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2023
06-15

顯微計數法不溶性微粒分析儀的正確操作步驟
顯微計數法不溶性微粒分析儀是基于光學顯微技術的高分辨率、高靈敏度的儀器。它可以對樣品中的不溶性微粒進行快速、準確的計數和測量，可以在幾分鐘之內檢測出樣品中不同直徑和形態(tài)的微粒數量和分布情況。采用了現代的光學顯微技術，結合了電鏡、計算機圖像處理等技術，可以對樣品進行高速、自動的分析。它不僅可以用于環(huán)境顆粒的分析，還可以用于藥品、食品、化妝品等領域的微粒分析。測量原理主要基于光學法，通過樣品中的微粒對光的散射和吸收來進行測量和計數。它可以測量樣品中微粒的直徑、形態(tài)、顏色等參數，從而得出微粒的數量和分
2023
06-09

如何找到澄清度檢查傘棚燈針對于有色溶液檢測的技術性突破口
有色樣品和無色標準品澄清度檢查對比目視觀察是如何找到突破口的2016年澄清度檢查傘棚燈HN-100A型成功研制后去拜訪中檢所藥品檢驗專家—-胡昌勤老師，胡老師認真聽取了我匯報后提到有顏色的樣品和無色標準比濁液怎樣對比觀察？目前藥品澄清度檢查的生物樣品越來越多，要在這個方向上下功夫，國內北京市藥品檢驗所在這個方向上有一定的研究，其次要認真研究歐洲藥典的方法學。這些話深深的鼓勵我深入研究，不久我又去北京市藥品檢驗所拜訪李文東主任。轉眼到了2017年，有顏色的樣品和無色標準濁度液的對比目視觀察區(qū)分已困
2023
06-07

光阻法VS顯微計數法——脂質體注射液不溶性微粒檢測不同方法測試對比
光阻法VS顯微計數法——脂質體注射液不溶性微粒檢測不同方法測試對比研究背景：注射液的不溶性微粒檢測項是中國藥典中的必需檢測項，在2020版《中國藥典0903不溶性微粒檢查》章節(jié)中推薦了兩種檢測方法，包括光阻法和顯微計數法。法規(guī)中對于不同類型的樣品應該采用哪種方法進行檢測給出了一個簡短說明，該文件中指出：光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑，也不適用于進入傳感器時易產生氣泡的注射劑。然而隨著各種新型制劑的出現，僅依據上述對于樣品性狀的描述，很難判斷應該采用哪種方法進行樣品的不溶性微粒檢測。其中
2023
05-26

不溶性微粒分析儀的維護保養(yǎng)方法
不溶性微粒分析儀是一種用于測定給定物質中多少百分比的不溶性微粒的設備，通常用于污染物的監(jiān)控和水質分析。此外，在藥學、食品科學、材料科學等領域也有廣泛應用。是將含有不溶性微粒的物質送入以太或石油醚等揮發(fā)性溶劑中，并通過紫外線處理來去除色素和其他干擾物質。然后使用濾紙或膜過濾器將溶液過濾得到固體殘留物。通過將懸浮在清潔松節(jié)油或其他適當溶劑中的微粒吸附到玻璃纖維過濾板上，來對其進行計數和尺寸測定。氣流把尺寸在0.5-50微米之間的微粒吹到過濾板上，吸收在玻璃纖維網中。微粒可以經由顯微鏡進行全視場掃描，
2023
05-24

莫匹羅星軟膏粒度分析
莫匹羅星軟膏粒度分析藥品從研發(fā)、生產再到臨床應用的各個環(huán)節(jié)中都需要進行不同的測試，粒度檢測就是藥品重要的理化性質檢測之一。粒度檢測作為一項重要的物理參數，在藥品行業(yè)中對顆粒的大小和范圍有嚴格的標準規(guī)定。顆粒的大小會對藥品被人體吸收的程度以及藥品的質量產生不同程度的影響，因此粒度的檢測已經成為藥物生產研究過程中一項重要的檢測指標。莫匹羅星軟膏作為生活中常用的非處方藥劑，主要針對適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染、創(chuàng)傷合并感染等繼
2023
05-18

顯微鏡不溶性微粒分析儀的優(yōu)勢眾多，你不可錯過！
顯微鏡不溶性微粒分析儀是一種能夠快速、準確的對各種材料非溶性微粒進行分析的科學儀器。它主要基于光學顯微鏡原理，將不溶性微粒的形貌、大小、顏色等特征進行了全面的研究和分析，從而為不同行業(yè)的研究人員提供了重要的實驗數據支持。它被廣泛應用于各種材料的質量控制、產品研發(fā)、環(huán)境監(jiān)測、醫(yī)學檢測等領域。例如，在藥品研發(fā)領域，顯微鏡不溶性微粒分析儀可以對藥物制劑中的微粒物質進行分析，從而確保制劑的質量和穩(wěn)定性；在食品安全領域，它可以檢測食品中的微粒物質，保障食品的質量和安全；在材料科學領域，它可用于研究材料的純
2023
05-10

顯微鏡法粒度分析儀在黃體酮凝膠中的應用
顯微鏡法粒度分析儀在黃體酮凝膠中的應用顯微鏡法粒度分析儀，主要是基于中國藥典2020版本中0982粒度和粒度分布測定法里面提到的第一法-顯微鏡法，主要是用于測定原料藥和藥物制劑分子的大小或粒度分布。顯微鏡法作為0982檢查的第一法，在軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等其他劑型中得到了廣泛應用，顯微鏡法粒度分析儀，作為0982粒度檢查方法的第一法顯微鏡法的相關檢測設備，得到了越來越多的關注。胤煌科技YinHuangTechnology自主研發(fā)的顯微鏡法粒度分析儀YH-MIP-0982在軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑
2023
05-05

APS-100超聲法粒度儀在ZnO納米顆粒和ZnO-EG納米流體方面的應用
APS-100超聲法粒度儀在ZnO納米顆粒和ZnO-EG納米流體方面的應用金屬氧化物納米結構因其在太陽能電池、電致發(fā)光器件、電致變色窗口和化學傳感器等許多技術中的潛在應用而引起人們的廣泛關注。此外，聲音通過隨機介質傳播也成為人們關注的課題，這些介質包括膠體懸浮液、多孔材料、磁流變介質和納米流體，其中納米流體由于其在不同領域的廣泛應用而引起了人們的極大興趣。有研究者對ZnO納米顆粒和ZnO-EG、ZnO-water納米流體進行了研究。研究過程中分別采用了XRD、SEM、TEM對ZnO納米顆粒進行表
2023
04-27

談談藥用膠塞的安全問題——不溶性微粒檢查
談談藥用膠塞的安全問題——不溶性微粒檢查藥用膠塞是藥品的一個組成部分，主要的作用是密封，將藥品保存在一個相對較小的無菌的惰性環(huán)境，與外部普通環(huán)境隔離，使藥品在有效期內保持藥效。膠塞作為無菌制劑的一部分，一般需要進行不溶性微粒的檢查。如果膠塞的不溶性微粒數量不合格，則會影響藥物的質量和穩(wěn)定性，從而引起安全性的風險。從膠塞表面脫落的不溶性微粒分為兩種，一種是不溶于水的液體類的液滴，另一種是固態(tài)顆粒。液態(tài)不溶性微粒主要是膠塞表面脫落的硅油液滴，這類不溶性微粒可以和粉狀藥物結合，使藥粉無法溶解，影響藥效
2023
04-25

納米粉末體系中粒子的Zeta電位及粒度表征
納米粉末體系中粒子的Zeta電位及粒度表征制藥、生物醫(yī)學、電子、光電子、能源、催化劑和陶瓷工業(yè)正在開發(fā)由各種材料組成的納米顆粒。這些顆粒通常在像水這樣的液體介質中形成，或在形成后交替地分散。還會使用各種如醇類的非水相連續(xù)介質。這些材料的粒徑和粒徑分布（PSD）對最終用戶具有重要意義，因為它們會影響到關鍵的膠體性能，如流變學、薄膜光澤度、表面積和包裝密度等。此外，為了防止細顆粒團聚，必須采取一定的步驟防止顆粒因液體介質中的顆粒間碰撞而粘在一起（聚集）。可以通過創(chuàng)建一個粒子間的電能壘/或空間能壘來解
2023
04-20

一文對比不同方法用于預灌封注射器的不溶性微粒檢測
一文對比不同方法用于預灌封注射器的不溶性微粒檢測預灌封注射器，以下簡稱“預充針”是一種特別的給藥方式。預充針以注射劑量的高精度和便捷的注射方式，逐漸成為了皮下注射生物制品劑型的第一選擇；一方面，預充針避免了從西林瓶提取液體時形成氣泡和污染的風險；另一方面，預充針可以保證和減少藥品的損耗和藥物殘留，從整體提高了給藥的安全性以及高效性。預充針的作為新型的給藥方式，其本身不溶性微粒的研究也受到越來越多的關注，跟傳統的西林瓶相比，其本身不溶性微粒的檢查規(guī)定，更加嚴格，甚至超過了傳統藥物的不溶性微粒檢查規(guī)
2023
04-19

一次性胰島素泵用皮下注射器的不溶性微粒檢查
一次性胰島素泵用皮下注射器的不溶性微粒檢查胰島素泵是一種醫(yī)療設備（又稱人工胰腺），用于治療糖尿病患者。約為一個BP機的大小，一型患者使用的較多。二型糖尿病患者也可以使用胰島素泵治療輕松控糖。胰島素泵由泵、小注射器和與之相連的輸液管組成。胰島素泵因為其可以減少扎針、更準確的大劑量等優(yōu)點，可以幫助糖友治療糖尿病。其不間斷使用的方式在糖友更方便使用的同時，其小注射器與輸液管里面不溶性微粒的檢查，將對使用安全性產生重要的影響。如果不溶性微粒不合格，或者不溶性微粒的來源不清楚，在注射的過程中將產生安全性的
2023
04-14

原液Zeta電位分析儀用于CMP過程中顆粒電荷對材料去除率影響的檢測
原液高濃度Zeta電位分析儀用于化學機械拋光（CMP）過程中顆粒電荷對材料去除率影響的檢測在宏觀尺度長度下，拋光過程中的材料去除率（dh/dt）被普雷斯頓方程描述為：dh/dt=kpσoVr，其中kp是普雷斯頓系數，σo是施加的壓力，Vr是拋光顆粒相對于工件表面的平均速度。然而，光學拋光過程涉及工件、漿料和搭接之間在多個尺度長度上的一系列復雜的相互作用。因此，普雷斯頓系數代表了眾多拋光參數的集合，包括工件材料、漿料顆粒組成、漿料粒度分布（PSD）、漿料化學、焊盤形貌和焊盤機械性能。這些相互作用及
2023
04-07

毛細管水動力分餾（CHDF）多波長粒度測定及化學成分分析
毛細管水動力分餾（CHDF）多波長粒度測定及化學成分分析毛細管流體動力分餾（CHDF）是通過分離毛細管中流動液體（洗脫液）攜帶的顆粒，測量5nm到3μm范圍內的高分辨率粒度分布（PSD）數據。下圖1顯示了在8分鐘內獲得的標準尺寸為50、150、320、440、600和802nm六個聚苯乙烯單分散的分離。這種分離可以通過使用不同的毛細管ID’s或載體流體組分進一步增強。表面活性劑的峰主要包含在50nm標準的分子種類。因其粒徑較小，分子峰最后出現。圖1.六種聚苯乙烯標準粒子在220nm波長的CHDF
2023
04-04

超聲法電聲法設備在鋰離子電池行業(yè)的應用
ZetaAPS聲衰減技術用于驗證鋰離子電池老化機理的探究鋰離子電池是目前應用的最為廣泛的可充電移動電源，鋰離子電池的老化過程種常常伴隨著其組件的物理、化學及機械性能的變化，探究鋰離子電池老化的機制及其過程中的性能變化成為能源領域的研究熱點。有研究表明，陰極材料是影響鋰離子電池性能變化的重要部件，因為陰極材料是決定容量和電池壽命的關鍵部件[1,2]，其中陰極材料的顆粒大小對電極性能影響較大[3]，隆得里納大學JairScarminio團隊的研究中采集了高性能（HighStateofHealth）及
2023
04-01

AAV/LVV為載體的眼用注射液的不溶性微粒檢查
AAV/LVV為載體的眼用注射液的不溶性微粒檢查腺病毒相關病毒（adeno-associatedvirus，AAV）是一類單鏈線狀DNA缺陷型病毒，有多種血清型，且不同血清型的AAV具有不同的組織器官靶向性。通過修飾、突變AAV的外殼蛋白序列產生新的組織傾向性的血清型。安全性高、可長期表達，治療效果持久，且易于純化，被視為最有前途的基因轉移載體之一，在世界范圍內的基因治療和疫苗研究中得到廣泛應用。全球已有多個基因治療產品上市。慢病毒載體（Lentivirus,LV）是細胞和基因療法常用的遞送載體
2023
03-29

胤煌帶您用圖像法粒度儀解決預灌封注射器中不溶性微粒檢測難題
胤煌帶您用圖像法粒度儀解決預灌封注射器中不溶性微粒檢測難題預灌封注射器這種新型藥物的包裝方式，被開發(fā)出來已經有幾十年的歷程。近些年因為新型藥物不斷的開發(fā)出來，這種包裝方式越來越流行。因其具有特定的優(yōu)勢，如與藥物有良好的相容性，操作簡便，在臨床上比使用安瓿瓶節(jié)省一半的時間，特別適合急診等。預灌封注射器，由這幾個部分組成：針管、推桿、注射針、針頭護帽。在這個組件中，會涉及到硅油噴涂的問題，而硅油在微粒檢查中又會形成干擾。同時，硅油用量太多，會有殘留，即會影響該組件所包裝的藥品質量。接下來通過案例來具
2023
03-24

納米粒度儀應用于軟核-硬殼乳膠顆粒檢測
納米粒度儀應用于制備機械強度高的無voc聚合物薄膜的軟核-硬殼乳膠顆粒檢測與溶劑型聚合物分散體相比，由水性聚合物分散體澆注的聚合物薄膜通常存在固有的機械強度不足的缺陷。這個缺點可以通過使用包含硬相和軟相的納米結構雜化顆粒來克服。在西班牙巴斯克大學的NicholasBallard團隊的研究中使用由軟核和多葉硬殼組成的乳膠顆粒，通過晶種半連續(xù)乳液聚合合成，目的是最大限度地提高所得聚合物薄膜中硬相的互連性，從而產生具有改進機械性能的薄膜。形成具有接近軟相的zuidi成膜溫度（MFFT）的薄膜，同時獲得
2023
03-21

一文了解超聲電聲法對乳膏樣品的原液粒度檢測分析
一文了解超聲電聲法對乳膏樣品的原液粒度檢測分析像乳膏這種流動性很差的高濃度樣品，對粒度和Zeta電位的檢測構成了很大的挑戰(zhàn)。防曬霜、面霜和皮膚保濕乳液等樣品，在未稀釋的狀態(tài)下進行檢測是很有必要的。如果用水或者有機溶劑將乳膏樣品進行稀釋，會嚴重影響它們的分散狀態(tài)。因此，膏劑樣品的粒徑分布(PSD)和Zeta電位的測量應在樣品未被稀釋的情況下進行。激光粒度分析儀需要高度稀釋的樣品以便測量樣品的散射光，稀釋系數從100倍至106倍不等，但是稀釋會破壞乳膏的穩(wěn)定性，導致乳膏成分分離。超聲電聲法(AAS)
2023
03-15

一文解析透皮乳膏粒度分布檢測方法選擇
0982透皮乳膏顯微計數法粒度分布檢測方法選擇透皮給藥是一種很常見的外用給藥治療方式，安全簡單。那么有效成分有哪些呢？常見的藥物配方有：他克莫司、莫匹羅星、苯甲醇、十六醇等。那么如何檢測配方的有效性，或者膏劑里面藥物的晶型結構？請看下文案例介紹。樣品名稱：某透皮乳膏劑測試方法：一．藥典規(guī)定方法：顯微計數法圖一實物圖片因藥物成分不同，膏劑的粒度分布及形態(tài)亦千差萬別。在顯微成像系統下的結果如下圖二所示：圖二不同膏劑的顯微成像結果圖由上圖中可以發(fā)現，不同的膏劑里面成分有很大差異。如針狀晶型顆粒、石鹽晶

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