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2022
07-26

美國MAS膠體zeta電位測定儀是一種重要的腐蝕檢測儀器
美國MAS膠體zeta電位測定儀是一種重要的腐蝕檢測和電化學測量儀器，在電極過程動力學、電分析、電解、電鍍、金屬相分析、金屬腐蝕速度測量和各種腐蝕與防腐蝕研究，以及電化學保護參數測試等方面具有廣泛的用途。可以獨立使用，也可輔以信號發生器、直流示波器、對數轉換器、X-Y記錄儀等進行多種動態和靜態、暫態和穩態的試驗測量，適于工廠企業、科研研究、教學試驗和新產品開發及各種測量之用。集成了常用的循環伏安法，電流-時間測量，和許多其他電化學測量方法。除了開路電位時間以外，所有八個工作電極都能用于各種電化學
2022
07-20

顯微計數法不溶性微粒儀的兩種檢測方法
顯微計數法不溶性微粒儀的兩種檢測方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來，由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優點深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。隨著藥學的發展，尤其是制劑學的飛速進步，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑，常見的有中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因，
2022
07-15

有色溶液制劑-不溶性微粒檢測解決方案
不溶性微粒檢測是注射劑質檢中的必檢項，在中國藥典中提出了兩種檢測方法：光阻法和顯微鏡法，兩種方法都具有各自的優缺點。然而并不是所有的制劑采用這兩種方法進行檢測都能獲得有效結果，深顏色制劑的不溶性微粒檢測尤其受到關注。案例分享：圖1：樣品實物圖上圖為某藥企的注射劑，顏色為深藍色，在2000lx的光照強度下對藥劑進行觀察，可以看到強光無法透過樣品，此時無法觀察到里面的顆粒狀態。如果要對此樣品進行不溶性微粒檢測，由于受限于檢測原理，使用光阻法無法獲得準確結果，故而顯微鏡法是此類制劑的不溶性微粒檢測的*
2022
07-15

歐洲藥典可見異物檢測規定
歐洲藥典可見異物檢測規定歐洲藥典可見異物檢測規定在2.9.20.PARTICULATECONTAMINATION:VISIBLEPARTICLES章節中作出了詳細介紹。章節中指出：顆粒污染包括在液體制劑中無意存在的移動的未溶解物質，而不是氣泡。該測試旨在提供一個簡單的步驟，用于視覺評估液體制劑的可見顆粒物的水平（如果重組后適用）。歐洲藥典可見異物檢測規定中的儀器要求如下：設備（見圖2.9.20-1）包括一個觀察臺，包括：一個尺寸合適的亞光黑色面板（A）；保持在垂直位置的一塊尺寸合適的無眩光白色面
2022
07-05

為什么越來越多的人選擇顯微計數法不溶性微粒分析儀？
為什么越來越多的人選擇顯微計數法不溶性微粒分析儀？將領導的指示寫在前頭：“確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要始終把人民群眾的身體健康放在shou位?！薄笆称匪幤钒踩玛P人民健康，必須管的嚴而又嚴?！苯裉煳覀兙驼務勊幤钒踩械淖⑸鋭┲胁蝗苄晕⒘５陌踩鹤⑸鋭┲械牟蝗苄晕⒘Ｊ侵杆幤吩谏a或使用過程中經由各種途徑產生或混入的微粒性雜質，特征是粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可隨血液流動且無法被代謝而可能對人體造成難以發現和潛在的嚴重危害。當前，有關注射劑中不溶性微?？赡軐θ梭w造成危害的
2022
06-27

原液電聲法zeta電位分析儀使用時注意事項
原液電聲法zeta電位分析儀利用超聲波在含有顆粒的連續相中傳播時，聲與顆粒的相互作用產生的聲吸收、耗散和散射所引起的損失效應來測量顆粒粒度及濃度，采用多頻電聲學測量技術測量膠體體系的Zeta電位。對于高達50%(體積)濃度的樣品，無需進行樣品稀釋或前處理即可直接測量。甚至對于漿糊、凝膠、水泥及用其它儀器很難測量的材料都可用直接進行測量。傳統方法要求稀釋樣品或進行其它的樣品處理，既費時又容易出錯，而多頻電聲技術則可避免這些問題。超聲探頭(ZetaProbe)能直接在樣品的原始條件下測量zeta電位
2022
06-25

對于顯微計數法不溶性微粒分析儀您真的會用了嗎？
對于顯微計數法不溶性微粒分析儀您真的會用了嗎？顯微計數法不溶性微粒分析儀是進行注射劑藥物研發企業中的驗證部門和各級別藥物檢驗所常用的分析檢測及放行儀器，這也催使直接研發部門需要用顯微計數法進行注射劑不溶性微粒檢查。中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。光阻法的測定原理是通過微粒對光的阻擋被傳感器進行接收而判定微粒的大小及數量，因此光阻法不適用于黏度過
2022
06-20

跟大家說說高分辨納米粒度儀常見的領域有那些
高分辨納米粒度儀是專指通過顆粒的衍射或散射光的空間分布來分析顆粒大小的儀器，即使只有納米那么大，都可以被分析出來，經常被應用的領域有很多，小編在這里就跟大家說說常見的領域有那些吧，這樣一來可以省去很多麻煩，二來也便于大家的記憶，如下所示：納米激光粒度儀被廣泛應用于化工、磨料、醫藥、涂料、食品、農藥、電子、電池材料、造紙、冶金、陶瓷、建材、化妝品、金屬與非金屬粉末、氧化鋁、稀土、顏料、碳酸鈣、鈦白粉等各行中，主要是為了測試業粉料、乳液料的粒度分布之用。進行顆粒粒度分析時，樣品必須很好分散。若樣品沒
2022
06-11

胤煌科技 5W帶您淺析顯微計數法不溶性微粒分析儀
胤煌科技5W帶您淺析顯微計數法不溶性微粒分析儀一、WHAT：什么是顯微計數法不溶性微粒分析儀？名詞解析，“顯微計數法”取自中國藥典0903不溶性微粒檢查法第二法，即顯微計數法，是不溶性微粒檢查的一種一直存在的方法，但由于其操作麻煩而不被人喜歡（但其結果準確），“不溶性微?！笔侵杆幤吩谏a或使用過程中經由各種途徑產生或混入的微粒性雜質，粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可隨血液流動卻不能被代謝而可能對人體造成難以發現和潛在的嚴重危害，“分析儀”即檢查注射液中不溶性微粒的儀器。二、WHO：什么人
2022
06-01

胤煌科技為何敢說顯微計數法不溶性微粒分析儀是一次檢測技術飛躍？
胤煌科技為何敢說顯微計數法不溶性微粒分析儀是一次檢測技術飛躍？首先我們來了解一下顯微計數法不溶性微粒分析儀的實驗原理：中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。本法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑，也不適用于進入傳感器時容易
2022
06-01

你的實驗臺會拒*需人眼觀察的顯微計數法不溶性微粒分析儀嗎？
你的實驗臺會拒*需人眼觀察的顯微計數法不溶性微粒分析儀嗎？首先我們還是來了解顯微計數法存在的意義：中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。本法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據，由此可見，顯微計數法是作為光阻法的實驗結果驗證法而存在，無形之中也體現顯微計數法的準確度
2022
05-27

不溶性微粒分析儀的測量結果主要依賴于測量樣品的選擇
不溶性微粒指可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒。不溶性微粒是外來物質，粒徑一般在2-50μm之間，肉眼難以看見，主要包括鈣、硅等元機微粒，或是炭黑、纖維、細菌、霉菌、芽泡和結晶體、玻稍屑，以及塑料微粒、橡膠微粒等，是由藥品生產、儲存、運輸和臨床使用等過程的污染，以及藥物配伍時的物理或化學性質變化而產生，其粒徑超過一定大小，或數量超過一定限度，就不能在體內被代謝，會對人體產生一些危害，因此有必要對其進行檢查并嚴格控制。不溶性微粒分析儀一般先采用光阻法，光阻法作為自動化、智能化程
2022
05-26

胤煌科技助您三步輕松搞定顯微計數法不溶性微粒分析
胤煌科技帶您三步輕松搞定顯微計數法不溶性微粒分析一、顯微計數法不溶性微粒儀的檢查原理：中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。本法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑，也不適用于進入傳感器時容易產生氣泡的注射劑。對于黏度過高，
2022
05-21

咬文嚼字：胤煌科技帶您精讀中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法
咬文嚼字：胤煌科技帶您精讀中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法：本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。（咬文嚼字1：上文說明一個事實，那就是靜脈用注射液如傳統的打吊瓶、屁股針、打疫苗及特殊病癥用藥如胰島素等注射液最終會進入靜脈血管的，都需進行不溶性微粒檢查。）本法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時，應釆用顯微計數法進行測定
2022
05-20

原液電聲法zeta電位分析儀使用時要注意這些方面
原液電聲法zeta電位分析儀是基于電泳光散射原理測量納米顆粒材料Zeta電位的。電泳光散射技術是一種用于測量分散顆?；蛉芤褐蟹肿与娪咎识鹊募夹g。該淌度通常轉換為Zeta電位，以便在不同實驗條件下對材料進行對比。其基本的物理原理為電泳原理。一種分散樣品被放入含有兩個電極的樣品池中。使用電極施加電場，具有凈電荷的顆粒或分子，或更嚴格地說，凈zeta電位的物質將以一種與其zeta電位相關的速度向相反極性電極移動。在電化學雙電流層的模型中，電荷分布形成固定層與可移動層?；瑒訉訉⑦@兩層彼此分離。Zeta電
2022
05-18

胤煌科技顯微計數法不溶性微粒儀觀察注射劑中不溶性微粒世界的“眼睛”
胤煌科技顯微計數法不溶性微粒儀觀察注射劑中不溶性微粒世界的“眼睛”注射劑（injection）系指藥物制成的供注入體內的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無首過效應，可發揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的病人，但注射劑研制和生產過程復雜，安全性及機體適應性差，成本較高，而在研發生產過程中其中的不溶性微粒超標對人體健康是個很大危害。注射劑中的不溶性微粒是指藥品在生產或使用過程中經由各種途徑產
2022
05-16

顯微計數法不溶性微粒儀帶您走進注射劑中的微小世界
顯微計數法不溶性微粒儀帶您走進注射劑中的微小世界注射劑中的不溶性微粒是指藥品在生產或使用過程中經由各種途徑產生或混入的微粒性雜質，粒徑在1～50μm、肉眼不可見，但因其可隨血液流動卻不能被代謝而可能對人體造成難以發現和潛在的嚴重危害。20世紀30年代起研究人員開始認識到不溶性微粒的危害，并于60、70年代間對此開展了大量的實驗及臨床研究，隨后不溶性微?？刂票患{入注射劑質量標準，且其檢測方法得到不斷改進?，F在，有關注射劑中不溶性微?？赡軐θ梭w造成危害的觀念已為臨床廣泛接受，過敏反應、靜脈炎、血管栓
2022
05-13

如何選擇合適的方法做不溶性微粒檢查：顯微計數法和光阻法測試討論
如何選擇合適的方法做不溶性微粒檢查：顯微計數法和光阻法測試討論針對注射劑中的不溶性微粒檢測指標，藥典里有明確規定，如中國藥典0903-不溶性微粒檢查法、日本藥典6.08滴眼液的不溶性顆粒檢測規范、歐洲藥典2.9.19亞可見顆粒物檢查規定、USP中對于注射劑中的顆粒物檢測規范、USP中對于滴眼液中的顆粒物檢測規范等均對注射劑中的不溶性微粒檢查做了相應要求。不溶性微粒檢查法包括兩種，分別是光阻法不溶性微粒檢查和顯微計數法不溶性微粒檢查。如何選擇合適的設備？光阻法所使用的通常為光阻法不溶性微粒分析儀，
2022
05-12

歐洲藥典2.9.19. 顆粒物污染：亞可見顆粒物檢查規定及解決方案
2.9.19.PARTICULATECONTAMINATION:SUB-VISIBLEPARTICLES2.9.19.顆粒物污染：亞可見顆粒物檢查規定Particulatecontaminationofinjectionsａndinfusionsconsistsofextraneous,mobileundissolvedparticles,otherthangasbubbles,unintentionallypresentinthesolutions.注射劑和輸液的微粒污染包括在溶液中無意中存在
2022
05-12

“十四五”生物經濟發展規劃顯微計數法不溶性微粒儀的又一大機遇
“十四五”生物經濟發展規劃顯微計數法不溶性微粒儀的又一大機遇5月10日，國家發改委發布《“十四五”生物經濟發展規劃》?！兑巹潯芬笤卺t療健康方面表明生物經濟發展要順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢，發展面向人民生命健康的生物醫藥，滿足人民群眾對生命健康更有保障的新期待。胤煌科技自主研發生產的顯微計數法不溶性微粒儀比您更關注醫藥研發生產及使用過程中的不溶性微粒情況，以助力醫療健康更側重人民的健康?！兑巹潯访鞔_指導企業要開展前沿生物技術創新。推動抗體藥物、重組蛋白、多肽、細胞和基因治療

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