三级片视频播放,精品三级片在线观看,A级性爱视频,欧美+日韩+国产+无码+小说,亲子伦XX XX熟女,秋霞最新午夜伦伦A片黑狐,韩国理伦片漂亮的保拇,一边吃奶一边做边爱完整版,欧美放荡性护士videos

談一談自動溶出儀溶出方法的穩健性 2019/09/24

溶出度檢測中，無論檢驗員采用手動取樣還是自動取樣，都會遇到樣品過濾的問題，傳統的操作是用采用注射器和濾膜手動取樣過濾，計量含量。溶出度測試是幾乎所有非真溶液藥品的*測試。溶出度測試主要用于制藥行業，作為監控劑型配方和生產過程的質量控制工具。大多數監管機構認為溶出度是大多數固體劑型的高度關鍵質量特征。監管機構使用溶出度測試來提供從關鍵生物批次到商業化產品的質量聯系。因此，溶出度測試的開發和驗證是確保測試穩健性和臨床相關性的關鍵因素。但是在實際工作中，經常碰見異常數據。自動溶出儀溶出方法的穩健性：由

銳拓在線UV溶出儀(轉筒法)：透皮貼劑釋放度測定2019/09/12

轉筒法介紹轉筒法(RotatingCylinderMethod)是一種測定透皮貼劑釋放度的方法，各國藥典均有收載。就中國、美國和歐洲藥典而言，其對應藥典章節分別為：中國藥典：0931溶出度與釋放度測定法美國藥典：DRUGRELEASE歐洲藥典：2.9.4DISSOLUTIONTESTFORTRANSDERMALPATCHES轉筒法與傳統的槳法和籃法使用相同規格的溶出杯，他們的差異在于攪拌元件，執行轉筒法釋放度測試時，需要更換下圖所示的攪拌元件：一個典型的轉筒法攪拌元件分為兩部分：與轉軸相連的上部

崩解的相關知識點，趕緊過來學習一下 2019/08/20

很多片是混粉或者混合顆粒在中模中在上下沖模的軸向機械壓力下壓制而成。由于混粉體系的性質和單一固體不同，所以在壓片機中的行為就比較復雜。然而，很好的理解單一固體成分的性質可以幫助我們搞清楚混粉的性質并可以讓我們更好地理解壓片工藝。崩解的形變：當受到外部機械力時，所有固體材料都會改變形狀和表面積。這些力通常表現在他們作用的物體的區域，也稱為應力（σ）。我們可以至少區分出三種可能作用于顆粒的應力：拉伸力，壓縮力和剪切力。公式1：σ=力/面積應力引起的形變的相對量稱為應變ε，它可以定義為特定尺寸d的變化

如何安裝攪拌槳（籃）和溶出杯，只有你不知道了2019/07/25

如何安裝攪拌槳（籃）？在溶出儀出廠、安裝時（或每隔6個月），都需進行機械驗證。在驗證通過后的使用過程中，我們安裝攪拌槳（籃）的位置與驗證時的安裝位置不相同，就會影響攪拌槳（籃）與溶出杯的同軸度，進而影響溶出杯內溶出介質的流動狀態，使樣品的溶出數據發生變化。另外，有些廠家的溶出儀的攪拌槳（籃）是需要調節安裝高度的，但常常我們為方便下次使用，在清洗設備時不拆除攪拌槳（籃），總認為已調好攪拌槳（籃）高度，不需再調節。但是，在使用過程中因攪拌槳（籃）的晃動，會使固定好的攪拌槳（籃）松動。長時間使用后攪拌

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統測試案例： 硝苯地平控釋片的體外釋放度2019/07/16

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統測試案例：硝苯地平控釋片的體外釋放度Sam2019-07-12硝苯地平（Nifedipine），為鈣離子內流阻滯劑，主要用來治療高血壓和慢性穩定型心絞痛，被列入了世界衛生組織基本藥物標準清單，是重要的基本健康藥物之一。其中硝苯地平控釋片具有長效控釋的功能，每天口服一片即可保證療效，且血藥濃度平穩。本實驗使用銳拓在線紫外自動檢測溶出系統，對某藥廠的硝苯地平控釋片（30mg/片）進行體外釋放度測試，通過連續24小時多取樣時間點自動在線紫外檢測，考察該硝苯地平控釋片在整個服

有關溶出度儀的詳細操作步驟的介紹2019/07/08

銳拓RT612-AT溶出度儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求而全新設計制造的高性能的12杯12桿溶出度試驗及自動取樣裝置。其機械參數，性能穩定，且擁有*符合數據完整性的操作系統，適用于各種標準化的溶出測試。操作步驟如下：1.首先應給水浴箱注入蒸餾水至水線標志。2.將電源插頭接在有地線的220V電源插座中，并按下儀器底座右側的電源開關指示燈亮，水泵啟動水浴槽中的水開始循環流動。3.再按加熱鍵加熱指示紅燈亮，水開始加熱。再按住選擇鍵溫，選綠燈依次循環閃亮到達設

知識小講堂：溶出儀校正用的標準片有幾種呢？2019/06/24

隨著部分原研藥zhuanli的陸續到期，我國仿制藥的一致性評價工作已進入全面開啟階段。然而，目前我國對于已上市仿制藥溶出度的要求僅為一個時間點、一個介質、一個限度點，與日本相差甚遠。研制單位在研發時，往往選用國內某藥廠產品作為參比制劑，有時即使選用國外制劑作為參比制劑，但溶出條件選擇也過于寬松，缺乏區分力，其溶出結論與體內生物利用度的相關性較低。另外，我國固體制劑體外溶出度和體內生物利用度的相關性研究也開展得不多，建立的溶出試驗條件往往基于經驗或分析需要，對體內行為缺乏預測性。以上諸多因素導致當

溶出試驗中應注意取樣細節2019/06/24

取樣目前有自動取樣和手動取樣兩種。自動取樣省事省力，但是有時會帶來比手動取樣更多的問題。由于各種原因，采樣線經常是錯誤的來源：長度不相等、卷曲、磨損超出極限、取樣管線的部分或*堵塞、斷開連接、殘留、混淆或交叉連接以及清潔不充分。泵管可能因經常使用或沖洗而磨損，可能需要更換。不同溶廠家溶出儀自動取樣方式不一樣，有注射泵和活塞泵兩種形式。理論上注射泵較好，每個取樣點后排空管路，即管路殘留為0，取樣時間較短。活塞泵無法*排空管路，需要大量的介質來潤洗管路，取樣提前時間早。在線過濾方式上也有差異，有濾膜

籃法的相關小知識，你值得擁有！2019/06/21

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。以下重點介紹下籃法：(1)轉籃分籃體與籃軸兩部分，均為不銹鋼或其他惰性材料制成。籃體A由方孔篩網(絲徑為0.28mm±0.03mm，網孔為0.040mm±0.04mm)制成，呈圓柱形，轉籃內徑為20.2mm±1.0mm,上下兩端都有封邊。籃軸B的直徑為9.75mm±0.35mm,軸的末端連一圓盤，作為轉籃的蓋；蓋上有一通氣孔（孔徑為2.0mm±0.5mm);

簡析溶出儀測定方法及對尺寸材質的要求2019/06/20

溶出度是指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。測定法有：第1法籃法和第2法槳法：適用于普通制劑、緩控釋制劑、腸溶制劑，其中腸溶制劑又分為方法1、方法2；第3法小杯法適用于普通制劑、緩控釋制劑；第4法槳碟法適用于透皮貼劑；第5法轉筒法適用于透皮貼劑。依據《中國藥典》2015版四部，溶出儀物理尺寸及材質要求如下：轉籃：包含籃體、籃軸，材質：不銹鋼或其他惰性材料；方孔篩網絲徑0.28mm±0.03mm；網孔0.4mm±0.04mm（相當于40目）；轉籃內徑20.2mm±1.0mm

溶出儀機械驗證工具包可用于檢測哪些參數2019/06/18

溶出儀機械驗證工具包不僅適用于溶出度儀的日常定期機械校準，也可用于排除可能產生異常測試結果的特定物理參數——能夠檢驗出是否存在發生變化或超出范圍的物理參數。*符合《中華人民共和國藥典》（2015年版，以下簡稱《中國藥典》）四部通則溶出度與釋放度測定法中對驗證工具的要求，為體外溶出試驗數據的準確性和重現性保駕護航。溶出度儀機械驗證工具包可以測量的物理參數包括：1、溶出度儀水平度；2、籃（槳）軸垂直度，3、溶出杯垂直度，4、溶出杯與籃（槳）軸同軸度，5、籃（槳）軸擺動，6、籃擺動，7、籃（槳）深度，

結合《中國藥典》分析影響溶出度測試的幾大因素2019/06/12

影響溶出度測定試驗結果的因素，除了試驗樣品，主要有溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規范程度和試劑等。機械性能方面的因素，包括溶出試驗儀本身的機械參數(如槳葉、網籃的高度及其底端晃度，轉桿與溶出杯的中心度、垂直度等)和環境因素(如儀器的工作環境、噪聲、震動)。一、攪拌轉動裝置的晃動不管是籃法還是槳法，介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率。《中國藥典》2015年版對攪拌裝置的晃動有明

分享溶出度儀的安裝使用方法2019/06/05

1、安裝攪拌槳（籃）在溶出儀出廠、安裝時（或每隔6個月），都需進行機械驗證。在驗證通過后的使用過程中，我們安裝攪拌槳（籃）的位置與驗證時的安裝位置不相同，就會影響攪拌槳（籃）與溶出杯的同軸度，進而影響溶出杯內溶出介質的流動狀態，使樣品的溶出數據發生變化。另外，有些廠家的溶出儀的攪拌槳（籃）是需要調節安裝高度的，但常常我們為方便下次使用，在清洗設備時不拆除攪拌槳（籃），總認為已調好攪拌槳（籃）高度，不需再調節。但是，在使用過程中因攪拌槳（籃）的晃動，會使固定好的攪拌槳（籃）松動。長時間使用后攪拌槳

了解溶出儀物理機械驗證的流程及頻率2019/05/29

RT-C-005型溶出儀物理機械驗證工具箱是按照國家食品藥品監督管理總局組織制定的《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》標準要求研制的一套溶出度儀機械參數檢測裝置，由多種數字檢測儀表、監測夾具工裝和智能檢測工作站組成，按照檢定規程項目采用人性化軟件設計，方便快捷地對銳拓儀器全系列溶出度儀和其他品牌標準溶出度儀的機械參數進行高精度檢測，檢測過程中不需要手工記錄檢測數據，自動生成檢測報告。機械驗證的流程：使用適宜的測量設備，按以下步驟對溶出儀進行機械驗證。（一）溶出儀的水平度在溶出杯的水平面板上從兩個垂直

全自動溶出度儀的使用方法你GET到了嗎2019/05/29

銳拓第三代產品全自動溶出度儀符合cGMP,21CFRPart11,EUGMPA11等法規關于數據完整性嚴苛要求的全自動取樣溶出儀。采用共軸分體式攪拌結構、溶出杯包覆式卡扣結構等創新設計，實現自動同步投藥、自動取樣、自動補液、自動排空管理等功能，讓溶出實驗更、更智能、更。全自動溶出度儀詳細使用方法介紹：1.先給水浴箱注入蒸餾水至水線標志。2.將電源插頭接在有地線的220V電源插座中，并按下儀器底座右側的電源開關指示燈亮，水泵啟動水浴槽中的水開始循環流動。3.再按加熱鍵加熱指示紅燈亮，水開始加熱。再

漲知識！原來這就是溶出度試驗的意義 2019/05/27

溶出度試驗的意義：是一種控制藥物制劑質量的體外檢測方法，是以實驗為基礎，以溶解為理論，并用數學分析手段處理溶出度試驗數據，是研究制劑所含主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質、生產工藝等對制劑質量統一性的方法。藥物溶出度儀的結構：1.主機采用單排式設計，樣品、介質和攪拌狀況易于觀察；采用升降式和翻蓋式的機頭，易于操作且方便維護。2.采用一體化恒溫水浴設計，通過轉子攪拌使受熱均勻，無需外置循環加熱泵，有效避免溶出度儀運轉時的振動；溶出杯臺一鍵式拆卸，可對水槽進行的清洗，通過磁石固定即可完成杯臺

影響溶出度測定試驗結果的因素有哪些2019/05/24

影響溶出度測定試驗結果的因素，除了試驗樣品，主要有溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規范程度和試劑等。一、攪拌轉動裝置的晃動不管是籃法還是槳法，介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率。《中國藥典》2015年版對攪拌裝置的晃動有明確要求，一般規定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。二、振動儀器本身的振動或試驗環境產生的振動都是一個外部變動因素，對溶出系統的測定結果都有顯著影響。幾乎所有的藥

沉降籃千萬不要亂用，根據標準用不吃虧2019/05/24

沉降籃有這么多種形式，如果你要都做，同一種藥會得出不一樣的曲線來。所以，原研用什么，你就用什么，標準說用什么，你就用什么。中國藥典在2015版上也說了，用耐腐蝕的金屬絲綁在漂浮的外面，這樣就不影響它，有的沉降籃太密了，把膠囊牢牢地箍住了，影響崩解，所以不要“五花大綁”。除固有溶出度外，常規的藥品溶出度不是制劑的固有物理性質，而是隨方法改變而變化的相對表現。常規的藥品體外溶出度是相對的而非的。產品溶出度不僅受制劑本身影響，還受溶出條件影響。溶出條件不僅局限于溶出儀種類、介質、介質體積、溫度、pH、

有關溶出儀的各個組成部件的介紹2019/05/23

溶出儀各部件的尺寸及對材質的要求：轉籃：包含籃體、籃軸，材質：不銹鋼或其他惰性材料；方孔篩網絲徑0.28mm±0.03mm；網孔0.4mm±0.04mm（相當于40目）；轉籃內徑20.2mm±1.0mm；籃軸9.75±0.35mm，轉籃蓋上通氣孔2.0±0.5mm溶出杯：硬質玻璃或惰性材料；底部半球形，1000ml，內徑102±4mm，圓柱體部分內徑大值與小值之差不超過0.5mm；高度185±20mm，溶出杯上蓋子有適宜的空，中心孔裝籃軸，其余孔取樣或測溫度用槳：攪拌槳下端及槳葉部分可涂適當的惰

溶出實驗裝置的分類和選擇標準2019/05/21

溶出度實驗貫穿于整個仿制藥研發和商品化生產過程。既是仿制藥研發的關鍵參考指標，也是一致性評價的重要環節，同時是產品質量控制和生產工藝考察的重要手段。常用于指導藥物制劑的研發、評價制劑批內批間質量的一致性、評價藥品處方工藝變更前后質量和療效的一致性。中國藥典五種溶出裝置：籃法、槳法、小杯法、槳蝶法、轉筒法。美國藥典增加兩種方法：流通池法、往復筒法。槳法一般50-75轉，推薦50轉。籃法一般50-100轉，推薦100轉。小杯法適用于小劑量片劑，一般35-50轉，推薦35轉。籃法100rpm≈槳法50