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匹伐他汀鈣項目簡介2022/02/17

匹伐他汀鈣項目簡介項目名稱：匹伐他汀鈣結構：CAS：147526-32-7原研劑型/規格：片劑，2mg，4mg適應癥：高膽固醇血癥和家族性高膽固醇血癥原研公司:日本興和株式會社項目前景：據資料顯示，我國內地成人血脂異常患病率已達19%，目前約有2.6億血脂異常患者。心血管疾病專家胡大一教授指出，血脂異常是冠心并心肌梗死、心臟猝死和缺血性腦卒中等心腦血管疾病的重要危險因素，導致全身動脈粥樣硬化加速，對身體造成隱匿、逐漸、進行性、全身性和器質性的損害。降低膽固醇是調脂治療防治冠心病的首要目標，而目前

瑞舒伐他汀鈣2022/02/17

瑞舒伐他汀鈣項目簡介項目名稱：瑞舒伐他汀鈣結構：CAS：147098-20-2常見劑型/規格：膠囊：5mg，10mg；片劑：5mg，10mg，20mg。適應癥：經飲食控制和其它非藥物治療（如：運動治療、減輕體重）仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥（Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（Ⅱb型）。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。原研公司:阿斯利康項目工藝：第一類申報路線：現階

重酒石酸間羥胺文獻調研報告2022/02/16

重酒石酸間羥胺文獻調研報告ResearchingReportofMetaraminolBitartrate1.項目概況1.1藥品名稱通用名稱：重酒石酸間羥胺英文名稱：MetaraminolBitartrate1.2類別、劑型、規格與制造商藥理學類別：神經系統用藥劑型：注射劑規格：10mg、50mg制造商：天津金耀藥業有限公司、海南制藥廠有限公司、北京太洋藥業股份有限公司、寧波大紅鷹藥業股份有限公司、浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠、西南藥業股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司。1.3適應癥及作用

奧扎格雷納文獻調研報告2022/02/15

奧扎格雷納文獻調研報告ResearchingReportofOzagrelSodium1.項目概況1.1藥品名稱通用名稱：奧扎格雷鈉英文名稱：OzagrelSodium1.2類別、劑型、規格與制造商藥理學類別：抗凝血藥，血栓素（TX）合成酶抑制劑劑型：注射劑規格：20mg、40mg、80mg制造商：丹東醫創藥業有限責任公司、海南碧凱藥業有限公司、亞寶藥業集團股份有限公司、黑龍江天龍藥業有限公司、天津漢瑞藥業有限公司、浙江北生藥業漢生制藥有限公司等。1.3適應癥及作用機制適應癥：用于治療急性血栓性

淺析雜質對照品的的純度與含量2021/12/15

雜質對照品是執行藥品質量標準的實物對照，是量值傳遞的重要載體，是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具、測量藥品質量的基準、確定藥品真偽優劣的物質對照，也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。新藥研制中，有些含量測定方法采用了藥典收載的鑒別用對照品，應該按含量測定用對照品要求作純度與含量考察，如符合要求可以采用，如純度差應經精制后選用，如在檢驗方法研究中只要雜質峰不干擾測定可以暫用，但如制定標準限度，必須確切了解雜質對照品的純度與含量。含量測定缺乏專屬性關于含量測定，并非每個藥品都需用專屬性好的方法

常服用瑞舒伐他汀鈣，這幾個問題一定要搞清楚2021/12/07

瑞舒伐他汀鈣屬于他汀類血脂調節藥，在結構上與其他他汀相比，具有一個有極性的磺酰胺甲烷基團而具有較強的親水性，可使其高選擇性被肝細胞攝取而不進入其他組織細胞。此外，瑞舒伐他汀鈣還具有抗炎、抗氧化、改善血管內皮功能、抑制血小板聚集、穩定動脈粥樣硬化斑塊和抗血栓等多方面抗動脈粥樣硬化作用，故可用于動脈粥樣硬化、冠心病和腦卒中的防治。那么，常吃瑞舒伐他汀鈣需要注意什么？1、用藥期間有轉氨酶增高達3倍正常高限值，或肌酸磷酸激酶顯著升高或有肌炎，應停藥。2、用藥前應檢查患者是否存在易患肌病或橫紋肌溶解癥的各

使用替諾福韋酯雜質有哪些注意事項要了解2021/11/15

替諾福韋酯雜質是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑。以與核苷類逆轉錄酶抑制劑類似的方法抑制逆轉錄酶，從而具有潛在的抗HIV-1活性。替諾福韋的活性成分替諾福韋雙磷酸鹽可通過直接競爭性地與天然脫氧核糖底物相結合而抑制病毒聚合酶，及通過插人DNA中終止鏈。替諾福韋酯在平時服用階段，每日的口服數量要做到每天一次，服用的劑量需要控制在三百克，建議是隨著食物一同進行服用。這樣的做法可以減少藥效對空腹的腸胃，造成刺激性的影響，幫助朋友們在調理身體這方面，達到了更好的水平。在日常進行服用過程中，替諾福韋酯雜質對于

氨曲南雜質有何用，注射的用量是多少2021/11/05

氨曲南雜質為一單四元環β-內酰胺抗生素，是白色至淡黃色結晶性粉末；無臭，有引濕性，能在二甲基甲醜胺或者二甲亞諷中溶解，在水或甲醇中微溶，在乙醇中極微溶解。將其加水制成每1毫升中含有5毫克的溶液時，其pH值應為2.2-2.8。氨曲南對革蘭陰性桿菌有較強的活性，能夠快速通過革蘭陰性需氧菌細胞的外膜壁，對青霉素結合蛋白3（PBPs-3）具有高度親和性，通過作用于PBPs-3，抑制細菌細胞壁的合成，導致細胞溶解和死亡。其抗菌譜包括大腸桿菌、克雷伯桿菌、沙雷桿菌、奇異變形桿菌、吲哚陽性陽性桿菌、檸檬酸桿菌

舒更葡糖鈉雜質在心臟快通道手術中的安全有效性2021/10/20

舒更葡糖鈉雜質是一款選擇性肌松拮抗劑，肌松藥作為現代麻醉技術的一個重要組成部分，它既能為手術提供良好的肌肉松弛作用、降低手術操作難度，又能通過麻醉機控制患者呼吸，減少術后并發癥。殘留神經肌肉阻滯作用是指患者術中使用肌松藥，在術后由于神經肌肉功能尚未恢復至正常水平而造成呼吸、視覺、吞咽等功能受限的現象，可造成患者術后嚴重的呼吸功能障礙，直接威脅患者生命安全。和以往的肌松拮抗劑相比，舒更葡糖鈉雜質提供了一種起效快速、安全性高而副作用少的肌松拮抗藥。同時舒更葡糖鈉能安全、有效地用于嬰幼兒、孕婦、心腎功

索磷布韋雜質能治療3、6型肝硬化嗎，如何證明？2021/10/14

作為一種新型的丙肝藥物，索磷布韋雜質在清除丙肝病毒中發揮著不小的作用，通過作用于丙肝病毒DNA復制的核苷酸類似物MS5B聚合酶位點，抑制其復制和生長的速度，能中止HCV病毒復制。研究表明，基于索磷布韋的治療在HCV感染者中產生了高持續SVR率。然而，感染3型的人群，特別是3b亞型合并肝硬化者，DAA治療時SVR率較低。添加利巴韋林是否影響HCV感染者SVR，一直存在爭議。不過索磷布韋雜質治療3和6型感染患者的有效性和安全性。SVR12發生率為95.0%（96/101）；具體而言，索磷布韋組為10

想要認識泊沙康唑雜質，看這篇文章就對了2021/09/16

泊沙康唑雜質是一種新的化學分子實體，在2006年9月15日由美國FDA批準的一種廣譜三唑類抗真菌藥，用于難治性疾病或其他藥物耐藥所引起的真菌感染(如曲霉菌病、結核菌病和鐮刀菌病等)。泊沙康唑是由伊曲康唑衍生而來。目前正在進行Ⅲ期臨床試驗。藥理作用同唑類藥物，但與伊曲康唑相比，其抑制固醇C14脫甲基作用更強，尤其對曲霉。與其他唑類抗菌藥物相同，該藥也是通過與羊毛甾醇-脫甲基酶(CYP51或Erg11p)活性部位的血紅素輔助因子結合，抑制真菌麥角甾醇的生物合成，破壞細胞膜的形成和完整性而起到抗菌作用

培美曲塞二鈉雜質的用法用量及注意事項說明2021/09/08

培美曲塞二鈉雜質是一種結構上含有核心為吡咯嘧啶基團的抗葉酸制劑，通過破壞細胞內葉酸依賴性的正常代謝過程，抑制細胞復制，從而抑制腫瘤的生長。當培美曲塞進入細胞內，它就在葉酰多谷氨酸合成酶的作用下轉化為多谷氨酸的形式。多谷氨酸存留于細胞內成為胸苷酸合成酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰轉移酶的抑制劑。多谷氨酸化在腫瘤細胞內呈現時間-濃度依賴性過程，而在正常組織內濃度很低。多谷氨酸化代謝物在腫瘤細胞內的半衰期延長，從而也就延長了藥物在腫瘤細胞內的作用時間。培美曲塞二鈉雜質只能用于靜脈滴注，溶液配制必須按照“靜脈滴

阿哌沙班雜質的抑制性及用法用量說明2021/08/17

阿哌沙班是新型口服抗凝藥物，是一種新型口服Xa因子抑制劑，是一種用于預防和治療血栓的藥品。阿哌沙班雜質可直接抑制凝血因子Xa，阻斷凝血級聯過程中凝血酶原轉化成凝血酶。對于從事藥學的工作者來說，凝血瀑布一點也不陌生。在這樣一系列連鎖反應當中，凝血因子Xa作為內源性、外源性兩條凝血激活系統的匯合之處，在凝血級聯反應中扮演著重要的角色。近年來，阿哌沙班憑借其更為安全的藥效，深受醫患的認可，銷售額增長迅速，已逐漸成為沙班類家族中重要的一員。阿哌沙班雜質用法用量說明：推薦劑量為每次2.5mg，每日兩次口服

一文讀懂苯達莫司汀雜質的配制流程2021/08/09

作為一種雙功能基烷化劑，苯達莫司汀雜質具有抗腫瘤和殺細胞作用。其抗腫瘤和殺細胞作用主要機理為DNA單鏈和雙鏈通過烷化作用交聯，這打亂了DNA的功能和DNA的合成，也會使DNA和蛋白之間，以及蛋白和蛋白之間產生交聯，從而發揮抗腫瘤作用。該雜質與CYP1A2抑制劑（如氟伏沙明，環丙沙星等）合用時，有可能會升血濃度，并使其代謝物M3和M4濃度降低；與CYP1A2誘導劑（如奧美拉唑，抽煙等）合用時，注射粉針療效有可能會降低血濃度，并使其代謝物M3和M4濃度升高。苯達莫司汀雜質呈白色至灰白色，規格為100

鹽酸普拉克索雜質能夠長期使用嗎，有副作用嗎？2021/07/20

鹽酸普拉克索片用于治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀，主要成份是鹽酸普拉克索雜質，普拉克索是一個選擇性非麥角類多巴胺受體激動劑，已被批準用于特發性帕金森病的治療，能減輕患者的癥狀和體征，可以單獨或與左旋多巴聯合應用。如今，人們越來越關注藥物的療效，當然鹽酸普拉克索片的療效也是值得大家關注的。那么，鹽酸普拉克索的功效如何？長期使用會有危害嗎？鹽酸普拉克索為白色，鹽酸普拉克索片用于治療特發性帕金森病的體征和癥狀，單獨（無左旋多巴）或與左旋多巴聯用。本品也用于中度到重度特發性不寧腿綜合征的癥狀治療，請

奧司他韋雜質價格為何這么貴，看完你就知道了2021/07/09

奧司他韋雜質是在扎那米韋的基礎上，根據神經氨酸酶天然底物的分子結構，以及神經氨酸酶催化中心的空間結構進行合理藥物設計所獲得的，是繼HIV整合酶抑制劑之后應用合理藥物設計手段成功獲得的另一個藥物。相信很多人都沒有聽過奧司他韋這種消炎類的藥物，這主要是因為現在市面上的各大藥店都不曾銷售過這種藥物。正常情況下如果出現了甲性流感這種傳染性比較強的疾病，患者應該去正規醫院做一下系統的檢查醫生會根據患者的實際病情指導使用奧司他韋進行治療。至于這種藥物的價格為什么如此高昂主要是因為奧司他韋屬于進口藥物，再一個

維格列汀雜質的用法用量及不良反應說明2021/06/21

維格列汀雜質是一種可以幫助我們治療二型糖尿病的處方藥物，該藥物一般都是聯合二甲雙胍來對相關病癥進行有效的治療處理。維格列汀通過升高腸降血糖素水平，增加胰島素/胰高血糖素的比率，導致空腹和餐后肝臟葡萄糖生成量減少，進而降低血糖，通過增加內源性GLP-1水平。維格列汀還能夠增加α細胞對葡萄糖的敏感性，使葡萄糖水平與胰高血糖素的分泌量契合度提高。為了使得維格列汀發揮其應有的治療效果，我們就一定要對維格列汀的藥物使用說明書知識有一定的了解。維格列汀雜質的用法用量是：當維格列汀與二甲雙胍合用時，維格列汀的

淺析舒更葡糖鈉雜質的作用及用量比例2021/06/09

舒更葡糖鈉雜質是一種γ-環糊精，由8個吡喃葡萄糖構成的環狀結構，其外緣親水而內腔疏水，結合適當的客體，形成主客體包裹物。只螯合甾體類非去極化肌松藥羅庫溴銨和維庫溴銨，對芐異喹啉類非去極化肌松藥（如阿曲庫銨等）及去極化肌松藥無拮抗作用。舒更葡糖鈉用于逆轉神經肌肉阻滯劑的選擇性肌肉松弛拮抗劑，在臨床手術麻醉中可幫助全身麻醉患者快速地逆轉深度和中度肌肉松弛狀態，促進患者恢復自主呼吸和肢體活動能力，幫助改善患者的術后轉歸。舒更葡糖鈉雜質體內呈現線性藥代動力學特征，藥效與劑量成比例的方式增加；并且舒更葡糖

瑞舒伐他汀鈣前景合成工藝路線2021/05/26

以下內容由深圳市恒豐萬達醫藥科技有限公司編輯提供瑞舒伐他汀鈣相關合成工藝路線有不少，但是，具有前景的工藝卻不多，下面列舉了兩類*有市場前景的路線：第一類：現階段仿制藥研究的重點路線，合成出來的原料藥成本大幅地降低，是目前市場上*有潛力的工藝路線，大致的合成路線如下：相關工藝路線說明：片段作為瑞舒伐他汀鈣的母核部分，有多種類型的膦鹽，不同公司所用膦鹽各不相同，所關注的相關雜質也各不相同；B片段作為瑞舒伐他汀鈣的側鏈部分，目前一般都是以手性醛為原料（目前市場上已經商品化）。研究B片段起始物料時，所需

匹伐他汀鈣前景合成工藝路線2021/05/26

匹伐他汀鈣相關合成工藝路線有不少，但是，具有前景的工藝卻不多，下面列舉了兩類*有市場前景的路線：第一類：現階段仿制藥研究的重點路線，合成出來的原料藥成本大幅地降低，是目前市場上*有潛力的工藝路線，大致的合成路線如下：相關工藝路線說明：片段作為匹伐他汀鈣的母核部分，有多種類型的膦鹽，不同公司所用膦鹽各不相同，所關注的相關雜質也各不相同；B片段作為匹伐他汀鈣的側鏈部分，目前一般都是以手性醛為原料（目前市場上已經商品化）。研究B片段起始物料時，所需關注的雜質主要有四個，結構如下：A+B經Step1反應