/10

#乳制品##奶制品##鮮牛奶##嗜冷##芽孢#生乳，也叫生奶、原奶，是所有乳品及乳制品的原料來源，所以生乳中微生物數(shù)量對后續(xù)的乳品和乳制品有著根源性的影響。為了得到商業(yè)無菌的產(chǎn)品，對原料奶的芽孢總數(shù)及耐熱芽孢數(shù)就必須有一定的要求。原料奶的芽孢總數(shù)應控制在100個/毫升為佳，耐熱芽孢數(shù)應控制在10個/毫升以內(nèi)；再次，原料奶在常溫下貯存時間過長，其中的嗜冷菌會大量繁殖，會產(chǎn)生一些耐熱性相當強的酶類，如蛋白質分解酶和脂肪分解酶，即使超高溫處理仍有10%的殘存，它們在低溫貯存過程中逐漸激活，而導致產(chǎn)品出

醫(yī)藥企業(yè)選擇化學消毒劑注意事項2023/07/10

高效、中效、低效消毒劑有哪些？據(jù)化學消毒劑對微生物的殺滅能力，可將消毒劑分成高效、中效、低效三個類別。01、高效消毒劑是指可殺滅一切細菌繁殖體（包括分枝桿菌）、病毒、真菌及其孢子以及細菌芽孢（細菌芽孢最難殺滅）的消毒劑。高效消毒劑包括過氧乙酸、過氧化氫、含氯消毒劑、復合型銀離子消毒劑02、中效消毒劑劑是指不能殺死細菌芽孢，但能殺死細菌繁殖體（包括分枝桿菌）、真菌和大多數(shù)病毒的消毒劑。中效消毒劑包括酚類消毒劑、醇類消毒劑、碘制劑等。03、低效消毒劑是指可殺滅細菌繁殖體和有囊膜病毒，但不能殺滅細菌芽