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智能崩解儀是丸劑等崩解時限檢測的規定而研制2021/07/20

智能崩解儀是根據《中華人民共和國藥典》(2000版)有關片劑，丸劑等崩解時限檢測的規定而研制的機電一體藥檢儀器。智能崩解儀操作經驗的分享使用時先開電源，溫度顯示窗顯示當前的溫度正值約5秒，恢復顯示實測水溫值；左右時間顯示窗顯示“0：00”；氣泵開始工作，水浴槽內砂塊冒出氣泡，儀器處于待機狀態。1、溫度預置與控溫1)儀器自動設定預置溫度為37.0℃，按一下溫控的“＋”或“-”鍵，可顯示4秒鐘的預置溫度值以供觀察，然后重新顯示實測水溫。需要改變預置溫度值時，先按一下“＋”或“─”鍵使顯示出預置值，接

使用溶出儀檢測溶出度時有哪些參考標準？2021/06/21

使用溶出儀檢測溶出度時有哪些參考標準？溶出儀是生物實驗室中很常見的儀器，它是用來檢測藥物溶出度的，所謂藥物溶出度，指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進行這項實驗時，所采用的參考標準應該要按照已有標準中收載檢測方法來進行。藥物溶出儀主機采用雙立柱升降傳動機械結構，電路部分采用*的電路設計，鐘控模塊使用程序預置芯片，可以實現實驗過程中多段位單位時間和于是單位時間的設置和提醒，由于它操作簡單，檢測精確，性能出色，因此深受很多客戶歡迎。在實際的使用過程中，人們發現使用已有藥典規定的方法進

全自動溶出儀的使用方法有哪些呢？2021/06/21

全自動溶出儀機頭電動升降，配備自動升降取樣架，自動化程度高。具有自動同步投藥和自動序列投藥功能。具有自動同步投藥和自動序列投藥功能。采用生物特征識別技術，電容式指紋識別系統。全自動溶出儀的使用方法有哪些呢？一、試驗準備1、用戶按前文介紹，進行了必要的用戶設置、儀器設置、程序編輯后，即可進行溶出試驗。2、升起機頭，向水浴箱中注水至刻度線，向各溶出杯中注入經脫氣處理的溶媒，再將機頭下降至底位。3、在5自動運行界面選擇預先編輯好的程序，開始試驗。4、儀器自動進行水浴的循環加熱，待溶媒溫度穩定到設定值時

既快又準 流通池法助力藥物研發2021/05/26

體外溶出測試是評估藥物體內釋放和吸收情況有效手段，從而達到預測其生物利用度的目的。但目前傳統的QC溶出方法（籃法/槳法）在藥物研發階段經常表現出區分力不足，體內體外相關性差的局限性，很難快速地對藥物的體外性能進行評估，拖慢了藥物研究速度。所以藥物體外溶出研究應該選擇更加快速有效的方法——流通池法。許多文獻的研究結果都證實，流通池法比傳統的籃法/槳法擁有更好的體內體外相關性、更好的區分力、更有效地評估食物對藥物的影響。流通池法能夠更有效地研究和篩選藥物處方，尤其縮短研發周期。更好的體內體外相關性V

藥物熔點儀不同物質的熔點不相同2021/05/26

藥物熔點儀不同物質的熔點不相同藥物熔點儀介紹：物質的熔點是指該物質由固態變為液態時的溫度。不同的物質及不同的純度有不同的熔點。所以藥物熔點儀的測定是辨認物炙及其純度的重要方法之一。因此藥物熔點儀的測定在化學工業、醫藥工業等行業中占有很重要的地位。藥物熔點儀是簡定、研究藥物、香料、染料及其它晶體物質的儀器。為了滿足各行業的需要，我們研制了符合中國藥典的YRT藥物熔點儀系列。藥物熔點儀采用了先進的微處理機控制技術，硬件設計可靠合理。保證在較寬范圍的工作環境中正常工作，常期穩定可靠。藥物熔點儀測溫部分

流通池法在早期處方研制中的開發與應用2021/05/24

本文主要參考JiangB.Fang等人的研究論文：DevelopmentａndApplicationofaBiorelevantDissolutionMethodUsingUSPApparatus4inEarlyPhaseFormulationDevelopment，歸納論文中對流通池法方法優化的建議以及流通池法在早期處方研制中的研究案例。一、流通池法簡介20世紀50年代（1950s），流通池法開始應用于口服制劑的藥物釋放度試驗。20世紀90年代（1990s），流通池法正式被收載入美國藥典，成為

往復筒法儀器參數對緩釋型藥物的釋放度影響2021/05/21

本文將根據BrianR.Rohrs等人的研究文獻USPdissolutionapparatus3(reciprocatingcylinder):Instrumentparametereffectsondrugreleasefromsustainedreleaseformulations，從往復速率（Reciprocationrate）和上底部篩網尺寸這些因素入手，剖析往復筒儀器參數對緩釋型藥物的釋放度影響。1.往復速率（1）對于親水性基質緩釋制劑，往復速率越高，樣品釋放越快。以研究所使用的緩釋型

溶出儀機械驗證工作沒你想的那么難2021/05/19

溶出儀機械驗證工作沒你想的那么難為確保藥物溶出試驗結果的準確性，溶出儀要定期進行校準，一般半年一次機械驗證，很多客戶都會打電話詢問溶出儀機械驗證問題。雖然每當客戶購買了溶出儀，我公司都會派售后工程師上門對溶出儀進行安調，并現場培訓溶出儀機械驗證要怎么進行，也避免不了不會或者操作不當等問題。那么小編這次詳細講解一下該如何對溶出儀進行機械驗證。一、溶出度儀水平度驗證在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量，兩次測量的數值均不得超出0.5°。將需驗證的溶出儀放置在一水平且平穩工作臺上，工作臺所處環境不

銳拓在線UV溶出儀應用案例：槳碟法與轉筒法在透皮貼劑釋放度測定中的差異2021/05/17

前言中國藥典（2015年版），0931溶出度與釋放度測定法中，測試透皮貼劑的釋放度方法有兩種，分別是：第四法：槳碟法第五法：轉筒法第四法（槳碟法）分為兩種方法，方法1和方法2的區別在于網碟的尺寸和設計，以滿足不同種類和尺寸的透皮貼劑釋放度測試需要。第五法（轉筒法）的轉筒裝置分為上部轉筒和轉換器（延伸轉筒）。上部轉筒適用于尺寸較小的透皮貼劑。當樣品尺寸較大時，需要安裝轉換器來延長轉筒的長度，以確保貼劑樣品能夠全部固定在轉筒上。中國藥典透皮貼劑釋放度測試方法的裝置圖如下：基于這三種實驗裝置的設計存在

溶出度檢測中選擇手動還是自動的取樣方式應考慮哪些因素2021/05/14

溶出度檢測中，取樣方式一般有手動取樣和自動取樣兩種方式，但在實際選擇中，需要考慮的問題有哪些呢？一、取樣點數量取樣點數量，即一次溶出度檢測實驗中，需要進行多少次取樣，取決于溶出劑型特點，速釋劑型取樣點少，如單次取樣，而緩釋藥品取樣點多，如5~10次取樣。二、實驗總時長與取樣點數量相匹配，溶出時長有長有短，如部分速釋藥品需要在1分鐘即取樣，而緩劑型需要長時間的穩定釋藥過程。三、過濾方式手動取樣一般采用取樣針尾部裝濾膜的過濾方式，也有少部分型號的自動取樣器采用針尾濾板過濾的方式，另一種方式如下圖所示

銳拓在線UV溶出儀(轉筒法)應用案例：透皮貼劑釋放度測定2021/05/10

轉筒法介紹轉筒法(RotatingCylinderMethod)是一種測定透皮貼劑釋放度的方法，各國藥典均有收載。就中國、美國和歐洲藥典而言，其對應藥典章節分別為：中國藥典：0931溶出度與釋放度測定法美國藥典：DRUGRELEASE歐洲藥典：2.9.4DISSOLUTIONTESTFORTRANSDERMALPATCHES轉筒法與傳統的槳法和籃法使用相同規格的溶出杯，他們的差異在于攪拌元件，執行轉筒法釋放度測試時，需要更換下圖所示的攪拌元件：一個典型的轉筒法攪拌元件分為兩部分：與轉軸相連的上部

溶出杯是什么杯？有什么用途？2021/04/29

溶出度是指活性藥物在規定條件下溶出的速率和程度。影響溶出的因素多種多樣，其中溶出杯的形狀大小尺寸以及杯與杯之間的偏差都會成為溶出度測試結果的變動因素。溶出杯是做藥物體外溶出實驗幾乎每天都會見到的實驗耗材。各藥典及法規均對溶出杯做出了相應的規定。USP和中國藥典2015版均規定：溶出杯是半球形的1000ml杯狀容器，內徑為102mm土4mm，高為185mm±25mm，并且上沿有包覆，配有適宜的蓋子防止介質蒸發。在《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》中指出杯體光滑，無凹陷或凸起，無劃痕、裂痕、殘渣等缺陷

溶出度儀以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查2021/04/27

溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查，從而提高了藥品質量控制方法的科學性，保證了藥品的臨床療效。一、溶出度儀的性能優勢：1、靈活準確的取樣方式取樣位置自動定位：系統將根據溶出測試預設的實驗方法(籃法/槳法等)和溶出介質體積，自動定位取樣針的取樣位置。非駐留式取樣針，減少測試過程中溶出介質擾流的產生。靈活的取樣方式，支持自動取樣和手動取樣。自動取樣：另

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統測試案例：硝苯地平控釋片的體外釋放度2021/04/25

硝苯地平（Nifedipine），為鈣離子內流阻滯劑，主要用來治療高血壓和慢性穩定型心絞痛，被列入了世界衛生組織基本藥物標準清單，是最重要的基本健康藥物之一。其中硝苯地平控釋片具有長效控釋的功能，每天口服一片即可保證療效，且血藥濃度平穩。本實驗使用銳拓在線紫外自動檢測溶出系統，對某藥廠的硝苯地平控釋片（30mg/片）進行體外釋放度測試，通過連續24小時多取樣時間點自動在線紫外檢測，考察該硝苯地平控釋片在整個服藥時間內的釋放特點。實驗方法：本實驗的溶出參數依據2015年版中國藥典硝苯地平片溶出度的

影響溶出度的因素有哪些？2021/04/20

溶出度是指藥物從片劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度是片劑質量控制的一個重要指標，對難溶性的藥物一般都應作溶出度的檢查。由于藥物的溶出直接影響藥物在體內的吸收和利用,溶出度試驗已成為評價制劑質量及生產工藝的指標之一。影響溶出度的因素：第一：配方-輔料的選擇輔料應為“惰性物質”,性質穩定,不與主藥發生反應,不影響主藥含量測定,對藥物的溶出和吸收無不良影響。實際上,輔料的理化性質是影響片劑質量的重要因素,對片劑的性質甚至藥效可產生很大的影響,因此應十分重視輔料的選擇。輔料的選擇主要包括

溶出的條件和注意事項分析2021/04/16

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。對于質量部門來說，體外溶出度檢測則是考察藥品是否符合法規要求的質量一致性的重要檢查項。溶出條件和注意事項：(1)溶出度儀的適用性及性能確認試驗除儀器的各項機械性能應符合規定外，還應用溶出度標準片對儀器進性能確認試驗，按照標準片的說明書操作，試驗結果應符合標準片的規定。(2)溶出介質應使用各品種項下規定的溶出介質，除另有規定外，室溫下體積為900ml，并應新鮮

選購溶出儀需要了解哪些常識2021/04/15

溶出度系指活動性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規定條件下溶出的速率和程度。它是評價藥物口服固體制劑質量的一個指標，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。溶出度測定法將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉籃（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒溫下，在規定的轉速、溶出介質中依法操作，在規定時間內取樣并測定其溶出量。根據2020版中國藥典，我們可以明確的知道：溶出儀包括常規溶出儀、流通池法溶出儀、往復筒法溶出儀三種。所謂常規溶出儀，也就是我們日常提到的溶出儀，主要溶出方法包

影響溶出度測定試驗結果的因素有哪些？2021/04/12

常見的影響溶出度測定試驗結果的因素：試驗樣品、溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規范程度和試劑等。一、攪拌轉動裝置的晃動不管是籃法還是槳法，介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率。《中國藥典》2015年版對攪拌裝置的晃動有明確要求，一般規定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。二、攪拌器中心位置《中國藥典》2015年版通則0931規定“攪拌軸的旋轉軸線與溶出杯的垂直軸在任一點的偏離均不得大

溶出儀機械驗證的六大要點分析2021/04/06

溶出儀是測定藥物溶出度的檢驗工具。溶出試驗儀器性能指標是否優良是溶出結果及溶出曲線能否符合要求的基本前提，是對儀器物理性能驗證和校準溶出度測定結果準確的根本保證。溶出儀機械驗證的要點：1、水平度和垂直度溶出儀水平度：在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量，兩次測量的數值均不得超出0.5°。籃（槳）軸垂直度：緊貼軸測量垂直度，再沿軸旋轉90°測量，每根軸兩次測量數值不得超出90.0°±0.5°。溶出杯垂直度：沿溶出杯內壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測量垂直度，再沿內壁旋轉90°測量，每個溶出杯

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統2020/12/10

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統（RT600-UV）是銳拓儀器在第三代溶出操作系統基礎上推出的新產品，RT600-UV系統包括自動溶出儀，自動取樣工作站和紫外-可見分光光度計。RT600-UV支持自動溶出取樣、自動在線紫外檢測，更方便用戶藥物研發、例行檢測工作，提升工作效率。l每個溶出杯均有獨立的樣品比色流通池和管路，有效地避免不同溶出杯樣品之間的交叉污染。l通過自動溶出儀的溶出操作系統控制自動溶出儀，自動取樣工作站和紫外-可見分光光度計，支持預設并調用溶出在線紫外自動檢測方法，溶出系統將按照預設的