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2022
09-05

拓寬藥物開發領域共晶研究譜寫新篇章
原料藥(API)存在兩類固態形式，即結晶態與無定形。無定形比結晶態具有更高的自由能與更強的分子活性，因此有較好的溶解性，但較高的自由能使無定形穩定性差，高溫或長時間保存有轉變為結晶態的趨勢。源于原料藥(API)的固態形式，對理化性質、機械性能、化學穩定性、溶出度(Dissolution)、生物利用度以及工藝可行性等方面所造成的影響，可利用API藥物晶型研究里的篩選步驟來解決，而且也是藥物研發中重要的一環。API結晶態包括多晶型、溶劑化物、鹽型與共晶，而改變API固態形式的途徑有:溶劑化物篩選、鹽
2022
08-23

溶出儀設備上的按鈕不能隨意動
溶出儀設備上的按鈕不能隨意動在使用各種設備的時候，按鈕是對設備進行控制與操作的關鍵，很多人會說，操作設備就要通過這些按鈕進行。實際上，對于溶出儀這種設備而言，在使用的時候并不是隨意操作就可以的，因為隨意按動按鈕，很容易出現轉軸停止的情況。比如在使用藥物溶出度儀的時候，正式進入溶出試驗以后，不能隨意的進行“復位”按鈕的按動，在應用的時候，如果自己不了解情況，想要按鍵隨意的就進行，設備就很可能受到損壞的。有些人可能會感覺，要是按鍵出錯了，就馬上停止設備的使用，這樣就不會出現問題了，看上去是這樣，但是
2022
08-10

粉體的流動性受到哪些因素的影響
粉體的流動性及堆積行為的研究是粉體工程的基礎，是聯系粉體材料性質與許多關于粉體技術的單元操作的紐帶，比如粉體儲存、給料、輸送、運輸、混合等。粉體之所以流動，其本質是粉體中粒子受力的不平衡，對粒子受力分析可知，粒子的作用力有重力、顆粒間的黏附力、摩擦力、靜電力等，對粉體流動影響最大的是重力和顆粒間的黏附力。具體到相關參數，則包括顆粒的種類、平均粒度、粒度分布、濕含量、顆粒形狀、比表面積、密度、存儲時間和顆粒間相互作用等。1粉體粒度與粒度分布粉體粒度是指其顆粒大小在空間范圍所占據的線性尺寸，粒度分布
2022
08-10

溶出儀是一種控制藥物制劑質量的體外檢測方法
溶出儀是專門用于檢測固體制劑（如片劑、膠囊等）溶出度的藥物試驗儀器，它能模擬人體的胃腸消化運動過程，配合紫外分光光度計可檢測藥物制劑的溶出度。這是一種控制藥物制劑質量的體外檢測方法，已廣泛應用于藥物的研究、生產和檢驗。藥物在體內吸收的過程：人體在吸收固體制劑中的藥物前，必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程，溶解的快慢決定藥物在體內吸收速度，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，就有可能使制劑中藥物的吸收速度或程度受到影響。另外，某些藥理作用劇烈，安全指數小，吸收迅速的藥物如果溶出
2022
07-26

平行反應器可以用于催化反應釜中物料流量的平行控制
平行反應器除了可以用于催化反應釜中物料流量的平行控制外,也可廣泛地應用于其它的實驗研究領域,實現了各反應釜的均勻控溫。為了快速實現對催化反應產物的分析,能夠準確、快速地分析目標產物。平行反應釜使用的注意事項：1、使用一定要接地線,切忌空料作業或干燒。2、為延長產品的使用，磁力攪拌器的電機均帶有風扇散熱功能，故作加熱實驗時特別是高溫加熱實驗時，該儀器不能單做加熱使用，務將電機調至旋轉或中速旋轉狀態（或空轉）。以防止電機及電器受高溫輻射而損壞。3、液體益入套內時，請迅速關閉電源，將儀器放在通風處待干
2022
07-22

HPTLC 通用混標-高效薄層色譜系統適用性測試 (SST) 新思路
"在HPTLC系統中，每張板都代表一個新的分析體系。每次進行分析操作當天，在每個板上都應執行SST，以驗證其是否符合實驗條件要求。SST通常僅適用于包含預設限值在內的單個方法。如果SST失敗，則樣品檢測數據無效，無法進行評估。"在高效薄層色譜(HPTLC)中，應用合適的系統適用性測試(SST)在每個薄層板上對分析系統進行驗證非常重要，是數據有效性的前提，一般是選擇幾個具有特定分析方法的化學對照物質作為參考。但目前常用的SST實驗設計具有一定的局限性，列舉《美國藥典》和《歐洲藥典》中關于SST的描
2022
07-14

影響片劑崩解的因素有哪些
崩解度是指某些藥物劑型(片劑、丸劑等)，使用藥典規定的檢測裝置，在一定條件下測得的全部崩解并通過篩網所需時間的限度。影響片劑崩解的因素是多方面的，有原輔料方面的原因，也有生產中工藝過程的影響，以及貯存條件等等因素。1.崩解劑的影響凡不溶或難溶于水以及制成片劑難以崩解的藥物，需在制片時加崩解劑。崩解劑一般均為親水物質，具有濕潤性，能使水進入片中，引起片劑膨脹，體積增大，從而瓦解片劑的結合力，促使片劑崩解。一般常用的崩解劑有干澡淀粉、表面活性劑、泡騰崩解劑等。目前國內外*的性能較好的崩解劑(如羧甲基
2022
07-13

影響溶出度測定試驗結果的因素
影響溶出度測定試驗結果的因素，除了試驗樣品，主要有溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規范程度和試劑等。一、攪拌轉動裝置的晃動不管是籃法還是槳法，介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率。《中國藥典》2015年版對攪拌裝置的晃動有明確要求，一般規定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。二、攪拌器中心位置《中國藥典》2015年版通則0931規定“攪拌軸的旋轉軸線與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不
2022
07-13

新藥研發難關如何以自動化技術攻克障礙
新藥研發過程中，樣品前處理不單耗時長,且成本高，尤其是樣品稱量，可以說是每個實驗人員避不開的操作，每次開始實驗的時候，首先要做的事情就是樣品稱量、試劑投料。稱量任務看似簡單，但卻涉及許多繁瑣且重復的步驟，極容易產生人為誤差。遇到特殊情況，更是會給操作人員帶來不小的挑戰。為了應對以上難題，力揚企業最近就新藥研發話題，邀請了產品經理杜世振博士與藥研群組成員展開了在線討論，并總結了以下內容，今天與大家一同分享。01以自動加樣技術變革傳統實驗室物料稱量及分配模式傳統加樣中，我們需要把樣品放在臺式天平上，
2022
06-10

樣品前處理要先確定哪些問題
樣品前處理，亦稱樣品預處理。是指將樣品分解，使被測組分定量地轉入溶液中以便進行分析測定的過程。對于無機物可以采用溶解法、熔融法、燒結法或閉管法。溶解法是將試樣溶解于水、酸、堿或其他溶劑中，包括浸提法和消解法。熔融法是利用酸性或堿性熔劑與試樣混合，在高溫下進行復分解反應或氧化還原反應，將試樣中的被測組分轉化成易溶于水或酸的化合物。燒結法亦稱半熔法，是在低于熔點的溫度下，讓試樣與固體試劑發生反應。閉管法亦稱密閉增壓酸溶解法，是將試樣和酸或混合酸的溶劑置于合適的容器中，再將容器裝在保護套中，在密閉情況
2022
05-23

溶出儀淺析溶出的條件和注意事項有哪些
溶出儀淺析溶出的條件和注意事項有哪些溶出儀是實驗室中很常見的儀器，它是用來檢測藥物溶出度的，所謂藥物溶出度，指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進行這項實驗時，所采用的參考標準應該要按照已有標準中收載檢測方法來進行。藥物溶出儀主機采用雙立柱升降傳動機械結構，電路部分采用*的電路設計，鐘控模塊使用程序預置芯片，可以實現實驗過程中多段位單位時間和于是單位時間的設置和提醒，由于它操作簡單，檢測精確，性能出色，因此深受很多客戶歡迎。溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規定條
2022
05-16

樣品前處理方法有幾種
樣品分析全過程大致包括樣品采集與制備、樣品分解、樣品凈化、進樣方式和樣品測定五個環節，廣義而言，前四步都屬于樣品前處理。但對于分析工作者而言，主要涉及的是樣品分解和凈化兩個環節，這就是狹義的樣品前處理，即將待分析的原始樣品處理成能夠進行儀器分析的狀態(絕大多數情況下是處理成溶液)。樣品前處理對分析檢測來說非常重要，這是因為樣品前處理不僅耗費整個分析過程的60%以上的時間，而且主要的分析誤差也來自樣品前處理環節。01超臨界流體萃取超臨界流體是流體界于臨界溫度及壓力時的一種狀態。超臨界流體萃取的分離
2022
05-11

自動進樣器常見的故障解決方法
自動進樣器常見的故障解決方法自動進樣器的故障容易被發現，有時液相色譜儀系統出了故障而不能確定是否是進樣器故障，可以用手動進樣幾次，或用一臺好的自動進樣器代替，如排除了故障，說明自動進樣器有了問題。那么儀器出現以下故障，應該如何進行排除呢！1、滯后體積：液相色譜儀中滯后體積是指流動相混合器到柱頭的體積，包括溶劑混合器和混合器到柱頭之間連接管的體積，對于低壓混合系統，也包括泵體積。滯后體積較大可能導致實驗的重復性差、方法移植困難。通常的液相色譜儀系統中，滯后體積一般在0.2mL～5mL之間，主要取決
2022
04-29

為什么要選擇微波合成儀進行試驗
微波合成儀專門為提高微波輔助有機合成設計，每次可合成幾克產物，均一的微波場保證了當你使用小規模方法開發獲得的優化合成條件可以直接進行放大。無需改變反應參數，只需根據你想獲的目標產物的批量，相應擴大試劑的用量。不同類型的樣品管和轉子可使你根據特定實驗任務獲的**的方案。所以，微波合成儀不僅是一個生產工具，而且適合于有機合成新方法的研究。微波合成儀優勢特點：1、加熱速度快：由于微波能夠深入物質的內部，而不是依靠物質本身的熱傳導，因此只需要常規方法十分之一到百分之一的時間就可完成整個加熱過程；2、熱能
2022
04-14

使用薄層色譜要注意哪些事項
薄層色譜兼備了柱色譜和紙色譜的優點，一方面適用于少量樣品(幾到幾微克，甚至0.01微克)的分離；另一方面在制作薄層板時，把吸附層加厚加大，將樣品點成一條線，則可分離多達500mg的樣品。因此，又可用來精制樣品，此法特別適用于揮發性較小或較高溫度易發生變化而不能用氣相色譜分析的物質。薄層色譜是在被洗滌干凈的玻板上均勻的涂一層吸附劑或支持劑，待干燥、活化后將樣品溶液用管口平整的毛細管滴加于離薄層板一端約1cm處的起點線上，晾干或吹干后置薄層板于盛有展開劑的展開槽內，浸入深度為0.5cm。待展開劑前沿
2022
03-28

新藥研發如何跑贏行業 “內卷”
制藥企業的破“卷”新秘籍以奧密克戎為代表的病毒再次席卷而來。在過去的兩年中，全球各大、中、小型企業圍繞疫苗及口服藥的研發競爭早已進入激烈狀態。在其他藥研領域，“內卷”、“扎堆”、“紅海”……在剛過去的2021年，也被創新藥玩家們反復提起，創新藥研發正面臨嚴重的同質化。行業賽道越來越窄，如何突破“內卷”，尋求“外卷”，進而取得先機，成為制藥企業致勝的關鍵砝碼。自動化樣品制備助力企業一鍵破萬“卷”2月12日，我國藥監局發布公告，附條件批準輝瑞公司治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即)進口注冊。
2022
03-21

微波合成儀有什么優勢
微波合成儀是微波有機合成最核心的部分，最初微波作用下的有機合成都是在家用微波爐內完成的，在未經改裝的微波爐內進行封閉的有機反應，反應體系在幾分鐘內能達到很高的溫度和壓力，存在著爆炸的危險，后改用耐高壓的聚四氟乙烯材料或在玻璃器皿外再包一層抗變形但能透射微波的特殊材料，制成防爆反應容器，但未經改裝的微波爐內不能進行回流、攪拌等操作，只能在敞口容器中反應，對一些易揮發、易燃燒的有機物則很危險。為使有機合成能在安全可靠的條件下進行，人們對微波爐進行改造，在微波爐頂部或側面打孔，裝上防止微波漏能裝置，反
2022
03-09

全自動點樣儀有什么特點
全自動點樣儀占用空間少。吸樣、點樣等全部為一整體，節省空間。全自動點樣儀，控制微量進樣器在水平方向進行橫向運動、在豎直方向進行上下運動，控制帶陣列樣品的樣品運動平臺于微量進樣器下方在水平方向進行縱向運動，控制頂面設置有靶板的靶板運動平臺于微量進樣器下方在水平方向進行縱向運動；微量進樣器、樣品運動平臺、靶板運動平臺根據控制指令進行協同運動，微量進樣器自動完成在清洗液槽進行清洗、在目標樣品點進行取樣、在基質液槽進行取基質液、在目標靶點進行點樣與點基質液。一、具有兩種(接觸式和非接觸噴霧式)點樣方式，
2022
03-02

以 mRNA 疫苗為例，脂質制劑質控，單個樣品僅需 4 分鐘！
疫情中的mRNA疫苗在人類迎戰疫情中，mRNA疫苗的作用毋庸置疑，它有效預防和控制了病毒傳播。mRNA疫苗具有研發周期短、免疫原性強、對病原體變異反應迅速和易于批量生產等諸多優點。但在研發過程中，它也存在著業內熟知的兩大技術難點：一是分子設計，二是遞送系統。目前普遍采用脂質納米粒(LNP)封裝mRNA疫苗的脆弱分子。LNP封裝遞送靶向性強、包封率高、細胞親和性好，可以防止mRNA疫苗的脆弱分子在到達作用靶標之前被消化或切碎。※本文所展示的案例是通過高效薄層色譜技術(HPTLC)，對脂質制劑配方組
2022
02-17

藥物溶出度測定 - 緩釋制劑釋放機理研究 (雙氯芬酸鈉緩釋片)
口服藥物進入體內后進行崩解、溶出和吸收是一個動態和連續的過程。在藥物研發的過程當中，需要通過體外溶出實驗模擬這些體內的生理過程，以反映藥物在體內行為的變化。而緩釋制劑在口服后，需按要求緩慢地釋放藥物，進行體內外相關性（IVIVC）研究，才能保證藥物在體內的溶出釋放可控，但因為緩釋制劑的特性，要進行準確的溶出度測定，先進的儀器和方法就至關重要。目前，常規的溶出度測定方法（例如：槳法和籃法等等）在藥物溶出研究方面尚有很多不足，而流池法具有特殊的流體動力學及其靈活性，多種制劑都能廣泛應用，尤其在緩釋制

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