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藥用級膠囊用明膠標準2020藥典四部2022/07/06

膠囊用明膠JiaonangyongMingjiaoGelatinforCapsules本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不*酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品，或為上述三種不同明膠制品的混合物。【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；浸在水中時會膨脹變軟，能吸收其自身質量5～10倍的水。本品在熱水中易溶，在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇中不溶。【鑒別】（1）取本品0.5g，加水50ml，加熱使溶解，取溶液5ml，加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸（4∶1）的混合液數滴，

藥用級磷酸標準2020藥典四部2022/07/04

藥用級磷酸標準2020藥典四部磷酸LinsuanPhosphoricAcidH3PO498.00[7664-38-2]本品含H3PO4應為85.0%～90.0%（g/g）。【性狀】本品為無色、透明的黏稠狀液體；能與水或乙醇互溶。相對密度本品的相對密度（通則0601）約為1.7。【鑒別】本品顯磷酸鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水15ml搖勻，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。氨沉淀物取本品1.0g，加水15ml和氨試液12ml，溶液

藥用級氯甲酚標準2020藥典四部2022/07/04

藥用級氯甲酚標準2020藥典四部氯甲酚LüjiafenChlorocresolC7H7ClO142.58[59-50-7]本品為4。含C7H7ClO應為98.0%～101.0%。【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末或塊狀結晶；有酚的特臭。本品在乙醇中極易溶解，在乙或石油醚中溶解，在水中微溶；在堿性溶液中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為64～67℃。【鑒別】(1)取本品約40mg，加水10ml，振搖，加三氯化鐵試液1滴，即顯藍紫色。(2)取本品約30mg，加水10ml，振搖溶解后，加溴試液，

藥用級無水硫酸鈣標準2020藥典四部2022/07/04

藥用級無水硫酸鈣標準2020藥典四部硫酸鈣LiusuangaiCalciumSulfateCaSO4?2H2O172.17[10101-41-4]本品由碳酸鈣與硫酸反應或氯化鈣溶液與可溶性硫酸鹽反應制得。按熾灼品計算，含CaSO4不得少于99.0%。【性狀】本品為白色粉末。本品在水中微溶，在乙醇中不溶。【鑒別】取本品，加稀鹽酸使溶解，溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】酸堿度取本品1.5g，加水15ml，振搖5分鐘，放置5分鐘，濾過，取續濾液10ml，加滴定液（0.01mol/

藥用級無水磷酸氫鈣標準2020藥典四部2022/07/04

藥用級無水磷酸氫鈣標準2020藥典四部無水磷酸氫鈣WushuiLinsuanQinggaiAnhydrousCalciumHydrogenPhosphateCaHPO4136.06[7757-93-9]本品含CaHPO4應為98.0%～103.0%。【性狀】本品為白色或類白色粉末。本品在水或乙醇中幾乎不溶；在稀鹽酸或稀硝酸中易溶。【鑒別】本品的酸性溶液顯鈣鹽與磷酸鹽鑒別（2）和（3）的反應（通則0301）。【檢查】氯化物取本品0.20g，加水10ml與硝酸2ml，緩緩加熱至溶解，放冷，依法檢查（

藥用級氯化鎂標準2020藥典四部2022/07/04

藥用級氯化鎂標準2020藥典四部氯化鎂LühuameiMagnesiumChlorideMgCl2?6H2O203.30[7791-18-6]本品含MgCl2?6H2O應為98.0%～101.0%。【性狀】本品為無色透明的結晶或結晶性粉末。本品在水或乙醇中易溶。【鑒別】本品的水溶液顯鎂鹽與氯化物的鑒別反應（通則0301）。【檢查】酸度取本品1g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～7.0。溶液的澄清度與顏色取本品2.5g，加水25ml溶解后，依法檢查（通則0901與通

藥用級氯化鈣標準2020藥典四部2022/07/01

藥用級氯化鈣標準2020藥典四部氯化鈣LühuagaiCalciumChlorideCaCl2?2H2O147.02[10035-04-8]本品含氯化鈣（CaCl2?2H2O）應為97.0%～103.0%。【性狀】本品為白色、堅硬的碎塊或顆粒或結晶性粉末。本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。【鑒別】本品的水溶液顯鈣鹽與氯化物的鑒別反應（通則0301）。【檢查】酸堿度取本品1.0g，加水20ml溶解后，搖勻，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～9.2。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水1

藥用級氯化鈉標準2020藥典四部2022/07/01

藥用級氯化鈉標準2020藥典四部氯化鈉LühuanaSodiumChlorideNaCl58.44本品按干燥品計算，含氯化鈉（NaCl）不得少于99.5%。【性狀】本品為無色、透明的立方形結晶或白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應（通則0301）。【檢查】酸堿度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍指示液2滴，如顯黃色，加滴定液（0.02mol/L）0.10ml，應變為藍色；如顯藍色或綠色，加鹽酸滴定液（0.02mol/L）0.

藥用級硫酸銨標準2020藥典四部500g現貨2022/07/01

藥用級硫酸銨標準2020藥典四部硫酸銨Liusuan?anAmmoniumSulfate（NH4）2SO4132.14[7783-20-2]本品含（NH4）2SO4應為99.0%～100.5%。【性狀】本品為無色或白色晶體或顆粒。本品在水中易溶，在乙醇中不溶。【鑒別】本品的水溶液（1→20）顯銨鹽和硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】酸度取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～6.0。氯化物取本品2.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液1

藥用級硫代硫酸鈉標準2020藥典四部2022/07/01

藥用級硫代硫酸鈉標準2020藥典四部硫代硫酸鈉LiudailiusuannaSodiumThiosulfateNa2S2O3·5H2O248.19本品按干燥品計算，含Na2S2O3不得少于99.0%。【性狀】本品為無色、透明的結晶或結晶性細粒；無臭；在干燥空氣中有風化性，在濕空氣中有潮解性；水溶液顯微弱的堿性反應。本品在水中極易溶解，在乙醇中不溶。【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水1ml溶解后，加鹽酸，即析出白色沉淀，迅即變為黃色，并發生二氧化硫的刺激性特臭。（2）取本品約0.1g，加水1ml

藥用級L-蘋果酸標準2020藥典四部2022/07/01

藥用級L-蘋果酸標準2020藥典四部L-蘋果酸L-PingguosuanL-MalicAcid本品為L-羥基丁二酸，由酶工程法或發酵法反應并經分離純化制得。按無水物計算，含C4H6O5不得少于99.0%。【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末。本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含85mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為一1.6°至一2.6°。【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用濃氨溶液調節pH值至中性，加1%對氨

藥用級磷酸氫二鉀標準2020藥典四部2022/06/27

藥用級磷酸氫二鉀標準2020藥典四部磷酸氫二鉀LinsuanQingerjiaDipotassiumHydrogenPhosphateK2HPO4174.18[7758-11-4]本品按干燥品計算，含K2HPO4不得少于99.0%。【性狀】本品為無色或白色結晶性粉末或顆粒或塊狀物。本品在水中極易溶解，在乙醇中幾乎不溶。【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與磷酸鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】堿度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為8.5～9.6。溶液的澄清度與顏色

藥用級磷酸二氫鈉標準2020藥典四部2022/06/27

藥用級磷酸二氫鈉標準2020藥典四部磷酸二氫鈉一水合物LinsuanErqingnaYishuihewuSodiumDihydrogenPhosphateMonohydrateNaH2PO4?H2O137.99[10049-21-5]本品按干燥品計算，含NaH2PO4不得少于98.0%。【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末或顆粒。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。【鑒別】（1）本品的水溶液加碳酸鈉即泡沸。（2）本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應（通則0301）。【檢查】酸度取本品2.0g，加

藥用級磷酸氫二鈉十二水標準2020藥典四部2022/06/27

藥用級磷酸氫二鈉十二水標準2020藥典四部磷酸氫二鈉十二水合物LinsuanQing’ernaShi’ershuihewuDisodiumHydrogenPhosphateDodecahydrateNa2HPO4·12H2O358.14［10039-32-4］本品按干燥品計算，含Na2HPO4不得少于98.0%。【性狀】本品為無色或白色結晶或塊狀物。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。【檢查】堿度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法

藥用級卡波姆均聚物標準2020藥典四部2022/06/27

藥用級卡波姆均聚物標準2020藥典四部卡波姆均聚物KabomuJunjuwuCarbomerHomopolymer本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計，含羧酸基（-COOH）應為56.0%～68.0%。【性狀】本品為白色疏松粉末；有特征性微臭。【鑒別】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%溶液0.4ml，即成凝膠狀。（2）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L溶液調節pH值至7.5，邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml，立即產生白色沉淀。（3）

藥用級殼聚糖標準2020藥典四部2022/06/27

殼聚糖KejutangChitosan本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。【性狀】本品為類白色粉末。本品在水中微溶，在乙醇中幾乎不溶。黏度取本品1.0g，精密稱定，加1%溶液100ml，攪拌使*溶解，用NDJ-1型旋轉式黏度計，依法檢查（通則0633第三法），在20℃時的動力黏度應為標示量的80%～120%。【鑒別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。（2）取本品0.2g，加水80ml，攪拌使分散，加羥基乙酸溶液（0.1→20）20m

藥用級混合脂肪酸甘油酯醫用輔料藥典標準2022/06/25

藥用級混合脂肪酸甘油酯醫用輔料藥典標準功能與應用可作為劑，基質，包衣涂料，潤濕劑。用作栓劑基質。硬脂栓劑基質或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作為一些藥物的腸或陰道制劑的載體，用以產生局部效果或達到全身吸收的目的。禁忌目前栓劑基質的配伍禁忌并沒有廣泛的文獻報道，在硬脂栓劑基質和藥物之間相對少發生化學反應，但基質水值的大小可以表示出這種反應的潛在程度。例如，可以采用低水值（＜5)基質來降低阿司匹林水解的危險。也就是說，可以采用使基質和阿司匹林的含水量小化的方法。證據表明，氨茶堿會與一些硬脂基質中的

CP2015醫藥用級混合脂肪酸甘油酯劑基質2022/06/25

CP2015醫藥用級混合脂肪酸甘油酯劑基質硬脂栓劑基質主要是由碳鏈較長的過飽和脂肪酸（C8H17COOH~C18H37COOH）的甘油三酯及不同比例的甘油單酯和甘油二酯組成。不同級別的產品可以含有不同的添加劑，如蜂蠟、卵磷脂、羥苯酯類、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。中文名稱:混合脂肪酸甘油酯（硬脂）[1英文名稱:HardFat英文別名:Adepssolidus(PhEur)化學:硬脂甘油三酸酯(自譯)HardfattriglycerideestersCP2015醫藥用級混合脂肪酸甘

藥用級混合脂肪酸甘油酯功能和作用2022/06/25

藥用級混合脂肪酸甘油酯功能和作用混合脂肪酸甘油酯用途硬脂栓劑基質或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作為一些藥物的腸或陰道制劑的載體，用以產生局部效果或達到全身吸收的目的有證據表明存在微小的由無定型向結晶（其中可能有或不可能有多晶型轉變）的轉變，然而其他有些研究者發現，熔點的改變與甘油三酯向更穩定的多晶型形態的轉變有密切的聯系。在熔點測定之前，可以“有條件地”認為基質是一種穩定的晶體形式。栓劑基質應當被保存于氣密的容器中，存放溫度要比標注的熔點低至少5℃，模制成的栓劑通常耍使用冰箱保存。藥用級混合

藥用級醋酸標準2020藥典四部2022/06/18

藥用級醋酸標準2020藥典四部醋酸CusuanAceticAcidC2H4O260.05[64-19-7]本品含C2H4O2應為36%～37%(g/g)。【性狀】本品為無色澄明液體；有刺激性特臭和辛辣的酸味。本品可與水、乙醇或甘油混溶。相對密度本品的相對密度在25℃時(通則0601)為1.04～1.05。【鑒別】(1)本品可使藍色的石蕊試紙變紅。(2)本品加試液中和后，顯醋酸鹽的鑒別反應(通則0301)。【檢查】氯化物取本品1.0ml，依法檢查(通則0801)，與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對