當前位置：威立雅Sievers分析儀>>技術文章展示
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當前位置：威立雅Sievers分析儀>>技術文章展示
2025
01-17Sievers Eclipse細菌內毒素檢測儀使用重組試劑進行檢測
目的美國藥典第章允許使用非動物來源的試劑進行細菌內毒素檢測，包括使用重組級聯試劑（rCR，RecombinantCascadeReagent）和重組C因子試劑（rFC，RecombinantFactorC）。本文展示了Sievers®Eclipse細菌內毒素（BET，BacterialEndotoxinsTesting）檢測儀與rCR試劑在化驗各種藥品時的適用性和相容性，為鱟試劑（LAL，LimulusAmoebocyteLysate）細菌內毒素檢測提供了高效、非動物來源的替代方法。我們對7種已2025
01-10用Sievers TOC-R3在線型TOC分析儀優化廢水的厭氧處理工藝
挑戰一家西班牙廢紙回收廠致力于環境保護和減少排放。他們的可持續發展戰略包括通過厭氧處理來管理廢紙回收工藝產生的廢水。厭氧處理工藝將大部分有機雜質（甚至包括復雜的、很難降解的化合物）分解為生物可利用的物質。工藝中還產生副產品沼氣，通過廠內的廢熱發電設施為生產提供電力和熱能。為了有效控制厭氧處理工藝，工廠必須維持一定比例的碳（C）、氮（N）、磷（P）。廢水中主要含有碳，因此必須在工藝中添加氮和磷以維持厭氧處理所需的C:N:P比例。氮和磷的添加量與廢水進水中的碳含量直接相關。由于工廠間歇性營運，廢水中2025
01-03四種方法助您充分利用制藥用水水質分析儀并大化投資回報率（ROI）
了解影響投資回報率（ROI）的幾個關鍵方面，能夠幫助您從水質分析儀中獲得更多收益。用于分析總有機碳（TOC）和電導率的技術有很多種，每一種都有著不同的準確度、精密度、速度和價格水平，因此，在總體成本效益分析中考慮效率、風險和采樣過程等因素非常重要。除了分析儀技術的選擇之外，ROI還取決于以下因素：??系統啟動和運行的速度有多快??最大限度減少重新檢測并降低偏移風險的能力??選擇可最大限度提高效率的樣品瓶和采樣過程水質監測在藥品生產中發揮著關鍵作用。無論是用作原料還是用于配方、加工、試劑、中間體或2024
12-20工業制造商用Sievers在線TOC分析儀改進廢水處理工藝、提高排放合規性
案例概述一家工業制造商用Sievers®在線總有機碳TOC分析儀改進了廢水處理工藝，提高了廢水排放合規性。該工廠監測多處廢水水質，監測點從廢水進水池，到均化池、分流池、處理池，最后到出水池。全面的監測加強了工廠對廢水處理工藝的掌控，提高了排放合規性，同時使工廠對工藝的多變性有了深入了解。流進廢水的TOC范圍是1500-2500ppm，流出廢水的TOC通常是5-6ppm，因此工廠亟需Sievers分析儀這樣的強有力監測工具來同時檢測高濃度和低濃度廢水，并得到可靠的檢測數據。此外，Sievers分析2024
12-13歐盟GMP附錄1與清潔驗證-旁線和在線分析方法如何有助于您的污染控制策略
歐盟GMP附錄1與清潔驗證歐盟GMP附錄1于2022年8月進行了修訂，以反映藥品監管和生產環境的變化，并滿足作為污染控制策略（CCS）一部分加強工藝了解的需求。附錄1對設備污染控制策略的關注圍繞清潔計劃展開。清潔驗證分析方法的選擇為通過實施過程分析技術（PAT）（如細菌內毒素、微生物限度、總有機碳TOC和電導率的旁線或在線檢測）來提高對工藝過程的理解提供了一個機會。清潔驗證可能令人畏懼，尤其是在對各種污染源進行大量檢測以及需要自信地做出會對生產時間和產品質量造成影響的決策時。然而，使用PAT進行2024
12-06Sievers Eclipse細菌內毒素檢測儀與21 CFR Part 11合規性
挑戰21CFRPart11（聯邦法規第21章第11部分）適用于電子記錄和電子簽名1。本文逐節分析了21CFRPart11的最新規則，以及Sievers®Eclipse細菌內毒素檢測儀如何滿足21CFRPart11對電子記錄的要求。如果您對下面的法規章節以及數據可靠性有其它疑問，請隨時聯系我們。1CFR-聯邦法規第21章（CodeofFederalRegulationsTitle21）。21CFRPart11合規性子節B–電子記錄（ElectronicRecords）§11.10封閉系統的控制措施2024
12-022024
11-22用Sievers TOC分析儀進行煉油廠凝結水監測，以檢測泄漏和保護資產
挑戰美國一家煉油廠計劃改進凝結水監測工藝，以避免被污染的凝結水導致設備故障，從而不得不進行設備維修和預防性維護。按照煉油廠的生產設施布局，大部分凝結水會在系統中相互混合，因此很難建立一套有效的監測計劃。煉油廠的最終方案是確保鍋爐補給水的清潔，并使凝結水回流。煉油是一項需要使用大量能源和水的工藝。在操作大部分生產設備時，都需要對水進行冷卻和加熱，用產生的蒸汽進行蒸餾、裂解，與對有價值的產品的剝離。如果蒸汽被污染，就會降低傳熱效率，并腐蝕關鍵工藝設備。快速、有效地監測凝結水中的關鍵污染物，對確保生產2024
11-152024
11-08減少鱟試劑使用與藥典的變化趨勢：在細菌內毒素檢測中采用重組方法
對于制藥業來說，在美國，科德角、特拉華州和切薩皮克灣以及南卡羅來納州海岸線上的春季月夜對供應安全、清潔、可注射藥物的能力至關重要。正是在這些夜晚，鱟來到海灘上產卵，這是每年數百萬大西洋鱟進行的儀式。？那么鱟在制藥業中的用途是什么？在19世紀和20世紀早期，“注射熱”是一種因注射被細菌內毒素污染的疫苗而引起的疾病，這種情況非常普遍。當時，注射藥物的純度需要在兔子身上進行測試，這種方法耗時且容易出現假陽性。直到20世紀50年代，研究人員有了一個發現，可極大地提高注射的安全性。在研究鱟的免疫系統時，研2024
10-28用Sievers TOC-R3在線型分析儀改進廢水的臭氧處理工藝控制
挑戰一家法國化學品生產商下屬的活性藥物成分（API，ActivePharmaceuticalIngredient）生產廠需要用臭氧來處理廢水。生產廠先將很難處理的藥物成分分解成更小的可生物降解的有機物，再進行移動床生物膜反應器（MBBR，movingbedbiofilmreactor）生物處理和凝結/絮凝，然后在實驗室里進行化學需氧量（COD，ChemicalOxygenDemand）分析以監測有機物的氧化情況并檢測有機物濃度。然而上述實驗室分析無法提供足夠的監測數據來反映全部工藝變化。該API2024
10-18確保Sievers M9 TOC分析儀符合各國藥典電導率法規
簡介Sievers總有機碳（TOC）分析儀具有經過時間檢驗的可靠性、快速分析等優異性能、超純化水（UPW，UltraPurifiedWater）監測和其它制藥測試的合規性。相較于老型號的分析儀，SieversM9TOC分析儀的工作效率大幅提高，比如TOC分析時間縮短到一半，能同時測量第一階段電導率，符合ChP、USP和EP2.2.38法規要求。對于制藥業來說，電導率測量的精確度和可靠性至關重要。本文詳細介紹SieversM9TOC分析儀如何滿足ChP、EP2.2.38、EP水質專論有關注射用水（2024
10-12切換到更簡單的細菌內毒素檢測儀Sievers Eclipse的7個理由
周知，手動細菌內毒素檢測耗時費力，容易出錯，而且重測成本高昂。這些挑戰表明，需要改變細菌內毒素檢測流程并采用自動化。此外，還有機會大幅減少鱟試劑的使用和對自然資源的依賴。Sievers®Eclipse使用突破性的向心微流體自動化技術將細菌內毒素檢測轉變為更高效、更可持續的流程。以下是SieversEclipse使用自動化技術簡化細菌內毒素檢測的三種方式。自動化液體處理傳統手動測試設置：標準96孔板測定需要200多個移液步驟每次檢測通常需要一個小時或更長時間進行設置不必要的重復性操作給技術人員帶來2024
10-082024
09-202024
09-06Sievers Eclipse細菌內毒素檢測儀與96孔板檢測的比較：檢測時間和結果
簡介細菌內毒素檢測（BET，BacterialEndotoxinsTesting）是測量水樣品、原材料、腸道外藥物中細菌內毒素污染的必要測定程序。全球藥典協調統一對細菌內毒素檢測有規范性專論，概述了3種常用的方法（即凝膠法、動態濁度法、動態顯色法）。顯色法分為終點法和動態法這兩種形式。在此項研究中，我們同時使用96孔板和Sievers®Eclipse細菌內毒素檢測儀這兩種動態顯色法平臺，并比較了它們的檢測時間和結果。配備孵育吸光度讀數器的96孔板是較常用的符合藥典的動態顯色檢測平臺。傳統的96孔2024
08-302024
08-232024
08-162024
08-09掃一掃訪問手機商鋪
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