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GB8368手術刀片剛性測試儀｜技術簡述2024/07/10

GB8368手術刀片剛性測試儀｜技術簡述手術刀片剛性測試儀用于評估手術刀片在特定條件下的彎曲程度，通過測量刀片在受力下的彎曲程度來評估其剛性。該設備可幫助醫療機構和制造商了解刀片性能，選擇更適合臨床需求的刀片，確保使用過程中的穩定性和可靠性，降低醫療風險。手術刀片剛性測試儀是用于評估手術刀片在特定條件下彎曲程度的設備。其設計原理主要基于彎曲測試，通過測量刀片在受到外力作用下的彎曲程度來評估其剛性。在測試過程中，刀片會被固定在測試臺上，并施加一定的壓力使其發生彎曲。通過傳感器和測量系統，儀器可以精

YY/T0573.4注射器器身密合性測試儀｜儀器分析2024/07/10

YY/T0573.4注射器器身密合性測試儀｜儀器分析注射器器身密合性測試儀用于檢測注射器密合性能，通過模擬實際使用條件進行檢測，確保產品質量和安全。具有穩定性和耐用性，廣泛應用于醫療器械、藥品生產和醫院等領域。注射器器身密合性測試儀是一種用于檢測注射器密合性能的設備。一、工作原理注射器器身密合性測試儀的工作原理主要是通過模擬實際使用中的各種條件，對注射器的密合性能進行檢測。測試儀利用特殊設計的裝置，用注射器抽吸水，然后密封注射器的錐孔或注射針管。在這個過程中，芯桿被置于相對于外套的最不利方向上。

YYT1783-2021輸液器泄漏負壓測試儀｜檢測分析2024/07/10

YYT1783-2021輸液器泄漏負壓測試儀｜檢測分析輸液器泄漏負壓測試儀器利用負壓檢測技術檢測輸液器泄漏，操作包括準備、安裝、設置參數、測試、結束和數據分析等步驟。使用時需遵循說明書，定期檢定，非專業人員勿進入“標定”模式。輸液器泄漏負壓測試儀器是一種用于檢測輸液器是否存在泄漏現象的專用測試設備。一、工作原理輸液器泄漏負壓測試儀的工作原理主要是利用負壓檢測技術。測試時，真空泵會產生負壓，將空氣吸入測試儀。如果輸液器存在泄漏現象，空氣會通過泄漏處進入測試儀，導致負壓變化。這種變化會被傳感器檢測到

ISO 80369-20小口徑連接器魯爾接頭檢測說明2024/07/10

ISO80369-20小口徑連接器魯爾接頭檢測說明SO80369-20是關于醫療保健應用中液體和氣體用小口徑連接器的標準，特別是關于魯爾接頭（LuerConnector）的通用測試方法。概述ISO80369-20為醫療保健應用中的小口徑連接器提供了統一的測試方法和標準，以確保其質量和安全。主要應用于注射針、注射器、輸液器、留置針、各類醫用導管、過濾器等醫療耗材中的魯爾接頭。關鍵測試方法壓力衰減泄漏試驗方法：將供試連接件與適用的標準連接件組裝，引入試驗介質并施加壓力至規定值。監測壓力隨時間的變化，

GB 15810-2019 一次性注射器測試項目說明2024/07/10

GB15810-2019一次性注射器測試項目說明GB15810-2019是關于一次性使用無菌注射器的國家標準，其中對注射器的各項性能檢測有明確要求。1.圓錐接頭測試漏液、漏氣、分離力、應力開裂等性能的測試。使用LCCT-01A型魯爾接頭綜合性能測試儀。將被測圓錐接頭與標準接頭連接，進行扭轉和軸向力測試。向組件內注入水，排除空氣，封住出口，加壓并保持一定時間，觀察是否泄漏。2.器身密合性測試正壓法：將注射器吸入公稱容量的水，確保排除殘留空氣。插上針頭護帽阻塞針頭，調整夾具將試樣裝夾。在測試類型框中

ISO 7864:2006 一次性使用注射針穿刺力檢測方法2024/07/10

ISO7864:2006一次性使用注射針穿刺力檢測方法關于ISO7864:2006一次性使用注射針穿刺力的檢測方法，由于ISO7864:2006的具體內容并未在提供的參考文章中提及，且該版本可能已經較舊，以下將基于一般性的注射針穿刺力檢測方法和最新的ISO7864標準（如ISO7864:2016）的相關內容進行描述。一般來說，注射針穿刺力的檢測是為了評估注射針在實際使用中的性能，確保其在穿透皮膚、肌肉和血管等組織時具有適當的力度和穩定性。以下是注射針穿刺力檢測的一般步驟和要點。準備階段：選擇合適

YY0325一次性無菌導尿管流量檢測方法2024/07/10

YY0325一次性無菌導尿管流量檢測方法YY0325一次性無菌導尿管流量檢測方法主要遵循YY/T0325-2022或相關標準。檢測原理：流量檢測主要基于稱重法或體積測量法，通過測量水流經導尿管的量來評估其流量性能。檢測儀器：使用導尿管流量測定儀（如PLY-06等），這些儀器通常具有觸摸屏控制，操作簡便，數據直觀。儀器可能包括恒溫控制裝置、微量調節閥、恒液位容器、量筒等關鍵部件。檢測步驟：記錄每個時間段的流體量數據。繪制流量曲線或表格，以便于分析。按照儀器操作說明，設置恒定的靜水壓（如1000±5

YYT0285.4-2017球囊擴張導管標準概述2024/07/09

YYT0285.4-2017球囊擴張導管標準概述YYT0285.4-2017是關于一次性使用無菌血管內導管的第4部分標準，特別針對球囊擴張導管。一、標準概述適用范圍：該標準規定了以無菌狀態供應并一次性使用的球囊擴張導管的要求，主要用于消化道、呼吸道狹窄擴張或輔助擴張治療。性能指標：標準中包含了多種性能指標測試的要求，以確保球囊擴張導管的安全性和有效性。二、性能測試要求球囊爆破額定壓力（RBP）的試驗：通過向壓力發生裝置中裝入充盈用液體，使導管平衡至少2分鐘。然后以預先確定的升壓速率充盈球囊，直至

YYT1898-2024血管內導管導絲親水性涂層牢固度試驗方法2024/07/09

YYT1898-2024血管內導管導絲親水性涂層牢固度試驗方法YY/T1898-2024《血管內導管導絲親水性涂層牢固度試驗方法》詳細描述了評估血管內使用的帶親水潤滑涂層醫用導管導絲涂層牢固度的試驗方法。一、概述適用范圍：該方法適用于帶親水潤滑涂層的血管內導管、導絲。涂層類型：僅涉及利用聚合物制備的與基材表面化學結合的親水潤滑涂層，不包括載藥涂層、可降解涂層等其他類型。二、試驗方法1.外觀檢查法目的：直接觀察涂層的外觀，檢查是否有脫落、開裂或其他明顯的缺陷。2.摩擦力測試法原理：通過硅膠片對供試

YY/T 0497-2018注射針通暢性試驗方法2024/07/09

YY/T0497-2018注射針通暢性試驗方法YY/T0497-2018注射針通暢性試驗方法主要涉及胰島素注射器針管的暢通性測試，以確保注射針在實際使用中能夠順暢地注射藥液。一、試驗準備準備測試設備，如壓力傳感器、流量計等，確保設備符合試驗要求。將胰島素注射器的針管連接到測試設備上，確保連接牢固。二、試驗步驟逐漸調節壓力，模擬實際使用中的注射流程，觀察胰島素注射器的流量情況。注射針的針孔應暢通，按表規定的通針可以自由通過。或在不大于100kPa水壓下，流量應不小于相同外徑和長度的符合GB/T18

YY 0461-2003麻醉呼吸管路泄漏測試步驟2024/07/09

YY0461-2003麻醉呼吸管路泄漏測試步驟YY0461-2003是關于麻醉機和呼吸機用呼吸管路的行業標準，其中涉及到了呼吸管路的泄漏測試。1.測試目的確保呼吸管路在正常使用條件下，管體、接頭以及它們的連接處無泄漏。2.測試原理通過向管路中引入空氣，施加并保持一個內部氣壓，記錄維持該內部壓力所需的空氣流量，以試驗呼吸管路的泄漏情況。3.測試儀器與設備施加并保持(6±0.3)kPa的內部氣壓的裝置。對呼吸管路進行狀態調節的裝置，并使試驗在(23±2)℃溫度下進行。記錄供試管路保持所需內壓時空氣流

GB 15810-2019一次性使用無菌注射器密合性檢測步驟2024/07/09

GB15810-2019一次性使用無菌注射器密合性檢測步驟GB15810-2019是關于一次性使用無菌注射器的國家標準，其中對注射器的密合性檢測有明確要求。注射器器身密合性檢測（正壓法）準備試樣：選擇符合GB15810-2019標準要求的一次性使用無菌注射器作為試樣。將注射器吸入公稱容量的水，確保排除殘留空氣。插上針頭護帽阻塞針頭，調整夾具將試樣裝夾。設置試驗參數：在測試類型框中選擇“器身密合性”。設置相應的試驗參數和試樣參數。開始試驗：點擊開始試驗，觀察試樣。在試驗過程中，針座或活塞后面應觀察

YY_T 0497-2018注射器剛性檢測步驟2024/07/02

YY_T0497-2018注射器剛性檢測步驟YY_T0497-2018是關于《一次性使用無菌胰島素注射器》的標準，其中包含了注射器的剛性和韌性試驗方法。剛性檢測方法概述YY_T0497-2018標準規定了通過施加一定的壓力或力量來測量注射針的剛度的方法。這種方法通過模擬注射針在穿透皮膚時所受到的力量，確保注射針在實際使用時能夠穿透皮膚而不會彎曲或斷裂，從而保障注射的安全性和有效性。技術參數撓度測量范圍：0-6mm，精度±0.01mm設定載荷：0-100N，精度±0.1N跨距：0-100mm，精度

GB/T 1962.1-2015 6%圓錐接頭性能測試2024/07/02

GB/T1962.1-20156%圓錐接頭性能測試GB/T1962.1-2015是關于注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭的標準，其中對于6%圓錐接頭的性能測試有詳細的描述。一、測試目的性能測試旨在確保6%圓錐接頭在醫療器械中的應用中能夠滿足特定的尺寸、要求和性能標準，從而保證醫療器械的安全性和有效性。二、測試范圍該測試適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫療器械的6%（魯爾）圓錐接頭，不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的接頭。三、測試內容尺寸測試：詳細測量接頭的各個關鍵部分，如外

YY/T 0339-2019呼吸道用吸引導管斷裂力檢測方法2024/07/02

YY/T0339-2019呼吸道用吸引導管斷裂力檢測方法一、測試目的評估呼吸道用吸引導管在特定條件下的連接牢固度，即其斷裂力，以確保在使用過程中不會發生意外斷裂，保障患者的安全和治療的順利進行。二、測試條件溫度：攝氏23度±2度。濕度：相對濕度50%±20%。三、測試步驟準備階段：將吸引導管放置在上述溫度和濕度的條件下1小時，以確保導管處于穩定狀態。測試設置：使用多功能拉力試驗機（如MTL-01智能電子拉力試驗機或LG15811-C斷裂力、連接牢固度測試儀）進行測試。將導管組件安裝在試驗機上，確

輸液器流量測試儀YY_T 0573.2-2018 工作原理2024/07/01

輸液器流量測試儀YY_T0573.2-2018工作原理輸液器流量測試儀遵循YY_T0573.2-2018標準，測試醫用注射器的流動性能物理特性。測試原理是測量注射器在特定條件下的流速，具體方法包括在不同流速下測量流動特性。設備具有高自動化和智能化特點，確保測試準確可靠。操作簡便，適合在醫療器械生產和質量控制環節中使用。一、標準與用途該測試儀遵循的標準是YY_T0573.2-2018，這是專門針對動力驅動注射泵用注射器的流動特性進行測試的標準。其主要用途是測定醫用注射器的流動性能物理特性，這是鑒定

ISO 7886-1無菌注射器滑動性測試方法2024/06/28

ISO7886-1無菌注射器滑動性測試方法一、測試目的ISO7886-1標準中規定的無菌注射器滑動性測試旨在評估注射器的活塞在筒體內的滑動性能，確保其在正常使用條件下能夠順暢、平穩地移動，以滿足臨床使用的需求。二、測試原理通過模擬注射器在實際使用過程中的推注和抽吸動作，測試活塞在筒體內的滑動性能。測試過程中，使用力學測試儀來記錄施加的力和活塞的運動情況，以評估注射器的滑動性能。三、測試設備注射器滑動性測試儀：用于移動注射器的芯桿，并記錄施加的力和芯桿的運動情況。注射器夾具：用于固定注射器，確保測

YY/T 1929-2024活檢針剛性檢測方法2024/06/28

YY/T1929-2024活檢針剛性檢測方法一、概述YY/T1929-2024（假設編號）標準定義了活檢針剛性檢測的方法，旨在確保活檢針的質量和安全性，為臨床診斷和治療提供可靠的依據。二、檢測原理活檢針剛性檢測主要基于彈性力學原理，通過模擬人體組織的物理特性，對活檢針的剛性進行測試和評估。這通常涉及到施加一定壓力，使活檢針的針身發生形變，并測量針身的形變量，從而計算出其剛性。三、檢測設備剛性試驗儀：這是進行活檢針剛性檢測的主要設備，能夠模擬人體組織的彈性、韌性和剛性等物理特性。傳感器：包括壓力傳

GB 15811-2016無菌注射針穿刺力試驗方法2024/06/28

GB15811-2016無菌注射針穿刺力試驗方法一、目的測量注射針穿刺標準試驗膜（如模擬皮膚的材料）所需的最大穿刺力，以評估注射針的刺穿力性能。二、測試裝置及材料測試裝置：使用帶有力傳感器的穿刺測試儀，其直線驅動速度應在50mm/min~250mm/min范圍內，平均速度精度≤±5%（設置值）。壓力傳感器測量范圍應為050N（或0500N，具體根據測試儀器而定），精度為±0.5%（滿量程）。模擬皮膚材料：材料：聚氨酯膜厚度：0.35mm±0.05mm硬度：邵氏A85±10暴露面積（夾固后）：等于

GB/T12914衛生紙抗張強度試驗機｜技術特征2024/06/28

GB/T12914衛生紙抗張強度試驗機｜技術特征衛生紙抗張強度試驗機是用于測定衛生紙、紙巾紙等薄頁材料的抗張強度、斷裂伸長和抗張能量吸收的專用儀器。一、工作原理衛生紙抗張強度試驗機的工作原理主要是通過施加力量到紙張樣品上，然后測量這個力量以及樣品的變形，從而計算出紙張的抗張強度。具體步驟包括：準備樣品：將需要測試的衛生紙樣品裝入試驗機的夾具中，確保樣品被牢固夾住以進行拉伸測試。施加加載：試驗機通過電動或液壓系統施加力量到樣品上，開始拉伸樣品。這個加載過程會導致樣品產生變形。測量力量：試驗機通過內